医用脱脂棉的质量检验和标准分析
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国西部科 技
２ ０ １ ５年 ０ ５月第 １ ４卷第 ０ ５期总第 ３ １ ０期
９ ９
医用脱脂 棉 的质量检验和标 准分析
杨 红 胡 芳
（ 贵州省 医疗器械检测 中心，贵 州 贵 阳 ５ ５ ０ ０ ０ ４） 摘 要 ：本文就贵 州省 医疗 器械检测 中心多年 来对 医用脱脂棉的检验 情况进行分析探讨 ，为进一步改进检验标准，提 高产 品 质 量提 出一些思考和建议 ，从 而有 效防止劣质 医用脱脂棉流入市场 ，为人 民群众 的安全使 用起到保 障作 用。 关键词 ：医用脱脂棉 ；检验标 准；产 品质 量
脂棉会产 生大量的絮状短纤维，增加空气 中的尘埃 ，对生产 者、使用者包括检测人员产生极大 的危害 。在 国家强制标准
Ｇ Ｂ １ ８ ３ ８ ３ ． ２ ０ ０ ７《 絮 用 纤维 制 品通 用 技术 要求 》中 明确 规 定 ，
二、三类棉短绒不得作为加工生活用絮用纤维 的原料 ，即要
脱脂棉进行 的监 督抽验 情况 ，将产品 的质量状况分析如 下。
Байду номын сангаас
医用脱脂棉为直接接触 皮肤 或伤 口的产 品，其“ 酸碱度”
是十分重要 的一项指标 。在 Ｇ Ｂ １ ８ ４ ０ １ ． ２ ０ １ ０《 国家纺织产品
基 本 安全 技 术 规 范 》对 酸 碱 度 有 着 明确 规 定 ：Ａ 类 （ 婴 幼 儿
时 间不 合 格 。
１ ． １性状
用 品）为 ４ ． ０ ～ ７ ． ５ ，Ｂ类 （ 直接接触皮肤 的产 品）为 ４ ． ８ ． ５ ， Ｃ类 （ 非直接接触皮肤 的产 品） 为４ ． ０ — ９ ． ０ 。 纺织 品尚且如此 ， 医用脱脂棉 的 ｐ Ｈ则更应 该有 一个 具体的安全指标。并且 ， 用酸度计测 定溶液 的 ｐ Ｈ值快捷准 确，数据 可靠 ，生产者也 可随时根据检 测数据调整工艺 。 ２ ． ２ 修订吸水 时间及吸水量的方法
Ｄ Ｏ Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ￥ Ｓ Ｒ ． １ ６ ７ １ — ６ ３ ９ ６ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ５ ． ０ ４ ２
医用脱脂 棉作为医 院消毒器械清 理外伤及 手术必用 的 医用敷料 ，是与伤 口直接接触 的医疗 器械产品 ，也是医疗卫 生工作 中大量和广泛使用 的卫生敷料 ， 其质量的好坏很大程 度影 响着 医疗效果 ， 同时关系着 患者 的身体健 康和 合法权 益 。据 了解 ，医用脱脂棉生产企业多数规模较 小、企业质量 意识欠佳 、产品质量参差不齐 。因此 ，加强医用脱脂棉 的质
企业注册检验 、委 托检验及市场抽验 的标准依据为 ＹＹ
０ ３ ３ ０ ． ２ ０ ０ ２《 医用脱脂棉 》 ，检验项 目为性状 、白度 、水 中可 溶物 、酸碱度 、易氧化 物、吸水 时间、荧光物 、干燥失重等 ｌ ２个指标 。被检验 的产品大多为 ５ ０ ０ ｅ Ｊ 包的医用脱脂棉 ，其 次为各种规格包装 的脱脂棉球 。就不合格项 目来说 ，主要集 中在 性 状 、酸 碱 度 、易 氧 化 物 、荧 光 物 ，其 中个 别 出现 吸水
在 平 时检 验 过 程 中 发 现 ，同 样 的 样 品 ，在 操 作 过 程 中 对
脱 脂棉撕 散程度 和放入框 子 时的平整程 度对检 测结果 的影 响比较大 ，而手 工又无法做到准确的控制 ，方法的准确性不
标准 中规 定医用 脱脂 棉应 为柔软 而富有 弹性 的 白色纤 维 、无色斑 、污点及异物 ，无臭 、无味 。而在 实际检验 中，
不 易 吸水 。
量监督力度 ，通过对其 进行质量检测 ，为产 品把好质量关 ，
以提 高 医 疗 器 械 的 安全 性 。
２ 对Ｙ Ｙ ０ ３ ３ ０ － ２ ０ ０ ２《 医用 脱脂 棉 》标准 的建 议
２ ． １用 ｐ Ｈ值代替酸碱度
１ 产品检验情况分析
近六 年来 该 中心 参与 了医用脱 脂棉产 品的注册检 验和 委托检验 ， 加上 结合 贵州省这几年对市场等流通领域的 医用
够好 。考虑到脱脂棉在实际使用 中也不可能把纤维撕 的很松
散进 行使用，检验吸水时间和吸水量时撕松脱脂棉不科学 。 ２ ． ３ 增加棉纤维长度的检测
在 进 行 外 观 和 吸 水 时 间 等 试 验 过 程 中 发 现 有 的 医 用 脱
发现有 的脱脂 棉有出现大片污渍 ，编 织袋 丝、涤纶 ，有 的脱
产者用劣质棉或回收棉加工生产销售 。
说 明医用 脱脂棉 在漂 白的过程 中使 用漂 白剂等物 质 的易氧 化物超标 。
１ ． ４ 荧 光 物
２ ． ４增加对非棉纤维 的控制和检测 Ｙ Ｙ ０ ３ ３ ０ ． ２ ０ ０ ２《 医用脱脂棉 》标准没有规定脱脂棉 的原
料，而现在的脱脂棉 已经不完全是用棉纤维制作 ，脱脂棉 的 原料各种各样 。为 了规范原料的使用 ，可 以规定脱脂棉 的纤
成这 种情 况 出现 的主要原 因是漂 白剂使 用过量或 漂 白不 均
匀造成 。 １ ． ５ 吸水 时 间
按照标准 中规定 的方法操作 ， 应在 １ ０ ｓ 内沉入液面 以下 。 在检验 中出现脱脂棉 的吸水 时间高于 １ ０ ｓ ，甚至出现 １小时 以后都未沉入液面 的情 况。反映了脱脂棉棉 纤维含脂率高，
求原料纤维长度不得小于 １ ３ ｍｍ。而 作 为 与 伤 口直 接 接 触 的
标准 中规 定在 ４ ０ ｍＬ供试液 中加高锰酸钾试液 红色 不得
完 全 消 失 。 在 检 验 中 出现 加 高锰 酸 钾 后试 液 红 色 完 全 消 失 ，
医用脱脂棉对所使用的原料应该有更严格 的要求 。以防止 生
脂棉有色 纱、线头等异物存在 。 １ ． ２酸碱度 标准 中规 定在 １ ０ ０ ｍＬ 供试液 中加酚酞指示剂不得显粉 红色 ，加 溴 甲酚紫指示剂不得显黄色 。检验 中出现有 的样品 浸提液加 溴 甲酚紫指示剂 出现黄色 ， 说 明脱脂棉在 加工过程 酸洗和水洗 工艺不符合要求 。 １ ． ３ 易氧 化物
２ ０ １ ５年 ０ ５月第 １ ４卷第 ０ ５期总第 ３ １ ０期
９ ９
医用脱脂 棉 的质量检验和标 准分析
杨 红 胡 芳
（ 贵州省 医疗器械检测 中心，贵 州 贵 阳 ５ ５ ０ ０ ０ ４） 摘 要 ：本文就贵 州省 医疗 器械检测 中心多年 来对 医用脱脂棉的检验 情况进行分析探讨 ，为进一步改进检验标准，提 高产 品 质 量提 出一些思考和建议 ，从 而有 效防止劣质 医用脱脂棉流入市场 ，为人 民群众 的安全使 用起到保 障作 用。 关键词 ：医用脱脂棉 ；检验标 准；产 品质 量
脂棉会产 生大量的絮状短纤维，增加空气 中的尘埃 ，对生产 者、使用者包括检测人员产生极大 的危害 。在 国家强制标准
Ｇ Ｂ １ ８ ３ ８ ３ ． ２ ０ ０ ７《 絮 用 纤维 制 品通 用 技术 要求 》中 明确 规 定 ，
二、三类棉短绒不得作为加工生活用絮用纤维 的原料 ，即要
脱脂棉进行 的监 督抽验 情况 ，将产品 的质量状况分析如 下。
Байду номын сангаас
医用脱脂棉为直接接触 皮肤 或伤 口的产 品，其“ 酸碱度”
是十分重要 的一项指标 。在 Ｇ Ｂ １ ８ ４ ０ １ ． ２ ０ １ ０《 国家纺织产品
基 本 安全 技 术 规 范 》对 酸 碱 度 有 着 明确 规 定 ：Ａ 类 （ 婴 幼 儿
时 间不 合 格 。
１ ． １性状
用 品）为 ４ ． ０ ～ ７ ． ５ ，Ｂ类 （ 直接接触皮肤 的产 品）为 ４ ． ８ ． ５ ， Ｃ类 （ 非直接接触皮肤 的产 品） 为４ ． ０ — ９ ． ０ 。 纺织 品尚且如此 ， 医用脱脂棉 的 ｐ Ｈ则更应 该有 一个 具体的安全指标。并且 ， 用酸度计测 定溶液 的 ｐ Ｈ值快捷准 确，数据 可靠 ，生产者也 可随时根据检 测数据调整工艺 。 ２ ． ２ 修订吸水 时间及吸水量的方法
Ｄ Ｏ Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ￥ Ｓ Ｒ ． １ ６ ７ １ — ６ ３ ９ ６ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ５ ． ０ ４ ２
医用脱脂 棉作为医 院消毒器械清 理外伤及 手术必用 的 医用敷料 ，是与伤 口直接接触 的医疗 器械产品 ，也是医疗卫 生工作 中大量和广泛使用 的卫生敷料 ， 其质量的好坏很大程 度影 响着 医疗效果 ， 同时关系着 患者 的身体健 康和 合法权 益 。据 了解 ，医用脱脂棉生产企业多数规模较 小、企业质量 意识欠佳 、产品质量参差不齐 。因此 ，加强医用脱脂棉 的质
企业注册检验 、委 托检验及市场抽验 的标准依据为 ＹＹ
０ ３ ３ ０ ． ２ ０ ０ ２《 医用脱脂棉 》 ，检验项 目为性状 、白度 、水 中可 溶物 、酸碱度 、易氧化 物、吸水 时间、荧光物 、干燥失重等 ｌ ２个指标 。被检验 的产品大多为 ５ ０ ０ ｅ Ｊ 包的医用脱脂棉 ，其 次为各种规格包装 的脱脂棉球 。就不合格项 目来说 ，主要集 中在 性 状 、酸 碱 度 、易 氧 化 物 、荧 光 物 ，其 中个 别 出现 吸水
在 平 时检 验 过 程 中 发 现 ，同 样 的 样 品 ，在 操 作 过 程 中 对
脱 脂棉撕 散程度 和放入框 子 时的平整程 度对检 测结果 的影 响比较大 ，而手 工又无法做到准确的控制 ，方法的准确性不
标准 中规 定医用 脱脂 棉应 为柔软 而富有 弹性 的 白色纤 维 、无色斑 、污点及异物 ，无臭 、无味 。而在 实际检验 中，
不 易 吸水 。
量监督力度 ，通过对其 进行质量检测 ，为产 品把好质量关 ，
以提 高 医 疗 器 械 的 安全 性 。
２ 对Ｙ Ｙ ０ ３ ３ ０ － ２ ０ ０ ２《 医用 脱脂 棉 》标准 的建 议
２ ． １用 ｐ Ｈ值代替酸碱度
１ 产品检验情况分析
近六 年来 该 中心 参与 了医用脱 脂棉产 品的注册检 验和 委托检验 ， 加上 结合 贵州省这几年对市场等流通领域的 医用
够好 。考虑到脱脂棉在实际使用 中也不可能把纤维撕 的很松
散进 行使用，检验吸水时间和吸水量时撕松脱脂棉不科学 。 ２ ． ３ 增加棉纤维长度的检测
在 进 行 外 观 和 吸 水 时 间 等 试 验 过 程 中 发 现 有 的 医 用 脱
发现有 的脱脂 棉有出现大片污渍 ，编 织袋 丝、涤纶 ，有 的脱
产者用劣质棉或回收棉加工生产销售 。
说 明医用 脱脂棉 在漂 白的过程 中使 用漂 白剂等物 质 的易氧 化物超标 。
１ ． ４ 荧 光 物
２ ． ４增加对非棉纤维 的控制和检测 Ｙ Ｙ ０ ３ ３ ０ ． ２ ０ ０ ２《 医用脱脂棉 》标准没有规定脱脂棉 的原
料，而现在的脱脂棉 已经不完全是用棉纤维制作 ，脱脂棉 的 原料各种各样 。为 了规范原料的使用 ，可 以规定脱脂棉 的纤
成这 种情 况 出现 的主要原 因是漂 白剂使 用过量或 漂 白不 均
匀造成 。 １ ． ５ 吸水 时 间
按照标准 中规定 的方法操作 ， 应在 １ ０ ｓ 内沉入液面 以下 。 在检验 中出现脱脂棉 的吸水 时间高于 １ ０ ｓ ，甚至出现 １小时 以后都未沉入液面 的情 况。反映了脱脂棉棉 纤维含脂率高，
求原料纤维长度不得小于 １ ３ ｍｍ。而 作 为 与 伤 口直 接 接 触 的
标准 中规 定在 ４ ０ ｍＬ供试液 中加高锰酸钾试液 红色 不得
完 全 消 失 。 在 检 验 中 出现 加 高锰 酸 钾 后试 液 红 色 完 全 消 失 ，
医用脱脂棉对所使用的原料应该有更严格 的要求 。以防止 生
脂棉有色 纱、线头等异物存在 。 １ ． ２酸碱度 标准 中规 定在 １ ０ ０ ｍＬ 供试液 中加酚酞指示剂不得显粉 红色 ，加 溴 甲酚紫指示剂不得显黄色 。检验 中出现有 的样品 浸提液加 溴 甲酚紫指示剂 出现黄色 ， 说 明脱脂棉在 加工过程 酸洗和水洗 工艺不符合要求 。 １ ． ３ 易氧 化物