内部审核员培训教程

第5页
1.2 审核的分类（续）
按特征划分：
❖ 一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核”。
❖ 联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时，被称为联合审核。
第6页
1.2 审核的分类（续）
按属性划分：
❖ 内部审核：第一方审核（一体化审核）
❖ 外部审核：第二方审核、第三方审核 （联合审核、一体化审核）
v 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 v 质量管理体系审核结果必须形成文件 v 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行
➢ 质量管理体系审核是一种抽样过程
❖ 质量管理体系审核的局限性
只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程 只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系 只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系
返
第2页
1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
1.1 审核（续）
第3页
➢ 审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。 ➢ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000-
❖ 纠正措施跟踪验证阶段
返
第14页
第二章 审核策划
第一节 审核组 第二节 审核计划 第三节 准备工作文件
返
第15页
2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢ 审核组长
❖领导审核全过程，对审核质量负责 ❖受过正规培训，有审核能力和一定的领导能力 ❖审核组正式成员
➢ 审核员
❖受过正规培训，有能力实施审核 ❖遵守纪律、相互协调
❖ 技术专家、实习内审员、顾问师----可随同审 核组，但不作为审核组正式成员
第16页
2.1.2 审核组长职责
❖ 审核组长除了要履行审核员职责外，还要承 担以下职责：
➢ 负责文件审查（必要时） ➢ 编制审核计划，分配审核任务 ➢ 指导审核员编制检查表 ➢ 进行审核过程的控制 ➢ 沟通与协调 ➢ 提交审核报告 ➢ 组织跟踪审核
❖ 文件审查的要求：
➢ 文件内容是否完全覆盖了标准的要求，删减是否符合规定 的要求。
➢ 是否为现行有效的文件 ➢ 名词和术语是否规范
❖ 审查程序：
➢ 确定审核人员（一般由审核组长进行） ➢ 文件审查内容：
❖ 质量方针和质量目标 ❖ 质量管理体系的范围，包括删减的合理性 ❖ 进行质量管理体系各过程采用的方法 ❖ 质量体系过程的相互作用 ❖ 手册和程序的内容及管理
述或其他信息（GB／T19000 3.9.4）
➢ 审核对象：质量管理体系或环境管理体系。
第4页
1.2 审核的类型
按特征划分：
❖ 第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
❖ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行的审核
❖ 第三方审核—外部审核 由外部独立的组织所进行的审核，这类审核一般提供 符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册
v 质量体系审核是一个抽样过程
› 抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪）
第12页
第13页
1.6 质量体系审核的阶段
❖ 审核策划和准备阶段
➢ 指定审核组长、组成审核组 ➢ 确定审核范围 ➢ 文件审查（必要时） ➢ 编制审核计划 ➢ 准备工作文件（如检查表、审核记录表）
❖ 现场审核和报告阶段
➢ 审核组准备会议（必要时） ➢ 首次会议 ➢ 现场调查 ➢ 审核组内部交流和汇总 ➢ 末次会议 ➢ 正式提交审核报告
❖ 综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系 过程的评价结果。
1.5 质量管理体系审核特点
质量管理体系审核特点：
➢ 被审核的质量管理体系必须是正规的
v 正规的质量管理体系才能正常运行 v 正常运行的质量管理体系才有必要审核 v 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价
➢ 质量管理体系审核必须是一种正式的活动
1.2 审核的分类（续） 第7页
内部审核和外部审核的比较：
第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
❖ 目的：
➢ ISO9001:2000标准所要求 ➢ 作为一种管理手段 ➢ 外部审核前的准备 ➢ 确保质量管理体系正常运行和改进的需要
❖ 主要依据：
➢ 质量管理体系文件
第9页
1.3 审核的目的和依据（续）
第17页
2.1.3 审核员工作职责
❖ 有效履行审核职责
➢ 编制分工范围内的检查表 ➢ 独立完成审核任务 ➢ 收集证据，开列不合格报告 ➢ 内部交流，报告审核结果
❖ 跟踪验证纠正措施 ❖ 支持、配合审核组长的工作 ❖ 遵守审核员行为准则
2.2 审核计划
பைடு நூலகம்
第18页
2.2.1 文件审查(必要时）（第三方审核会涉及到)
2000 3.9.3）。如标准、体系文件、法律法规、合 同要求等。
➢ 审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有
序 的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行， 以确保客观、公正）。
➢ 审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足
审核准则的程度。
➢ 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈
第二方审核
❖ 目的：
➢ 合同前的评定（选择合格供方） ➢ 合同签订后的审核（控制供方） ➢ 促进供方改进质量管理体系
❖ 主要依据：
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
第10页
1.3 审核的目的和依据（续）
第三方审核
❖ 目的：
➢ 为潜在顾客提供信任 ➢ 减少重复的第二方审核，节省费用 ➢ 使体系认证或注册 ➢ 查证是否满足法规或其他规定的要求
❖ 主要依据：
➢ GB／T 19001：2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
第11页
1.4 质量管理体系审核
❖ 质量管理体系评价的方法之一 ❖ 对每一过程提出四个基本问题：
➢ 过程是否被识别并适当规定？ ➢ 职责是否被分配？ ➢ 程序是否得到实施和保持？ ➢ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
目录
第一章 审核概论 第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
第1页
第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段