食管癌2020 CSCO指南更新解读-放疗篇

CSCO 诊疗指南证据类别（2020）
类别
1A 1B 2A 2B 3
水平
高 高 稍低 稍低 低
证据特征
来源
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
严谨的Meta分析、大型随机对照临床研究
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、 设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究
一般质量的Meta分析、小型随机对照研究、 设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究
SCC：log-rank p=0.006
无
无
AC：log-rank p=0.010
进
进
展
展
生
生
存
存
(%) (%)
暴露于该时间点的人数 新辅助放化疗加手术 仅手术 总数
暴露于该时间点的人数 SCC，新辅助放化疗+手术
AC，新辅助放化疗+手术 SCC，仅手术 AC，仅手术 总数
• 中位随访84.1个月后，术前放化疗组中位OS为48.6个月，单纯手术组为24个（P=0.003）； • 鳞癌患者的中位OS在术前放化疗组为81.6个月，单纯手术组为21.1个月（P=0.008）; • 对于腺癌患者中位OS分别为43.2个月和27.1个月（P=0.038）。
新辅助同步放化疗 fikl ＋食管切除术 bcdef （1A类证据）
Ⅱ级专家推荐
新辅助化疗 j ＋食管切除术 bcdef （1B类证据）
Ⅲ级专家推荐
可疑累及周围器官 但未明确cT4b （胸段食管癌）
新辅助同步放化疗 gikl （1A类证据） 多学科团队讨论评价新辅助治疗 后的手术可能性，如能做到根治性 切除，可考虑手术治疗
中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南》2020版
目 录
1
可切除食管癌
• 术前新辅助放化疔
• 术后辅助放疗
2
不可切除食管癌（初治/残留/复发）
根治性放疗/放化疗
3
转移性食管癌（局部区域复发）
术前新辅助同步放疗的治疗推荐
临床分期 （M0）
Ⅰ级专家推荐
cT1b-cT2N+ or cT3-cT4a,anyN （胸段食管癌）
术前综合治疗更新1—CROSS研究 食管癌患者可从术前新辅助放化疗中获益
CROSS研究是一项多中心、随机、对照的Ⅲ期研究，共纳入368例患者，其中275例（75%）为腺癌，84例（23%）为鳞癌。
新辅助放化疗 仅手术
log-rank p=0.000217
SCC，新辅助放化疗+手术 AC，新辅助放化疗+手术 SCC，仅手术 AC，仅手术
Ⅱ级推荐
1B类证据和部分2A类证据 一般情况下，CSCO指南将1B类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不太好的2A类证据作为Ⅱ级推荐。具体来说， CSCO指南Ⅱ级推荐具有如下特征：在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差或者效价比低 ，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；对于获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作 为Ⅱ级推荐
1.术前放化疗联合手术较单纯手术可明显获益，但长期生存是否优于术前化疗尚无定论； 2.新辅助治疗后建议的手术时机是放化疗结束后4-8周，化疗结束后3-6周； 3.对于边缘可切除食管癌或交界部癌（可疑累及周围器官但未明确cT4b），建议先行新辅助治疗，疗后 进行肿瘤的二次评估，可根治性切除者手术治疗，不能切除者继续完成根治性同步放化疗； 4.同步放化疗在肿瘤降期，R0切除率和病理缓解率等方面疗效优于单纯放疗。病理类型为腺癌的患者， 放疗前或后建议加入化疗，术前推荐放疗剂量为40-50Gy； 5.建议采用三维适形和调强放疗的精确放疗技术。三维适形或调强放疗在靶区剂量分布和正常组织器官 保护等方面均表现优异，特别是对于心脏和肺的保护。
SCC：鳞癌；AC：腺癌
Joel Shapiro, et al. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098.
术前综合治疗更新1—NEOCRTEC5010研究 术前放化疗治疗局部晚期ESCC患者
研究目的：
NEOCRTEC5010是我国的一项Ⅲ期临床试验，旨在比较局部晚期食管SCC患者术前放化疗（长春 瑞滨+顺铂+放疗）加手术与单纯手术的安全性和生存率
非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点
中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南》2020版
CSCO 专家共识度
一致共识 （支持意见≥80%）
基本一致共识，但争议小 （支持意见60%~80%）
一致共识 （支持意见≥80%）
基本一致共识，但争议小 （支持意见60%~80%）
无共识，且争议大 （支持意见<60%）
新辅助化疗 jbcdef （1B类证据） 多学科团队讨论评价新辅助治疗后 的手术可能性， 如能做到根治性 切除，可考虑手术治疗
对于可手术食管癌，新辅助放化疗后手术是标准治疗方案
中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南》2020版
CSCO 食管癌诊疗指南 可切除食管癌术前综合治疗更 （2020 vs 2019）
CSCO 诊疗指南推荐等级（2020）
推荐等级 Ⅰ级推荐
标准
1A类证据和部分2A类证据 一般情况下，CSCO指南将1A类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据作为Ⅰ级推荐。具体来说，CSCO 指 南Ⅰ级推荐具有如下特征：可及性好的普适性诊治措施（包括适应证明确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国家医保所收录； Ⅰ级推荐的确定，不因商业医疗保险而改变，主要考虑的因素是患者的明确获益性
Ⅲ级推荐
2B类证据和3类证据 对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有一致共识的，可以作为Ⅲ级推荐供医疗人员参考
不推荐/反对
对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗技术，专家组具有一致共识的，应写明“专家不 推荐”或者必要时“反对”。可以是任何类别等级的证据
2020版CSCO食管癌诊疗指南解读——放疗篇
前言
• 基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中 国常见癌症的诊断和治疗指南，是中国临床肿瘤学会（CSCO）的基本任务 之一
• CSCO 指南需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗手段的可及性以及肿瘤治疗 的社会价值三个方面，CSCO指南的制定，要求每一个临床问题的诊疗意见， 需根据循证医学证据和专家共识度形成证据级别，同时结合产品的可及性和 效价比形成推荐等级