项目建议书

xx 医疗设备股份有限公司

编号：GRYL·YF·QR·PIS·02-A/00○密GDU·PIS·03-A/00

项目建议书

（编制时间：2015年07月18日）

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各版本建立及修订履历

目录

1.引言 (1)

1.1项目背景及发展趋势 (1)

2.术语定义 (2)

3.参考资料 (2)

4.项目必要性 (2)

5.市场分析 (3)

5.1国家政策大力扶持 (3)

5.2市场需求分析 (3)

5.2.1县级医院配置存缺口 (3)

5.2.2国内企业势头强劲 (4)

6.项目概算 (4)

7.经济分析 (5)

8.其他 (5)

1.引言

1.1项目背景及发展趋势

医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目。但是近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。通过对医疗器械行业分析了解到，行业政策红利有待释放。

近年来，随着我国医疗器械行业的迅速发展，产业也受到了前所未有的重视与期待，尤其是高性能医疗器械，被列为重点并“升格”为国家战略产业，这一点，不仅体现在过去一年国家发布的18个文件里，在刚刚结束的全国两会上也再次被证实，其中，有关医疗器械的审批改革首次被列入政府工作报告。

在这之前国内医院高端医疗器械一直被国外厂商“盘踞”，占有比例高达90%；低、小、杂的国产器械经销商，并没有在市场空间的拓展中获得预期收益。有业内人士表示，此次医疗器械企业或迎来一波逆袭潮。

随着我国医改的深入进行，各类型高端医疗器械在我国的使用已经非常广泛。通过最近统计数据发现，医院放射影像科的基本设备——数字X摄影系统（DR）装机量实现飞跃性的增长，吸引了越来越多的目光。国内不少医疗器械厂家都加入了DR数字化x线机发展大军。同时观察市场发现DR数字化x线机发展呈现5大趋势也越来越明显。对于传统型X线机厂家发展之路来说也是不小的挑战。

DR发展趋势之一——经济型DR数字化x线机

众所周知，Philips、Siemens、GE、Carestream、Shimadzu等国际DR影像巨大垄断了95%以上的DR高端市场。2011年前，这些DR影像巨头不屑于低端市场，而现在进入低端市场的企图越来越明朗。在未来1-3年内，预计也将有面向低端DR市场的机型上市。

DR发展趋势之二——移动DR数字化x线机

2006年，中国出现了第一台移动DR。2006-2009年，移动DR市场缓慢而稳定增长；2010年，移动DR市场出现爆发式增长；2012年，市场仍保持高速增长。2009年，移动DR全年销售量仅为30台左右，占整体平板DR市场的份额不足3%；2011全年，销售量逼近250台；2010-2011年，移动DR实现了超过150%的复合增长率。随着移动DR市场的增长，面对这样一块诱人的蛋糕，预计在未来3年内，这些暂时没有动作的DR影像巨头都会推出相应机型以便在市场上分一杯羹。

DR发展趋势之三——无线DR数字化x线机

Carestream在无线DR技术上领先一步，就在业界还停留在研发有线DR产品之际，Carestream全球首款无线产品DR产品——“魔卡”DRX-1上市，之后又推出了2款无线

DR数字化x线机。

Carestream无线DR的上市得到了市场的认可与追捧，在DR市场上“三剑客”的大名家喻户晓。“无线DR”的成功对传统“有线DR”发起了挑战，不得不让人思考：今后DR市场上无线DR是否会更进一步，形成“无线DR”和“有线DR”二分天下的局面？

DR发展趋势之四——升级DR数字化x线机

中国的医院基本上都有普通X光机，随着医疗技术的进步，普通的X光机已经不能满足DR的需求，如果直接淘汰，又造成巨大的经济损失，因此，普通X光机的升级改造技术孕育而生。

在中国，Carestream是最早发现这一片蓝海的国际DR影像巨头，2011年，Carestream 升级DR销售量已经占到其销售总量的58%。目前，中国医院需要改造的普通X光机不计其数，其它国际影像巨大看到Carestream在该市场获取的巨大经济利润，不难想象，在未来3年内，有很大可能同样进入该市场来获得一杯羹。

DR发展趋势之五——FPD淘汰CCD

目前市场上DR技术主流的有2种：FPD及CCD。基础医疗是近几年政府重点投入的领域，CCD DR作为低端产品在短期仍有生存空间，但CCD成像是较早同时也是比较陈旧的成像技术，随着FPD技术的普及和成本不断降低，CCD DR将逐渐被市场淘汰，2016年以后，在DR市场上，将很难看到CCD DR的身影

作为影像行业的新兴企业,企业指导方针告诫暗示着市场竞争的残酷性,这就要求我们尽快将产品推向市场。以此为出发点，建议U型臂数字化医用X射线摄影系统作为我司首先开发的新产品。

2.术语定义

CCD Charge-coupled Device 电荷耦合元件

FPD Flat Panel Display 平板显示器

HIS Hospital Information System 医院信息系统

RIS Radioiogy Information System 放射信息管理系统

PACS Picture Archiving and Communication Systems 医学影像存档与通讯系统

3.参考资料

《2013-2018年中国DR设备市场分析及发展趋势研究预测报告》

《2011-2015年中国DR市场发展分析报告》

相关部门调研结果。

4.项目必要性