申联生物:关于分公司取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告
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证券代码:688098 证券简称:申联生物公告编号:2020-019
申联生物医药(上海)股份有限公司
关于分公司取得《兽药GMP证书》和
《兽药生产许可证》的公告
重要内容提示:
●申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)兰州分公司(以下简称“兰州分公司”)口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线近日通过了生物安全三级防护验收和兽药GMP验收,兰州分公司已取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
●兰州分公司尚未取得产品批准文号,待取得产品批准文号后口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产,具体投产时间存在不确定性。
本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的具体情况如下:
一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1.《兽药GMP证书》
证号:(2020)兽药GMP证字28002号
企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司
生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
验收范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
有效期:2020年5月8日至2022年5月31日
2.《兽药生产许可证》
证号:(2020)兽药生产证字28018号
企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司
生产范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
有效期:2020年5月8日至2022年5月31日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
本次通过验收的生产线为口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线,拟生产猪口蹄疫疫苗产品,产能为1.25亿头份。
三、同类产品的市场情况
注:主要生产厂家信息来自中华人民共和国农业农村部网站。
四、对公司的影响及风险提示
兰州分公司本次通过生物安全三级防护验收和兽药GMP验收并取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,有利于加快公司口蹄疫悬浮培养灭活疫苗项目进度,实现投产后将有利于丰富公司产品结构,增加口蹄疫疫苗产能,增强公司核心竞争力,为公司实现稳定快速发展奠定基础。
公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,尚未取得产品批准文号,待取得产品批准文号后口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产,受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响,具体投产时间存在不确定性,预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药(上海)股份有限公司
董事会
2020年5月11日