麻醉药品精神药品的管理与合理使用

品种目录



麻醉药品品种目录
121种（99、22 * ）
食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局）、卫生厅局 （卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫 生局： 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，现公布《麻醉药品 品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，自 2014年1月1日起施行。 附件：1.麻醉药品品种目录（2013年版） 2.精神药品品种目录（2013年版） 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国公安部 中华人民共和国国家卫生和计划生育 2013年11月11日
几个基本概念

药物滥用
指人们反复、大量地使用与医疗目的无关 的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常 规的非医疗用药
几个基本概念

依赖性是指“反复地（周期性地或连续性地）用药引起的状态”， 包括药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态；
表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应； 目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引 起的不适。 可以发生或不发生耐药性。
主要内容

概述 药品品种目录及主要品种简介 医疗机构中麻醉药品和管理基本要求 麻醉药品和精神药品的合理使用
概述

特殊管理的药品 相关法律法规规章 几个基本概念 药品与毒品
特殊管理药品的范围



药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质...... 根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条的规 定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品，实行特殊管理。 另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学 品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

相关技术指导性文件

《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》1991年 《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 1993年 《麻醉药品临床应用指导原则》 2007年 《精神药品临床应用指导原则》 2007年
几个基本概念


麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成 瘾癖的药品，具有依赖性潜力 麻醉药品包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、 大麻类等
*麻醉药（剂）: 医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品， 不具有依赖性潜力
几个基本概念

医疗用毒性药品 放射性药品 易制毒化学品 兴奋剂
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* 在讲义中已有介绍。
毒品
我国刑法357条规定： “毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺 （冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及 国家规定管制的其他能够使人形成瘾 癖的麻醉药品和精神药品。”
什么是毒品？
毒品
冰毒
摇头丸
古柯碱
大麻
海洛因
麻醉药品、精神药品滥用的结果 麻醉药品
滥用
毒品
精神药品
“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”
双刃剑--麻醉药品和精神药物
充分肯定合理应用具有 医疗和科学价值 滥用产生公共卫生、社 会和经济问题
药品
只限于医疗和科研应用严格管制 积极展开国际合作麻精药品管制事务 依法加强我国麻精药品的全程管理
依赖性产生机制
反 复 使 用
主要内容

概述 药品品种目录及主要品种简介 医疗机构中麻醉药品和管理基本要求 麻醉药品和精神药品的合理使用
药品品种目录及主要品种简介


麻醉药品和精神药品管理条例 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精 神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为 第一类精神药品和第二类精神药品。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院 卫生主管部门制定、调整并公布。 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药 品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院 药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品 调整为第一类精神药品。
警示






必须采取严格管制措施，只限于 医疗和科研应用； 需开展国际合作，以协调有关行 动 公约要求各缔约国限制这类药品 的可获得性； 需要者必须持有医师处方；对其 包装和广告宣传加以控制； 建立监督和许可证制度； 对其合理医疗和科研应用建立评 估和统计制度，限制这类药品的 贸易； 各国向联合国药品管制机构报送 有关资料； 加强国家管理，采取有效措施减 少药物滥用。
特殊管理药品

分类 麻醉药品


精神药品
医疗用毒性药品



双刃剑及危害 连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾癖 直接作用于中枢神经系统，连续 使用能产生依赖性 治疗剂量与中毒剂量接近
具有放射性 制造毒品的前体和配剂 体育运动中使用损害身心健康

放射性药品
药品类易制毒化学品* 兴奋剂*




几个基本概念


身体依赖性 大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一 种适应症状，其特点是用药者一旦断药，将出现一系 列令人难以忍受的戒断症状。 精神依赖性 又称心理依赖性，它使人产生对药物欣快感的渴求， 从而驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性 的不同是断药后不出现严重的戒断症状。



我国制定的相关法律法规规章
1984年 《中华人民共和国药品管理法》 --“特殊管理药品” 1987年 《麻醉药品管理办法》 1988年 《精神药品管理办法》 1988年 《医疗用毒性药品管理办法》 1988年 《放射性药品管理办法》 2005年 《易制毒化学品管理条例》 2005年 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2007年 《处方管理办法》 ……
毒品
警示


药物滥用已经成为对人类生 存和发展构成重大威胁的全 球化问题，引起各国政府的 高度重视。 由用药者采用自我给药的方 式，反复大量使用有依赖性 的药物，利用其致欣快作用 产生松弛和愉快感，从而逐 渐产生对药物的渴望和依赖 由于不能自控而发生精神紊 乱，并产生一些异常行为， 经常会导致严重后果。