丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月14日

修改日期：2011年05月24日

【药品名称】

丙泊酚注射液

【商品名】

迪施宁

【英文名】

Propofol Injection

【汉语拼音】

Bingbofen Zhusheye

【医保类别】

甲类

【成份】

化学名称:2,6-二异丙基苯酚

分子式为:C12H18O

分子量为:178.27

辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。

【性状】

本品为白色乳状液体。

【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。

【规格】

（1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg

【用法用量】

丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。

丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：

5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表：

合并给药方法添加或稀释

液

制备方法注意事项

用前混合均匀5%葡萄糖静

脉注射液

可以将一份丙泊酚与少于4份的5%葡萄糖

注射液混合（v/v），若需在PVC袋中混合

的，先从满袋的输液中抽出一定量的注射

液，然后加入等量的丙泊酚。

无菌条件

下配制

用药前混合均匀0.5%或1%

盐酸利多卡

因注射液

（无防腐

剂）

20份丙泊酚与少于1份的0.5%或1%盐酸利

多卡因注射液混合（V/V）

无菌条件

下配制，

仅用于诱

导麻醉

通过

Y管合并给药5%葡萄糖静

脉注射液

通过Y管联结给药

Y管与注

射部位紧

靠

通过

Y管合并给药0.9%氯化钠

静脉注射液

通过Y管联结给药

Y管与注

射部位紧

靠

通过Y管合并给药4%葡萄糖盐

水（含

0.18%氯化

钠）注射液

通过Y管联结给药

Y管与注

射部位紧

靠

1.成人

麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药

4ml（40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。

麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。

ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。

人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。2.老年病人

年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应，通常麻醉诱导所需的

剂量可能较低。

3.小儿

年龄小于3岁的儿童不建议使用丙泊酚注射液。不推荐丙泊酚作为小儿镇静药物使用。

麻醉诱导：当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予丙泊酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg；低于该年龄所需药量可能更大；ASAⅢ级和Ⅳ级的小儿建议用较低的剂量。

麻醉维持：通过输注或重复单次注射给予丙泊酚，能够维持麻醉所要求的深度所需的给药速率在病人之间有明显的差别，通常9-15毫克/公斤/小时的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。

【不良反应】

全身不良反应：

1.麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。但可出现剂量依赖性呼吸和循环功能抑制，并与注药速度呈正相关，动脉压和外周阻力下降较硫喷妥钠更明显。在麻醉诱导期间，由于剂量、使用的术前用药和其它药物，可能会发生低血压和短暂性呼吸暂停。为纠正低血压有时需要静脉输液和降低维持麻醉期间丙泊酚注射液输注的速率。

2.诱导过程中偶见肌阵挛，发生率1%左右。

3.偶见惊厥和角弓反张的癫痫样运动报道，也有肺水肿的报道。

4.过敏反应极罕见，可表现为支气管痉挛、红斑和低血压等。

5.麻醉复苏期间，有少部分病人出现恶心、呕吐和头痛。

6.给予丙泊酚后，出现手术后发热，已有报道。

7.延长丙泊酚给药后，偶见尿色改变的报道。

局部不良反应：

在丙泊酚诱导期可能出现局部疼痛，可通过合用利多卡因（见用法用