特种设备质量管理体系68页PPT

ISO 9000族标准及其主要术语介绍
1、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动
2、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量 要求会得到满足的信任。 ◆
3、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量 要求
4、质量策划：质量管理的一部分，致力于制订质量 目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量 目标。
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检 验(代表采购方的验收检验或试验)、公证的第三方 检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企 业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。
从最初的产品“终端”检验移至生产过程的工序， 把全数检验改为随机抽样，应用统计技术将抽样数 据进行统计分析，形成了“工序控制图法”；
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
8、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的 一种评价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和 有效性。
--适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。 --充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。 --有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。 管理评审是最高管理者的职责之一，由最高管理者负责实施。管理
际标准化组织( ISO/TC176)于1987年发布了 ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。 后又针对应用中的问题，在总结国际上质量管理实践经 验和理论基础上进行了三次修订，发布了1994版、 2000版和2019版。ISO9000族标准的核心标准： ISO 9000：2019《质量管理体系 基础与术语》 ISO 9001：2019《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011：2009《质量和（或）环境管理体系审核指 南》
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
60年代，美国通用电气公司质量经理费根堡姆出版 了“全面质量管理”一书。其观点得到了世界各国 的接受并在日本首先开发结果。全面质量管理的四 个特征：四全一科学，即全过程的质量管理、全企 业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管 理；一科学是统计方法。我国1978年开始引入全面 质量管理。
5、质量计划：对于特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用何程序和相关资源的文件。
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
6、质量方针：由最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。制定和发布质量方针是最高管理者的职责， 应组织并参与质量方针的制定，以为实现和改进组织的 质量管理体系指明方向、提供动力。 --质量方针应对满足顾客要求和满足产品法规要求做出 承诺。 --质量方针为制定质量目标提供框架，质量方针要通过 制定并实施质量目标而实现。 --质量方针不是口号，要考虑组织的规模、复杂程度、 区域位置、主导产品以及组织的特点，并在组织内沟通、 理解。 --随组织内外部条件和环境的变化而更新，要对组织的 质量方针的持续适宜性进行评审。
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
质量管理原则（8项管理原则）：包括以顾客为关注 点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统 方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互 利的关系。
其中的过程方法，PDCA循环 P-策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法 D-实施：实施过程 C-检查：进行监视和测量，报告结果 A-处置：采取措施，持续改进
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
最早的质量管理是出自美国军方，为验收采购武器 装备时而提出的，虽然有产品的验收准则，且产品 验收合格，但在使用过程中出现实际产品并未达到 预期的要求，经常出现各种故障。工业化生产、生 产过程复杂带来一个问题就是产品质量、仅仅靠最 终的检验是反映不出来的，从而就有了最初的“质 量保证要求”，即除了产品的技术要求外，合同中 规定对生产全过程进行质量控制。
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7、质量目标：是指在质量方面所追求的目的。 --要在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 --质量目标的内容应包括满足产品要求所需的内容，它 可以是反映产品质量特性的目标（如满足产品标准要 求），也可以反映产品质量水平特性（如探伤一次交验 合格率、水压试验合格率）。 --质量目标应是可测量，即目标可以是定性的，也可以 是定量的，且质量目标应具有可激励性，即不能高不可 攀、也不能唾手可得，应是通过努力可以达到的。 --质量目标具有时效性，应考虑目标的更新，并且为保 持其适宜性，需进行评审。
评审按一定的时间间隔进行，可以定期进行（如每年），也可应 考虑特定情况下不定期进行（如组织机构发生变化、产品提供过 程发生变化、有重大投诉等）。管理评审可以是任何的方式进行 （如与年度总结Βιβλιοθήκη Baidu并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、 充分性和有效性的评价，确定质量管理体系需要改进的方面，以 及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针和质量目标 的变更等，重要的是对质量管理体系持续改进批明方向，提出要 求。
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
管理评审输入： 1、审核结果 2、顾客反馈 3、过程绩效和产品符合性 4、预防措施和纠正措施 5、以往管理评审和跟踪措施 6、可能影响管理体系的变更 7、改进的建议
特种设备质量保证知识介绍
1、ISO 9000系列标准及主要术语介绍 2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体
系基本要求(TSG Z0004-2019) 3、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评
审细则（TSG Z0005-2019)
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
一、ISO 9000族标准 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国
ISO 9000族标准及其主要术语介绍
“质量保证”之后的应用是在核电与压力容器等部 门，并逐渐推广到普通的民用工业。质量管理活动 经历了企业的自检、采购方的验收检验(代表采购 方的验收检验或试验)、公证的第三方检验、生产 过程的监督、产品认证、质量认证(对企业管理与 产品制造过程控制能力的一种评定)。