人参四国药典比较

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人参的质量标准比较

(Chp 2010、USP34、 Ph.Eur7.0、 JP16)

●来源:

Chp:本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey. 的干燥根和根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”,习称“籽海”。

USP:五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。

Ph.Eur:五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。

JP:五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。

●性状:

Chp:主根呈纺锤形或圆柱形,长3~15cm,直径1~2cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵轴,下部有支根2~3条,并着生多数细长的须根,须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1~4cm,直径

0.3~1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。

或主根多与根茎等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹。支根多为2~3条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。

USP:根呈梭形或圆柱形,伴有独特的芳香气味,具分枝。通常1~10cm,有时可长达20cm。直径可达2.5cm,冠部有一个或多个茎痕。表面淡黄色到金色,底部有根疤或细枝。下方具粗糙纹理。破碎的表面象牙白色,根茎有分泌管环。

Ph.Eur:主根纺锤形或圆柱形,有时有分枝,可长达20cm,直径约2.5cm。表面灰黄色,有茎痕,横切面有橘红色树脂道及放射状裂痕,支根多数。

JP:本品细长呈圆柱形或纺锤形,通常有2~5根侧根为分枝长5~20cm,主根直径0.5~3cm。表面呈淡黄褐色或淡灰褐色,断面淡黄褐色,香气特异,味先

甘,后苦。

鉴别

Chp:(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末淡黄白色。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径10~56μm。淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直径4~20μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~6分粒组成。

(2)取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1,对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃:加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

USP:(1)根的横切面:木栓层为多层薄壁细胞。次生韧皮部的显著特点是有空腔,丰富的淀粉粒贮藏在薄壁细胞中,少量筛管分子和分泌细胞。木质部特点是含丰富的淀粉粒,具导管和管胞及草酸钙结晶。

(2)A:TLC法。对照,熊果苷和七叶素;溶剂,甲醇;浓度5mg/mL

供试液:取人参粉末1.0g,加甲醇-水(7:3)混合溶液10.0mL回流提取,稀释至10.0mL,即得。硅胶G板,展开剂正丁醇-水-醋酸乙酯(10:5:2:5),上层。显色,对甲氧基苯甲醇-冰醋酸溶液105℃~110℃加热10min。检视上端三分之一位置处为熊果苷的棕色带,下端三分之一位置处为七叶素的灰色带。在两个对照

色带之间,供试品溶液中可见紫灰色的人参Rg1色带在上端,而深深Re在中间,紫灰色的人参Rb1色带盒灰色的七叶素具相同的R f值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带之间,另有微弱的色带。在接近原点位置处有一条棕色的人参皂苷Rc色带,其他可见色带在下面的三分之一范围内。

B:供试液中人参皂苷Rg1、Re、R f、Rb1、Rc和Rd在薄层图谱中峰的滞留时间和标准液相近时,可以比较人参皂苷Rb1和Rg1含量。人参皂苷Rb2的峰面积与人参皂苷Rb1峰面积的比值不小于0.4。

Ph.Eur:(1)显微鉴别法。大量的薄壁细胞,树脂道,淡黄棕色的树脂,非木质化管胞,部分木质化螺旋状或网状管道,草酸钙簇晶,大量淀粉粒,单粒或2~3个复合粒,直径1~10μm。

(2)TLC法。对照品七叶素和熊果苷。供试液取1.0g,加70%甲醇10mL回流15min,放冷,滤过,滤液即得。硅胶G板;展开剂醋酸乙酯-水-正丁醇(25:50:100),上层。检视,茴香醛试剂液,加热。结果,在对照品的色谱图中,上面三分之一位置处有一条熊果苷的棕色带,在下面三分之一位置处有一条七叶素的灰色带。在供试液的色谱图中,在两条对照色带之间略低于熊果苷的棕色带有两条灰紫色的色带,上面一条是人参皂苷Rg1,下面的一条是人参皂苷Re。另外一条和七叶素位置相同的紫灰色带是人参皂苷Rb1。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带之间,另有微弱的色带。在接近原点位置处有一条棕色的人参皂苷Rc色带,其他可见色带在下面的三分之一范围内。

JP:(1)本品很切面滴加碘试液,显暗青色。

(2)TLC法。对照品人参皂苷Rg1。供试液:取2.0g,加水10ml以及1-丁醇10ml,振摇15min,用离心机分离,取上清液作为样品溶液。另外,用1mL的甲醇溶解1mg人参皂苷Rg1作为薄层色谱的标准液。量取5μL样品液和2μL标准液用来在硅胶板上点样。展开剂:醋酸乙酯-甲醇-水(14:5:4),展距为10cm,晾干薄层板。将香草醇硫酸—乙醇TS均匀得喷洒在薄层板上,105℃加热10min:在样品的几个点中有一个点和标准品的点有一样的颜色和比移值。

检查

Chp:(1)水分不得过12.0%

(2)总灰分不得过5.0%

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