间充质干细胞临床研究进展

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间充质干细胞临床研究进展
间充质干细胞临床研究进展自 1867 年德国病理学家Cohnheim 在研究伤口愈合过程时，首次提出成纤维细胞可能来源于骨髓，即骨髓可能含有非造血干细胞的观点。

1869年，Goujon 发现自体红骨髓异位移植后具有成骨作用，也证实了骨髓具有成骨能力。

但直到 1976 年，Friedenstein 和 Petrakova 首先报道，通过帖壁培养的方法分离得到间充质干细胞（MSCs）。

1987 年，Friedenstein 等将骨髓放置在塑料培养皿中培养，发现骨髓单个核细胞在一定条件下可分化为成骨细胞、成软骨细胞、脂肪细胞和成肌细胞，由于能分化为多种中胚层来源的间充质细胞，因此被称之为间充质干细胞。

1991 年 Caplan 把骨髓中具有黏附于塑料培养皿表面、在体外能高度扩增、并可多向分化的细胞群命名为骨髓间充质干细胞。

1999 年，Pittenger 等在《Science》（科学）杂志上发表文章，对从骨髓标本中分离得到 MSC，应用流式细胞分析术分析 MSC，结果表明分离的细胞群体表型单一，在体外不同分化条件诱导下，可以形成成骨细胞、成软骨细胞或脂肪细胞，而且克隆化得到的细胞具有类似的分化特性，这充分证明骨髓基质中的间充质干细胞是多能干细胞。

一系列的研究已经证明 MSC 可以分化为神经、心脏、肝脏、
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骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、脂肪、心肌、上皮等多种组织细胞，同时还被证明具有抗免疫细胞增殖、抗衰老和病变引起的组织器官损伤修复作用。

近几年来，间充质干细胞（MSC）的临床研究已经在许多国家开展，截至 2009 年 6 月，经临床证实的干细胞可用于移植治疗的疾病达 92 种，包括脑瘫、老年痴呆、糖尿病、肝脏疾病、肿瘤、烧伤、衰老、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。

美国批准了 60 余项临床试验，随着 MSC 及其相关技术的日益成熟，我国也在 2006 年，在胎盘和脐带组织中分离出间充质干细胞，这种组织来源的间充质干细胞不仅保持了间充质干细胞的生物学特性，而且还具备如下优点：
① 胎盘和脐带中的干/祖细胞更原始，有更强的增殖分化能力。

② 免疫细胞较为幼稚，功能活性低，不会触发免疫反应及引起移植物抗宿主病。

③ 干细胞易于分离，纯度高，无肿瘤细胞污染。

④ 扩增时培养体系易统一，便于质控。

⑤ 可制成种子细胞冷冻，多次使用，冷冻后细胞损失小。

⑥ 潜伏性病毒和病原微生物的感染及传播几率比较低。

⑦ 标本采集方便，对产妇及新生儿无任何危害及损伤。

⑧ 细胞易于保存和运输，伦理学争议少。

这种胎盘和脐带来源的间充质干细胞有可能成为骨髓间充质干细胞的理想替代物，并具有更大的应用潜能。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 同时也批准了多项临床试验，走入了间充质干细胞核心技术研发的舞台。

目前，我国已经大力加强干细胞研究工作的开展，包括国家干细胞中心、中国军事医学科学院、贵阳医学院组织工程及干细胞研究中心和贵州省中科生物医学与干细胞治疗工程研究院在内的多家权威研究机构以及各地方脐带血库已将研究技术引向临床。

对于间充质干细胞用于治疗十余种难治性疾病的治疗研究，除了用来促进恢复造血，与造血干细胞共同移植提高白血病和难治性贫血等以外，还用于心脑血管疾病，肝硬化、骨和肌肉衰退性疾病、脑和脊髓神经损伤、老年痴呆及红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病的治疗研究，已经取得的部分临床试验结果令人鼓舞。

目前，我国卫生部 2009 年 3 月，发布了第 18 号文件，确立自体干细胞和异基因干细胞为三类医疗技术。

这是继美国、英国之后，第三个以法规形式合法化干细胞治疗技术的国家，也是卫生行政部门超前管理理念的体现，是对干细胞治疗这一高新技术临床应用法律地位的确立。

美国 FDA已批准了超过 60 项临床试验。

截止 2009 年 12 月 31 日，美国已批准 2981项成体干细胞治疗项目。

干细胞临床治疗方面，FDA 设立了快速审批通道，鼓励临床医生占领干细胞治疗制高点。

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