中药饮片的质量控制

中药饮片的质量控制

中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证,其质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保中药饮片质量安全有效,是药学

工作永恒的主题。

医院是中药饮片使用的最终环节，中药饮片从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，其质量管理要贯穿始终，才能达到保证饮片质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的中药饮片质量管理具有非常重要的意义。作为我们中医院，严把中药质量关，确保病人吃上放心中药。

一、严格中药饮片采购制度。

（一）制定严格的中药饮片采购管理制度。

（二）严格按照规定从合法的中药饮片生产或经营企业采购中药饮片。

（三）杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。

（四）严格资质审核。

二、制定中药饮片验收管理制度。

医院应成立中药饮片采购验收小组，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。其内容应包括：（一）、查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量检验报告等，确

保来源合法；

（二）、查验发票与随货清单是否相符，名称、等级规格、数量与票据是否相符；

（三）、查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求，标签是否规范、字迹是否

清晰,确认包装与标识完整、正确；

（四）、查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假冒伪劣、虫蛀、霉变、泛油、污染等现象，确保质量合格。

（五）、验收中药饮片时，应当建立并填写验收记录。

三、规范中药饮片在库养护。

（一）、应按中药饮片贮存要求，分别设立常温库、阴凉库和冷藏设施，中药饮片应当按照属性和类别分库、分区、分垛、分架存放，并实行色标管理。

（二）、中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则，发放前应进行质量检查，不合格的不得出库使用，并建立相应记录，按照有关规定予以销毁或处理。

（三）、定期对在库饮片进行养护和检查，建立本单位重点养护品种目录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现象，发现质量问题及隐患，及时采取适宜的养护处理措施，确保储存质量，并做好养护记录。

同时我院依据《中华人民共和国药典》（2010年版）和医院质量标准，结合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高效液相等高端设备，对中药饮

片进行抽检。

在药品价格放开，逐步取消药品加成，降低药占比的新形势下，建设中药饮片质量控制体系，提高我院的中药饮片质量、临方炮制的水平，提高中药制剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平，建立中药饮片质量控制数据库，加大使用中药饮片，使用精品中药饮片，使用道地中药饮片。