中效人胰岛素说明书

【药物名称】
中文通用名称：中效人胰岛素
英文通用名称：Human Isophane Insulin
其他名称：低精蛋白锌人胰岛素、诺和灵N、优泌林-N、中效优泌林N、中性低精蛋白锌人胰岛素、重和林N、Novolin N。

【组成成分】
本药主要成分为人正规胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。

【临床应用】
1.用于1型糖尿病的常规治疗。

2.用于2型糖尿病的治疗，主要针对口服降糖药效果欠佳(或继发失效)的患者(特别是未超重者)，以及血胰岛素水平不高、血糖控制差的患者。

【药理】
1.药效学本药为提纯的单组分中效人胰岛素混悬液，注射后缓慢释放出胰岛素而发挥作用。

胰岛素与鱼精蛋白的比例相当，无多余的鱼精蛋白，为一种人中效胰岛素。

药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。

2.药动学皮下注射本药后1-4小时起效，4-12小时血药浓度达峰值，作用可持续18-24小时，均比动物中效胰岛素(如中性低精蛋白锌胰岛素)略有提前。

本药灭活部位同正规胰岛素。

【注意事项】
1.禁忌症(1)对本药过敏者。

(2)低血糖患者。

2.慎用尚不明确。

3.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。

【不良反应】
1.可引起低血糖反应，但较正规胰岛素出现晚，常发生于给药后8-12小时，初次用药时尤其需要注意。

2.因本药免疫原性较低，局部过敏反应及脂肪萎缩较少见。

3.其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。

【药物相互作用】
参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。

【给药说明】
1.由使用动物胰岛素换用本药时，开始阶段宜酌减本药常用剂量，然后再根据血糖监测结果逐渐调整用量(剂量调整应在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行)。

2.胰岛素笔芯卡式瓶仅供个人单独使用。

使用前应检查笔芯是否完整，如有任何损坏或是橡皮活塞的宽度大于白色码带的宽度时，则不能使用。

插入针头注射前应上下轻轻倒动笔芯卡式瓶，直至胰岛素呈白色均匀混悬液。

注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟，并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。

使用笔芯制剂后，必须除去针头，因温度的改变可使溶液自瓶中流出，导致胰岛素浓度改变。

使用该卡式笔芯药量不应超过色条码带，不能自行装满药液重新使用。

3.其余参见“正规胰岛素”的“给药说明”。

【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射开始一般为一次4-8U，每日早餐前30-60分钟皮下注射，必要时可于晚餐前再注射早餐前剂量的1/2。

以后根据血糖、尿糖变化调整剂量。

【制剂与规格】
中效人胰岛素注射液10ml:400U。

贮法：避光、避热，2-8℃下保存，不得冷冻。

中效人胰岛素笔芯3ml:300U。

贮法：2-8℃下避光保存，正在使用的笔芯不能储藏在冰箱内。