[新版]药物经济学.ppt
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• 自上而下方法（top-down）用于仅有有限 的卫生服务利用及费用资料时
最新.课件
22
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
• 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
最新.课件
20
药物的成本研究
药品的购置成本（acquisition cost） 注射消耗成本（consumables） 药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本
最新.课件
21
直接医疗成本的计算方法
• 自下而上方法（bottom-up）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
最新.课件
1
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
最新.课件
安全性
2
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识
最新.课件
5
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
最新.课件
6
主体代理理论 (principal-agent theory)
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
• 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 • 医生有较多的药品选择权
最新.课件
7
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元元
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品支出占医院总支出的40%
• 参照药品（comparator）的选择 • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity）
最新.课件
12
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析
• 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
最新.课件
3
药物经济学的作用
提高药物资源的技术效率和配置效率 促进临床合理用药 控制药品费用的不合理增长 药物定价与报销补偿 提供市场营销依据 提供药品政策决策依据
最新.课件
4
药物经济学的用途
• 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析
• 准备培训材料和药品补偿工作
最新.课件
13
药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
• 评估临床病例 • 提交药品向医保部门补偿的申请 • 监测补偿申请的状态 • 评价IV期临床试验的需要 • 治疗模式的研究 • 销售队伍的质量评价
最新.课件
宏观药品政策研究 药品的定价研究 药品经济学评价（研究成本及结果） 制定保险及医院的药物目录（formulary
decision-making） 有效配置药品资源(rational use of drug) 帮助药品市场营销(marketing & promotion) 循证医学研究（best drug）
• 间接成本（indirect cost） • 无形成本（intangible cost）
最新.课件
18
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费）
• 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异
FDA评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
最新.课件
10 12
14 16 9
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） • 药品的研究与开发（research &
development） • 补偿（reimbursement） • 营销（marketing）
最新.课件
10
药物经济学在临床II期试验阶段 的作用
（capacity utilization)
最新.课件
19
直接成本
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 进行新药的初步成本效果评价 • 剂量、结果和生存质量的测定 • 现有各种治疗模式的分析 • 卫生经济学文献的综述 • 治疗成本和定价 • 发展初步的预算影响分析 • 发展临床治疗指南和疾病管理项目 • 商务机遇分析（business opportunity
assessment）
最新.课件
11
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 作用
14
什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 III、 IV期 药品列入报销目录前（临床疗效及成
本效果分析） 药品需要单独定价时
最新.课件
15
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小）
最新.课件
16
对照人群的选择
最新.课件
（蔡仁华 2004）
8
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA批准
发现期（2－10年）
临床前期（实验及动物试验）
I期临床（20－80例安全及剂量）
Leabharlann Baidu
III期临床（1000－5000例 监测长期使用付反应）
II期临床（100－300例效能 及付作用）
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗
对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
最新.课件
17
成本的划分
• 直接成本（ direct cost） -- 医疗成本（medical cost） -- 非医疗成本（non-medical cost）
最新.课件
22
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
• 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡、 提早退休、失业对病人及家属劳动力的影 响
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
最新.课件
20
药物的成本研究
药品的购置成本（acquisition cost） 注射消耗成本（consumables） 药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本
最新.课件
21
直接医疗成本的计算方法
• 自下而上方法（bottom-up）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
最新.课件
1
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
最新.课件
安全性
2
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识
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5
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
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6
主体代理理论 (principal-agent theory)
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
• 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 • 医生有较多的药品选择权
最新.课件
7
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元元
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品支出占医院总支出的40%
• 参照药品（comparator）的选择 • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity）
最新.课件
12
药物经济学在临床IIIb期试验阶段和 上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析
• 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
最新.课件
3
药物经济学的作用
提高药物资源的技术效率和配置效率 促进临床合理用药 控制药品费用的不合理增长 药物定价与报销补偿 提供市场营销依据 提供药品政策决策依据
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4
药物经济学的用途
• 为支持企业的药品上市，需要有预算影响 分析
• 准备培训材料和药品补偿工作
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13
药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
• 评估临床病例 • 提交药品向医保部门补偿的申请 • 监测补偿申请的状态 • 评价IV期临床试验的需要 • 治疗模式的研究 • 销售队伍的质量评价
最新.课件
宏观药品政策研究 药品的定价研究 药品经济学评价（研究成本及结果） 制定保险及医院的药物目录（formulary
decision-making） 有效配置药品资源(rational use of drug) 帮助药品市场营销(marketing & promotion) 循证医学研究（best drug）
• 间接成本（indirect cost） • 无形成本（intangible cost）
最新.课件
18
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食费）
• 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异
FDA评估及审批
附加的上市后试验
0年 2
4
6
8
最新.课件
10 12
14 16 9
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） • 药品的研究与开发（research &
development） • 补偿（reimbursement） • 营销（marketing）
最新.课件
10
药物经济学在临床II期试验阶段 的作用
（capacity utilization)
最新.课件
19
直接成本
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 进行新药的初步成本效果评价 • 剂量、结果和生存质量的测定 • 现有各种治疗模式的分析 • 卫生经济学文献的综述 • 治疗成本和定价 • 发展初步的预算影响分析 • 发展临床治疗指南和疾病管理项目 • 商务机遇分析（business opportunity
assessment）
最新.课件
11
药物经济学在临床IIIa期试验阶段的 作用
14
什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 III、 IV期 药品列入报销目录前（临床疗效及成
本效果分析） 药品需要单独定价时
最新.课件
15
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小）
最新.课件
16
对照人群的选择
最新.课件
（蔡仁华 2004）
8
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA批准
发现期（2－10年）
临床前期（实验及动物试验）
I期临床（20－80例安全及剂量）
Leabharlann Baidu
III期临床（1000－5000例 监测长期使用付反应）
II期临床（100－300例效能 及付作用）
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗
对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
最新.课件
17
成本的划分
• 直接成本（ direct cost） -- 医疗成本（medical cost） -- 非医疗成本（non-medical cost）