第五章 质量管理

第五章 质量管理
第五章 质量管理

第五章质量管理

重点学习工具和技术

1质量管理基础

1.1质量与项目质量(了解)

质量是反映实体满足主体明确和隐含需求的能力的特性总和。

质量与等级没有必然的联系。

项目质量是应顾客的要求进行的,不同的顾客有着不同的质量要求,其意图已反映在项目合同中。

质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量规划、质量保证和质量控制已经质量改进来使用其实现所有管理职能的全部活动。

ISO9000系列,8项基本原则(考过一次默写题,不重要):以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

六西格玛意为“柳北标准差”,采用DMAIC(确定、测量、分析、改进、控制)改进方法对组织的关键流程进行改进,优越之处在于从项目实施过程中改进和保证质量,而不是从结果中检验控制质量。这样做不仅减少了检控质量的步骤,而且避免了由此带来的返工成本。更为重要的是六西格玛管理培养了员工的质量意识,并把这种质量意识融入企业文化中。

(记住以下一组数字):1西格玛 68% 、2西格玛90% 、3西格玛99%、6西格玛(1百万-3.4)/1百万。

2项目质量管理的过程

1)规划质量管理(规划组)

理解语:写一个文档,质量管理计划,规定了如何做好质量管理,明确质量目标,如何达到目标。

书面语:识别项目及其可交付成果的质量要求和标准,并准备对此确保符合质量要求的过程,本过程的主要作用是,为整个项目中如何管理和确认质量提供了指南和方向。

2)实施质量保证(执行组)

是审计质量要求和质量控制测量结果,确保采用合理的质量标准和操作

性定义的过程。质量保证是质量计划和质量控制的控制。

质量保证旨在建立对未来输出或未完输出将在完工时满足特定的需求

和期望的信心。

3)质量控制

理解语:监督并记录质量活动执行结果,以便评估绩效,并推荐必要的变更过程。

2.1规划质量管理

2.1.1质量管理的ITO详解

输入:项目管理计划、干系人登记册、风险登记册、需求文件、事业环境因素、组织过程资产

工具和技术:成本效益分析、质量成本、其中基本质量工具、标杆对照、实验设计、其他质量管理工具、会议

输出:质量管理计划、过程改进计划、质量测量指标、质量和对单、项目文件更新

1)质量管理计划:(关于如何实施质量管理的计划)是项目管理计划的组成

部分,描述如何实施组织的质量政策,以及项目管理团队准备如何达到

项目的质量要求。质量管理计划可以是正式的,也可以是非正式的,可

以是非常详细的,也可以是高度概括的。

2)过程改进计划:详细说明项目管理过程和产品开发过程进行分析,以识

别增值活动。需要识别过程边界、过程配置、过程测量指标、绩效改进

目标等。

3)质量测量指标:用于描述项目或产品属性,已经控制质量过程如何对属

性进行测量。质量测量指标包括准时性、成本控制、缺陷频率、故障率、

可用性、可靠性和测试覆盖度等。

4)质量核对单:用于核对质量过程的一种结构化工具。

2.1.2规划阶段的技术(必须必须必须会)

1)成本收益分析法

对每个质量活动进行成本效益分析,就是要比较其可能的成本和预期的效益。

2)质量成本法

在产品生命周期所发生的所有成本,包括为预防不符合要求、为评价产品或服务是否符合要求,以及因未达到要求而发生的所有成本。包括两种:一致性成本:在项目期间用于防止失败的费用,包括预防成本、评价成本。预防成本有培训、流程文档化、设备、选择正确的做事时间;评价成本有测试、检查、保证等。

非一致性成本:项目期间和项目完成后用于处理失败的费用,包括内部失败成本、外部失败成本。内部失败成本有返工、废品;外部失败成本有责任、保修、业务流失等。

3)标杆对照

将实际或计划的项目实践与可比项目的实践进行对比,以便识别最佳实践,形成改进意见,并为绩效考核提供依据。

4)实验设计

是一种统计方法,用于识别哪些因素会对正在生产的产品或正在开发的流程的特定变量产生影响。

5)其他质量管理工具

如头脑风暴、力场分析(显示变更的推力和阻力的图形)、名义小组技术2.2实施质量保证

质量保证(QA)分内部质量保证和外部质量保证,是质量计划和质量控制的控制。由专门的质量保证部门实施。

实施质量保证过程也为持续过程改进创造条件。持续过程改进是指不断地改进所有过程的质量。通过持续过程改进,可以减少浪费,消除非增值活动,使各过程在更高的效率与效果水平上运行。

质量保证是质量计划和质量控制的控制。质量是计划出来的,不是检查出来的。

质量保证应该贯穿于整个项目生命周期。质量审计是质量保证的有效手段。

2.2.1质量保证的ITO详解

输入:质量管理计划、过程改进计划、质量测量指标、质量控制测量结果、项目文件

工具和技术:质量管理与控制工具、质量审计、过程分析

输出:变更请求、项目管理计划更新、项目文件更新、组织过程资产

2.2.2质量保证的工具和技术

1)质量审计

质量审计又称为质量保证体系审核,是对具体质量管理活动的结构性的评审。质量审计的目标:

(1)识别全部正在实施的良好及最佳实践

(2)识别全部违规做法、差距及不足

(3)分享所在组织或行业中类似项目的良好实践

(4)积极、主动地提供协助,以改进过程的执行,从而帮助团队提高生产效率

(5)强调每次审计都应对组织经验教训的累积作出贡献

质量审计可以事先安排,也可以随机进行。在具体领域中有专长的内部审计师或第三方组织都可以实施质量审计。质量审计还可确认已批准的变更请求(包括更新、纠正措施、缺陷补救和预防措施)的实施情况。

2)过程分析

过程分析是指按照过程改进计划中概括的步骤来识别所需的改进。它也要检查在过程运行期间遇到的问题、制约因素,以及发现的非增值活动,探究根本原因,并制定预防措施的一种具体技术。

3)七种基本质量工具

口诀:刘因只点劣质茶,锯树相亲策动优。

老七种(1、2、4必须会,5、6、7最好会)

(1)因果图(鱼骨图或者石川馨图)用来追溯问题来源,回推到可行动的根本原因。用来找到所有原因,直至找到根本原因,以及各种潜在原因的关系(2)流程图(过程图)用来显示一个或多个输入转化成一个或多个输出的过程中,所需要的步骤顺序和可能分支。用来找到流程中什么阶段(哪一步)产生问题

(3)检查表(不重要)

(4)帕累托图(80/20原则,ABC分析法,排列图)用于识别造成大多数问题的少数原因

(5)直方图,用于描述趋势、分散程度和统计分布形状

(6)控制图(管理图、趋势图):判断某一过程是否失控(超出控制界限)。七点运行定律:一行上7个点都低于均值或高于均值,或都是上升,或都是下降,那么这个过程就是失控的。

(7)散点图,可以显示两个变量是否有关系,距离越近关系越密

新七种(只考课本原文,熟读5遍以上)

(1)亲和图(KJ法):针对某个问题产生出可联成有组织的想法模式的各种创意(分类)

(2)过程决策程序图(PDPC)用于理解一个目标与达成此目标的步骤之间的关系。PDPC有助于制定应急计划,因为它能帮助团队预测那些可能破坏目标实现的中间环节。

(3)关联图。关系图的变种,有助于包含相互交叉逻辑关系的中等复杂情形中创新性解决问题。可以使用其他工具(亲和图、树形图、鱼骨图)产生的数据,来绘制关联图。

(4)树形图(系统图)可用于表现诸如WBS、RBS(风险分析结构)和OBS (组织分解结构)的层次分解结构。

(5)优先矩阵,用来识别关键事项和合适的备选方案,并通过一系列决策,排列出备选方案排序。

(6)活动网络图(箭头图),包括两种格式的网络图:AOA(活动剪线图)和最常用的AON(活动节点图)

(7)矩阵图。一种质量管理和控制工具,使用矩阵结构对数据进行分析。在行列交叉的位置展示因素、原因和目标之间的关系强弱。

2.3质量控制

2.3.1质量控制的ITO详解

输入:项目(质量)管理计划、质量测量指标、质量核对单、工作绩效数据、批准的变更请求、可交付成果、项目文件、组织过程资产

工具和技术:质量管理与控制工具、质量审计、过程分析

输出:质量控制测量结果、确认的变更、核实的可交付成果、工作绩效信息、变更请求、项目管理计划更新、项目文件更新、组织过程资产更新

TQM-全面质量管理 V1(2天)

TQM--全面质量管理 ●课程目的 提升全面质量管理,培训实战型企业管理人才 ●培训时间 2天 ●培训对象 总经理,厂长,总监,质量部、生产部等各部门经理、车间主任、工程师、技术员等 ●课程大纲 第一章全面质量管理的基础 一.变化(波动) 二.变化的度量 三.过程能力的衡量 第二章全面质量管理的推进 一.全面质量管理的定义 二.特性(征)分类 三.全面质量管理实施的十大步骤 四.课堂练习 第三章全面质量管理的核心-三全 一、全员参与 1.全员参与的对象 2.如何做到全员参与 二、全过程控制 1.形成综合的品质体系 2.建立健全的品管组织

三、全公司品质改善活动 1.组织协调 2.品质改善活动 第四章TQM之质量工具经典实战方法第一节多变量分析法 一.为什么要进行多变量分析 二.输入变量 三.多变量分析的步骤 四.多变量分析实例 五.多变量分析练习 第二节集中图法 一.集中图 二.集中图介绍 三.样例研究 四.课堂练习 第三节相关分析与回归分析法 一.相关系数 二.相关性 三.回归分析 四.简单的回归-一元线性模式 五.总结 第四节影响-控制图法 一.特性要因图 二.影响控制图简介 三.影响控制图练习 第五节趋势图法 一.改进平均值 二.减少波动 三.样例练习

第五章全面质量管理的核心-四一切 一、一切为顾客着想 1.组织依存于顾客 2.以顾客为关注焦点 3.顾客永远是对的 4.下道工序即是顾客 5.比竞争对手为顾客提供更理想的产品及服务 二、一切以预防为主 三、一切用数据说话 四、一切工作按戴明循环进行 第六章世界500强公司全员参与TQM的通用方法 一.QCC-石川馨 二.精益生产-TOYOTA 三.六西格玛-MOTOROLA 四.8D方法-Ford 第七章全面质量管理的质量预防与控制 一.防错法 1.防错法的起源、定义 2.防错法的十个原理 二.统计过程控制 三.其它常用品管方法 培训总结与答疑

CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)

2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指()。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出去参加培训,掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求() A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于() A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合,以便() A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、()享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA 《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 4.双因素无重复试验方差分析中, A 因素具有 m 个水平, B 因素具有 n 个水平,则随机波动产生的误差的自由度为( m-1 )( n-1)。()( 1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中, A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则总偏差平方和的自由度为mn 。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误

8. 单因素均等重复试验方差分析中,A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1 。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题 ] 1.正确2. 错误 1.构成经济环境的战略关键要素有()(1 分) [多选题 ]1.财政货币政策 2.互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2.标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分) [判断题 ] 1.正确 2.错误 3.态势分析法需要构造 SWOT 矩阵 ( ) ( 1 分)[判断题 ] 1. 正确 2.错误 4.平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题 ] 1. 正确2.错误 6.波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分) [单选题 ] 1.明星业务 2. 问题业务 3.金牛业务 4.瘦狗业务 7.宏观环境分析模型是()( 1分) [单选题 ] 1.波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8.PEST 分析中的 E 指的是()(1 分) [单选题 ] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题 ]

CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库

质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题题库 案例分析题 1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实:XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。 2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低,已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实:审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低,查问该批烤焦的烟叶最终去向,工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。 3.在车间现场审核过程中,发现产品检验中用于探测照明等级,序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定(状态)的标识,又询问负责检定设备管理的部门,也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少,因此没有定期检定。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实:查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识,后追踪设备管理部门不能提供校准的证据,确定没有定期检定。 4.在某危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助软件设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件出错了。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述:查某危改住宅小区的施工工地,发现某部门钢筋直径偏细,设计院出现了计算错误,设计过程未进行核对计算。 5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员

第五章 群众性质量管理活动

第五章群众性质量管理活动 5.1 群众性质量管理活动 TQC是一种通过全员参加、实施全程控制、实现全面质量的综合性管理。现代管理理论十分重视人的作用,管理的成功与否,组织中所有人是否处于激励状态是一个重要标志。依靠广大群众,实行民主管理是社会主义国家管理工作的显著特征。因此,为了全面推进质量管理,一定要吸收广大群众参与管理,开展群众性的质量管理活动。 群众性质量管理活动的形式很多,除QC小组外,尚有无缺陷运动、质量信得过班组、现场创优活动、自检工人活动和质量月活动,等等。 开展群众性质量管理活动具有如下作用: 1)激励职工的质量自主精神。无论是职工个人还是作业班组都可以通过测定、判断和控制实现自我管理。QC小组等群众性质量管理活动正是作业集体为提高产品质量,自己运用科学方法,通过讨论分析,自己进行改进的自我管理组织形式。 2)通过合理的组织形式充分调动积极性,通过先进的管理制度增强责任心,通过科学的管理方法开发创造力。 3)有助于提高产品质量、保证经济效益和增强企业素质。 5.2 QC小组活动 所谓QC小组是指凡在同一单位生产或工作岗位上从事各种业务活动的职工,为实现本单位的方针目标,围绕本部门存在的诸如质量、效率、成本、安全等问题,运用质量管理的理论、程序、方法和专业技术、按自愿结合、自行

选题、自主活动的管理原则组织起来的、坚持开展活动且人数在三个人以上的团体。 QC小组实质上是为了提高生产现场第一线监督者的管理能力,实行自我启发,激励所有人员(包括操作人员)在现场上的精神状态,使他们都自觉地去关心质量、关心问题、关心改进,以进一步把企业方针目标贯彻到生产现场,并伴之以把管理职责下放到最基层去的重要一环; QC小组在形式上不同于以完成下达任务为主的行政班组。其组建要从实际出发,鼓励围绕问题点,根据自愿结合的原则,既可在本部门内建立,也可跨部门建组。一旦课题完成后可以解散,也可再选课题继续活动; QC小组与技术革新小组也是不同的。技术革新小组虽然也是改善型的质量管理组织,但它侧重于专业技术;活动目标往往游离于工厂目标,常有一定的盲目性;且参加人员也不及QC小组广泛。 在正常开展QC小组活动前,必须由领导进行宣传动员,加强教育培训,收集资料案例,做好充分的准备工作。 QC小组的组织形式一般应按选题内容来确定。若选题是为了稳定地提高生产现场管理水平,则小组应尽可能由同一工作场所的工人组成;当课题涉及面较广时,则可跨班组、跨部门组建小组;若课题系重大改革或产品开发项目时,则可打破行政界限,吸收厂内有关人员组成“三结合”QC小组。 QC小组的人数原则上要根据课题需要和人员实际情况而定,一般以3~10人为宜,最多不超过15人,否则不便于开展活动。 每个QC小组的成员都应初步树立“质量第一”的思想,作风正派,工作认真,接受过TQC基本知识教育,熟悉本岗位所应具备的技术基础知识和操作技能等。

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 双因素无重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,B因素具有n个水平,则随机波动产生的误差的自由度为(m-1)(n-1)。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则总偏差平方和的自由度为mn。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 1. 构成经济环境的战略关键要素有()(1分)[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) (1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题] 1. 正确2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分)[单选题] 1. 明星业务 2.问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是()(1分)[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是()(1分)[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题]

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目????的:增进顾客满意 功????能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版)

CCAA质量管理体系2020年11月审核知识真题及答案

中国认证认可协会(CCAA)全国统一考试 质量管理体系(QMS)审核知识试卷 2020年11月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案A B A A A B A C A B C C B B B C 题号1718192021222324252627282930 答案B B C B C D B C D A B C C B 1.关于现场审核的首、末次会议,以下描述正确的是()。 A.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持 B.现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持 C.现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持 D.现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持 2.以下明显属于第二方审核的是()。 A.某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B.认证机构代表某集团公司对其供方的审核 C.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 3.对审核后续活动,下列说法正确的是()。 A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。 B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的—部分。 D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 A.审核方案 B.审核计划 C.审核报告 D.审核实施 5.根据GB/T20000.1标准,()是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 A.规范 B.规程 C.指南 D.规范性文件 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是()。 A.审核方案的输出就是审核计划

CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总

CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总 考试 ?《质量管理方法与工具(一)》本章节合格分数:5分 1. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 双因素无重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,B因素具有n个水平,则B因素不同水平引起的偏差平方和的自由度为n-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则随机波动产生的误差的自由度为mn-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 一般放回抽样的概率分布服从二项分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误

1. 构成经济环境的战略关键要素有()(1分)[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) (1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理对标的组织可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分)[单选题] 1. 明星业务 2. 问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是()(1分)[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是()(1分)[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 问题业务应采用的都是放弃战略()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 平衡计分卡应用简便易行,特别适用于管理基础差的企业()(1分)[判断题]

《质量管理学》题库(第五章)

质量管理学》题库(第五章) 第五章两种质量诊断理论及其多元化一、单项选择题 1. 两种质量诊断理论是以(诊断的一种理论。 A 产品质量和过程质量概念 C 总质量和分质量概念答案:C 较易 2. 当前工序本身的固有加工质量称为( A 工序质量 C 总质量答案: B 较易 3. 分质量与上道工序对下道工序影响的综合是( A 总质量 C 产品上影质量 答案: A 较易 4. 分质量的特点是()。 A 产品本身特有质量 C 反映了本工序的工作质量答案: C 较难 5. 影响分质量形成的因素是()。 A 人、机、料 C 法、测)为基础,将两种质量加以度量和比较从而进行 B 产品质量和管理体系质量 D 产品设计质量和制造质量 )。 B 工序固有质量 D 产品基本质量 )。 B 工程质量 D 产品关联质量 B 产品能为用户直接感受的 D 反映了产品基本质量特性 B 人、法、测 D 人、机、法

答案: D 较难 6. 分质量和总质量存在于道道工序之中,只有在()的产品,分质量与总质量

是相同的。 A 置于同一环境下生产 C 上下道工序技术上无关联答案: C 较难 7. 对于服务过程,如医院医疗服务,影响医疗质量 A 个体因素与总体因素 C 共性因素与特殊性因素答案: C 较易 8. 在质量管理中,将影响质量的因素分为( A 人为因素与自然因素 C 个体因素与总体因素答案: B 较易 9. 在影响质量的因素中,对产品产品影响较大的因素是 A 偶然因素 C 人为因素 答案: B 较难 10. 利用控制图对质量进行统计诊断是属于( A 实时诊断 C 阶段诊断 答案: A 较易 11. 在质量诊断过程中,()是最根本的。 A 阶段诊断 C 统计诊断答案: D 较易 12. 在完成选图任务时,其首项任务是( A 区分偶因与异因 D 选控答案: C 较易二、判断改错题 1. 在质量管理中,主要是控制偶然因素对产品质量的影响。 B 道道工序为同一人操作 D 道道工序同一检测方法 -- 治愈率的因素有()。 B 医疗因素与身体因素 D 环境因素与心理因素 )。 B 偶然因素与异常因素 D 过程因素与结果因素 )。 B 异常因素 D 环境因素 )。 B 技术诊断 D 过程诊断 B 实时诊断 D 技术诊断 )。 C 确定分质量 D 诊断 【X】较难

CCAA质量管理体系审核知识试卷及答案2019-5

质量管理体系(QMS)审核知识试卷 2019年5月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案B D B C C B D C C D B B A B B C 题号1718192021222324252627282930 答案D B C D C C B B A D C B A B 1.审核组()识别改进机会,()提岀具体解决办法的建议。 A.不可以、也不得 B.可以、但不应 C.可以、且 D.以上都不对 2.依据ISO/IEC17021-1(CN=aS-CC01),如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定()以确保对管理体系的正确审核。 A.审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案 3.关于不符合,与客户讨论的目的是为了()。 A.提示不符合的原因 B.不符合得到理解 C.拟定不符合的解决办法 D.以上都不对 4.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括()。 A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求 B.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格,组织申请缩小审核范围的 C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方 D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务 5.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是()。 A.原料检验方法是否符合规定要求 B.对供方评价是否满足评价准则要求 C.检测部门对原料的检测结果的反馈 D.供应部门对原料库存结果的反馈 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是()。 A.审核方案的输出就是审核计划 B.审核方案和审核计划都是审核策划的结果

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 (一)医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是: ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿; ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持; ?支持或维持生命; ?妊娠控制; ?医疗器械的消毒; ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息; 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 (二)医疗器械的分类 1)有源医疗器械:任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。(能源的种类:电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等)2)植入性医疗器械:任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械: 全部或部分插入人体或自然腔口中;或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天,且只能通过内科或外科手段取出。3)有源植入医疗器械:任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4)无菌医疗器械:旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 (三)医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度,分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品,对不同

类别产品采取不同的监督管理办法,不能混淆。 第一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; 第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械; 第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注:管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准: YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 (一)ISO13485:2003(国内等同转换标准YY/T0287-2003)标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础,采用了ISO9000:2000标准的质量管理理念,引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式,包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准,在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 (二)与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准,遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法,并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求,因此两个标准有许多共同点;另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001:2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识)

CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在相应括号内,每题1分,共40分) 1、GB/T19001-2008标准中“设计和开发”术语可包括()的设计和开发。 A)产品 B)过程 C)体系 D)以上全部 2、八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的()。 A)附加条件 B)理论基础 C)中心要求 D)核心内容 3、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()。 A)只能受聘于一个认证机构 B)只能受聘于一个认证培训机构 C)只能受聘于一个认证咨询机构 D)可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 4、组织应按GB/T19001-2008标准中的4.2.3要求进行控制的文件范围是()。 A)组织制订的所有文件 B)组织需用的所有外来文件 C)质量管理体系所要求的文件 D)组织需要遵照执行的文件 5、《中华人民共和国计量法》规定的强制检定计量器具的范围包括()。 A)企业中用于检验产品 B)供气锅炉上的压力表 C)用于测量仓库温湿度监测的计量器具 D)以上都属强制检定范围 6、GB/T19001-2008标准7.2.2条款的要求针对的是()。 A)与产品有关的要求的评审 B)供方的评审 C)合同规定要求的评审 D)设计评审 7、GB/T2828.1-2003中规定了()三种抽样方案类型。

A)一次、二次、三次 B)一次、二次、四次 C)一次、二次、五次 D)一次、三次、五次 8、GB/T19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是()。 A)生产和服务提供过程的作业指导书 B)产品接收准则 C)生产和服务提供过程的程序文件 D)工艺试验规范 9、按检验特性值的属性可以分为计量抽样检验和()抽样检验。 A)随机 B)顺序 C)计数 D)序贯 10、略 11、GB/T19001-2008标准关注的是()。 A)质量管理体系的有效性和效率 B)满足顾客要求和适用法律法规的要求 C)通过持续改进组织的绩效,满足顾客和其他相关方的需求和期望 D)质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性 12、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术成为()。 A)实验设计 B)假设检验 C)测量分析 D)回归分析 13、某产品的加工CpL=1.11,CpU=0.67,则其Cpk是()。 A)0.89 B)1.11 C)0.67 D)1.78 14、一个人应该从多方面加强自己的道德修养,但首先要做到的是()。 A)品行 B)品性 C)态度 D)品格 15、任何目标都必须是实际的、可衡量的,不能只是停留在口号或空话上。制 定目标的目的是为了进步,不去衡量,你就无法衡量自己是否取得了进步。

3月ccaa质量管理体系基础部分

2009年3月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷一、单相选择题(从下面各题选项后才显现的中选出一个最恰当的答案,并将相(C)关键的应字母填在相应括号内。每题一分。(D)(A)+(B)共40分)4质量管理体系审核时,通常不必在1组织应确定并实施检验或其他必意以下()设备是否处于校准状态。要的验证活动,以确保()。(A)低温试验箱(A)采购的产品价格最优(B)计量室使用的温度计(B)采购产品到货及时(C)车间使用的电度表(C)采购的产品满足规定的采购要(D)安装轮胎用的力矩扳手求5在GB/T19000-2008标准中,有关(D)以上都对感官的、行为的、人体功效的可区2组织应对()进行监视和测量,分特征称为()。以验证产品要求已得到满足。(A)特点(B)特征(A)产品的质量(B)产品的特性(C)性质(D)特性(C)合同的要求(D)规定要求6有四个外表相同的小球,起重量可3组织应当对()过程实施过程确能各不相同。取一个天平,将甲、

认。乙归为一组,丙、丁归为另一组放(A)生产和服务提供过程的输出不在天平的两边,天平基本是平衡的。能由后续的监视或测量加以验证的将乙和丁对调一下,甲、丁一边明(B)问题在产品使用后或服务交付显要比乙、丙一边重得多。在天平 一边放上甲、丙,另一边刚放上乙,合格品还没有来得及放上丁时,天平就压(D)返工后的产品可能成为合格品向了乙一边。则这个四个球由重到9依据GB/T19001-2008标准,以下轻的顺序分别是()说法正确的是()。(A)丁、乙、甲、丙(A)应对不合格品进行返工(B)丁、乙、丙、甲(B)应保持不合格性质的记录(C)乙、丙、丁、甲(C)对所有的不合格品均应采取纠(D)乙、甲、丁、丙正措施 7由国务院颁布的我国有关认证认(D)以上都正确可的法规是()。10世界遗产公约规定,世界遗产所(A)认证认可条例在地国家必须保证遗产的真实性和(B)认证及认证培训、咨询人员管完整性。世界遗产的功能第一层是理办法科学研究,第二层是教育

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目?的:增进顾客满意 功?能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方审核的依 据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满 意,不诱导. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年,对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版) 1999年02月CD2—委员会草案(2版)

CCAA质量管理体系注册审核员考试QMS基础知识

质量管理体系注册审核员基础知识考试题 姓名:___________ 培训机构:_____________________ 考试日期: _年_月 日—— 1.1201202 将本试卷上交。 1.质量目标应() A)应追求高水平,以提升质量管理 B)应体现组织的现时管理水平,不能过高要求 C)应予以量化,以便测量和改进 D)既具有先进性,又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2. 根据GB/T19000-2008标准,关于“产品”与“过程”的关系,以下说法正确的是() A)产品质量与过程质量相互补充 B )产品质量决定过程质量 C)产品是过程的结果 D )产品是过程的输入 3. 根据GB/T19001-2008标准,质量手册可以不包括()。 A)质量管理体系的范围 B )形成文件的程序或对其引用C)产品技术要求 D )质量管理体系过程之间的相互作用4. 如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,则以下那一种行为是允许的? A)组织因为没有设计和开发部门,要求删减7.3条款 B)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能 C)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款 D)以上各项都不允许 5. 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是()的职责 A)最高管理者 B )管理者代表 C)人力资源部负责人 D )各部门负责人

6. GB/T19001-2008 标准的“ 7.3 设计和开发”是指()。 A )质量管理体系 B )产品 C )过程 D )产品和过程 7. 质量是指()。 A)产品的适用性 B )产品满足标准的程度 C)特性满足要求的程度 D )一组固有特性满足要求的程度 8. 致力于制定质量目标,并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标,称为() A)质量管理 B )质量策划 C )质量保证 D )质量控制 9. 根据GB/T19001-2008标准7.5.2,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实()。 A)这些过程是在受控条件下进行的 B )生产的产品满足规定的要求 C)这些过程实现所策划的结果的能力 D )在产品实现的全过程使用的方法是适宜的 10. 根据被检样本中的不合格产品数,推断整批产品的接收与否,这属于()检验 A)计件检验B )计点检验C )计数抽样 D )计量抽样 11. 过程的监视和测量的目的是() A)证实过程的符合性 B )证实产品满足要求 C )证实过程的可操作性D)证实过程实现策划的能力 12. 以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是:() A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 13. 关于质量管理体系文件,以下说法正确的是() A)其数量多少由体系主管部门决定 B )任何过程控制都需要文件加以指导 C)过程控制文件必须详细 D )在保证管理有效下可以尽量简洁、少量 14. 根据GB/T19001-2008标准,顾客满意是指() A)顾客对产品或服务未提出意见 B )没有收到顾客投诉的信息 C)顾客对其要求已被满足程度的感受 D )顾客规定的要求得到了满足 15. 高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训,取得消防管理部门发放的合格证是() A)顾客隐含的要求B)顾客规定的要求 C)适用于产品的法律法规要求D)组织认为必要的附加要求 16. 根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义,以下说法错误的是() A)要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 B)必须履行的要求是指在文件中阐明的要求 C)通常隐含的要求是指惯例或一般做法,有不言而喻的需求或期望 D) 要求可以由顾客或其他相关方提出 17、一个选择了外包过程的组织,如声称符合GB/T19001-2008 标准,则不可以删减该标准 ()

第五章质量管理

第五章质量管理 分类号:Q 一、填空题 1.国家环境标准包括国家环境质量标准、环境基础标准、标准 、标准和标准。 答案:污染物排放(或控制) 环境监测方法(或环境监测分析方法) 环境标准样品2.我国化学试剂分为四级,优级纯试剂用G.R表示,标签颜色为色,分析纯试剂用A.R 表示,标签颜色为色,化学纯试剂用C.P表示,标签颜色为色。 答案:绿红蓝 3.生物样品采集中,应特别注意防止和样品的。 答案:沾污代表性 4.气体标准的传递是指将国家一级标准气体的传递到上的过程。标准传递的逆过程称为标准的溯源,当进行系统误差分析时,可逆向逐级检查各步骤对误差的贡献,追踪原因,从而保证监测数据质量。 答案:准确时值例行工作所用的标准气体 5.在空气和废气监测中,如果现场污染物浓度不清楚,采气量或采样时间应根 据和来确定” 答案:标准规定的浓度分析方法的测定下限 6.在水污染物排放总量的实验室分析中,对有些斜率较为稳定的校准曲线,在实验条件没有改变的情况下,使用以前的校准曲线时,必须测定个标准点,测定结果与原曲线相应点的相对偏差均应小于%,否则应重新制备曲线。 答案:两 5 7.在水污染源在线监测中,运行维护人员每月应对每个站点所有自动分析仪至少进行1次质控样试验,采用国家认可的两种浓度的质控样进行试验,质控样品浓度一种应接近________________浓度,另一种应超过相应排放标准浓度,每种样品至少测定_____次,质控样测定的相对误差应不大于标准值的±____%。 答案:废水实际 2 10 二、判断题 1.环境监测质量保证是整个环境监测过程的全面质量管理。( )

答案:正确 2.进行水样分析时,应按同批测试的样品数,至少随机抽取10%~20%的样品进行平行双样测定。( ) 答案:正确 3.对拟修约的数字,在确定修约位数后必须连续修约到所确定的位数。( ) 答案:错误 正确答案为:对拟修约的数字,在确定修约位数后应该一次修约获得结果,而不得多次连续修约。 4.仪器校准、空白试验、标准物质对比分析和回收率测定,都是减少系统误差的方法。( ) 答案:正确 5.实验室内使用的化学试剂应有专人保管,定期检查使用及保管情况,但是少量酸碱试剂不用分开存放。( ) 答案:错误 正确答案为:酸碱试剂必须分开存放。 6.水样的pH、溶解氧、电导率和透明度应尽可能在现场测定。( ) 答案:正确 7.灵敏度是指某特定分析方法、在给定的置信度内、可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。( ) 答案:错误 正确答案为:灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化程度。 8.标准曲线包括校准曲线和工作曲线。( ) 答案:错误 正确答案为:校准曲线包括工作曲线和标准曲线。 9.实验室间质量控制的目的是为了检查各实验室是否存在系统误差,找出误差来源,提高实验室的监测分析水平。( ) 答案:正确 10.根据产生原因,误差可分为系统误差、环境误差和过失误差。( ) 答案:错误 正确答案为:根据产生原因,误差可分为系统误差、随机误差和过失误差。

相关文档
最新文档