治疗药物的评价内容.
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8
三、治疗药物的经济学评价
药物经济学评价是指运用经济学的原理 和方法对药物治疗方案的成本和效果进 行全面的评价和分析。其目的是寻找最 经济的治疗方案，促进临床合理用药。
9
四、治疗药物的方便性评价
使用的方便性
储存、运输、携带的方便性
获得的方便性
药品包装的方便性
10
3
一、治疗药物的有效性评价
药剂学评价： 药物剂型、给药途径对药物疗效的影响 临床疗效评价： 药物的II、III期临床试验
4
国家药品监督管理局令
第3号
药物临床试验质量管理规范
（GCP)
2003年9Biblioteka Baidu1日实施
13章70条2个附录
5
二、治疗药物的安全性评价
评价分为： 实验室评价 临床评价
6
实验室评价
内容： 急性毒性、慢性毒性、特殊毒性 结果： 1. 明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的剂 量 2. 确定药物安全剂量范围 3. 寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、程 度和可逆性
7
临床评价
必要性：
动物与人的种属差异
研究阶段和上市后使用病例数的差异
内容：
药品上市后不良反应监测
医院药学实务
第七章 治疗药物的临床评价
1
第一节 治疗药物的评价内容
评价目的： 合理使用药物 淘汰药物
评价内容： 有效性 安全性 经济性 方便性
2
一、治疗药物的有效性评价
药效学评价： 研究药物发挥作用的机理 用量效关系曲线描述药物作用强度
药动学评价： 用药动学参数（t1/2、K、Ka、AUC、F、 Cmax、tmax等）描述体内过程及影响血药 浓度高低的因素
三、治疗药物的经济学评价
药物经济学评价是指运用经济学的原理 和方法对药物治疗方案的成本和效果进 行全面的评价和分析。其目的是寻找最 经济的治疗方案，促进临床合理用药。
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四、治疗药物的方便性评价
使用的方便性
储存、运输、携带的方便性
获得的方便性
药品包装的方便性
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一、治疗药物的有效性评价
药剂学评价： 药物剂型、给药途径对药物疗效的影响 临床疗效评价： 药物的II、III期临床试验
4
国家药品监督管理局令
第3号
药物临床试验质量管理规范
（GCP)
2003年9Biblioteka Baidu1日实施
13章70条2个附录
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二、治疗药物的安全性评价
评价分为： 实验室评价 临床评价
6
实验室评价
内容： 急性毒性、慢性毒性、特殊毒性 结果： 1. 明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的剂 量 2. 确定药物安全剂量范围 3. 寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、程 度和可逆性
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临床评价
必要性：
动物与人的种属差异
研究阶段和上市后使用病例数的差异
内容：
药品上市后不良反应监测
医院药学实务
第七章 治疗药物的临床评价
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第一节 治疗药物的评价内容
评价目的： 合理使用药物 淘汰药物
评价内容： 有效性 安全性 经济性 方便性
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一、治疗药物的有效性评价
药效学评价： 研究药物发挥作用的机理 用量效关系曲线描述药物作用强度
药动学评价： 用药动学参数（t1/2、K、Ka、AUC、F、 Cmax、tmax等）描述体内过程及影响血药 浓度高低的因素