疫苗接种不良反应的处置 PPT
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当评估因果关系时也需要考虑这些成分!
接种途径
• 通过最低的风险得到免疫应答 • 活疫苗最好皮下/皮内注射
• 降低血管神经损伤的危险度 • 但仍然具有免疫原性
一般反应
疫苗
局部反应
(疼痛, 肿胀, 发红)
卡介苗
90%~95%
b型流感 嗜血杆菌
5%~15%
乙肝疫 苗 成人: 15%; 儿童: 5%
发热 >38oC
-
2%~10%
-
麻疹/MMR
脊髓灰 质炎 (OPV)
破伤风
~10%
-
~10%*
5%~15% <1% ~10%
白百破DTP (百日咳)
接近 50%
接近 50%
* 局部反应率可能随着剂量增加而增加, 接近 50%~85% ** 症状包括腹泻、头痛、 和 / 或 肌肉疼痛
过敏, 不适 和 全身症状
-
1%~6% 5% 出疹
牛血清的麻疹等)
过敏性皮疹和水肿
—引自首都医科大学附属北京儿童医院 杨永弘
血管性水肿
过敏反应 (ANAPHYLAXIS )
• 发展中国家报告较少
– 因为过敏反应较少发生吗? – 因为报告较少?
• 过敏反应很少见 (预防接种后发生率为1/百万) • 晕厥很常见 • 未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反应，
<1%** ~25%
接近 55%
一般反应处理
• 局部反应
– 冷敷接种部位
• 发热 >38°C
– 物理降温 – 扑热息痛，布洛芬（T >38.5°C)
• 过敏、不适和全身症状
– 对症处理，可以使用抗过敏药物，如开瑞 坦、仙特明等。
• AEFI
• Adverse Events Following Immunization
反之亦然 • 晕厥时给予肾上腺素是危险的
及时有效的处理对于挽救生命至关重要!
晕厥与过敏性休克的鉴别
晕厥
过敏性休克
发病原因 血管迷走神经性反应
苍白，出汗，冰冷，湿粘 皮肤
抗原-抗体免疫反应 潮红，发痒，皮疹，眼面浮肿
临床 各系 统表
现
呼吸 心血管 胃肠道
正常至深呼吸 心动过缓，一过性低血压 恶心，呕吐
因气道阻塞而发生有声的呼吸 心动过速，低血压 腹部痛性痉挛
头晕，可一过性意识丧失 意识丧失，平卧无应答 神经
处 置 静卧，保温，输氧
肾上腺素为首选急救药
过敏性休克（临床表现）
• 出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群， 发病呈急性经过，一般在输入抗原（致敏 原）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、 气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮 疹，有时甚至由于喉头水肿、支气管痉挛 而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白， 四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，意识 丧失，呈昏迷状。
减毒活疫苗
• 活的有机体 -- 类似自然感染，不引起相关疾病
• 病毒的毒力大大降低 • 在体外培养 • 选择在靶器官复制最少的毒株
-- 保证伤害最小化
减毒活疫苗
• 对野毒株和其它感染性病原需进行毒力试 验 、神经毒性试验
• 例如：麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘带 状疱疹病毒、 OPV（Sabin）、 BCG
2~6 个月 1~12 个月 1~12 个月
0~1 小时 1~6 个星期 5~12 天 15~35 天 0~1 小时
4~30 天
每百万剂量的发病率
100~1000 1~700 2
1-2 5 333 33 1~50 0.76~1.3 (第1次时) 0.17 (再次接种) 0.15 (接触)
卡介苗淋巴结炎
优 点：
• 1.一次接种免疫剂量小。 • 2.免疫力坚强而且较持久，产生免疫力快
(一般3-7天可产生一定免疫力)，并可促 进机体细胞免疫反应。 • 3.可仿自然感染的途径接种，可产生全身 及局部抗体。 • 4.局部地区密集接种可消灭某些传染病。
•你认为使用减毒活疫 苗会出现什么安全性
的问题？
减毒活疫苗问题
• 致病 • 毒株返祖 • 对免疫缺陷者危害 • 其它病毒污染 • 对胎儿的危害
疫苗的组分
• 悬浮剂 例如: 水、 盐 • 防腐剂 例如: 硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠） • 稳定剂 例如: 山梨醇和水解明胶-MMR
其它可以存在的物质 • 培养基中的残渣 小牛血清 • 抗生素例如
庆大霉素：上海生研所、兰州生研所、天坛生物 卡那霉素：武汉生研所.
d.沿未证明麻疹疫苗引起SSPE的病例
自然疾病发生 反应的比例 1/2~1 1
1/200~1/100 1/1 000
1/20万~1/5万 普遍 +
相对的危险性 疾病/疫苗
3~16 5~15 1.0~25 17.6~1 000
5~20 ? 正数c
MV-AEFI报告范围
*
CCDC-NIP-AEFI
17
报告范围
*
CCDC-NIP-AEFI
18
与疫苗相关的 严重副反应
过敏反应 (ANAPHYLAXIS )
• 属于Ⅰ型变态反应 • 循环衰竭 • 支气管痉挛 (+/-) /喉痉挛 /喉头水肿 /
呼吸窘迫 • 可包括搔痒、潮红、全身性皮疹、血管性水肿、
癫痫发作、呕吐、腹部痛性痉挛和尿失禁 • 在有过敏体质的个体中发生(接种含微量鸡胚细胞、 小
过敏性休克治疗
• 1. 使病人平卧、头部放低、保持安静、注 意保暖。
• 2. 立即皮下注射1：1 000肾上腺素，小儿为 0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）
疫苗接种不良反应的处置
免疫接种的目标
• 初次接种者的免疫应答
• 产生B 细胞和 T细胞免疫
• 加强对病原体的免疫应答
• 将副反应降到最低
• 预防和降低感染性疾病的严重程度
• 保证疫苗质量
(Ref. Vaccine Overview)
好疫苗应具备的条件
• 适当的免疫应答 • 长时间的保护作用 • 安全性和有效性同等重要 • 稳定 • 价廉
• 疫苗接种异常反应
少见的、严重的反应
疫苗
BCG
b型流感 嗜血杆菌
乙肝疫苗 麻疹 /MMR
OPV
反应
化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染 未知症状
过敏反应 格林-巴利综合征 热性惊厥发作 血小板减少 过敏反应
疫苗相关麻痹型脊灰病例
对于第1次服用、成人及免疫抑制人 群危险度高
发病开始 时间间隔
麻疹疫苗的异常反应
抗原 异常反应
估计与接种有联
系百度文库发生比例
发热39.4
1/16~1/6
麻
皮疹
1/100~1/5
疹
发热抽风
1/2 500~1/100
脑炎/脑病
1/100万~1/1.76万
(其它神经疾患)
SSPE
1/100万d
血小板减少症
普遍
血小板减少性紫癜 极少
c.自然疾病发生率高于接种后的发生率但不了解比例
接种途径
• 通过最低的风险得到免疫应答 • 活疫苗最好皮下/皮内注射
• 降低血管神经损伤的危险度 • 但仍然具有免疫原性
一般反应
疫苗
局部反应
(疼痛, 肿胀, 发红)
卡介苗
90%~95%
b型流感 嗜血杆菌
5%~15%
乙肝疫 苗 成人: 15%; 儿童: 5%
发热 >38oC
-
2%~10%
-
麻疹/MMR
脊髓灰 质炎 (OPV)
破伤风
~10%
-
~10%*
5%~15% <1% ~10%
白百破DTP (百日咳)
接近 50%
接近 50%
* 局部反应率可能随着剂量增加而增加, 接近 50%~85% ** 症状包括腹泻、头痛、 和 / 或 肌肉疼痛
过敏, 不适 和 全身症状
-
1%~6% 5% 出疹
牛血清的麻疹等)
过敏性皮疹和水肿
—引自首都医科大学附属北京儿童医院 杨永弘
血管性水肿
过敏反应 (ANAPHYLAXIS )
• 发展中国家报告较少
– 因为过敏反应较少发生吗? – 因为报告较少?
• 过敏反应很少见 (预防接种后发生率为1/百万) • 晕厥很常见 • 未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反应，
<1%** ~25%
接近 55%
一般反应处理
• 局部反应
– 冷敷接种部位
• 发热 >38°C
– 物理降温 – 扑热息痛，布洛芬（T >38.5°C)
• 过敏、不适和全身症状
– 对症处理，可以使用抗过敏药物，如开瑞 坦、仙特明等。
• AEFI
• Adverse Events Following Immunization
反之亦然 • 晕厥时给予肾上腺素是危险的
及时有效的处理对于挽救生命至关重要!
晕厥与过敏性休克的鉴别
晕厥
过敏性休克
发病原因 血管迷走神经性反应
苍白，出汗，冰冷，湿粘 皮肤
抗原-抗体免疫反应 潮红，发痒，皮疹，眼面浮肿
临床 各系 统表
现
呼吸 心血管 胃肠道
正常至深呼吸 心动过缓，一过性低血压 恶心，呕吐
因气道阻塞而发生有声的呼吸 心动过速，低血压 腹部痛性痉挛
头晕，可一过性意识丧失 意识丧失，平卧无应答 神经
处 置 静卧，保温，输氧
肾上腺素为首选急救药
过敏性休克（临床表现）
• 出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群， 发病呈急性经过，一般在输入抗原（致敏 原）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、 气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮 疹，有时甚至由于喉头水肿、支气管痉挛 而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白， 四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，意识 丧失，呈昏迷状。
减毒活疫苗
• 活的有机体 -- 类似自然感染，不引起相关疾病
• 病毒的毒力大大降低 • 在体外培养 • 选择在靶器官复制最少的毒株
-- 保证伤害最小化
减毒活疫苗
• 对野毒株和其它感染性病原需进行毒力试 验 、神经毒性试验
• 例如：麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘带 状疱疹病毒、 OPV（Sabin）、 BCG
2~6 个月 1~12 个月 1~12 个月
0~1 小时 1~6 个星期 5~12 天 15~35 天 0~1 小时
4~30 天
每百万剂量的发病率
100~1000 1~700 2
1-2 5 333 33 1~50 0.76~1.3 (第1次时) 0.17 (再次接种) 0.15 (接触)
卡介苗淋巴结炎
优 点：
• 1.一次接种免疫剂量小。 • 2.免疫力坚强而且较持久，产生免疫力快
(一般3-7天可产生一定免疫力)，并可促 进机体细胞免疫反应。 • 3.可仿自然感染的途径接种，可产生全身 及局部抗体。 • 4.局部地区密集接种可消灭某些传染病。
•你认为使用减毒活疫 苗会出现什么安全性
的问题？
减毒活疫苗问题
• 致病 • 毒株返祖 • 对免疫缺陷者危害 • 其它病毒污染 • 对胎儿的危害
疫苗的组分
• 悬浮剂 例如: 水、 盐 • 防腐剂 例如: 硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠） • 稳定剂 例如: 山梨醇和水解明胶-MMR
其它可以存在的物质 • 培养基中的残渣 小牛血清 • 抗生素例如
庆大霉素：上海生研所、兰州生研所、天坛生物 卡那霉素：武汉生研所.
d.沿未证明麻疹疫苗引起SSPE的病例
自然疾病发生 反应的比例 1/2~1 1
1/200~1/100 1/1 000
1/20万~1/5万 普遍 +
相对的危险性 疾病/疫苗
3~16 5~15 1.0~25 17.6~1 000
5~20 ? 正数c
MV-AEFI报告范围
*
CCDC-NIP-AEFI
17
报告范围
*
CCDC-NIP-AEFI
18
与疫苗相关的 严重副反应
过敏反应 (ANAPHYLAXIS )
• 属于Ⅰ型变态反应 • 循环衰竭 • 支气管痉挛 (+/-) /喉痉挛 /喉头水肿 /
呼吸窘迫 • 可包括搔痒、潮红、全身性皮疹、血管性水肿、
癫痫发作、呕吐、腹部痛性痉挛和尿失禁 • 在有过敏体质的个体中发生(接种含微量鸡胚细胞、 小
过敏性休克治疗
• 1. 使病人平卧、头部放低、保持安静、注 意保暖。
• 2. 立即皮下注射1：1 000肾上腺素，小儿为 0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）
疫苗接种不良反应的处置
免疫接种的目标
• 初次接种者的免疫应答
• 产生B 细胞和 T细胞免疫
• 加强对病原体的免疫应答
• 将副反应降到最低
• 预防和降低感染性疾病的严重程度
• 保证疫苗质量
(Ref. Vaccine Overview)
好疫苗应具备的条件
• 适当的免疫应答 • 长时间的保护作用 • 安全性和有效性同等重要 • 稳定 • 价廉
• 疫苗接种异常反应
少见的、严重的反应
疫苗
BCG
b型流感 嗜血杆菌
乙肝疫苗 麻疹 /MMR
OPV
反应
化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染 未知症状
过敏反应 格林-巴利综合征 热性惊厥发作 血小板减少 过敏反应
疫苗相关麻痹型脊灰病例
对于第1次服用、成人及免疫抑制人 群危险度高
发病开始 时间间隔
麻疹疫苗的异常反应
抗原 异常反应
估计与接种有联
系百度文库发生比例
发热39.4
1/16~1/6
麻
皮疹
1/100~1/5
疹
发热抽风
1/2 500~1/100
脑炎/脑病
1/100万~1/1.76万
(其它神经疾患)
SSPE
1/100万d
血小板减少症
普遍
血小板减少性紫癜 极少
c.自然疾病发生率高于接种后的发生率但不了解比例