骨科植入耗材项目可行性研究报告

骨科植入耗材项目可行性研究报告
xxx有限责任公司
摘要
骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下6846类植入材料和人工
器官类别中的用于骨科治疗的医疗器械产品，这类产品植入人体内并
用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼。

目前，骨科植入类耗材是全球行
业规模最大、集中度最高、附加值最高、成长速度较快的医疗器械领
域之一。

2016年，全球骨科耗材市场规模达到418亿美元，到2024年，全球骨科耗材市场将达到530亿美元，2016-2024年复合增速约为3%。

全球骨科耗材市场集中度较高，前五大企业强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉占全球市场份额合计约为62%。

其中，强生市占率最高，达到22%；捷迈邦美、史赛克市占率也在10%以上。

随着龙头企业加大
并购，预计这五大巨头的市场份额将会有进一步的增加。

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加快导致医疗需求
不断上涨，2013年至2018年，按照出厂口径，中国骨科植入耗材市场规模由人民币117亿元增长至人民币258亿元，年复合增长率约为
17.14%；预计2023年增长至505亿元，2019-2023年复合增长率在
14.19%左右。

目前骨科医疗器械按照治疗疾病种类不同可分为创伤类、脊柱类、关节类以及其他，2018年前三大市场占据我国骨科耗材市场85.50%的
市场份额；脊柱超越创伤成为最大的细分市场，占29.01%；创伤排名
第二，占28.63%；关节排名第三，占27.86%。

目前，创伤领域基本完
成进口替代，其次是脊柱市场，相较于创伤类和脊柱类产品，人工关
节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度相对较慢，国产化程度最低。

在创伤类植入耗材领域，2013至2018年，我国创伤类植入器械市场的销售收入由38亿元增长至77亿元，复合增长率为15.17%，略低
于骨科植入耗材市场的整体增速。

创伤类产品的生产技术相对成熟，
市场开发较充分，是目前我国骨科植入耗材市场最大的细分类别。

预
计至2023年创伤类植入耗材市场销售额将达到143亿元，未来五年复
合增长率为13.23%。

在脊柱类植入耗材领域，2013至2018年，我国脊柱植入耗材市场的销售收入由33亿元增长至73亿元，复合增长率为17.36%，高于骨
科植入耗材的整体增速。

预计至2023年脊柱类植入器械市场销售额将
达到146亿元，未来五年复合增长率为14.82%。

虽然创伤类国产份额超过60%，但是集中度很低，2018年创伤类
产品国内市场份额排名前三分别为强生、史赛克、大博医疗，以大博
医疗为例，虽然是国产排名第一，但是市场份额只有5.80%，在带量采
购政策的推动下，未来五年国产创伤龙头如大博医疗、威高股份的市
场份额有望达到10%-15%。

在脊柱领域，2018年创伤类产品国内市场
份额排名前三分别为强生、美敦力、威高股份，2018年国产脊柱第一
威高股份脊柱类产品市场份额为8.37%，未来市场份额的提升空间也很大。

该骨科植入耗材项目计划总投资13554.21万元，其中：固定资产
投资9750.04万元，占项目总投资的71.93%；流动资金3804.17万元，占项目总投资的28.07%。

达产年营业收入27359.00万元，总成本费用21582.16万元，税
金及附加243.48万元，利润总额5776.84万元，利税总额6817.13万元，税后净利润4332.63万元，达产年纳税总额2484.50万元；达产
年投资利润率42.62%，投资利税率50.30%，投资回报率31.97%，全部投资回收期4.63年，提供就业职位442个。

努力做到合理布局的原则：力求做到功能分区明确、生产流程顺畅、交通组织合理，环境保护良好，空间处理协调，厂容厂貌整洁，
有利于生产管理和工程分区建设。

骨科植入耗材项目可行性研究报告目录
第一章项目基本情况
第二章建设背景及必要性
第三章市场分析、调研
第四章项目规划分析
第五章项目选址评价
第六章土建方案
第七章项目工艺分析
第八章环境保护分析
第九章项目职业保护
第十章项目风险
第十一章项目节能
第十二章项目实施方案
第十三章投资分析
第十四章经济效益评估
第十五章招标方案
第十六章项目综合评估
第一章项目基本情况
一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx有限责任公司
（二）公司简介
公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

以
人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。

多年来公
司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。

未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质
量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。

我们将不断超越
自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个
让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！
公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力，以助力产业
提高运营效率为使命，提供全方面的业务咨询服务。

公司能源计量是企业
实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的计量器具配置，就不能为
企业能源消费的各个环节提供可靠的数据，能源计量工作也是评价一个企
业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完
善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根据国家质检总局、国家发
改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及xx省质监局《关于加强全
省能源计量工作的通知》的文件精神，依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17176-2006）的要求配备了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。

公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。

同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。

通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。

（三）公司经济效益分析
上一年度，xxx投资公司实现营业收入27239.65万元，同比增长9.21%（2297.39万元）。

其中，主营业业务骨科植入耗材生产及销售收入为21842.98万元，占营业总收入的80.19%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额5634.86万元，较去年同期相
比增长1201.31万元，增长率27.10%；实现净利润4226.14万元，较去年同期相比增长584.59万元，增长率16.05%。

上年度主要经济指标
二、项目建设理由
三、项目概况
（一）项目名称
骨科植入耗材项目
（二）项目选址
xx园区
（三）项目用地规模
项目总用地面积36965.14平方米（折合约55.42亩）。

（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数65.47%，建筑容积率1.05，建设区域绿化覆盖率5.29%，固定资产投资强度175.93万元/亩。

（五）土建工程指标
项目净用地面积36965.14平方米，建筑物基底占地面积24201.08平方米，总建筑面积38813.40平方米，其中：规划建设主体工程29880.69平方米，项目规划绿化面积2053.42平方米。

（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计88台（套），设备购置费4912.20万元。

（七）节能分析
1、项目年用电量853203.88千瓦时，折合104.86吨标准煤。

2、项目年总用水量14975.85立方米，折合1.28吨标准煤。

3、“骨科植入耗材项目投资建设项目”，年用电量853203.88千瓦时，年总用水量14975.85立方米，项目年综合总耗能量（当量值）106.14吨标准煤/年。

达产年综合节能量33.52吨标准煤/年，项目总节能率20.15%，
能源利用效果良好。

（八）环境保护
项目符合xx园区发展规划，符合xx园区产业结构调整规划和国家的
产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格
控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的
影响。

（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资13554.21万元，其中：固定资产投资9750.04万元，
占项目总投资的71.93%；流动资金3804.17万元，占项目总投资的28.07%。

（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入27359.00万元，总成本费用21582.16万元，税
金及附加243.48万元，利润总额5776.84万元，利税总额6817.13万元，
税后净利润4332.63万元，达产年纳税总额2484.50万元；达产年投资利
润率42.62%，投资利税率50.30%，投资回报率31.97%，全部投资回收期
4.63年，提供就业职位442个。

（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面
给予充分保证。

将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。

四、报告说明
作为投资决策前必不可少的关键环节，报告是在前一阶段的报告获得
审批通过的基础上，主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等
方面进行精.确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与
成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，依此就是否应
该投资开发该项目以及如何投资，或就此终止投资还是继续投资开发等给
出结论性意见，为投资决策提供科学依据，并作为进一步开展工作的基础。

五、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx园区及
xx园区骨科植入耗材行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx园区骨科植入耗材产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着
积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“骨科植入耗材项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx园区经济发展，为社会提供就业职位442个，达产年纳税总额2484.50万元，可以促进xx园区区域经济的繁荣
发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率42.62%，投资利税率50.30%，全部投资回
报率31.97%，全部投资回收期4.63年，固定资产投资回收期4.63年（含
建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，
不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。

对于非公有制经
济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经济社
会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制
经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环
境和提供更多机会的方针政策没有变。

”同时，公有制为主体、多种所有
制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也
是不能变的。

进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越
来越好、不会越来越差。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

六、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章建设背景及必要性
一、项目建设背景
1、从全球看，新一轮科技革命和产业变革孕育兴起，为我市产业转型
带来重大战略机遇。

新一轮科技革命以新一代信息技术的应用融合为核心
特征，“互联网+”成为产业发展的重要方向。

高端、智能、绿色、服务成
为产业发展的新趋势；互联网突破时空限制，世界知名企业实现全球协同
化设计和生产；智能制造技术在设计、研发、制造等环节的应用日趋泛化
深化；基于融合化、服务化、平台化的新业态和新模式成为产业新形态。

全球经济一体化进一步深入，世界经济在深度调整中曲折复苏。

稳定发展
仍是我国经济主要特征。

我国仍处于新型工业化、信息化、城镇化、农业
现代化深入推进阶段，伴随着区域发展不平衡和城乡居民消费结构快速升级，推进供给侧结构性改革，全社会公共产品和公共服务供给将持续增加，中央加强和改善宏观调控，实施差别化的区域经济政策，为我国经济发展
提供巨大潜力和回旋空间，也为跨越中等收入陷阱，继续保持较长时期的
中高速增长和向产业中高端水平跃升提供有力保障，将为我市经济发展和
转型升级提供巨大的发展空间。

2、实体经济是发展经济的着力点。

我国是个大国，必须发展实体经济，不断推进工业现代化，提高制造业水平，不能“脱实向虚”。

工业经济是
高质量发展主战场。

制造业是实体经济的主体，是技术创新的主力，是供
给侧结构性改革的重要领域。

发展实体经济，重点在制造业，难点也在制
造业。

当前，全球经济发展进入深度调整期，重要发达国家重新聚焦实体
经济，实施“再工业化”战略，集中发力高端制造领域；新兴经济体依靠
低成本优势，承接国际产业转移，加快工业化步伐，打造新的“世界工厂”。

在这“双重挤压”下，必须把发展实体经济摆上战略位置，扭转资
本“脱实向虚”的趋势。

以提高发展质量和效益为目标，以发展高科技、
实现产业化为方向，坚持深化改革、创新引领、绿色集约、开放协同、特
色发展，优化全省高新区布局，创新高新区发展体制机制，全力推进产业
转型升级，全面提升科技创新能力，着力打造国际一流的产业发展生态和
创新创业生态，努力将高新区建设成为创新驱动发展示范区、新兴产业集
聚区、转型升级引领区、高质量发展先行区，形成区域经济新的增长极，
为我省构建现代化经济体系提供有力支撑。

3、当前，国际产业分工格局正加快调整，加快产业结构向中高端转型
任务迫切。

战略性新兴产业是产业结构升级的主要方向，也是新的经济增
长点，直接关系到经济发展的提质增效。

在当前经济下行压力加大的背景下，要把发展战略性新兴产业作为稳增长、稳投资、稳就业的发展重点，
进一步采取措施，加快发展。

加快启动实施一批重大行动举措。

加快论证，启动实施新型医疗惠民、新能源、空间基础设施建设等一批重大行动举措，培育一批新增长点，引领经济社会发展。

我国经济已经由高速增长阶段转
向高质量发展阶段。

推动高质量发展是做好经济工作的根本要求。

高质量
发展是体现新发展理念的发展，突出高质量发展导向，就是要坚持稳中求进，在稳的前提下，有所进取、以进求稳，更好满足人民群众多样化、多层次、多方面的需求。

4、“十三五”时期，要以转变经济发展方式为目标，以科学发展、跨越发展为主线，顺应世界科技飞速发展带来的新机遇和新挑战，加快产业升级换代，积极谋划战略性新兴产业、高技术发展重点，培育壮大具有当地特色的产业集群；紧紧抓住加快培育发展战略性新兴产业的新机遇，跟踪世界高技术产业发展动态，立足现有产业基础，充分利用国际和国内资源，加强创新引领，不断改造提升传统优势产业，大力培育壮大区域特色和比较优势的战略性新兴产业，力争建成一批有自主核心技术、有一定市场规模和良好经济社会效益的产业集群，推动产业结构转型升级，为建设创新型先进制造业基地提供有力支撑。

《xxx国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》指出：加快工业聚集区建设，坚持走信息化与工业化融合发展的新型工业化道路，引导优势特色产业膨胀升级，扶持龙头企业做大做强，逐步培育形成引领当地经济发展的工业主导产业；投资项目的建设符合《xxx国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》。

二、必要性分析
1、2019年将面临经济下行周期与金融下行周期的重叠，外需回落与内需疲软的重叠，大开放、大调整与大改革的重叠，盈利能力下降与抗风险能力下降的重叠。

这决定了2019年下行压力将持续强化。

2019年将以中美
摩擦和解、改革开放40周年纪念大会为契机，在开放、深层次结构性问题以及系统性金融风险的倒逼下，全面开启新一轮全面改革开放浪潮和第二轮供给侧结构性改革。

这将重构中国经济市场主体的信心，逆转当前预期悲观的颓势。

实体经济是一国经济的立身之本，是财富创造的根本源泉，是国家强盛的重要支柱。

要大力发展实体经济，筑牢现代化经济体系的坚实基础，与十九大报告中关于“建设现代化经济体系，必须把发展经济的着力点放在实体经济上”的论述一脉相承，是立足全局、面向未来作出的重大战略抉择。

抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，更好适应把握引领经济发展新常态，加快新旧动能接续转换，打造国际竞争新优势。

当前和未来一段时期，中国面临全球结构裂变而不是简单的分化。

外部风险的恶化具有趋势性、阶段性与结构性的特征。

像过去二十多年那样的全球政治经济平稳期已经过去，未来一段时期冲突、摩擦、重构将是常态。

一是要用深化改革和高水平开放来应对世界结构裂变带来的短期挑战，特别是在中美贸易摩擦中要以自由主义对抗新保护主义、用多边和双边主义对抗孤立主义、用新合作对抗新冷战；二是在坚持以新开放应对挑战的同时，必须认识到裂变期世界经济的各种基本参数发生根本性变化决定了我们不可能重返过去的战略路径，必须重构新开放发展的实施路径，对于中短期面临的问题要有战术安排。

2、
3、工业与环境、资源协调发展，不断提高工业节能、节地、节水、节材和资源综合利用的水平，资源节约型和环境友好型制造业深入推进，基本形成节约能源资源和保护生态环境的产业结构、增长方式、消费模式。

确保实现国家和省下达的节能降耗考核目标，至2020年，单位工业增加值能耗累计下降18%；单位增加值水耗年均下降5%，建设一批循环经济示范企业、示范园区和产业基地。

重点行业企业的清洁生产自愿审核率覆盖面进一步提高，一批先进适用的清洁生产技术得到广泛应用，生态环境质量明显改善。

“十三五”时期我市要以加快工业转型升级为主线，推动工业增长由投资驱动为主向创新驱动为主转变，落实优化产业空间布局、推进清洁低碳绿色制造、加快“两化”深度融合、发挥重大项目引领、促进区域联动发展和优化提升产业发展平台六大任务，实施创新工程、军民融合工程、强基工程、高端人才工程和质量品牌建设工程等五大工程，并制定一系列保障措施。

4、考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势，项目承办单位决定在项目建设地实施投资项目建设，投资项目的生产规模和工艺技术装备将达到国际先进水平，有利于进一步提升产品质量，丰富产品品种并可以配合其他相关产品形成突出优势，使市场占有率以及竞争力得到进一步巩固和增强。

三、项目建设有利条件
项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。

当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。

完善的国内销售网络，项目承办单位经过多年来的经营，不仅有长期稳定客户和潜在客户，而且有非常完善的销售体系；企业的销售激励制度大大提高了员工的工作积极性，再加上平时公司领导对员工的感情投资，使销售员工对公司有很强的向心力；正是具备稳定有激情的销售团队，才保证了企业的销售政策很好的贯彻执行下去，也使企业的销售业绩有很大的提高；企业的销售团队将在有项目产品销售市场的区域，根据当地实际情况，销售适合当地加工企业需要的项目产品。

第三章市场分析、调研
骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下6846类植入材料和人工器官类别中的用于骨科治疗的医疗器械产品，这类产品植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼。

目前，骨科植入类耗材是全球行业规模最大、集中度最高、附加值最高、成长速度较快的医疗器械领域之一。

2016年，全球骨科耗材市场规模达到418亿美元，到2024年，全球骨科耗材市场将达到530亿美元，2016-2024年复合增速约为3%。

全球骨科耗材市场集中度较高，前五大企业强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉占全球市场份额合计约为62%。

其中，强生市占率最高，达到22%；捷迈邦美、史赛克市占率也在10%以上。

随着龙头企业加大并购，预计这五大巨头的市场份额将会有进一步的增加。

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加快导致医疗需求不断上涨，2013年至2018年，按照出厂口径，中国骨科植入耗材市场规模由人民币117亿元增长至人民币258亿元，年复合增长率约为17.14%；预计2023年增长至505亿元，2019-2023年复合增长率在14.19%左右。

目前骨科医疗器械按照治疗疾病种类不同可分为创伤类、脊柱类、关节类以及其他，2018年前三大市场占据我国骨科耗材市场85.50%的市场份额；脊柱超越创伤成为最大的细分市场，占29.01%；创伤排名第二，占28.63%；关节排名第三，占27.86%。

目前，创伤领域基本完成进口替代，。