药剂学

药剂学复习内容

第1章 绪论：掌握药剂学、剂型、制剂、药典概念。掌握原料药物必须制成适宜剂型及其制剂才能应用临床的原因。掌握药物剂型的分类包括按形态分类，分散系统分类，给药途径分类。熟悉药剂学发展趋势与GMP、GLP和 GCP 的基本要求。

第2章 液体制剂：1 掌握液体制剂的概念、特点、分类及分散度与疗效的关系。熟悉液体制剂的溶剂和附加剂的种类、性质、作用和选用原则。2 掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法，了解芳香水剂。3 掌握高分子溶液剂性质及制备方法。4 熟悉溶胶剂概念、特性及溶胶剂制备方法。5 掌握混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂、制备方法及质量评价。6 掌握乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件、乳剂的制备、乳剂的稳定性及质量评价。7 了解搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂等不同给药途径液体制剂的概念及应用。

第3章 灭菌制剂与无菌制剂：1 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备，熟悉 D、Z、 F、 Fo 值的概念及意义，了解化学灭菌法和无菌操作。熟悉空气净化的标准、测定及净化室的设计，了解空气滤过的原理、影响因素及设备。熟悉冷冻干燥的原理及设备。2 掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。熟悉注射途径。掌握注射用水、注射用油、非水溶剂及注射剂主要附加剂的种类和作用，掌握等渗、等张溶液的定义及渗透压调解的方法。3 掌握注射剂的制备工艺过程。掌握热原性质、污染途径及除去方法。4 熟悉输液、注射用无菌粉末的概念、质量要求、制备方法及存在问题和解决办法。5 熟悉滴眼剂的概念、质量要求与制备过程。了解滴眼液中药物吸收途径。

第4章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）：1 掌握固体剂型的溶出和吸收过程。2 熟悉散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法及质量检查。掌握粉碎、筛分、混合的概念、原理、方法，了解其相关设备。3 掌握片剂的概念、特

点、分类及质量检查。掌握片剂赋形剂的分类和作用以及常用赋形剂的种类、特点和应用。掌握片剂的湿法制粒、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的工艺过程。熟悉湿法制粒技术的方法、原理及设备。熟悉干燥的概念、原理、方法及设备。熟悉片剂成型的影响因素及片剂制备中易出现的问题及解决办法。4 掌握片剂包衣目的、种类及包衣方法。了解片剂及包糖衣、肠溶衣和包薄膜衣过程。了解包衣设备。

第5章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）：1 掌握胶囊剂的概念、分类、特点、制备方法 ( 软、硬胶囊 ) 及质量检查。了解肠溶胶囊。2 熟悉滴丸剂和膜剂的概念、特点、常用材料及制备方法。

第6章 半固体制剂：1 掌握软膏剂的概念、特点与质量要求。熟悉软膏剂常用基质种类、特点及选用原则。掌握软膏剂的制备方法和质量评价。2 熟悉眼膏剂和凝胶剂的概念、基质特点及制备方法。3 掌握栓剂的概念、特点和质量要求。掌握栓剂的常用基质、制备、置换价和质量评价。

第7章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂：1 熟悉气雾剂的概念、特点、分类及组成。了解气雾剂的制备方法与质量评价。2 了解喷雾剂、吸入粉雾剂的定义、特点、质量评价和装置。

第8章 浸出技术与中药制剂：1 掌握浸出技术和中药制剂概念。掌握常用浸出制剂的种类及特点。了解中药剂型改革的原则和程序。2 了解药材的预处理。掌握浸出过程的概念、浸出原理和影响浸出的因素。熟悉常用的浸出方法，了解常用浸出工艺与设备。熟悉浸出液的蒸发与干燥的概念、影响蒸发效率的因素与常用的干燥方法。了解常用浸出制剂的概念和制备方法。3 熟悉中药注射剂、中药软膏剂、中药片剂、中药气雾剂等中药成方制剂的特点和制备方法。

第9章 药物溶液的形成理论:1 熟悉药物溶剂的种类及性质。2 掌握溶解度和溶出速度的概念、影响因素及增加药物溶解度和溶出速度的方法。3 了解药物溶液的性质及测定方法。

第10章 表面活性剂: 掌握表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性及应用。熟悉表面活性剂的生物学性质。

第11

章

药物微粒分散系的基础理论（自学）

第12药物制剂的稳定性：1 掌握药物稳定性概念和意义。2 了解

章 药物稳定性的化学动力学基础。3 熟悉制剂中药物化学降解的途径、影响药物制剂降解的因素、稳定化方法。4 了解固体药物制剂稳定性的特点及稳定性试验方法。

第13章 粉体学基础（自学）：1 了解粉体学的概念及其在药剂学中的应用。2 了解粒径表示方法、粒径测定、粒子的密度、空隙率和流动性。

第14章 流变学基础（自学）： 了解流变学的概念及其在药剂学中的应用。

第15章 药物制剂的设计：1 掌握给药途径和剂型的确定、制剂设计的基本原则。熟悉制剂的剂型与药物吸收的关系、制剂的评价。2 熟悉药物制剂处方设计前工作。3 了解制剂的优化设计方法。4 了解新药分类、申报新制剂的四个主要内容。

第16章 制剂新技术：1 了解固体分散体的概念应用、材料、分类、制备方法、速释与缓释原理。了解固体分散体的物相鉴别。2了解包合物的概念及应用、材料、制备方法。3 了解纳米乳的概念及应用、乳化剂与助乳化剂、制备方法和质量评价。4熟悉微囊与微球、纳米囊与纳米球、脂质体的概念、特点、组成和原理及制备方法。了解其质量评价。

第17章

缓释、控释制剂：1 掌握缓、控释制剂的概念、特点及对药物的要求。熟悉缓、控释制剂的释药原理及方法。了解缓、控释制剂设计的影响因素及其设计内容、体内外评价。2了解口服定时和定位释药系统的制法概要及作用原理。3 掌握靶向制剂的概念、分类及评价，熟悉被动靶向制剂——乳剂、脂质体、微球和纳米粒的靶向特点, 了解主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。

第18章 经皮吸收制剂：1 掌握经皮吸收制剂的概念、特点和分类。2熟悉经皮吸收制剂的吸收影响因素和吸收促进剂的应用。3了解经皮吸收制剂的研究内容和制备技术和质量控制。

第19章 生物技术药物制剂：1 掌握生物技术药物制剂的概念及特点。熟悉蛋白质类药物结构特点、理化性质与评价方法。2掌握蛋白质类药物制剂的处方组成和工艺。3 熟悉蛋白质类药物新型给药系统。4 熟悉蛋白质类药物制剂的评价方法。

注:带方框的为重点掌握内容。红色斜体字的为重