《中国药典2020版四部通则》宣贯培训PPT.pdf
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3.4 应用范围
3.4 应用范围
3.5 参考标准
3.5 参考标准
3.6 结果评价
3.6 结果评价
3.6 结果评价
3.7 评定方法
详见新修订的《不确定度指 导原则》，我们再在实际工 作中理解与体会中完善评定 方法。
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
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1.3 方法转移
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1.3 方法转移
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1.3 方法转移
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1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.2 方法验证
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1.2 方法验证
1.2 方法验证
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1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
不确定度指导原则
3.1 定义
3.2 适用范围
3.2 适用范围
3.3 增订依据
3.3 增订依据
3.4 应用范围
删去“校 正因子”
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.4 方法确认
1.4 方法确认
1.4 方法确认
1.5 三者关系
1.5 三者关系
高效液相色谱法
2.1 内容解读
2.1 内容解读
2.1 内容解读
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
2.2 修订内容
01
分析方法验证指导原则（修订）
02
分析方法转移指导原则（增订）
03
分析方法确认指导原则（增订）
04
高效液相色谱法（修订）
05
不确定度指导原则（增订）
方法验证、转移、确认
1.1 概念、定义
1.1 概念、定义
1.1概念、定义
1.1概念、定义
1.2 方法验证
1.2 方法验证
1.2 方法验证
分
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
Hale Waihona Puke 1.3 方法转移1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.3 方法转移
1.4 方法确认
1.4 方法确认
1.4 方法确认
1.4 方法确认
1.4 方法确认