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人类基因组计划(human genome project, HGP) 由美国、英国、法国、德国、日本和我国科学 家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因 组计划。人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划 和阿波罗计划并称为三大科学计划。
7
HGP:在2005年，把人体 内约10万个基因的密码 全部解开，同时绘制出 人类基因的谱图。就是 要揭开组成人体4万个 基因的30亿个碱基对的 秘密。
20
美国NIH 21世纪“工作路线图”
NIH附属的国家研究资源中心（NCRR）负责管理和 实施这一路线图。2006年，NIH设置临床与转化科 学基金（CTAS），旨在改善国家的生物医学研究状 况；加速实验室发现用于患者治疗的过程，有效缩 短疾病治疗手段开发时间；鼓励相关单位参与临床 研究；对临床和转化研究人员实施培训。
5
如从1976年到2000年的25年间，肺癌的5年生 存率仅提高25％(从12％提高到到15％)，结肠 癌提高28％(从50％到64％)L4j。近40年来， 美国动用2 000多亿美元(全世界数字更大)的 科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究，“收 获”了与肿瘤相关的156万篇研究论文¨]。 1986年诺贝尔奖得主Renato Dulbeco在 Science上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过 零打碎敲的研究是解决不了问题的，要治愈人 类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。
应用研究
产品
14
基础研究：
基因组学 蛋白质组学 代谢组学 生物信息学 结构生物学 系统生物学
15
应用研究： 肿瘤 糖尿病（代谢性疾病） 心脑血管病 免疫性疾病
16
产品： 1. 体外诊断产品的开发与应用 其中，特别是生物标志物的研究。生物标志物 的研究是由生物医学、临床医学和产业的研究 人员共同组成，不仅其本身是诊断的工具，而 且为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条 具有革命性意义的新途径，进而快速提高医护 和治疗工作的质量
1
一、转化医学概况 二、体外诊断的发展趋势 三、如何申请科研课题
2
1.转化医学的由来 2.转化医学的概念 3.转化医学的内容 4.国际发展的布局
3
1971年12月，尼克松签署《国家癌症法案》，宣布实施 国家癌症行动计划
4
该项法案的核心内容：一是扩大国家癌症研究 所（NCI）的规模、职责和范围，规定该研究 所的所长由总统任命，给予国家癌症研究所以 相对的独立的权利；二是大大增加了对癌症研 究经费的支持，国家癌症研究所的经费几乎在 一夜之间上涨23%，达到2.3亿元，自从那时以 来持续攀升，每年超50亿美元，即使近年来通 货膨胀仍有增无减。自1971年以来，国立癌症 研究所已经在癌症科学研究、癌症治疗和预防 方面斥资900亿美元。
截至2009年7月，已有23个州的39家医学研究机构 获得CTAS资助，从事临床与转化科学研究工作。 2008年NIH投资4.62亿美元用于该计划，约占NIH当 年预算资金的1.60%。预计到2012年，CTAS资助机 构数达60家，年度资助5亿美元。
21
Baidu Nhomakorabea
法国卫生部门设立临床研究中心为进行转化医学研 究，由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这 些名为临床研究中 （ Clinical Investigation Centers, CICs） 的单元，对学术和产业研究人员开展的针对患者和 健康志愿者的医学研究工作开放。
17
3.转化医学的内容
肿瘤标志物（Tumor Markers）:是指由肿瘤组织产 生或机体对肿瘤组织的反应而产生的异常表达的活性物 质，包括激素、酶、特异性和非特异性的糖蛋白或糖脂 等。
肿瘤标志物的概念是在1978年由Herberman在美国国 立癌症研究所召开的人类肿瘤免疫诊断会上提出的
18
3.转化医学的内容
12
转化医学就是要实现从“实验室到床边”的转 化(bench to bedside transla—tion)，又从 临床应用中提出新的问题回到实验室(bedside to bench)，为实验室研究提出新的研究思路， 转化医学提出了从实验室与临床研究的双向转 化(BtoB）模式)。
13
基础研究
8
2003年4月完成人类基因组测序。但是，测序 完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实 现，而只是在了解人类自身的道路上迈出了第 一步。很显然生物体是一个复杂体，基础科学 研究与实际脱节明显存在，两者之间有“篱 笆”(fences)。如何拆除这种篱笆，促进基础 研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。
根据肿瘤标志物本身的性质可以分为:胚胎抗原、蛋白类 标志物、糖类标志物、酶类标志物、激素类标志物、基因类 标志物和其他肿瘤标志物
19
2. 新药的开发 根据美国FDA的资料，临床前作用良好的新药， 只有30%能通过III期临床试验。更多的药物由 于药物的毒性、体内分布等种种原因，没有体 现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。为了降 低新药开发的巨大风险，就需要转化医学的研 究，比较动物实验与人体临床研究的差异，加 快新药的研发速度
9
10
从国家癌症计划的失败，到人类基因组计划的 失落，说明就临床解决临床问题，就基础解决 临床问题都是困难的。
剩下的选择：把基础研究、应用研究、临床研 究贯通成一体
11
2003年，由美国EA. Zerhouni在NIH路线图计 划（NIH Roadmap）中提出了转化医学 （Translational Medicine）或称为转化研究 （Translational Research）的概念，它的核 心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的 转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法 和产品
肿瘤标志物目前主要分两类： 一、按肿瘤标志物的来源分类
根据肿瘤标志物的来源可以分为两大类：一是仅有某一 种肿瘤所产生的特异性物质，称为该肿瘤的特异性标志物； 二是标志物在良性肿瘤或正常组织也会出现，但在肿瘤发生 时，这类标志物的含量要明显高出良性肿瘤或正常组织，则 这种标志物称为肿瘤辅助性标志物。 二、按肿瘤标志物本身的化学性质和免疫学特性
人类基因组计划(human genome project, HGP) 由美国、英国、法国、德国、日本和我国科学 家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因 组计划。人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划 和阿波罗计划并称为三大科学计划。
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HGP:在2005年，把人体 内约10万个基因的密码 全部解开，同时绘制出 人类基因的谱图。就是 要揭开组成人体4万个 基因的30亿个碱基对的 秘密。
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美国NIH 21世纪“工作路线图”
NIH附属的国家研究资源中心（NCRR）负责管理和 实施这一路线图。2006年，NIH设置临床与转化科 学基金（CTAS），旨在改善国家的生物医学研究状 况；加速实验室发现用于患者治疗的过程，有效缩 短疾病治疗手段开发时间；鼓励相关单位参与临床 研究；对临床和转化研究人员实施培训。
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如从1976年到2000年的25年间，肺癌的5年生 存率仅提高25％(从12％提高到到15％)，结肠 癌提高28％(从50％到64％)L4j。近40年来， 美国动用2 000多亿美元(全世界数字更大)的 科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究，“收 获”了与肿瘤相关的156万篇研究论文¨]。 1986年诺贝尔奖得主Renato Dulbeco在 Science上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过 零打碎敲的研究是解决不了问题的，要治愈人 类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。
应用研究
产品
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基础研究：
基因组学 蛋白质组学 代谢组学 生物信息学 结构生物学 系统生物学
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应用研究： 肿瘤 糖尿病（代谢性疾病） 心脑血管病 免疫性疾病
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产品： 1. 体外诊断产品的开发与应用 其中，特别是生物标志物的研究。生物标志物 的研究是由生物医学、临床医学和产业的研究 人员共同组成，不仅其本身是诊断的工具，而 且为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条 具有革命性意义的新途径，进而快速提高医护 和治疗工作的质量
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一、转化医学概况 二、体外诊断的发展趋势 三、如何申请科研课题
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1.转化医学的由来 2.转化医学的概念 3.转化医学的内容 4.国际发展的布局
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1971年12月，尼克松签署《国家癌症法案》，宣布实施 国家癌症行动计划
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该项法案的核心内容：一是扩大国家癌症研究 所（NCI）的规模、职责和范围，规定该研究 所的所长由总统任命，给予国家癌症研究所以 相对的独立的权利；二是大大增加了对癌症研 究经费的支持，国家癌症研究所的经费几乎在 一夜之间上涨23%，达到2.3亿元，自从那时以 来持续攀升，每年超50亿美元，即使近年来通 货膨胀仍有增无减。自1971年以来，国立癌症 研究所已经在癌症科学研究、癌症治疗和预防 方面斥资900亿美元。
截至2009年7月，已有23个州的39家医学研究机构 获得CTAS资助，从事临床与转化科学研究工作。 2008年NIH投资4.62亿美元用于该计划，约占NIH当 年预算资金的1.60%。预计到2012年，CTAS资助机 构数达60家，年度资助5亿美元。
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Baidu Nhomakorabea
法国卫生部门设立临床研究中心为进行转化医学研 究，由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这 些名为临床研究中 （ Clinical Investigation Centers, CICs） 的单元，对学术和产业研究人员开展的针对患者和 健康志愿者的医学研究工作开放。
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3.转化医学的内容
肿瘤标志物（Tumor Markers）:是指由肿瘤组织产 生或机体对肿瘤组织的反应而产生的异常表达的活性物 质，包括激素、酶、特异性和非特异性的糖蛋白或糖脂 等。
肿瘤标志物的概念是在1978年由Herberman在美国国 立癌症研究所召开的人类肿瘤免疫诊断会上提出的
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3.转化医学的内容
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转化医学就是要实现从“实验室到床边”的转 化(bench to bedside transla—tion)，又从 临床应用中提出新的问题回到实验室(bedside to bench)，为实验室研究提出新的研究思路， 转化医学提出了从实验室与临床研究的双向转 化(BtoB）模式)。
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基础研究
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2003年4月完成人类基因组测序。但是，测序 完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实 现，而只是在了解人类自身的道路上迈出了第 一步。很显然生物体是一个复杂体，基础科学 研究与实际脱节明显存在，两者之间有“篱 笆”(fences)。如何拆除这种篱笆，促进基础 研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。
根据肿瘤标志物本身的性质可以分为:胚胎抗原、蛋白类 标志物、糖类标志物、酶类标志物、激素类标志物、基因类 标志物和其他肿瘤标志物
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2. 新药的开发 根据美国FDA的资料，临床前作用良好的新药， 只有30%能通过III期临床试验。更多的药物由 于药物的毒性、体内分布等种种原因，没有体 现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。为了降 低新药开发的巨大风险，就需要转化医学的研 究，比较动物实验与人体临床研究的差异，加 快新药的研发速度
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从国家癌症计划的失败，到人类基因组计划的 失落，说明就临床解决临床问题，就基础解决 临床问题都是困难的。
剩下的选择：把基础研究、应用研究、临床研 究贯通成一体
11
2003年，由美国EA. Zerhouni在NIH路线图计 划（NIH Roadmap）中提出了转化医学 （Translational Medicine）或称为转化研究 （Translational Research）的概念，它的核 心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的 转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法 和产品
肿瘤标志物目前主要分两类： 一、按肿瘤标志物的来源分类
根据肿瘤标志物的来源可以分为两大类：一是仅有某一 种肿瘤所产生的特异性物质，称为该肿瘤的特异性标志物； 二是标志物在良性肿瘤或正常组织也会出现，但在肿瘤发生 时，这类标志物的含量要明显高出良性肿瘤或正常组织，则 这种标志物称为肿瘤辅助性标志物。 二、按肿瘤标志物本身的化学性质和免疫学特性