促胃动力剂的发展史

促胃肠动力药发展大事记
●1964年中枢与外周多巴胺受体拮抗剂-甲氧氯普胺首次被临床用于
止吐药。

- 甲氧氯普胺是70年代至80年代临床应用最广泛的镇吐与促胃肠运动药
物，商品名胃复安、灭吐灵。

这类药物通过作用于化学感受器激发区起到
止吐作用, 但由于它可以引起精神和椎体外系副作用，临床上逐渐被后来
出现的其他药物所取代。

现在主要用于化疗等引起的恶心呕吐。

●1978年多潘立酮(吗丁啉) 作为第一个外周多巴胺受体拮抗剂的止
吐药上市。

●1988年非选择性5-HT4受体激动剂西沙必利由比利时杨森
（Janssen）公司在瑞典上市。

商品名称为普瑞博恩。

●1990年西安杨森公司首先向国内引进“胃动力”这一概念，指出消化
不良中有一半以上原因与胃动力缺乏或不协调有关。

●1995年具有抑制多巴胺D2受体和抑制胆碱酯酶双重作用的促动力
药伊托必利在日本上市。

- 1987年日本Astellas公司开始研发。

体外和临床前试验显示出
显著增强胃动力作用，其有效剂量约为西沙必利和甲氧
氯普胺的1/10、多潘立酮的1/3。

- 1989年-1993年伊托必利进入临床试验阶段。

多中心、随机、
双盲对照试验数据分析显示，伊托必利对于功能性消化
不良的上消化道症状具有显著改善作用。

- 1995年伊托必利首先在日本上市。

取名为Ganaton。

而后陆续
在韩国、马来西亚、捷克斯洛伐克、印度、巴基斯坦、
埃及等国家和地区上市。

●1995年，甲氧氯普胺由于其副作用被美国、英国、澳大利亚等许多国
家限制为不得在20岁以下年龄使用，除非是化疗需要。

●1998年，日本Dainippon公司开发的西沙必利同类产品莫沙必利在日
本上市。

莫沙必利为选择性5-羟色胺4受体(5-HT4)激动剂。

●2000年西沙必利由于被发现可诱发致命性心脏Q T间期延长和心动
过速撤出欧美市场。

中国国家食品药品监督管理局对西沙必利作出限制性使用的通知。

为力苏的历史
•1985年：开始研究新型胃动力药
•1987年: 由日本北陆制药（Hokuriku Seiyaku Co.)研发成功•1989-1992年: 完成第一、二期临床试验
•1992-1994年: 完成第三期临床试验
•1995年6月：在日本获得上市批准
•1995年9月：在日本上市
•2002年：雅培公司拥有专利
•2003年：中国进口注册批准
2007.3中国上市
2007.4为力苏第一家医院进药
2007.8为力苏中国PMOS启动
2007.9进入中国FD诊治指南
2007.11150家医院进药
2008.10PMOS顺利完成
2009.11 220家医院进药
2009.3PMOS发表于中华消化杂志
2009.10 通过国家医保目录初审
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