转化医学ppt课件

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肿瘤标志物目前主要分两类: 一、按肿瘤标志物的来源分类
根据肿瘤标志物的来源可以分为两大类:一是仅有某一 种肿瘤所产生的特异性物质,称为该肿瘤的特异性标志物; 二是标志物在良性肿瘤或正常组织也会出现,但在肿瘤发生 时,这类标志物的含量要明显高出良性肿瘤或正常组织,则 这种标志物称为肿瘤辅助性标志物。 二、按肿瘤标志物本身的化学性质和免疫学特性
应用研究
产品
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基础研究:
基因组学 蛋白质组学 代谢组学 生物信息学 结构生物学 系统生物学
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应用研究: 肿瘤 糖尿病(代谢性疾病) 心脑血管病 免疫性疾病
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产品: 1. 体外诊断产品的开发与应用 其中,特别是生物标志物的研究。生物标志物 的研究是由生物医学、临床医学和产业的研究 人员共同组成,不仅其本身是诊断的工具,而 且为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条 具有革命性意义的新途径,进而快速提高医护 和治疗工作的质量
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人类基因组计划(human genome project, HGP) 由美国、英国、法国、德国、日本和我国科学 家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因 组计划。人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划 和阿波罗计划并称为三大科学计划。
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HGP:在2005年,把人体 内约10万个基因的密码 全部解开,同时绘制出 人类基因的谱图。就是 要揭开组成人体4万个 基因的30亿个碱基对的 秘密。
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美国NIH 21世纪“工作路线图”
NIH附属的国家研究资源中心(NCRR)负责管理和 实施这一路线图。2006年,NIH设置临床与转化科 学基金(CTAS),旨在改善国家的生物医学研究状 况;加速实验室发现用于患者治疗的过程,有效缩 短疾病治疗手段开发时间;鼓励相关单位参与临床 研究;对临床和转化研究人员实施培训。
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如从1976年到2000年的25年间,肺癌的5年生 存率仅提高25%(从12%提高到到15%),结肠 癌提高28%(从50%到64%)L4j。近40年来, 美国动用2 000多亿美元(全世界数字更大)的 科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究,“收 获”了与肿瘤相关的156万篇研究论文¨]。 1986年诺贝尔奖得主Renato Dulbeco在 Science上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过 零打碎敲的研究是解决不了问题的,要治愈人 类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。
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一、转化医学概况 二、体外诊断的发展趋势 三、如何申请科研课题
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1.转化医学的由来 2.转化医学的概念 3.转化医学的内容 4.国际发展的布局
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1971年12月,尼克松签署《国家癌症法案》,宣布实施 国家癌症行动计划
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该项法案的核心内容:一是扩大国家癌症研究 所(NCI)的规模、职责和范围,规定该研究 所的所长由总统任命,给予国家癌症研究所以 相对的独立的权利;二是大大增加了对癌症研 究经费的支持,国家癌症研究所的经费几乎在 一夜之间上涨23%,达到2.3亿元,自从那时以 来持续攀升,每年超50亿美元,即使近年来通 货膨胀仍有增无减。自1971年以来,国立癌症 研究所已经在癌症科学研究、癌症治疗和预防 方面斥资900亿美元。
截至2009年7月,已有23个州的39家医学研究机构 获得CTAS资助,从事临床与转化科学研究工作。 2008年NIH投资4.62亿美元用于该计划,约占NIH当 年预算资金的1.60%。预计到2012年,CTAS资助机 构数达60家,年度资助5亿美元。
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法国卫生部门设立临床研究中心为进行转化医学研 究,由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这 些名为临床研究中 ( Clinical Investigation Centers, CICs) 的单元,对学术和产业研究人员开展的针对患者和 健康志愿者的医学研究工作开放。
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2003年4月完成人类基因组测序。但是,测序 完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实 现,而只是在了解人类自身的道路上迈出了第 一步。很显然生物体是一个复杂体,基础科学 研究与实际脱节明显存在,两者之间有“篱 笆”(fences)。如何拆除这种篱笆,促进基础 研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。
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从国家癌症计划的失败,到人类基因组计划的 失落,说明就临床解决临床问题,就基础解决 临床问题都是困难的。
剩下的选择:把基础研究、应用研究、临床研 究贯通成一体
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Байду номын сангаас
2003年,由美国EA. Zerhouni在NIH路线图计 划(NIH Roadmap)中提出了转化医学 (Translational Medicine)或称为转化研究 (Translational Research)的概念,它的核 心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的 转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法 和产品
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转化医学就是要实现从“实验室到床边”的转 化(bench to bedside transla—tion),又从 临床应用中提出新的问题回到实验室(bedside to bench),为实验室研究提出新的研究思路, 转化医学提出了从实验室与临床研究的双向转 化(BtoB)模式)。
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基础研究
根据肿瘤标志物本身的性质可以分为:胚胎抗原、蛋白类 标志物、糖类标志物、酶类标志物、激素类标志物、基因类 标志物和其他肿瘤标志物
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2. 新药的开发 根据美国FDA的资料,临床前作用良好的新药, 只有30%能通过III期临床试验。更多的药物由 于药物的毒性、体内分布等种种原因,没有体 现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。为了降 低新药开发的巨大风险,就需要转化医学的研 究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加 快新药的研发速度
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3.转化医学的内容
肿瘤标志物(Tumor Markers):是指由肿瘤组织产 生或机体对肿瘤组织的反应而产生的异常表达的活性物 质,包括激素、酶、特异性和非特异性的糖蛋白或糖脂 等。
肿瘤标志物的概念是在1978年由Herberman在美国国 立癌症研究所召开的人类肿瘤免疫诊断会上提出的
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3.转化医学的内容
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