不同检测系统15项常规生化检测结果的比对和偏倚评估

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检 验 医 学 与 临床 ２ １ Ｏ １年 ２月 第 ８卷 第 ３期
Ｌ ｂ Ｍｅ ｉ ， ｅ ｒ ａ ｙ ２ １ ， １８ Ｎｏ ３ ａ ｄＣｌ Ｆ ｂ ｕ ｒ ０ １ Ｖｏ． ， ． ｎ
・
・ ５ ・ ２ ７
论 著 ・
不 同检 测 系 统 １ 常 规 生 化 检 测 结 果 的 比对 和 偏 倚 评 估 ５项
Ｃ ｍｍｉ ｅ ｏ ｉ ｉａ ｂ ｒ ｔ ｒ ｔ ｎ ａ ｄ ＮＣＣＬＳ ， ｂ ｏ ｈ ｍｉｔ ｙ ｉｅ ｒ ｅ ｐ ｃ ｉ ｅ ｙ ｄ ｔ ｃ ｅ ｙ ｄ ｆｅ ｅ ｔ ｏ ｔ ｅ ｆ ｒＣｌ ｃ ｌ ｔ ｎ Ｌａ ｏ ａ ｏ ｙ Ｓ ａ ｄ ｒ ｓ（ ） １ ｉｃ ｅ ｓ ｒ ｍｓ ｗｅ ｅ ｒ ｓ ｅ ｔｖ ｌ ｅ ｅ ｔ ｄ ｂ ｉｆ ｒ ｎ ５ ｔ
余 项 目测 定 结 果 和 偏 倚 临床 可接 受 。 结 论 当使 用 两种 以 上 检 测 系统 检 测 同一 项 目 时 ， 进 行 方 法 比对 和 偏 倚 评 应
估 ， 断 其 临床 可接 受 性 ， 保 测 定 结 果 的 可 比性 。该 实验 室 ３个 生 化 检 测 系统 间 测 定 结 果 具 有 较 好 的 可 比性 。 判 确
ｔｒｓ ＺＨ ＡＮＧ Ｙｉｇ ｙ ｎ ＴＡＯ Ｑｉ ｇ ｓｎ ＰＵ Ｃ ｕ ＬＩ Ｃ ｎ ｓｅ ｇ， ｅ ｎ ｎ — ｉ ｇ， ｎ ｏ ｇ， ｈ ｎ， Ｕ ｈｕ ｈ ｎ ＳＯＮＧ Ｊ ｎ （ ｐ ｒｍｅ ｔ ｆ Ｃｌｎ ｃ ｌＬａ ｕ ． Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｏ ｉ ｉａ — ｂ ｒ ｔｒ ｏａ ｏ ｙ，Ｙ ｊｓ ａ ｆｉｉｔｄ Ｈｏ ｐ ｔ ｌ Ｗ ａ ｎ ｎ Ｍ ｅ ｉａ ｉｅ ｓｔ ｉｉｈ ｎＡ／ ｌａｅ ｓ ｉａ ， ｎ ａ ｄ ｃ ｌＵｎ ｖ ｒｉｙ，Ｗ ｕ ｕ，Ａｎ ｕ ４ ０ ， ｉ ａ ｈ ｈ ｉ２ １ ０１ Ｃｈｎ ） ［ ｓｒ ｃ］ Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔｏ ｓｕ ｙ ｔ ｅｒｓ ｌｓｃ ｍｐ ｒ ｂｌ ｙｏ ｉ ｍｓｄ ｔｃｅ ｙｄｆｅｅ ｔｂｏ ｈ ｍｉａ ｅｔｎ Ａｂ ｔａ ｔ ｊｃｉ ｖ ｔｄ ｈ ｅ ｕｔ ｏ ａ ａ ｉ ｔ ｆ１ ｔ ｅｅｔｄ ｂ ｉ ｒ ｎ ｉｃ ｅ ｃ ｌ ｓｉｇ ｉ ５ ｅ ｆ ｔ
【 键 词 】 比 对研 究 ； 质 量 管 理 ； 偏 倚 ； 实验 室认 可 关 Ｄ Ｉ１ ， ９ ９ｊｉ ｎ １７ —４ ５ ２ １ ． ３ ０ １ 文 献 标 志 码 ： Ｏ ：０ ３ ６ ／ ．ｓ ． ６ ２９ ５ ． ０ １ ０ ． ０ ｓ Ａ 文章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ Ｏ １ ０ — ２ ７０ １ ７ — ４ ５ ２ １ ） ３０ ５ — ３
同检 测 系 统 间 的 可 比 性 ， 临 床 实 验 室 认 可 以 及 不 同 实 验 室 检 验 结 果 的 互 认 提 供 依 据 。 方 法 参 考 美 国 临 床 实 验 为
室标 准 化 委 员会 （ ＮＣＣＬＳ 的 ＥＰ９Ａ２文 件 ， ） 一 以检 测 系统 Ｉ（ 为 比 较 方 法 ， 测 系统 １ Ｙ１ 、ｌ（ ） 试 验 方 法 ， ｘ） 检 Ｉ（ ） Ｉ Ｙ２ 为 Ｉ 检
ｓ ｓｅ ｓ ｙ ｔ ｍ ｗｉｈ ｉ ｓ ｓ ｉ ａ ｉ ａ ｄ ｔ ｂ ａ ｅ ｔｍ ｔｏｎ ｎ ｍ ｅ ｈｏ ｃ ｍ ｐａ ｉｏ ｔ ｄ ｏ ｒｓ ｎ．Ｍ ｅ ｈｏ ｓ ｔ ｄ Ａ ｃ ｏｒ ｎｇ ｏ ｈｅ ｃ ｄｉ ｔ ｔ ｄｏ ｕｍ ｅ ｔ ｃ ｎ ＥＰ９ Ａ ２ 一 ｏｆ Ｎ ａ ｉ ａ ｔｏｎ ｌ
张 莺莺 ， 陶青松 ， 浦 春 ， 刘春 生 ， 宋 骏 （ 南 医学 院弋矶 山医院 ， 皖 安徽 芜湖 ２ １ ０ ） ４ ０ １
【 要 】 目的 通 过 对 同 一检 验 科 不 同检 测 系统进 行 方 法 比对 和 偏 差评 估 ， 讨 １ 摘 探 ５项 常 规 生化 检 测 结果 在 不
测患者新鲜血清 中 １ ５项 常 规 生 化 结 果 ， 回 归统 计 法 分 析 不 同 系统 的相 对 偏 差 或 医 学 决 定 水 平 处 的 系统 误 差 ， 用 以
美 国 临床 医学 检 验 部 门修 正 法规 （ ＣＬＩ ８ ） Ａ ８ 允许 总 误 差 的 １ ２为 标 准 ， 断 检 测 系 统 间 的 可 比性 即 临 床 可 接 受 水 ／ 判 平 。 结果 试 验 系统 Ｕ （ 尿 素 低 水 平 浓 度 值 的 Ｓ ｌＹ） Ｅ ＞ １ ２ ＣＩＩ ８ ／ Ａ ８ ＴＥａ 与 目标检 测 系统 （ 不 具 有 可 比 性 ； ， ｘ） 其