新版医疗机构病历管理规定.
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新旧版本框架比较
2013版 7章 32条 2002版 不分章 23条 新版说明 结构规范 内容丰满
卫生计生委 国家中医局
卫生部
扩大使用范围
2013版的结构
章序
1 2 总则 病历的建立
章名
条文数
6 3
说明
3
4 5
病历的保管
病历的借阅与复制 病历的封存与启封
5
9 4
6
7
病历的保存
附则
3
2
主要变化（1）
– 国家机关或者金融、电信、交通、教育、医疗等单位的工作人员， 违反国家规定，将本单位在履行职责或者提供服务过程中获得的公 民个人信息，出售或者非法提供给他人，情节严重的，处三年以下 有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
第六条 患者隐私（2）
• 条文缺陷
– 条文内容表示不当 – 禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历 资料
• 意义
– 强化了患者的病历隐私权 – 医疗机构及其医务人员有保护的义务 – 非因医疗、教学、可以，不得擅自使用病历
患者隐私权及维护
• 医院侵犯患者隐私权的案例 • 患者隐私权的概念 • 患者隐私权的范围
• 医疗机构应当建立健全病历管理制度，设置 病案管理部门或者配备专(兼)职人员，负责 病历和病案管理工作。医疗机构应当建立病 历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机 构医务部门负责病历的质量管理。 • 本条增加 • 意义
– 目前我国医疗机构病历管理体制不完善，各家医 疗机构各自为政，多不被医院领导重视 – 给病案管理机构的建立提供法律依据，使得病历 管理规范化、正规化、法律化
– 是Biblioteka Baidu适用军队医疗机构？
• 按照《医疗机构管理条例实施细则》 第2条 的规定来确定适用范围
医疗机构按名称与业务范围分为13类
• 医院 • 妇幼保健院 • 社区卫生服务中心、 社区卫生服务站 • 中心卫生院、乡（镇 ）卫生院、街道卫生 院 • 疗养院 • 门诊部 • 诊所、卫生所（室） 、医务室、中小学卫 生保健所、卫生站 村卫生室（所） 急救中心、急救站 临床检验中心 专科疾病防治院、专科 疾病防治所、专科病症 防治站 • 护理院、护理站 • 其他诊疗机构 • • • •
• 措辞极不严谨、规范
– 比如第4条、第6条
• 病历封存对象——复制件 • 病历与病案本来已做严格区分，但是在后面 条文表述中却混淆
潜在法律风险
门急诊病历由医院保管须取得患者同意（10） 门诊检查资料交由患者保管（11） 环节病历可以复制、可以封存 保险或者负责医疗事故技术鉴定部门调取病历 的权利依据是什么 • 医患双方共同病历的封存与启封 • • • •
– 康复医疗机构 – 体检机构
第四条 病历分类与效力
• 按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历 和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等 效力。 • 本条增加 • 文义缺陷
– 病历记录形式vs病历记录载体
• 积极意义
– 电子病历与纸质病历具有同等效力 – 电子病历有了相应的法律地位
第五条 病历质量管理
– 增加了人力资源社会保障、保险以及负责医疗事 故技术鉴定的部门 – 病历范围：部分或全部病历 – 对工作人员有证件及文件要求 – 环节病历可以复制
• 增加了病历的封存与启封的规定 • 增加了病历保管规定
存在问题
• 病历的概念错误依旧 • 病历复制主体没有医调委 • 病历复制内外有别
– 患者可复制客观病历，公安司法复制全部
第一条 立法宗旨
• 目前病历管理中存在的问题
– 为了病历管理，不顾医疗安全 – 比如：
• 病历书写一律用蓝黑墨水、碳素墨水，一些高风险的 医疗信息也不允许特殊颜色标记 • 抢救耽误病历书写需要补记病历的，是否局限于抢救 记录？
• 保护患者的权利做得不够
– 病历复制内外有别 – 患者的病历复制主体扩大
• 增加了病历的种类形式
– 纸质 病历、电子病历 – 病历、病案
• 强化了患者隐私权的观念，但仍有不足 • 增加了病历管理的要求和内容
– 病历质量控制制度 – 为同一患者建立唯一的标识号码 – 病历、病案文件排序
• 门诊病历管理内容增加（13）
主要变化（2）
• 规范了病历借阅制度 • 修改和调整了病历复制制度
– 如何保障其证据价值
• 医疗机构撤销后，卫生行政机关附有病历保管 义务
几组需要甄别的概念
• • • • • • • • 病历——病案 复制——复印 查阅——借阅 电子病历——纸质病历 病历 保管——病历保存 代理人——法定代理人——委托代理人 法定继承人——遗嘱继承人——家属 使用“应当”的条文数30处，15个条文，强 制性规范
– 身体相关的隐私 – 生活相关的隐私
• 患者隐私权保护的难度
– 医疗机构侵犯患者隐私权，泄露患者个人信息， 将可能面临“三维立体”责任
患者隐私权的立体保护
• 卫生行政机关追究医疗机构及其医务人员的行政 责任（《执业医师法》、《护士条例》） • 《侵》第62条：医疗机构及其医务人员应当对患 者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意 公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵 权责任。 • 《刑法修正案（七）》第253条“出售、非法提 供公民个人信息罪 ”
1总则
第一条 立法宗旨
• 为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与 安全，维护医患双方的合法权益，制定本规 定。 • 增加 • 删除：资料客观、真实、完整，根据《医疗 机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等 法规 • 注意问题
– 立法宗旨一：是保障医疗质量和医疗安全 – 立法宗旨二：维护医患双方的合法权益
第六条 患者隐私（1）
• 医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐 私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患 者的病历资料。 • 新旧版本变化较大 • 除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医 疗服务质量监控人员外，其他任何机构和个 人不得擅自查阅该患者的病历。 • 因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就 诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后应 当立即归还。不得泄露患者隐私。
第二条 病历与病案定义
• 病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的 文字、符号、图表、影像、切片等资料的总 和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归 档以后形成病案。 • 增加 • 诠释清楚病历与病案的关系 • 问题
– 切片是否是病历？ – 切片与文字、符号、图表、影像是否同质？
第三条 适用范围
• 本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管 理。 • 本条增加 • 问题
2013版 7章 32条 2002版 不分章 23条 新版说明 结构规范 内容丰满
卫生计生委 国家中医局
卫生部
扩大使用范围
2013版的结构
章序
1 2 总则 病历的建立
章名
条文数
6 3
说明
3
4 5
病历的保管
病历的借阅与复制 病历的封存与启封
5
9 4
6
7
病历的保存
附则
3
2
主要变化（1）
– 国家机关或者金融、电信、交通、教育、医疗等单位的工作人员， 违反国家规定，将本单位在履行职责或者提供服务过程中获得的公 民个人信息，出售或者非法提供给他人，情节严重的，处三年以下 有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
第六条 患者隐私（2）
• 条文缺陷
– 条文内容表示不当 – 禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历 资料
• 意义
– 强化了患者的病历隐私权 – 医疗机构及其医务人员有保护的义务 – 非因医疗、教学、可以，不得擅自使用病历
患者隐私权及维护
• 医院侵犯患者隐私权的案例 • 患者隐私权的概念 • 患者隐私权的范围
• 医疗机构应当建立健全病历管理制度，设置 病案管理部门或者配备专(兼)职人员，负责 病历和病案管理工作。医疗机构应当建立病 历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机 构医务部门负责病历的质量管理。 • 本条增加 • 意义
– 目前我国医疗机构病历管理体制不完善，各家医 疗机构各自为政，多不被医院领导重视 – 给病案管理机构的建立提供法律依据，使得病历 管理规范化、正规化、法律化
– 是Biblioteka Baidu适用军队医疗机构？
• 按照《医疗机构管理条例实施细则》 第2条 的规定来确定适用范围
医疗机构按名称与业务范围分为13类
• 医院 • 妇幼保健院 • 社区卫生服务中心、 社区卫生服务站 • 中心卫生院、乡（镇 ）卫生院、街道卫生 院 • 疗养院 • 门诊部 • 诊所、卫生所（室） 、医务室、中小学卫 生保健所、卫生站 村卫生室（所） 急救中心、急救站 临床检验中心 专科疾病防治院、专科 疾病防治所、专科病症 防治站 • 护理院、护理站 • 其他诊疗机构 • • • •
• 措辞极不严谨、规范
– 比如第4条、第6条
• 病历封存对象——复制件 • 病历与病案本来已做严格区分，但是在后面 条文表述中却混淆
潜在法律风险
门急诊病历由医院保管须取得患者同意（10） 门诊检查资料交由患者保管（11） 环节病历可以复制、可以封存 保险或者负责医疗事故技术鉴定部门调取病历 的权利依据是什么 • 医患双方共同病历的封存与启封 • • • •
– 康复医疗机构 – 体检机构
第四条 病历分类与效力
• 按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历 和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等 效力。 • 本条增加 • 文义缺陷
– 病历记录形式vs病历记录载体
• 积极意义
– 电子病历与纸质病历具有同等效力 – 电子病历有了相应的法律地位
第五条 病历质量管理
– 增加了人力资源社会保障、保险以及负责医疗事 故技术鉴定的部门 – 病历范围：部分或全部病历 – 对工作人员有证件及文件要求 – 环节病历可以复制
• 增加了病历的封存与启封的规定 • 增加了病历保管规定
存在问题
• 病历的概念错误依旧 • 病历复制主体没有医调委 • 病历复制内外有别
– 患者可复制客观病历，公安司法复制全部
第一条 立法宗旨
• 目前病历管理中存在的问题
– 为了病历管理，不顾医疗安全 – 比如：
• 病历书写一律用蓝黑墨水、碳素墨水，一些高风险的 医疗信息也不允许特殊颜色标记 • 抢救耽误病历书写需要补记病历的，是否局限于抢救 记录？
• 保护患者的权利做得不够
– 病历复制内外有别 – 患者的病历复制主体扩大
• 增加了病历的种类形式
– 纸质 病历、电子病历 – 病历、病案
• 强化了患者隐私权的观念，但仍有不足 • 增加了病历管理的要求和内容
– 病历质量控制制度 – 为同一患者建立唯一的标识号码 – 病历、病案文件排序
• 门诊病历管理内容增加（13）
主要变化（2）
• 规范了病历借阅制度 • 修改和调整了病历复制制度
– 如何保障其证据价值
• 医疗机构撤销后，卫生行政机关附有病历保管 义务
几组需要甄别的概念
• • • • • • • • 病历——病案 复制——复印 查阅——借阅 电子病历——纸质病历 病历 保管——病历保存 代理人——法定代理人——委托代理人 法定继承人——遗嘱继承人——家属 使用“应当”的条文数30处，15个条文，强 制性规范
– 身体相关的隐私 – 生活相关的隐私
• 患者隐私权保护的难度
– 医疗机构侵犯患者隐私权，泄露患者个人信息， 将可能面临“三维立体”责任
患者隐私权的立体保护
• 卫生行政机关追究医疗机构及其医务人员的行政 责任（《执业医师法》、《护士条例》） • 《侵》第62条：医疗机构及其医务人员应当对患 者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意 公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵 权责任。 • 《刑法修正案（七）》第253条“出售、非法提 供公民个人信息罪 ”
1总则
第一条 立法宗旨
• 为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与 安全，维护医患双方的合法权益，制定本规 定。 • 增加 • 删除：资料客观、真实、完整，根据《医疗 机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等 法规 • 注意问题
– 立法宗旨一：是保障医疗质量和医疗安全 – 立法宗旨二：维护医患双方的合法权益
第六条 患者隐私（1）
• 医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐 私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患 者的病历资料。 • 新旧版本变化较大 • 除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医 疗服务质量监控人员外，其他任何机构和个 人不得擅自查阅该患者的病历。 • 因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就 诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后应 当立即归还。不得泄露患者隐私。
第二条 病历与病案定义
• 病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的 文字、符号、图表、影像、切片等资料的总 和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归 档以后形成病案。 • 增加 • 诠释清楚病历与病案的关系 • 问题
– 切片是否是病历？ – 切片与文字、符号、图表、影像是否同质？
第三条 适用范围
• 本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管 理。 • 本条增加 • 问题