北京市卫健委印发《北京市进一步加强患者安全和医疗质量管理工作实施方案》

FOCUS焦点

18国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》

日前，国家信息中心、中国经济信息网发布

《2019年医药行业发展报告⸺降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》（以下简称《报告》），《报告》展望，2019年医药行业投资增速将继续上升。初步估计，2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右，同比增长约10%。《报告》预计，2019年受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃；上市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额；我国将加快对医疗领域的开放，外资投资信心增强。

国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》

近日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号）同时废止。

山东省率先出台乙类大型医用设备配置许可管理实施细则

近日，《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）》（以下简称《细则》）正式实施，这标志着山东省率先启动了乙类大型医用设备配置管理工作，将多措并举打造流程最简、速度最快的审批管理模式。《细则》于2018年10月18日印发，对省级负责的乙类大型医用设备配置许可申请、受理、审查、决定、配置许可证管理等环节作出明确规定，细化审批流程，明确审批标准，为全省启动乙类大型医用设备配置工作提供了政策依据。北京市民政局等8部门联合印发《北京市养老服务机构信用信息管理使用办法》

日前，北京市民政局等8部门联合印发《北

京市养老服务机构信用信息管理使用办法》（以

下简称《办法》）。养老服务机构信用信息记录

状况与政府补贴、购买服务主体资格相挂钩。

该《办法》自2019年1月1日起施行。《办法》

规定，养老服务机构信用信息来源于政府监管

信息、行业评价信息、媒体评价信息、市场反

馈信息。失信信息一旦被核实后，永久载入信

用信息归集系统中该养老服务机构的诚信档案，并同步共享到北京市公共信用信息服务平台。

北京市卫健委印发《北京市进一步加强患者安全和医疗质量管理工作实施方案》

1月3日，北京市卫健委印发《北京市进一步加强患者安全和医疗质量管理工作实施方案》，明确北京市三级医院要建医患沟通组织和医疗投诉管理部门，患者咨询须一次性告知清楚，三级医院还将推动救治中心建设，联动施救，提高抢救成功率。依据方案，患者安全和医疗质量安全指标将被作为卫生健康行政部门对医疗机构进行考核评价的重要考核标准，不断完善质量安全考核评价机制，开展医疗质量提升行动，建立完善信息化监管平台，落实患者安全目标。

《广州市医疗卫生设施布局规划（2011~2020年）》修订版公开征求意见

近日，《广州市医疗卫生设施布局规划（2011~2020年）》修订版开始在广州市政府网站上公开征求意见。公示规划提出，未来广州将规划形成“一主一副五分”的网络化医疗格局，其中，南沙将建设成为“一副”，即医疗卫生服务副中心，规划结合南沙城市定位，重点布置国际高端医疗服务机构，将南沙加快建设为医疗卫生服务副中心，粤港澳大湾区医疗高地。目前，南沙区现有广州市南沙中心医院、广州市南沙区第一人民医院、南沙区第二人民医院等10家综合医院，专科医院、中医院各一家，妇幼保健机构两家。除已经规划落地的中山大学附属第一（南沙）医院、广东省中医院南沙医院、广州市妇女儿童医疗中心南沙院区等项目外，未来，南沙还将规划新增南沙新区国家健康医疗旅游示范基地、南沙粤港澳大湾区合作医院项目（未选址）等综合医院，中山大学附属口腔医院（南沙院区）（未选址）、南沙区港口医院等6家专科医院；扩建广州市南沙中心医院（广州市第一人民医院南沙医院）、广州市南沙区第一人民医院等7家综合医院。