尿沉渣分析仪标准操作程序

SOP_11-9 尿沉渣分析仪标准操作程序
一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、
可靠的结果报告。

二、适用范围：尿液沉渣检验。

三、操作人员：检验科授权工作人员
四、操作步骤：
1 原理:
1.1 分析仪工作原理：
通过微机控制实现尿沉渣标本和染色液的定量吸取及混合染色等一系列自动程序(对高
密度标本自动倍量稀释)。

将混合、染色后的待分析标本输送至特制的光学沉渣定量流动计数室中，通过内置数码位相差显微镜摄像系统即可在显示器屏幕上获得清晰的真彩尿沉渣图像，对尿沉渣中有形成份进行分析。

结合尿干化学分析仪传来的数据，综合患者其他诊疗信息，检验医生即可提出诊断意见，最后由计算机以标准格式输出尿液分析图文报告。

1.2 工作原理说明：
操作人员通过键盘向分析仪控制系统发送指令。

控制系统依据指令使仪器进行标本位置识别，全部或部分标本染色处理、不染色处理，进样，检测，稀释，清洗，排液等动作。

进样、染色一体型探针通过取液定位机构准确进入选定的定量尿沉渣离心管内，在蠕动泵的作用下，把尿沉渣定量自动吸入、混匀并重悬浮在标准定量的流动计数室中，通过显微镜定量计数尿沉渣中的所有有形成份。

如若尿沉渣密度过大，仪器可以根据要求进行倍数稀释，从而实现准确计数。

2.试剂和材料：一次性尿沉渣离心管；活体染色液；清洗液杭州公司
3 方法：
3.1 样本收集：
3.1.1 尿液留取：晨尿、时段尿、随机尿，尿量30~50ml，记录时间。

3.1.2 运送：常规2h，或2~8ºC 6h。

可在尿中加适量防腐剂（400g/L甲醛，5ml/L尿）。

3.1.3 标记：容器必须要有标记（姓名、特定编号、收集时间等）。

3.1.4 接收：严格的接收制度，认真核对检查标本、检验单。

3.1.5定量、离心：将装有10ml新鲜尿液的定量尿沉渣离心管置入水平式离心机，在1500
转／分钟条件下离心5分钟，去上清液后余200μl沉渣离心管内备用。

3.2 开机：
3.2.1 开启仪器电源：先打开“仪器电源开关”，然后启动“内置微机开关”（仪器左侧机体）。

3.2.2 打开仪器电源开关（黑色）后，仪器启动并自动寻找试管盘冲洗位位置，并自动执行
开机清洁程序，清洁所用试剂冲入冲洗试管。

也可按“冲洗”键观察水流大小以检查
压力情况。

3.2.3 启动内置微机系统（白色开关）后，系统自动进入预装的尿沉渣中文分析软件启动界
面。

“用户名”框中输入“System”，在“口令”框中输入进入程序的口令(若无，则不用输入)，点击“确定”按钮即可进入到程序的第一工作界面：
主要有当前时间显示区、病人信息输入区、影像显示区、检验图片抓取显示区、任务执行栏按钮区和检测结果显示区几部份组成：
a)当前时间显示区：显示当前时间。

b)病人信息输入区：供输入检验病人的信息资料。

每输入一位病人资料后，通过按功能
键盘上的“保存”键将信息保存到软件数据库。

c)影像显示区：在进行沉渣有形成份分析时，影像显示区将实时显示定量计数室内沉渣
标本在显微系统的镜下形态状况。

在具体分析过程中，还可以通过按功能键盘上的“图像抓取”键，按需抓取最多可达7张的镜下沉渣图片，软件将自动将抓取的图片与对应病人的检测结果结合保存到仪器存储器内。

可以在打印输出病人检测结果的同时打印所抓取的沉渣图片。

d)检验图片抓取显示区：显示在分析过程中所抓取的沉渣图片缩图。

对已完成的标本进
行结果查询浏览时，点击此区显示的任意图片即可将它放大并显示在影像显示区内；
也可以通过点击选中图片后，点击任务执行栏中的“删除图片”将之删除。

e)任务执行栏按钮区：该区有14个任务按钮，其中“保存”、“连续打印”、“重新登
录”以及“退出”四个按钮的功能与多媒体功能键盘上对应的功能键功能一致。

另外10个任务按钮的功能如下：
Ⅰ．删除项目：对已完成的标本进行结果查询浏览时，通过点击选中“检测结果显示区”
内某一显示的项目后，点击“删除项目”按钮，将之从结果中删除。

与之功能相反
的时“增加项目”。

Ⅱ．删除图片：对己完成的标本进行结果查询浏览时，点击选中“检验图片抓取显示区”
中的图片后，点击“删除图片”将之删除。

Ⅲ．系统设置：点击此按钮进入系统设定界面，进行相关软件功能设定。

Ⅳ．灌注染液：当更换过仪器染液试剂或发现染液管路内有气泡时，点击“灌注染液”
按钮，仪器将自动执行染液灌注程序，排除管路中的空气并将染色管路注满染液。

Ⅴ．网络发送：点击此按钮将进入“网络发送”界面，允许将检测结果向医院网络发送。

Ⅵ．手工接收：由于误操作等原因引起尿干化学分析数据无法正常接收时，点击此按钮，将强制执行数据接收操作。

Ⅶ．审核：经过审核的标本结果才允许打印，按此键，可对当前显示标本结果进行审核。

Ⅷ．批量审核：按此键，输入起始、终止样本号可对整批标本结果进行审核。

Ⅸ．扩展项目：此按钮为预留按钮。

当医院开展扩展项目时此键才有作用。

Ⅹ．吸样针复位：由于仪器故障等原因导致取样针无法正常复位时，点选此按钮，系统将自动使吸样针复位。

3.3 样本测定：
3.3.1 将离心好的标本放入可拆卸式样品盘中，将样品盘正确放入样品盘平台，卡口务必卡牢。

3.3.2 按键盘上的“镜检”键，仪器自动对进样平台上的样品盘进行标本位扫描并记忆，停止
后进入“标本属性修改及确认”界面。

3.3.3 标本属性设置：按F1键，出现“样本属性修改”框。

在框内输入样本编号，并且按照
界面上的提示，点击对应键对标本的染色（F3/F4）、离心（F5/F6）、普通（F7）、质控（F8/F9/F10）、尿量（F11）、优先（F12）、删除（CTRL+D）等项属性进行修改。

修改完成后按“ENTER” 键确定，样本属性修改框自动跳至下一标本位。

整盘标本修改完毕后，按“F2”键保存设置。

界面（试管位图标）显示：
（1）灰色实心圆样本：表示该试管位标本已检测完成。

（2）蓝色实心圆标本：表示该试管位有样本，且未被检测。

（3）蓝色整圆环样本：当实心圆中心部分黄色实心小圆覆盖时，表明该样本需要进行染色处理。

黄色小圆为染色标记。

（4）蓝色整圆被红色带覆盖样本：表明该样本设置为质控标本。

红色带位于圆形的上部时表示低质控；在中部时表示中质控；在下部时表示高质控。

（5）红色小红条标本：表示该标本经过离心处理。

（6）绿色带钩样本：表示对该标本“优先执行”。

（7）白色实心圆样本：表示该试管位无标本试管，为“空试管位”。

（8）标本中心位置的小数字样：表示该标本离心前原尿量为10ml，可通过修改将其改为5ml，则此时中间将出现“5”字样。

系统默认原尿量为10ml。

3.3.4 按“镜检”键开始镜检标本。

当分析软件弹出对话框：“您要继续下一步的镜检吗？”
点击“是”仪器开始自动吸取第一个标本。

吸样完成后，屏幕显示定量流动计数池内尿液有形成分在显微系统下的实时形态图像。

此时软件将根据由尿干化学分析仪测试并传送至仪器的干化学分析结果进行判断。

阴性结果，无人为干涉，8秒倒计时后系统将自动冲洗掉该标本并默认为阴性标本；一旦发现有形成分，可在计时期内通过键盘上的F1~F10间的任意键中止倒计时，进行具体沉渣分析。

阳性结果，系统自动停止下一步操作等待具体镜检并提示“发现异常结果，请镜检观察”。

3.3.5 发现有形成分，按“微调上”和“微调下”来调整焦平面，并按“前、后、左、右”和
“自动扫描”键进行载玻台的位移调节。

按“图像抓取”键可抓取当前画面，总共可以抓取七幅图像。

按“10倍镜、40倍镜和60倍镜”可自动切换物镜。

3.3.6 按F1~F10，按类型对应输入各有形成分的观察数并保存。

系统将自动换算成为“/μL”
结果数。

3.3.7 计数完成，按“镜检”，做下一个标本。

3.3.8 急诊标本检测：欲插入急诊标本时，按功能键盘上的“镜检中止”键，仪器分析完机内
当前标本后，将中止对试管盘中其它普通标本的检测；将急诊标本放入样品盘“急诊”
位，按键盘上的“急诊”键，仪器将自动寻找急诊试管位，进入“标本属性修改及确认”
界面。

同法设置后按“镜检”键，开始吸取急诊标本作检测。

3.3.9 样本稀释：过浓的标本可以稀释，在终止8秒倒计时后，按键盘上的“稀释”键。

仪器
先把吸入的标本冲回原试管，并自动从稀释液瓶中抽取定量的稀释液冲入标本试管中进行稀释。

自动执行一个吸吐混匀步骤后吸取200uL标本到管路及定量流动计数池中。

若仍需要稀释则继续按“稀释”键，系统将自动重复以上步骤并记录稀释次数。

在进行结果自动换算时将自动把稀释倍数算入其中。

共可稀释7次。

3.4 结果报告：
3.4.1 结果删除/修改/添加(注：针对未审核的标本，已审核标本无法操作)：
（1）项目删除：删除项目对象为已完成检测的标本。

在“检测结果显示区”选中需要删除的某一项目(鼠标点选项目名称，选中后该项目底版反蓝)，然后点程序界面“任务执行栏按钮区”的“删除项目”按钮，确认即可。

（2）更改检测结果：在“检测结果显示区”选中需要更改的某一项目的“定性值”或“定量值”，然后双击鼠标左键，如果是改“定量值”则“定量值”栏底版反白后直接修改数值，回车即可；如果改“定性值”则鼠标双击后“定性值”结果栏将出现一个“定性结果”下拉菜单箭头标记，点该标记调出下拉菜单，从中选择定性结果值，回车即可。

（3）添加项目：从“检测结果显示区”下方“增加项目”的“项目代号”中选取要增加的项目，然后从“测定结果”中选取定性结果值或直接输入定量结果值，回车即可。

3.4.2 结果审核：一批标本检验结束后，需进行审核。

确认无误后点击软件界面上的“审核”
键可完成此项工作。

审核过的报告才可打印。

3.4.3 结果输出：成功完成所有检测步骤后，按功能键盘上的单个打印或连续打印功能键进行
检测结果的打印输出。

注意：单个打印针对当前病人信息输入区所显示的样本编号而言。

3.5 关机：
3.5.1 当分析软件处于第一工作界面时，按功能键盘上的“Esc”键，程序将跳出对话框：
您想要关机吗？点击“是”，仪器自动启动关机清洗程序，显示关机清洗界面：
此时，仪器先从试剂瓶抽取一定量的清洁液对液路系统进行清洁，然后再抽取一定量的稀释液对管路再进行冲洗操作。

3.5.2 关机清洁完成后，仪器自动退出尿沉渣中文分析软件。

则可以退出windows操作平台，
关闭仪器内置微机系统。

关闭仪器电源开关。

4.维护保养：
4.1日常保养及维护：
（1）.定期拂去流动计数池顶部及底部的灰尘。

（2）.开机前冲洗位一定要放置空试管。

（3）.每月检查吸样器有否堵塞、扭结或弯曲,必要时清洗或更换。

（4）.操作时,检查流动计数池是否有油迹或气泡。

若有，请执行以下步骤：
取一只试管，加入浓缩清洗液，当标本吸入计数池浸泡后冲出。

必要时重复以上步骤。

（5）.可拆卸式转盘需放置平整，卡口卡牢。

（6）.每次做完一盘标本之后将“冲洗”位试管换成空试管。

（7）.换试剂时注意不要弄坏接口处小接头。

（旋转瓶身）
（8）.试剂更新后可能管路中含空气而报警，按低压状态处理。

①低压报警：当空气进入连接管道或流动计数池时，系统处于低压状态，不会损坏仪器。

低压时会响起警报声，控制指示面板上的指示灯闪亮。

关掉仪器主机电源，重新开启，按冲洗键冲洗至空气排出。

②高压报警：高压时会响起报警声，泵停止运转。

关掉电源，逐个排查后重新开启电源即
可。

如果吸样针接触到试管的底部（调整吸样针位置）或管道、流动技术池有堵塞现象（注射器抽吸），则系统处在高压状态。

此状态不会损坏仪器。

4.2 仪器的维护：
4.2.1 一般清洗：保持分析仪外观清洁、无尘，如果需要，用湿布和柔性清洁剂清洗。

设备
任何部件禁用有机熔剂、油、脂、硅胶、润滑剂。

4.2.2 日常清洗：试管盘放置平台、试管盘架每日至少清洗一次。

4.2.3 消毒：必要时对仪器试管盘及试管盘平台进行消毒处理。

4.2.4 保养：
（1）每日保养：关机前检查仪器是否排掉最后一个标本的废液，及时排除吸入的标本废液（2）每周保养：清洁仪器液路系统(各部分管道及定量流动计数室)执行外部清洁程序，应对仪器液路系统进行浸泡清洁消毒处理
（3）按需保养：按需对仪器液路进行清洁保养工作，执行强力冲洗或外部清洁程序
4.3 故障排除：警告！未经仪器生产商、销售商的同意，任何人不得随意打开本仪器机体。

4.3.1 按照仪器说明书正确操作，分析仪将进入正常工作程序并运行，如果出现问题请先确
认是操作程序问题还是液路系统问题或仪器电器问题。

在请求技术帮助时，请先记下故障现象及操作人员在故障发生前的操作情况。

4.3.2 故障排除表
参考文献：
1 丛玉隆主编.当代尿液分析技术与临床［Ｍ］．北京：中国科技出版社，1998：
2 野崎司，主编．临床病例研究2［Ｍ］．日本.SYSMEX Corporation KOBE
3 张丽霞，主编．实验诊断学彩色图谱［Ｍ］．上海.上海科技出版社，2002：
4 叶应妩，王毓三主编．全国临床检验操作规程［Ｍ］．南京.东南大学出版社，1997：
5 朱忠勇主编．实用医学检验学［Ｍ］．北京：人民军医出版社，1992：
6 中国实验室国家认可委员会．.医学实验室质量管理与认可指南［Ｍ］．北京..中国计量出版社，2004：
7 王毓三主编．医院检验科建设管理规范［Ｍ］．南京.东南大学出版社，2003：
8 卫生部临床检验中心．临床实验室质量管理［Ｍ］．北京：2000：。