实训五 盐酸普鲁卡因的质量分析

实训五盐酸普鲁卡因的质量分析

【学习与工作任务描述】

根据中国药典的要求，在教师的指导下，与小组同学协作，完成盐酸普鲁卡因的质量检查，并得出结论。

普鲁卡因是芳胺类的典型药物，因此普鲁卡因的质量检查是各级药品质量控制的从业人员必须掌握的。

【学习目标】

完成本任务后，你应当能：

1.能根据药品质量标准的规定，正确开展普鲁卡因的质量检查工作，能准确记录、处

理分析数据，评价药物质量。

2.掌握普鲁卡因注及其射液的鉴别、检查和含量测定方法。

3.能掌握对乙酰氨基酚及其片剂的质量检查方法。

4.熟悉药典的查阅，提高与人沟通的能力。

【学习资源】

《中国药典》2015版、教材、网络、教师，同学

一、学习准备（课前）

查阅2015版《中国药典》，通读普鲁卡因的质量标准，记录自己的“知识空白”，与组员讨论并进行分工，分头查阅资料，自学，准备在小组内进行汇报。

二、计划与实施

（一）计划：分析学习与工作任务，收集信息，解决疑问，制定工作计划（2学时）

1. 学习与工作流程

2. 学习与工作记录

（1）我的“知识空白”有：

（2）我的分工是：

学习笔记：

（3）小组学习讨论后仍存在的疑问：（4）普鲁卡因的质量检查示意图

（二）实施：按照工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析（5学时）

1. 流程

按工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析，随时记录检查结果，教师全程指导。

2. 检验记录

盐酸普鲁卡因的分析记录

3.思考题

（1）盐酸普鲁卡因的鉴别实验1各步反应现象如何解释？请用化学反应式来表示。（2）盐酸普鲁卡因的鉴别实验3采用哪两种方法鉴别氯化物？所用的试剂和现象是什

么？

（3）盐酸普鲁卡因的鉴别实验4所用的试剂和现象是什么？这种鉴别方法除了可鉴别盐酸普鲁卡因外，还可用于鉴别什么药物？

(4) 在酸度检查中，如加甲基红指示液显红色，说明供试品溶液的pH值在什么范围内？如加氢氧化钠规定量后，不显橙色，又意味着什么？

（5）盐酸普鲁卡因的含量测定采用什么方法？滴定液为？指示终点的方法为？为保证该实验顺利进行，有哪些注意事项？该法适用于哪类药物的含量测定？

三、能力考核表

盐酸普鲁卡因质量检查能力考核表

四、知识梳理与拓展（2学时）

（一）知识梳理

在教师的指导下，对该学习和工作任务中涉及的知识进行梳理对仍不够清晰的知识点进行讨论学习。

（二）知识拓展

1.对比盐酸普鲁卡因原料药与制剂的质量标准，找出异同点，加以理解。

2. 芳胺类药物除了以盐酸普鲁卡因为代表的对氨基苯甲酸酯类外，还有一类为芳酰胺类，其代表药物为对乙酰氨基酚。请写出其结构简式，分析其结构特点，并推测其可采用的质量检查方法，并与药典的质量标准进行比较。

学习任务十四异烟肼片的质量分析

【学习与工作任务描述】8学时

根据中国药典的要求，在教师的指导下，与小组同学协作，完成异烟肼片的的质量检查，并得出结论。

异烟肼是吡啶类的典型药物，其杂质游离肼的检查采用的薄层色谱法在药物鉴别与检查项目中广泛使用，因此药学从业人员一定要熟练掌握这种技术。

【学习目标】

完成本任务后，你应当能：

1.能根据药品质量标准的规定，正确开展异烟肼片的质量检查工作，能准确记录、处理

分析数据，评价药物质量。

2.掌握异烟肼片的鉴别、检查方法。

3.能熟练掌握薄层色谱技术。

4.熟悉药典的查阅，提高与人沟通的能力。

【学习资源】

《中国药典》、教材、网络、教师，同学

一、学习准备（课前）

查阅中国药典，通读异烟肼片的质量标准，记录自己的“知识空白”，与组员讨论并进行分工，分头查阅资料，自学，准备在小组内进行汇报。

二、计划与实施

（一）计划：分析学习与工作任务，收集信息，解决疑问，制定工作计划（2学时）

1. 学习与工作流程

2. 学习与工作记录

（1）我的“知识空白”有：

（2）我的分工是：

学习笔记：

（3）小组学习讨论后仍存在的疑问：（4）异烟肼片的质量检查示意图

（二）实施：按照工作方案进行异烟肼片的分析（3学时）

1. 流程

按工作方案进行异烟肼片的分析，随时记录检查结果，教师全程指导。

2. 检验记录

异烟肼片的分析记录

3.思考题

（1）异烟肼片的鉴别实验1反应现象如何解释？请用化学反应式来表示。（2）薄层色谱法的操作步骤？

（3）薄层色谱法的注意事项，与经典液相色谱、纸色谱的异同？

三、能力考核表

异烟肼片质量检查能力考核表

四、知识梳理与拓展（2学时）

（一）知识梳理

在教师的指导下，对该学习和工作任务中涉及的知识进行梳理对仍不够清晰的知识点进行讨论学习。

（二）知识拓展

1. 对比异烟肼原料药与制剂的质量标准，找出异同点，加以理解。

2. 找出教材中盐酸氯丙嗪的结构特点，试推测其可采用的质量检查方法，并与药典的质量标准进行比较。