医院用药错误监测与报告管理制度

医院用药错误监测与报告管理制度

为保障患者用药安全，做好用药安全的监测与管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法等药政法规和管理条例的有关规定，制定本制度。

（一）组织管理

1.用药错误监测与报告工作在医院药事管理与药物治疗学委员会用药安全工作小组领导下，由医务部门和药剂科共同组织实施。各科室设置用药错误监测与报告员，使用药错误监测与报告工作得以有序开展。

2.各科室应当主动收集和报告发生的或可疑的用药错误，填写《用药错误报告表》。监测与报告内容要真实、完整、准确。保护用药错误人、报告人和患者信息。

3.用药错误监测与报告工作，是一项保障患者用药安全，保障医疗质量、医疗用药安全的一项重要工作，各科室要鼓励临床医生、护士和药师等人员积极、主动参与用药错误监测上报工作。用药错误监测与报告工作将纳入医院等级评审指标体系及医院绩效考评工作中。

（二）用药错误的定义和分类

1.用药错误是指药品在临床使用全过程中出现的任何可以防范的用药疏失或患者伤害事件。这类事件常与药品使用的常规流程和系统有关，可发生于处方开具、处方信息传递、药品调剂、分发、药品使用（注射或口服等）、药品管理（药品名称、标签、包装、储存）、

教育、信息、监测等多个环节中。

用药错误通常包含六个方面的含义:错误的患者，错误的药物；错误的剂量错误的给药途径；错误的给药时间，错误的给药操作或方法以及遗漏给药。

2.用药错误的分类

（1）分级:用药错误根据差错引起后果的严重程度分为9级:

A级:客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）

B级:发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用；

C级:患者已使用，但未造成伤害；

D级:患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害；

E级:差错造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施；

F级:差错对患者的伤害可导致或延长患者住院；

G级:差错导致患者永久性伤害；

H级:差错导致患者生命垂危；

I级:差错导致患者死亡。

（2）分层:概括以上A~19级用药错误可以分成4个层次:

第一层次:差错未发生（错误隐患），包括A级；

第二层次:发生差错，但未造成患者伤害，包括B、C、D三级；

第三层次:发生差错，且造成患者伤害，包括E、F、G、H四级；

第四层次:发生差错，造成患者死亡，包括I级。

（三）用药错误的监测与报告

1.报告原则自愿报告，报告内容不作为纠纷和处罚的依据；严重用药错误经医院有关专家确认后上报。

2.报告内容

（1）错误发生、发现日期；

（2）错误内容:品种、规格、数量、剂量、剂型、给药途径、给药时间、疗程、适应证、禁忌证、配伍、其他；

（3）错误分级:A~1级；

（4）患者伤害情况；

（5）引发错误的因素；

（6）错误是如何发现或避免的；

（7）错误发生的经过:需要详细描述事件过程处理情况、后果或潜在后果；

（8）对预防类似错误发生的建议。

3.报告时限

（1）死亡病例1周内报告；

（2）E~1级的用药错误30日内报告；

（3）其他用药错误3个月内报告。

4.报告周期和方式

各科室每月2日前将上月《用药错误报告表》上报至药剂科。药剂科上报至中国中心组临床安全用药监测网。