微波烘箱技术说明
微波烘箱技术说明
一、微波烘箱设计技术指标
1．用途：用于薄片干燥。
2．薄片宽度：B=760±20mm（可调），薄片厚度：5±1mm。
3．脱水量12-18%。
4．工作时间：每天8-16小时。
二、微波干燥设备系统组成及要求
1、系统组成：微波发生器系统、微波加热箱体系统、物料输送系统、排湿系
统、微波抑制器系统、电控系统（见图一）。
2、安装水电及环境要求：
①输入电源：三相四线（电压；380V±5% 220V±5% 频率50Hz±1% ）
配保护接地线。
②配电容量： 85kVA ，空气开关250A。
③磁控管冷却：流量20m3/h。
图一
1、加热箱体
2、变压器
3、排潮箱体
4、抑制器
5、网带
6、驱动辊筒
7、磁控管
三、系统参数：
1、电源：三相四线380V±10% 50Hz±1%。
2、微波频率：2450±50MHz。
3、微波烘箱额定输入视在功率：72kV A 。
4、微波输出功率：60kW（可调）。
5、箱内工作温度：180℃。
6、相对湿度：≤80%。
7、进料口高度：800mm（可调）。
8、传送带宽度：850mm（可调）
9、传送速度：2—20m/min （变频调速可调）。
10、微波泄漏：符合国家GB10436—89标准。在设备出口5cm处功率密度≤
5mW/cm2。
符合GB5226电气安全标准。
符合国家GB16798--1997食品机械卫生安全指标
四、微波干燥设备各系统说明
1、微波发生器系统
①微波功率：81kW（分段可调）。
②磁控管数量：54个，单管功率1.5kW。
③冷却方式：变压器风冷，
④磁控管寿命：>3000小时。
2、微波加热箱体系统
①加热器箱体数量：3个。
②微波烘箱腔体（与物料及干燥后的气体接触部分）：采用304不锈钢
制造，烘箱外部有隔热层，箱体连接处缝隙小于 1.5mm，以防微波泄漏引起安全事故。
③具有可视防止微波泄漏扼流装置的门，方便打扫烘箱内部卫生，设有
开门自动断电保护装置。
④微波馈入部位：顶部馈入
3、微波输送系统
①传动设备：采用减速电机。
②传动速度： 2-20米/分（可调）。
③调速形式：用变频器变频调速。
④输送带宽度850mm，厚度1mm。
⑤主、被动滚筒轮包胶防滑，中间用不锈钢托辊撑托。
⑥包含自纠偏装置。
4、排湿系统
从烘箱底部用负压风机抽风，出风口采用不锈钢风罩、管道集中排潮。
5、微波抑制系统
①抑制系统低开口，可使设备在工作时微波泄漏达到国标5毫瓦/cm2以
内。
②抑制器进出料口高度50mm，宽850mm、长1200mm
6、微波控制与检测系统
①控制方式：手动和自动控制
由各种检测器件把检测到的信号控制烘箱的运行参数，在出料抑制器
上布置本地控制箱。
②在微波烘箱进出口抑制器端设置物料自动检测装置，有物料进入启动
微波发生装置，缺料自动关闭微波发生装置，以保护磁控管。
③微波功率调节范围：0-72kW分段可调
④设置门开关，在工作状态开启炉门、磁控管自动停止工作以防微波泄
漏对操作人员的人身安全造成危险。
⑤磁控管有过温保护。
⑥每组微波源有指示灯显示工作状态，磁控管工作带高压保险。
7、电控系统
该机配置电源柜和低压控制柜及专用的微波电子电路；微波电子电路采用单相半波整流倍压电路，每一组微波电子电路均配置相应的断路保护。留有与薄片线连接接口，可与整线形成闭环控制。
五、安全防护措施
①在进出料口设置微波泄漏检测仪，在线检测微波泄漏情况（正常泄漏
<5mW/cm2）。
②各加热箱体之间连接缝隙小于1.5mm，观察检修门设置扼流装置，以防
微波泄漏。
六、工艺流程图及系统说明
图三
系统说明：本系统由程序控制，每三个磁控管分为一组，每组都可以单独控制，当薄片进入烘箱后，前端的检测传感器把检测到的信号传给控制程序，因为皮带运行速度一定，就可以根据时间来启动磁控管工作，避免磁控管工作在空载状态。系统运行稳定后，由水分仪检测的水分值大小反馈来调节磁控管工作的组数，进而稳定薄片水分值，使之达到设定值。在烘箱底部开排潮孔阵，用负压风机从底部的排潮孔抽出进入排潮管道排潮。当然本系统可以根据用户需求改变系统的装机功率使其达到有效的加热效果，加之本系统采用的加热形式不会对环境造成危害，以及节能和对薄片工艺质量方面的优势，是薄片烘干领域的上选产品。
隧道烘箱验证方案
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 302车间三楼隧道烘箱性能确认方案 ZNYY/JB/YZ/F3/342/E00 起草人：起草日期： 验证领导小组组长： 批准日期：
目录 一引言 (3) 1 概述 (3) 2 目的 (3) 二验证准备 (4) 1 验证人员及职责 (4) 2 引用文件 (4) 3 培训 (5) 4 仪器、仪表及其校验 (5) 三验证实施 (5) 1 相关条件的确认 (5) 2 验证步骤 (6) 3 验证合格标准 (11) 四偏差分析及变更 (11) 五验证结论及评价 (11) 六附录及附表 (12)
302车间三楼隧道烘箱性能确认方案 一引言 1 概述： 302车间为青霉素类粉针剂生产车间，三楼现有C线和D线两条生产线，洗瓶岗位各安装一台隧道烘箱，分别是由济宁高新区康达自动化设备厂生产的KDSD-Ⅱ型隧道烘箱（设备编号为30207017）和上海华东制药机械有限公司生产的H-GMS-A型隧道烘箱（设备编号为30207018），用于清洁后的西林瓶的干燥、灭菌和冷却。这两条生产线可以适应多种规格西林瓶的干燥灭菌，包括7ml模制瓶、7ml管制瓶、10ml管制瓶、10ml模制瓶、12ml 模制瓶（仅D线有）、15ml模制瓶（仅D线有）、18ml模制瓶、20ml模制瓶等几种西林瓶的生产，高度从40.8毫米至58毫米。 本设备采用远红外石英加热管作为热源，连续进行干燥灭菌，不锈钢网带连续传送。具体分布情况见示意图如下，其中干燥灭菌部分分为预热段—灭菌段Ⅰ、灭菌段Ⅱ—保温三个加热段，均为上加热，加热管均匀分布，C线预热段12根、灭菌段Ⅰ20根、灭菌段Ⅱ18根、保温段12根，共62根加热管； D线预热段9根、灭菌段Ⅰ18根、灭菌段Ⅱ15根、保温段6根，共48根加热管。冷却段部分由耐高温百级层流高效过滤器将空气净化后对西林瓶进行冷却。 热辐射隧道烘箱干燥灭菌 整台设备安装在生产线洗瓶十万级洁净区内，其前端与洗瓶机相连，后端设在万级洁净室内。西林瓶从洗涤洁净至进入烘箱、从烘箱出口至万级洁净室内接瓶转盘均在100级层流保护下进行，保证清洁灭菌后的西林瓶没有再次污染的可能。同时设备运行状态能在触摸屏上动态显示，直观了解机组运行情况，并有自动记录和打印各主要运行参数的功能。 此设备验证为周期性再验证。 2 目的： 2.1 确认隧道烘箱和无菌室之间气流平衡，箱体内部空气洁净度达到百级标准。 2.2 确认烘箱运行正常，热分布均一性以及灭菌除热原性都能满足粉针生产需要。 2.3 通过西林瓶水分、出口温度等参数测试，确认烘箱对西林瓶烘干和冷却性能可
实验室干燥箱安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A62353 实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、本设备为电加热高温干燥设备，操作不当将会产生爆炸、高温烫伤等安全事故。 2、每次拿取样品时严禁直接用手拿取，应采用镊子等辅助工具拿取，以防高温烫伤。 3、干燥箱温度设置时应根据试验样品所需的试验温度进行设置，过高的温度将会使试验样品燃烧、爆炸。 4、每次实验烘烤的样板数量为大烘箱≤20张板或6个测固含的盖，小烘箱≤10张板或3个测固含的盖。
5、易燃易爆的物品严禁放入干燥箱内烘烤。 6、严禁用湿手直接操作电源开关，以免触电。 7、干燥箱周围不得放置易燃易爆品。 8、干燥箱内、外应及时清扫，保持清洁。 9、每天下班前应切断设备的电源，以免设备长时间通电而造成事故。 10、设备维护，维修时应在切断电源的情况下进行。 11、设备有异常情况时应及时通知相关人员前来处理，严禁私自拆启。 12、做稳定性测试用的干燥箱，统一使用玻璃瓶装样品，进行储存稳定性试验。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
电热恒温鼓风干燥箱使用说明书
电热恒温干燥箱 使 用 说 明 书
一、用途 本产品适用于大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种物品的烘焙、干燥、热处理及恒温加热实验用。 三、结构及工作原理 电热恒温鼓风干燥箱外壳由钢板冲压折制、焊接成型，外壳表面采用高强度的静电喷塑涂装处理，漆膜光滑牢固。工作室采用碳钢板或镜面不锈钢板折制而成，工作室与外壳之间填充保温棉。工作室的内部放有试品搁板，用来放置各种试验物品。工作室的背部装有电热元件和离心式的风扇叶轮，由风机将被加热的空气通过后风道在工作室内进行循环，故工作室温度较均匀。门封条采用硅橡胶条密封，箱门上设有可供观察用的视镜，外壳的后背部设有进、排气孔，排气量的大小可以自行调节。电热恒温鼓风干燥箱外壳左侧为电器箱，电器箱的前面板上装有温度控制仪表、电源开关等，电器箱内装有电器元件。
为满足不同用户的需求，该系列干燥箱有三种温控系统可供用户选用：1.经济型系列干燥箱采用电子温度调节仪进行温度的设定与控制，从干燥箱的顶部插入水银温度计进行温度显示，该温控系统属位式控温，性能可靠，使用方便。 2.基本型与不锈钢型系列干燥箱采用智能型数字温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。该温度调节仪采用计算机技术对工作室内的温度信号进行采集、处理，可使工作室内的温度自动保持恒温。该温控系统属智能控温，性能可靠、使用方便。 3.不锈钢型系列干燥箱还可选用智能程序温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。该温控系统可在多个温度段进行工作温度、恒温温度、升温时间及恒温时间的设定与控制。该温度调节仪采用计算机技术对工作室内的温度信号进行采集、处理，可使工作室内的温度自动保持恒温。该温控系统属智能控温，性能可靠、使用方便。并可根据实验需要进行编程。 智能型温度调节仪均有超温保护功能。在设备工作过程中如果工作室内的温度超过设定温度值时，超温保护电路动作，切断加热回路。 四、设备的安装及使用 1.设备使用前应将电热恒温鼓风干燥箱放在平整的工作台上,先进行外观的检查:设备外观无破损,仪表外观完好,设备绝缘良好,电源插头完好,电源开关按动灵活。每台设备的电源线都接有单相三极插头,其中插头的最上方的电极为接地极,用户使用时必须使用单相三极的电源插座,电源插座的接地极上应有可靠的保护接地、保护接零。电源插座应能提供大于所使用的电热恒温鼓风干燥箱额定功率的电流。 2.经济型系列干燥箱的使用方法： 3.仔细阅读电子温度调节仪的使用说明书进行温度设定。 4.开启电源开关，接通设备电源，将电子温度调节仪的设定旋钮拨到所需温度刻度值上，将标准水银温度计插入箱体顶部的风帽中间孔内用于显示温度。此时加热器开始加热，工作室内的温度开始上升。电子温度调节仪上的绿灯亮表示加热，红灯亮表示停止加热，红绿灯交替亮灭表示进入恒温段。当箱内温度稳定后，标准水银温度计的指示值即为工作室内的温度值。当标准水银温度计的指示值与要求的设定温度值有差异时，可将电子温度调节仪的设定旋钮略做微调使标准水银温度计的指示值满足工艺要求即可。 5.举例：以TED-4001温控仪为例，设定工作温度为150℃，其操作方法如下： 6.打开电源开关→将电子温度调节仪温度设定旋钮定在150℃→电子温度调节仪的绿灯亮，加热器开始加热，工作室温度缓慢上升→到达150℃绿灯灭→红绿灯交替闪亮表示进入恒温段。 7.基本型与不锈钢型系列干燥箱的使用方法： 8.仔细阅读智能型温度调节仪的使用说明书进行温度设定。
隧道烘箱验证方法
隧道烘箱温度验证方案 设备名称：隧道烘箱 规格型号：HQL3360 生产厂家： 使用厂家：有限公司 安装位置： 灭菌物品：7ml、10ml、25ml管制西林瓶；7ml、12ml模制西林瓶验证时间：
目录 一、验证实施的条件 (3) 二、验证的实施 (4) 1、空载热分布测试 (4) 2、满载热分布测试 (6) 3、满载热穿透测试 (8) 4、生物指示剂挑战性试验 (10) 5、验证结果的综合评价 (13)
验证的实施条件 1．验证名称 隧道烘箱温度验证方案 2．验证目的 检查并确认隧道烘箱在SOP（BY/5SJ-101-2004）控制条件下空载热分 布、满载热分布（即温度均一性）符合GMP规定要求，满载热穿透能 够达到除热原的作用。 3．验证依据 《药品生产质量管理规范实施指南》2003版 4．验证周期 根据设备使用情况，每年对设备进行一次验证。 5．验证小组人员及其分工 6．验证用标准仪器： 美国KAYE公司温度验证验证仪； HTR-400温度干井； IRTD-400智能热电阻(技术参数见校验报告)； T型热电偶
验证的实施 1.空载热分布测试 1.1.验证目的 检查并确认隧道烘箱在SOP控制条件下，空载运行时隧道烘箱的温度 均一性符合GMP规范。 1.2.验证规程 1.2.1.检查KAYE验证仪，模拟运行以证实其处于正常状态。 1.2.2.验证人员对隧道烘箱进行现场考察，以设计T型热电偶进入隧道烘箱 内部的方式及测点的分布。 ? ?10支T型热电偶垂直于网带运行方向均匀分布，从左往右编号依次为101到 110 1.2.4.使用HTR-400温度干井及IRTD-400智能热电阻，对验证所需的T型 热电偶进行前校验，保证可以正常使用的T型热电偶数量大于等于设 计所需数量，校验数据报告见附件。 1.2.5.按照热电偶的分布图将10支T型热电偶布到隧道烘箱内。 1.2.6.通知生产操作人员和技术人员，做好验证前的准备工作。 1.2.7.启动KAYE温度验证仪，设定采集数据记录的时间间隔为30s，验证记 录周期不小于隧道烘箱的灭菌周期。 1.2.8.操作人员按SOP规定进行隧道烘箱的操作，温度数据记录和相应最大 温差等的计算由KAYE温度验证仪自动完成，验证过程中的相关数据 由小组成员记录，记录时间间隔与验证仪所设定时间间隔相等。 1.2.9.验证连续进行三次，以确定结果的重现性。 1.2.10.空载热分布测定结果记录见附件 1.2.11.判断标准： 灭菌阶段，隧道烘箱达到稳定时空载热分布的最大温差≤15℃。 1.2.12.对空载热分布测定结果进行综合评价，记录见表1：
Galanz格兰仕 KWS1523-307 电烤箱说明书下载
1.仔细阅读您所有的使用说明。 2.去掉电烤箱保护膜,除去电烤箱内所有包装物料。 3.检查电烤箱的功能旋钮和定时器旋钮都对应在“关”的位置。 4.检查您的电源应与烤箱标明的额定电压相符。 5.使用电烤箱之前必须将电烤箱内外表面及零部件擦干后再插上电源。 6.在使用电烤箱之前,将温控器设置到最大, 先预热5～10分钟。 操作指南: 使用说明: 温控器旋钮(B):可根据不同的食物,选择不同的温度.可选择范围(80～230℃)。 定时器旋钮（C）：按顺时针方向旋转,可以设置烹调的时间.听到一声清脆铃声,表示电烤箱工作结束。 电源指示灯(E):工作过程中,电源指示灯会一直亮。 烤网(P):用来放各种烧烤的食物及食物盘。 食物盘（O）：用来放各种烧烤的食物。 取食叉（R）：用来取食物盘和烤网。 可移动屑盘（Q）：用来接收烤食物时的油脂及面包屑等。 功能旋钮（A）：包括三种不同的加热模式（上发热管、下发热管、上发热管+下发热管）及控制炉灯。 功能旋钮（D）:包括三种不同的功能模式(对流、旋转和对流+旋转) 。 操作方法: 根据不同的食物,选择不同的温度.选择范围(80～230℃) 烧烤功能（适合烤面包、鸡肉、排骨、鱼等食物） 操作步骤： 将温控器旋钮（B）调到230℃的位置。 将功能旋钮（A）旋转到 将电烤箱预热5～10分钟。 将烤网放在层架上，食物放在食物盘上，再将食物盘放在烤网上进行烧烤, 烤面包时直接将面包放在烤网上。 根据食物的大小、厚薄及烘烤色泽效果，顺时针方向旋转定时器旋钮（C）设定烘烤时间。
设置完毕即进入烧烤阶段。 注：为了将烧烤的食物烤得均匀一些，在烧烤的过程中需将食物进行一次翻转。烘烤功能（适合烤肉片、土豆片等易熟的食物） 操作步骤： 将温控器旋钮（B）调到230℃的位置。 将功能旋钮（A）旋转到或 将电烤箱预热5～10分钟。 将烤网放在层架上，食物放在食物盘上，再将食物盘放在烤网上进行烘烤。 根据食物的大小、厚薄及烘烤色泽效果，顺时针方向旋转定时器旋钮（C）设定烘烤时间。 设置完毕即进入烧烤阶段。 解冻功能（适合解冻肉片、鸡肉、排骨、鱼等食物） 操作步骤： 将温控器旋钮（B）调到80℃的位置。 将功能旋钮（A）旋转到，功能旋钮（D）旋到 将烤网放在层架上，食物放在食物盘上，再将食物盘放在烤网上进行解冻。 根据食物的大小、厚薄及烘烤色泽效果，顺时针方向旋转定时器旋钮（C）设定解冻时间。 设置完毕即进入解冻阶段。 旋转烤功能（适合烤整鸡、玉米棒和热狗等食物） 操作步骤： 将温控器旋钮（B）调到230℃的位置。 将功能旋钮（A）旋转到,功能旋钮（D）旋到 将电烤箱预热5～10分钟。 将食物串在烤叉上，然后将烤叉放在旋转烤叉架上进行烘烤。 根据食物的大小、厚薄及烘烤色泽效果，顺时针方向旋转定时器旋钮（C）设定烘烤时间。 设置完毕即进入烧烤阶段。 保养及清洁: 1.在清洁电烤箱前首先应拔掉电源插头,确保电烤箱完全冷却后方可进行清洁或收藏。
隧道烘箱的验证方案
隧道烘箱的验证 一、方案制定：1999年8月15日 验证项目编号：EJ-003-99 方案批准人： 批准日期：1999.8.20 二、验证目的：头孢及青霉素粉针车间于99年8月停产大修，各流水线隧道烘箱仪表、机 械装置均经过检修并更换高效过滤器介质，需对灭菌效果再验证。 验证日期：1999年8月20日～9月30日 五、验证操作 1. 设备系统描述：隧道烘箱的型号、规格、生产能力、技术特性及运行状况。(见验证报 告) 2. 操作 (1)将已校正的热电偶与烘箱温度探头放在一起，以空载方式运行，同时校正温度控制器、 记时器、记录仪表及传送带速度。要求温度校正误差≤1℃，记时器校正误差≤1%。 (2)空载热分布试验 A.将一支热电偶放在烘箱自身的温度探头附近，另有九只热电偶绑在9只瓶子的外沿， 9只瓶子分别分布在传送带的左中右及前中后通过隧道(注意热电偶不应与腔室内金属接触)。 B.做热分布试验时，传送事带设定平时生产时的最大速度。 C.每隔1分钟记录一次，并应记录整个灭菌过程。 D.重复试验3次，以证明热分布的重现性。 六、灭菌效果的合格标准 (1)各点温度值与设定值之间的偏差≤15℃。 (2)每只瓶子的灭菌温度均能达到350℃5分钟以上或300℃以上3分钟，以保证去除 热原。 七、如空载热分布不符合标准，应调整进风，回风及循环风，改善空气流动，重新测试，直 至符合标准。 八、验证报告及原始记录(见附页) (1)热电偶位置示意图及热电偶编号。 (2)使用的主要检测仪器的名称、规格、型号 (二)操作方法
1. 准备工作 (1)新的或久放未用的玻璃电极应在水中浸泡一昼夜，使膜外形成水合胶层以稳定其不对称电位。平时最好浸泡在水中，以便下次用时可很快进行工作。使用前，把电极轻轻振摇，使电极内溶液下落到玻璃泡内。然后，将它装到电极夹中。玻璃电极装到电极夹中时应高于甘汞电极，避免烧杯底与球膜相碰，并将玻璃电极异线插入玻璃电极插孔处。 (2)甘汞电极中应充满饱和的氯化钾溶液，溶液中应保留有少量氯化钾结晶。并注意不得有气泡将溶液隔断。使用前，把电极弯管下端的橡皮套和加液口的胶塞除去，然后将甘汞电极的上部金属帽夹在电极夹中，因电极夹与仪器内部是连通的，所以不须再接导线。 (3)接通电源后，打开开关，指示灯即显示，预热30分钟后使用。 2. 校准 (1)将PH-MV开关转至PH档。 (2)将温度补偿器转至与待测溶液的温度一致。 (3)根据所用标准PH缓冲溶液的PH值，将量程选择开关转至“7～0”或“7～14”处。前者测量PH刻度范围为0～7，后者测量PH刻度范围为7～14。 (4)调节零点调节器，使表头指针恰好在PH为7的位置上。 (5)将电极插入标准PH缓冲溶液中。 (6)按下读数开关并略为转动，即可使读数开关按下不动(此时电池两电极接入测量线路中)，然后调节定位调节器，使电表上的读数恰为此时所用标准PH缓冲溶液的PH值。 (7)把读数开关反方向转动并放开它。电表指针应该恢复至PH7的位置。如有变动，则再反复调节零点调节器，使指针恰好在PH=7处。重复(6)(7)两项操作，反复核对直到符合为止。校正后，定位调节器不可再动，否则应重新校正。 (8)校正完毕，移去标准PH缓冲溶液，以蒸馏水冲洗电极。 3. 测量 (1)小心用滤纸将附在电极上的水分吸干，并用待测溶液冲洗电极，然后把两支电极浸入待测溶液中，轻轻摇动烧杯(杯壁远离玻璃电极)，使之均匀。 (2)待测溶液的温度应与校正用的标准PH缓冲溶液的温度相同，否则应用温度补偿器调节至与待测溶液的温度一致。 (3)检查电表指针是否指在PH=7处(此时读数开关未按下)，如果不在7处，应调节零点调节器，使指针恰好在PH7处。 (4)按下读数开关，指针所指即为待测溶液的PH值。如果指针超出刻度范围，应转换量程0～7或7～14，再重复(3)、(4)两步操作。 (5)测定完毕后，放开读数开关，关上电源开关，拔去电源插头。先取下玻璃电极，用蒸馏水洗净，浸泡在水中待下次用，再取下甘汞电极，加液口塞上胶塞，弯管下端套上橡皮帽，放置匣中。 4. 注意事项 (1)每次使用，在校正和测定前后都应该用蒸馏水将电极充分洗净。 (2)待测溶液与校正用标准缓冲溶液的温度应相近或相同，差异不宜超过2℃。待测液与标准缓冲液，PH的差值应小于2个PH单位。 (3)测量溶液的PH值不可大于9，如果超过则应该用231型锂玻璃电极测定。 (4)电表的指针应避免向两面打击，搬动或不用时，将电表短路使指针固定，以减少摆防止损坏。 (5)玻璃电极很易破碎，切不可用硬物碰它，使用前可用软纸轻轻吸去沾在玻球表面的水分。
Hauswirt海氏HORC家用电烤箱说明书中文版
HO-30RC 目录 产品特点 电器原理图 技术规格 产品构件 安全注意事项 操作指南 功能介绍 清洁及维护保养 疑难解答 参考食谱 产品特点 新颖 1.透明 采用高强度、耐高温的大透明钢化玻璃门设计，炉内食物清晰可见，新颖别致。
2.自锁门 玻璃门开关具有自锁定位功能，方便放置和取出食物。 方便 1.操作自如 采用“旋钮”操作，可以更方便地选择温度、加热方式和加热时间。 2.自动恒温 内置高灵敏度的温控器，可保持烤箱内的加热温度稳定。 3.定时功能 60分钟定时，以配合各种烘焙需要。 4.常通功能 当所需工作时间超过60分钟，可选用常通功能，主要用于配合发酵。 5.发酵解冻 适用于馒头、面包、披萨等前期发面，对冷冻肉类的解冻，制作酸奶。 6.独立温控 上下发热管可独立控温，专业满足各种烘焙需求。 7.旋转烤叉
旋转烤叉，专业烘烤整鸡、鸭、鱼，达到最佳烘烤效果。 8.热风循环 特有热风循环功能，平衡烤箱内部热量，让烘烤更加均匀。 9.多温控选择 温度可设定在100℃—250℃范围内，以满足不同食物对温度的不同要求。 10.便捷清洗 不沾油内胆，配备可拆卸接渣盘，清洗方便。 耐用 1.全钢外壳 采用全不锈钢外壳，经久耐用，美观大方。 2.优质面板 烤箱面板选用优质不锈钢，强度好。 3.钢制烤网 表面精度硬铬，方便清洁，不易磨损。 4.不锈钢发热管 采用长寿命不锈钢发热管加热，加热快、功效高、省时间。
节能 1.双层箱体 内外双层壳体，能有效减少内腔的热量散失，节约能源。 2.省电模式 多种灵活的加热档位设定，选择合适的加热方式和加热时间，省时节电。 多用性 上下管独立温控，且拥有“旋转烤叉”“热风循环”“发酵”等功能，满足各种不同烘焙、烘烤需求。 电器原理图 技术规格 产品型号：HO-30RC 电压频率：220V~50Hz 额定功率：1600w 额定容量：30L 技术参数如有调整，恕不另行通知
电热鼓风干燥箱操作使用说明书
电热鼓风干燥箱操作使用说明书 一、电热鼓风干燥箱简介 电热鼓风干燥箱又名烘箱，采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验。目前是大多数实验室常用的仪器设备之一，主要用来对产品进行干燥试验。现已广泛应用于化工，医药，铸造，汽车，食品，机械等各个行业。 二、电热鼓风干燥箱分类 1、电热鼓风干燥箱按照工作原理的不同，大致上分类2大类，鼓风干燥箱和真空干燥箱 2、按照内箱的材质可以分为碳钢和不锈钢两种不同材质电热鼓风干燥箱。 三、电热鼓风干燥箱特点 ■电热鼓风干燥箱箱体结构 1、设计完美，箱体采用数控机床加工成型，箱门采用上开式，操作容易。 2、内胆采用SUS304不锈钢板或者碳钢的，具体可以更具客户的要求进行定制，外壳为A3板喷塑处理，更显光洁、美观。
3、电路系统侧采用门式开启，方便维护和检修。 4、箱门闭合松紧能调节，整体成型的硅橡胶门封圈，确保箱内高度。 5、储存、加热、试验和干燥都是在没有氧气或者充满惰情气体环境里进行，所以不会氧化。 ■电热鼓风干燥箱控制执行系统 1、温度控制器采用触摸按键、数显LED显示、PID智能控制仪表 2、Pt100铂电阻测温传感器; ■电热鼓风干燥箱保护系统: 1、整机保护系统由超温保护及报警装置构成。 2、保证了执行元器件及试件的完好。 三、电热鼓风干燥箱工作原理 电热鼓风干燥箱采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验，鼓风干燥就是通过循环风机吹出热风，保证箱内温度平衡，真空干燥是采用真空泵将箱内的空气抽出，让箱内大气压低于常压，使产品在一个很干净的状态下做试验。
四、电热鼓风干燥箱操作说明 1、通电前，先检查电热鼓风干燥箱的电气性能，注意是否有断路或漏电现象。 2、准备就绪后，可放入样品，关上箱门，在箱顶排气阀孔中，插入温度计，同时开启排气阀，排气阀空隙约10mm左右。 3、接上电源后，开启2组加热开关，再将控温器旋钮由“0”位按顺时针方向旋至所需温度的对应刻度处，加热指示灯亮，箱内开始升温。 4、当温度升到所需工作温度时，将旋纽按逆时针方向旋回，直至指示灯灭。然后调节微调使指示灯明灭交替，实现恒温。在刚恒定时，由于热惯性影响，温度仍可能继续上升，在约半小时后才能处于稳定状态。如箱体内恒定温度超出或低于所需温度，可将旋钮再稍作调整，直至恒定在选定温度上为止。 5、注意控温器调节旋钮铭牌读数并非实际温度，箱内温度应以温度计实测为准，铭牌刻度仅供恒温定位参考，每次恒定时，应记下旋钮刻线位置，供以后选温时用。 6、温度恒定时，应关闭一组加热元件，以保证恒温的波动度和节约能源。 7、样品放置箱内不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均匀。
温度验证仪在隧道式烘箱温度验证中的应用案例
P3温度验证仪在隧道式烘箱温度验证中的应用案例 服务的客户：XXX制药总厂 温度验证设备：干热灭菌隧道烘箱 隧道式烘箱温度验证的意义： 工作原理简述： 隧道烘箱一般采用长箱体热风循环或者远红外干燥方式进行干燥的一种烘箱。主要是为了针对产量高和效率高的产品，进行烘干干燥与灭菌的需求。隧道烘箱在计算机系统的监控下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区和低温冷却区。输送带速度可调节。 隧道式烘箱温度验证的目的： 1、确认灭菌与烘干过程中，烘箱内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求； 2、确认灭菌过程中，箱体内各测试点灭菌有效，Fh值符合要求； 3、确认灭菌过程中，箱体内温度热分布情况，以及产品内温度分布情况； 4、确认预热过程中、恒温过程中、冷却过程中箱体隧道温度没有异常情况，且能达到预期要求。 验证仪器选用： 1、INON研工P3温度验证仪一台（INON研工温度验证仪可进行温度前校准和 后校验，保证验证的完整性与可追溯性，温度数据报告分析详细，温度与Fh值大小比较与总结直观，能很好提供给客户温度信息）
2.温度校准仪AMETEK PTC-425A 制药版干体炉/干式计量 2、INON研工 PT100型热电阻干热探头/干热温度传感器（INON研工温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻，精度等级1/3B级（高
于A级的正负度），经过校准可达到正负度，远远高于药品生产验证指南正负度的要求。） 4、干热探头支架 验证步骤： 1、探头校准（根据厂家验证需求，选择一定数量的温度探头进行校准）
本次验证准备16根已编号的PT100型热电阻干热探头，在干式计量炉中，低温300℃、高温350℃进行校准，在320℃分别确认热电阻偏差，校准读取偏差应远小于℃。 2、探头布置 将干热探头并排放在支架上面固定（保证在同一个截面上），放在隧道烘箱轨道入口处。开启灭菌隧道烘箱，探头支架随隧道进入烘箱内，干热探头线通过入口门缝缓缓进入隧道烘箱内，验证仪启动记录数据。（详情见验证方案分布图） 3、操作电脑设定好灭菌参数，首先测空载，检查烘箱空载温度均匀性情况。然后依次做满载分布、满载穿透情况下温度情况。 4、温度验证合格标准 a、温度均匀性：在320℃恒温生产工艺灭菌时间内，箱体内同一时刻，同一截面所有测试点的温度最大值与最小值之差不得大于 10℃； b、隧道烘箱恒温段大于5分钟，恒温段温度在310℃与330℃之间，冷却段结束温度在50度以下； c、在灭菌过程中各测试点灭菌有效，Fh值合格。 5、生成报告 确认工作结束，通过软件生成 pdf 格式报告，打印生成的报告，由验证人员及审核人员审核签字，作为附件附于验证方案后，与验证方案中结论形成最终的温度确认报告。报告包括以下三个部分：验证报告、数据报表、校准证书。 验证报告为验证人员及审核人员对验证的全过程及报告做出的综合评价及最终结论。 注意事项： 1、本次隧道式烘箱温度验证预计共做九次： 恒温段为320℃灭菌条件下，空载三次、满载分布三次、满载穿透三次。 2、确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地； 3、隧道烘箱温度可以先升温到稳定生产温度环境下再开始温度验证。
实验室加热设备介绍及使用说明
实验室加热设备介绍及使用说明 一、电热恒温水浴锅 电热恒温水浴用于用于医疗单位、大专院校、科研部门和生产单位进行蒸发、干燥、浓缩、恒温加热等。 使用电热恒温水浴时应留意下列事项： 1) 恒温水浴使用前一定先要注入适量净水。使用过程中要留意及时增补净水，因炉丝套管是焊接密封的，无水时加热会烧坏套管，使水进入套管毁坏炉丝或发生漏电现象 2) 温度自动控制盒中有双金属片弹簧式装置，通过双金属片的膨胀或收缩或接通或堵截电源，达到控制温度的目的。留意勿使盒溅上水或受潮，以防控制失灵、漏电或损坏。 3) 水浴箱内要保持清洁，按期洗刷、防止生锈和防止漏水、漏电。箱内水要常常更换。如较长时间听用，箱内水要全部放掉并用布擦干，以免生锈。 二、电热恒温箱 实验室中常用的电热恒温箱最高温度可达200℃或300℃，称为干燥箱或工业烘箱。最常使用的温度为100—150℃，多用于烘干试样或干燥玻璃容器。 使用电热恒温箱时应留意下列事项： 1. 干燥箱应放在室内工作，安装平稳水平处,要保持干燥,做好防潮和防湿,并要防止腐蚀. 2. 干燥箱放置处要有一定的距离,四面离墙体建议要有2M以上。 3. 干燥箱使用前要检查电压，较小的烘箱所需电压为220V,较大的烘箱所需电压为380V(三相四线),根据烘箱耗电功率安装足够容量的电源闸刀。并且选用合适的电源导线。还应做好接地线工作。 4. 以上工作准备就绪后方可将试品放入干燥箱内，然后连接电源,开启烘箱开关,带鼓风装置的烘箱，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性,并且可能损坏加热元件。随后调节好适宜试品烘赔的温度.烘箱即进入工作状态。 5. 烘赔的物品排列不能太密。干燥箱底部(散热板)上不可放物品，以免影响热风循环。禁止烘赔易燃、易爆物品及有挥发性和有腐蚀性的物品。 6. 烘赔完毕后先切断电源,然后方可打开工作室门,切记不能直接用手接触烘赔的物品,要用专用的工具或带隔热手套取烘赔的物品,以免烫伤。 7. 干燥箱工作室内要保持干净。 8. 使用干燥箱时，温度不能超过烘箱的最高使用温度。 三、箱式电阻炉的安全技术操作规程 1. 使用时切勿超过电阻炉的最高温度。 2. 装取试样时一定要切断电源，以防触电。 3. 装取试样时炉门开启时间应尽量短，以延长电炉使用寿命。 4. 禁止向炉膛内灌注任何液体。 5. 不得将沾有水和油的试样放入炉膛；不得用沾有水和油的夹子装取试样。 6. 装取试样时要戴专用手套，以防烫伤。 7. 试样应放在炉膛中间，整齐放好，切勿乱放。 8. 不得随便触摸电炉及周围的试样。
电烤箱使用规定
电烤箱使用规定 1.电烤箱是加工制作烤面点、小吃、点心类的电器设备，要求专人使用、专 人保管、操作人员要保持其内外干净，不得有杂物。 2.烤箱是利用电阻丝传热，通过矽板转射远红外线，在操作过程中开关要轻，码放烤盘时不要用力碰撞，以免电阻丝受震后与金属外壳接触烧断电阻丝或外壳 带电伤人。 3.其电器设备严禁用水刷洗，清理时断开电源开关，发生故障或有漏电现象 时，应断电及时向主管领导汇报或找修理工修理，他人不得拆卸。 4.使用烤箱的温度要随食品的要求灵活控制温度，切勿太高，造或食品变焦。 5.严禁在烤箱内煮制食品和空运行。 6.未经领导和管理人员同意，烤箱不得烤私人食品或其它食品。 电烤箱使用常识 一、先空烤去除异味 烤箱在正式使用前，要先高温空烤一次，以排出新烤箱的加热异味。 使用前先以干净湿布将烤箱内外擦拭一遍，将烤箱门打开至半开状态，然后将烤箱功能开关旋至上、下发热管全开位置，温度调至最高温度250 度，空烤1 5分钟。在这过程中烤箱会有一些异味甚至白色烟雾散发出来(属正常现象)。 在这过程中室内要保持空气畅通，15分钟后可将烤箱门全开以加速散热，之后烤箱便可依照使用说明书操作程序使用。 二、注意事项 1、在使用电烤箱前，请认真阅读使用说明书，严格按照使用说明的操作规 程进行操作。 2、烤箱预热：在烘烤任何食物前，烤箱都需先预热至指定温度，才能符合食谱上的烤箱时间。烤箱预约需十分钟。若预约时间不足烤箱可能达不到指定温度，若烤箱预热空烤太久，会影响烤箱的使用寿命。 3、使用专业的耐高温器皿，不能随便使用普通的玻璃或陶瓷的盘子或盖子。 4、烧烤高温：烤箱通常含有上、中、下三层高度可供选择。若食谱上没特别注明温度范围时，可将烤盘置于中层位置，若上火温度高而下火温度低时，除非烤箱的上、下火可单独调温，不然此时通常都是蒋上、下火温度相加除以二，然后将烤盘置于上层即可，但仍需随时留意表面是否过焦。
电热恒温鼓风干燥箱的使用说明与故障处理
. . . . . 电热恒温鼓风干燥箱（智能型带定时） 聚同电子使用说明书
目录 一、示意图 (2) 二、适用围 (3) 三、技术指标 (3) 四、结构概述 (3) 五、操作步骤 (4) 六、智能型温度控制器使用说明 (4) 七、注意事项 (8) 八、故障处理 (9)
九、装箱单 (10) 一、示意图： 1 2 3 4 5 6
。 。。。。 11 10 1、箱体 2、铭牌 3、控制面板 4、门拉手 5、搁板 6、箱门
7、温度控制器8、电源指示灯9、风门调节旋钮 10、电源开关11、风机开关 感您购买仪器，在您启用鼓风干燥箱前，请仔细阅读使用说明书，相信它能使您的鼓风干燥箱发挥最大的功用。阅读完本说明书后，请将其妥善保管，以便随时查阅。 二、适用围： 供厂矿企业、大专院校、科研及各类实验室等作物品干燥、烘焙、熔腊、灭菌之用。 三、技术指标： 注：带“A”为镜面不锈钢胆，不带“A”为镀锌板。
上表术参数的测试条件：环境温度25℃、相对湿度不大于85%RH、无试样负荷。 测试工具：精度为0.1℃的标准水银温度计(水银头位于工作室几何中心) 四、结构概述： DHG系列台式鼓风干燥箱是系列产品，容积有30、50、70、140、240升五种规格。干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆，工作室采用一般镀锌钢板或镜面不锈钢板，工作室配有两层不锈钢丝制成的搁板，中间层充填超细玻璃棉隔热。箱门上采用双层钢化玻璃作为观察窗，能清晰观察到箱物品。工作室与箱门连接处装有耐热硅橡胶密封圈，以保证工作室与箱门之间密封。干燥箱电源开关、电源指示灯、风门调节旋钮、控温仪等操作件均集中于箱体前面的控制面板处，位于箱体的左前侧。箱加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的电动机、电加热器、合理的风道结构和温度控制器组成。当接通干燥箱电源，并打开风机开关时，电动机即运转，直接将位于箱后部的电加热器产生的热量通过风道向上排出，经过工作室干燥物品再吸入风机，以此不断循环，从而使工作室温度达到均匀。智能型温度控制器，具有自动风速调节功能，在升温过程中，电动机高速运行，温度接近恒定时，自动调整为低速运行，从而降低由于风速过快所造成的使用问题。用户也可以通过简单的操作，取消此功能。风门调节器能通过开启风门调节旋钮，调节箱进出空气量。 五、操作步骤： 1.把需干燥处理的物品放入干燥箱，关好箱门。 2.根据被干燥物品的潮湿程度将风门调节旋钮调到“MIN”或“MAX”处。 3.打开电源开关，电源指示灯亮，温度控制器有显示。 4.打开风机开关，风机按要求自动运行。
隧道烘箱运行确认 隧道烘箱OQ GMP文件
Declaration 声明 本方案是XXXXXX 有限公司（中国）的知识产权，供-D600 隧道烘箱的用户用于商业运作及接受管理当局的审核。未经书面允许，禁止向第三方传播本方案。 APPROVALS 批准 原作者：XXXXXX 有限公司日期：20xx 年xx 月日 Approval 1 (Engineering): Date: 批准1（工程部门）日期 Approval 2 (Production): Date: 批准2（生产部门）日期 Approval 3 (Quality Assurance): Date: 批准3（质量保证）日期 Approval 4 (Validation): Date: 批准4（验证人员）日期
REVISION HISTORY 修订历史
Table of Contents 1.0 Purpose 目的 2.0 Responsibilities 责任 3.0 System Description 系统概述 4.0 Procedure 程序 5.0 Reference 参考 6.0 Signature Identification 签名 7.0 Operational Verifications 运行确认 7.1 IQ Verification IQ 确认 7.2 Critical Instrument Calibration Verification 关键仪表校准确认 7.3 Test Instruments Calibration Verification 测试仪表校准确认 7.4 SOPs Referenced and Training Verification 相关SOP 和培训确认 7.5 Installation and Mechanical Verification 更换规格件的安装和机械操作确认 7.6 Safety Equipment / Alarm / Interlocks Verification 安全设备/报警装置/联锁装置确认 7.7 Loss of Utilities and Restart Verification 断电后重启确认 7.8 触摸屏及PLC Operational Verification 触摸屏及PLC 操作确认 7.9 Software Version Verification 软件版本确认 7.10 7.10 隧道烘箱运行速度和产量确认 7.11 Compliance Verification 电气控制系统及PLC 符合性确认 7.12 Empty Run Verification 空运转操作确认 8.0 Deviations 偏差 9.0 Attachments 附件
实验室烘箱使用安全规程
实验室烘箱使用安全规程 鼓风干燥箱又名“烘箱”，顾名思义，采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验，分为鼓风干燥和真空干燥两种，鼓风干燥就是通过循环风机吹出热风，保证箱内温度平衡。干燥箱应用于化工、医药、环境、材料、食品等等各个行业。 操作注意事项 1样品放置：物料均匀放入样品架上。 注意事项： ①不可在烘箱加热状态下放置样品，需在确保加热关闭状态下放置样品； ②放置样品时，上下四周应留存一定空间，保持箱内气流畅通； ③箱内底部加热丝上置有散热板，不可将样品放置其上，以免影响热量上流导致热量积累； ④若样品在高温状态下会产生相态变化，必须装在托盘中，避免污染其他样品（例如加热后会渗油或由固态转变为液态等）； ⑤含易燃易爆等有机挥发性溶剂或助剂禁止放入箱内。 2关紧箱门：将箱门轻轻关闭。 注意事项：
①关闭时不可太用力，避免造成箱体大幅振动； ②箱门上有螺栓，关闭时需确认箱门与硅胶密封条紧密结合。 3开机：打开电源及加热开关。 注意事项： 电源指示灯及加热指示灯正常显示，若指示灯不亮需及时关闭电源并联系仪器负责人。 4温度设置：设置所需温度。 注意事项： ①设置温度不可超过额定温度； ②具体设定温度由实验需要及烘烤物料属性而定； ③数显温度需正常指示，若不显示或出现闪烁、跳跃等异常需及时关闭电源并联系仪器负责人。 5关机取样：戴隔热手套取样。 注意事项： ①取样时缓慢打开箱门，切勿在高温状态下快速或急速开启箱门； ②取样时避免头部直接正对箱门开口，需待箱内热量散失10秒后方可取样；
③烘箱内样品按时取走，保证烘箱内无样品残留。废弃样品不可随手弃置于烘箱周围； ④取样完毕后，及时关闭箱门（若需继续使用，需再次确认以上4点）。 安全注意事项 【1】该设备属大功率高温设备，使用时要注意安全，防止火灾、触电及烫伤等事故。 【2】该设备应安放在室内干燥、水平处，防止振动。电源线不可设置在金属器物旁，不可置于湿润环境中，避免橡胶老化导致漏电。 【3】该设备周围严禁滞留、囤放易燃易爆等低燃点及酸性腐蚀性等易挥发性物品（例如有机溶剂、压缩气体、油盆、油桶、棉纱、布屑、胶带、塑料、纸张等易燃物品）。 【4】严禁易燃、易爆、酸性、挥发性、腐蚀性等物品入箱。 注：使用人员在不确定烘烤物料属性情况下，需得到研发人员确认后才可进行烘烤，否则严禁自行烘烤。纸片、标签、胶瓶、塑料杯等常见易燃物禁止入箱。【5】为防止烫伤，取放物品时要戴手套等专门工具。 【6】烘箱在工作时不得在烘箱旁进行洗涤、刮漆和喷酒精等工作。
电热恒温鼓风干燥箱使用说明书
电热恒温鼓风干燥箱使用说明书 二、适用范围 供厂矿企业、大专院校、科研单位及各类实验室等作物品干燥、烘培、熔蜡、灭菌之用。 三、技术指标 台式DHG-9003型 型号9023A 9053A 9123A 9203A 电源电压220V，50HZ 消耗功率530W 800W 1300W 1700W 控制范围50——200℃ 温度波动±1℃ 跟踪报警+10℃ 工作室尺寸 300×280×275 400×355×350 550×355×550 600×550×645 （mm） 四、结构概述 DHG型鼓风干燥箱是系列产品，按外型分为台式和立式二类，由不同的工作室材料，工作室尺寸和控制范围分为不同规格、品种。干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆，工作室采用涂有耐高温银粉漆的优质钢板或不锈钢钢板，工作室内设有二层涂有耐高温银粉漆的优质钢板或不锈钢丝制成的搁板，搁板间距可任意调节，中间层充填超细玻璃棉隔热。台式箱门采用双层钢化玻璃门或观察窗，立式箱门中上方设有双层钢化玻璃观察窗，能清晰观察到箱内加热物品。工作室与箱门连接处装有耐高温硅橡胶密封圈，以保证工作室与箱门之间密封。干燥箱带指示灯电源开关、控制仪等操作件均集中与箱体前面下方的控制面板处，台式设置于箱体左前侧，立式设置箱体下前方。 箱内加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的烘箱专用低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通干燥箱电源时，电动机即同时运转，将直接置于箱内底部或背部的电加热器产生的热量通过风道向上或向前排出，经过工作室内干燥物品再吸入风机，如此不断循环使温度达到均匀。 台式和立式大容积鼓风干燥箱风门调节器能通过开启风门调节旋钮，调节箱内进入空气量。 微电脑智能控制仪，采用自整定PID技术，与传统PID控制相比具有控温迅速，响应快，超调小，精度高的特点，设定温度和箱内温度同时均有数字显示，具有上限跟踪报警和带数字定时器功能，定时可长达9999分钟。使用轻触按键设定参数，操作方便。 五、只能控温仪的面板功能及操作流程
隧道烘箱及干热烤箱除内毒素效果验证方法
隧道烘箱及干热烤箱除内毒素效果验证方法 ——湛江博康海洋生物有限公司质量管理部提供 1. 概述： 干热可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，同时干热灭菌也是制药工业生产流程的包装材料及试验器材用于除热原的方法。 干热灭菌设备是隧道式和干热恒温箱的灭菌除热原系统。隧道式灭菌除热原系统主要由加热器、高效过滤器、缓冲板、风阀气流调节器、风机、传送带、运行连锁控制系统、温度控制器及记录仪等7大部分组成。干热恒温箱主要由加热器、风阀气流调节器、风机、温度控制器及隔板等5部分组成。 2. 验证目的： 为了确认隧道式烘箱和干热恒温箱腔内不同位置的热分布情况，确认预定的灭菌、除热原程序能否达到预先设计要求。特制订本验证方案，拟对该设备的除内毒素效果进行验证。 3. 验证范围： 本验证方案适用于隧道式烘箱和干热恒温箱除内毒素的验证。 4. 验证内容： 4.1空载热分布测试： 检查灭菌腔内的热分布情况，调查灭菌腔内不同位置的偏差状况，确定可能存在的冷点。测试程序： 选择10个热电阻或热电偶作温度探头，编号后固定在输送带上的不同位置(一般10-15cm 设一个温度探头)。 电偶焊接的尖端不能与输送带表面接触。记录探头位置。温度探头分布图见下图。 设备按实际生产运行条件操作，记录腔内温度变化。空载热分布测试应至少进行3次重复性试验以证明热分布的重现性，若在试验过程中发现温度分布不符合设定要求，则应调整温度调节器进风、回风及循环风档板，改善空气流动状态等。 图. 空载热分布温度探头分布图。 评价标准：设备在空载状态下热分布应均匀，腔室内各点的温度值与设定值之间的偏差不得超过±5℃。 4.2装载热穿透试验： 进行装载热穿透试验的目的是在热分布试验的基础上，确定装载中的最冷点，并确认该点在灭菌设定时间内能够获得充分的灭菌保证值。 装载确定：满载或日常工作状态下。 装载类型：按实际情况填写 灭菌程序：350℃×6min 温度探头安装：温度探头应安装于待灭菌的物品中间部位，并使其与物品表面接触。 插有温度探头的产品应放在下列位置：