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中国化妆品相关法律法规和标准

更新时间: -08-08来源: 网络转载

中国化妆品相关法律法规和标准

中国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品, 若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的, 除了生产企业具备”一照五证”外, 还需要经过国家卫生部批准, 持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。

中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的,它的管理可由以下几方面体现:

1、综合法规

①《化妆品卫生规范》( ): 《化妆品卫生规范》是中国化妆品监督管理的主要技术依据。《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义, 规定了化妆品的卫生要求和包装要求, 陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂, 及暂时允许使用的染发剂, 规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。此次修订, 一是根据欧盟最新版本的CosmeticsDirective76/768/EC, 增加了790种禁用物质, 现共有禁用物质1286种。二是将卫生部发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。三是对防腐剂、防晒剂、

着色剂、染发剂中部分原料进行了调整, 包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法, 如部分抗生素的检测方法, 4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。修订中增加了两种防晒化妆品UV A 防晒效果评价方法．一种是人体法, 一种是仪器法。另外, 还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。

②《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)。《化妆品卫生监督条例》是中国化妆品监督管理的主要法律依据, 对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。

③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年3月27日卫生部令第13号发布, 5月20日卫生部对其进行了修改。

④《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》(全国工业产品生产许可证办公室8月16日公布实施);

⑤《卫生部化妆品申报与受理规定》(1999年4月3日卫生布发布并于1999年5月1日起实施)。复制

⑥化妆品卫生行政许可检验规定( ) , 本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作( 以下简称许可检验) , 规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。

⑦化妆品生产企业卫生规范( ) : 本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮

存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。

⑧化妆品广告管理办法, 1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号公布, 自1993年10月1日起施行。

⑨进出口化妆品监督检验管理办法, 2月17日国家出入境检验检疫局令第21号发布, 自4月1日起施行。

2、标准

中国有关化妆品的标准包括卫生标准、涉及化妆品分类、标签、包装和储藏的综合类标准、产品标准、检验方法标准, 4类, 共69项标准。

化妆品出口遭遇国外扣留的原因

从近几年欧盟、美国FDA扣留义乌和浙江省出口化妆品的情况来看, 主要的原因能够归纳为:

欧盟