中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状

中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状

发表时间：2018-07-05T14:09:22.633Z 来源：《医药前沿》2018年6月第18期作者：孟烨

[导读] 中成药因良好的安全性，毒副作用相对较小等优点受到广大群众的青睐，随着大家健康保健意识的不断增强。

（汉台区食品药品检验检测中心陕西汉中 723000）

【摘要】中成药和保健品中非法添加化学药品严重威胁人民群众的身心健康。目前常见含有非法添加的中成药和保健品包括降糖、降压、减肥、抗风湿、补肾壮阳、止咳平喘、镇静安神、改善记忆功能、促胃肠动力类。常用的检测方法有色谱法、光谱法、离子迁移谱技术、胶体金免疫层析技术等。不断提高非法添加化学药品的检测技术，对保护群众用药安全有重要作用。

【关键词】中成药；保健品；非法添加；化学药品

【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）18-0019-02

近年来，中成药因良好的安全性，毒副作用相对较小等优点受到广大群众的青睐，随着大家健康保健意识的不断增强，保健品作为人体机理调节剂、营养补充剂受到了广泛关注。因此，有不法分子为谋取利益，在中成药和保健品中擅自添加疗效明确的化学药品，给人民群众的身心健康带来巨大威胁。本文综述了目前中成药和保健品中常见非法添加的化学药品以及常用的检测手段，为中成药和保健品安全监管提供一定参考。

1.中成药和保健品中非法添加的化学药品

1.1 降糖类

糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，中成药和保健品具有辅助治疗功效，不法分子为使产品快速起效，在其中非法添加双胍类（二甲双胍等）、磺酰脲类促泌剂（格列喹酮等）、非磺酰脲类促泌剂（瑞格列奈等）、胰岛素增敏剂（罗格列酮等）、α-糖苷酶抑制剂（伏格列波糖等）等[1]化学降糖药，使用者在不知情下过量使用药物，低血糖、肝肾功能损害等不良反应发生率升高，甚至危及危险。

1.2 降压类

高血压是以体循环动脉血压增高为主要特征的慢性病，患者需遵医嘱长期用药控制。不法分子在此类中成药和保健品中非法添加利尿降压药（氢氯噻嗪等）、中枢性降压药（可乐定等）、肾上腺素受体阻断药(普萘诺尔等)、血管紧张素转换酶抑制药(卡托普利等）、钙拮抗药（硝苯地平等）等[2]化学降压药使其能够快速降压。不明禁忌证服用此类中成药和保健品，给患者健康带来巨大风险。

1.3 减肥类

大多数消费者减肥时会选择中成药和保健品，不法分子在此类产品中非法添加被国家明令禁止使用的食欲抑制剂西布曲明，能量消耗剂（麻黄碱等）、利尿药(呋塞米等)、泻药（酚酞等)等[3]用于治疗其他疾病，滥用会带来副作用的化学药品，使消费者达到快速减重的目的，严重威胁使用者的健康。

1.4 抗风湿类

风湿病广义上认为是引起骨关节，肌肉疼痛的疾病，治疗相对困难。抗风湿中成药和保健品中常见非法添加非甾体抗炎药和糖皮质激素[4]。前者的不良反应有胃肠道损害、肝脏毒性、神经和利尿系统损伤等。后者则可能诱发或加重感染，常见皮质功能亢进、消化道溃疡、高血压、骨质疏松等不良反应。

1.5 补肾壮阳类

补肾壮阳和缓解疲劳类中成药和保健品中非法添加那非类[5-6]化学药品的现象非常普遍。那非类是治疗男性性功能障碍的药物，不良反应有头痛、昏晕，血压下降，导致急性青光眼甚至失明，须凭处方购买。不法分子在购入渠道容易的中成药和保健品添加那非类化学药品，给不明真相追求疗效的消费者带来极大风险。

1.6 止咳平喘类

哮喘是以可逆性气道阻塞为特征的肺部疾病，尚无根治药物。市面上止咳平喘中成药和保健品中非法添加的化学药品包括镇咳药（苯丙哌林等）、支气管扩张药（特布他林等）、抗过敏平喘药（酮替芬）等，为使疗效更佳，不法分子还会添加氨溴索、氯苯那敏、苯海拉明、糖皮质激素等药物[7]，宣传“纯中药”制剂来欺骗消费者。

1.7 镇静安神类

失眠是一种临床常见病症，患者必须依赖安眠药物才能得到休息。临床常用化学安眠药有巴比妥类和苯二氮卓类[8]，典型不良反应常见嗜睡、精神依懒性、共济失调等“宿醉”现象，前者发生剥脱性皮疹可能致死。失眠者长期服用含有化学安眠药的中成药和保健品可能成瘾，停药时出现戒断症状。

1.8 改善记忆功能类

社会竞争压力的增加和老龄人口的增长，人们对改善记忆功能药物的需求愈发强烈。此类中成药和保健品有很好的市场，其中可能添加的化学药品有胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐等）、中枢兴奋药（吡拉西坦等）、钙拮抗药（尼莫地平等）、非甾体抗炎药（萘普生等）、激素类（雌三醇等）、自由基清除药（依达拉奉等）、苯二氮卓类拮抗药（氟马西尼等）等[9]。

1.9 促胃肠动力类

胃动力障碍引起的消化不良人群很广，市面上声称“纯天然”中成药和保健品中常见非法添加抑酸药西咪替丁、奥美拉唑[10]，前者长期用药可引起胃内细菌繁殖、诱发感染，突然停药可能引起慢性消化性溃疡和穿孔，后者长期或高剂量使用可导致骨质疏松，此外促胃肠动力药多潘立酮，因为潜在的心脏风险国外已列为处方药使用。

2.非法添加化学药品的检测技术

2.1 薄层色谱法

薄层色谱法（TLC）能够快速分离和定性分析药品，可作为非法添加的检查手段，操作简单但专属性较差，可能出现假阳性，需要其他技术手段进一步确证。黄华等[11]选用TLC法快速筛查了抗风湿类中药制剂中非法添加的6种糖皮质激素类化学药物。

2.2 高效液相色谱法和液相色谱-质谱联用法

高效液相色谱法（HPLC）具有良好的分离性能，通过比较样品和对照品色谱峰，能够判断样品中是否含有非法添加的化学药品。欧贝丽等[12]建立了准确高效，能同时检测中成药及保健品中非法添加多种糖皮质激素的HPLC方法。相比液相色谱法，联用质谱提高了检测的

专属性、灵敏性和分辨率。丁宝月等[2]采用超高效液相色谱-串联质谱法建立了快速准确检测降压类中成药和保健品中非法添加34种化学降压药的方法。

2.3 光谱法

近红外光谱法(NIR)和拉曼光谱在化学药品非法添加检测中具有快速无损的优势。张昊天等[13]利用NIR实现了同时快速检测降糖类中成药和保健品中非法添加的4种化学降糖药品。王红梅等[14]采用表面增强拉曼光谱技术，对保健品中5类11种那非类药物进行了快速非定向筛查研究。

2.4 离子迁移谱技术

离子迁移谱技术（IMS）是利用电喷雾电离产生的离子迁移时间差对化合物进行定性分析的方法，专属性强，分析速度快。焦建东等[15]采用IMS技术，建立了改善睡眠类保健品中中枢抑制药巴比妥类非法添加的快速检测方法。

2.5 胶体金免疫层析技术

胶体金免疫层析技术基于抗原与抗体的特异性结合反应，能对药品进行现场快速筛查。欧爱芬等[16]利用胶体金免疫层析试纸条法对保健品中非法添加的那非类药物进行了快速定性检测。

3.结语

中成药和保健品中非法添加化学药品严重威胁人民群众的身心健康。市面上具有降糖、降压、减肥、抗风湿、补肾壮阳、止咳平喘、镇静安神、改善记忆功能、促胃肠动力类的中成药和保健品常见非法添加化学药品。目前常用的检测方法有薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、近红外光谱法、拉曼光谱法、离子迁移谱技术、胶体金免疫层析技术等。不断提高对中成药和保健品中非法添加化学药品的认识，加快检测技术的发展，对基层药品安全监管具有重要作用。

【参考文献】

[1]胡青，孙健，于泓，等.超高效液相色谱-三重四极杆质谱法测定保健食品中28种降糖类非法添加化合物[J].食品安全质量检测学报，2018，9(1):93-102.

[2]丁宝月，屠婕红，薛磊冰，等.UPLC-MS/MS法快速测定降压类中成药及保健食品中非法添加34种化学药的研究[J].中草药，2015，46(5):688-695.

[3]詹淑玉，朱琦峰，徐宏祥，等.UPLC-MS/MS法快速测定减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的研究[J].中草药，2017，47(17):3023-3031.

[4]何睿偲，黄艳婷，雷毅，等.HPLC法快速筛查抗风湿类中成药或保健食品中21种非法添加化学成分[J].分析测试学报，2016，

35(11):1486-1490.

[5]励炯，金朦娜，李玮，等.实心核颗粒色谱分离-HPLC-MS/MS法同时测定性保健品中非法添加15种壮阳类化学成分[J].中草药，2018，49(3):604-609.

[6]周忆新，陈丽波，张斌，等.HPLC-MS/MS用批量检测缓解体力疲劳类保健食品中西地那非及其类似物[J].中国药师，2018，

21(1):148-150.

[7]李奕婧，李晓琳，韩家忠，等.HPLC-DAD-MS/MS检测止咳平喘类中药制剂中非法添加的12种化学药品[J].药学学报，2017，

52(6):959-963.

[8]韩东岐，鲁艺，殷果，等.HPLC-DAD法同时检测镇静安神类中成药及保健食品中非法添加的药物[J].中成药，2015，7(10):2198-2202.

[9]刘慧妍.液质联用法检查中成药及保健食品非法添加的17种辅助改善记忆类药物[J].中国药师，2016，19(5):846-849.

[10]郭常川，孙华，石峰，等.Orbitrap高分辨质谱法高通量筛查生化药品、中成药与保健品中非法添加的13种消化类化学药物[J].分析测试学报，2018，37(3):300-306.

[11]黄华，方建军，黄浩霞，等.TLC法快速筛查抗风湿中药制剂中非法添加6种糖皮质激素类化学药物[J].解放军药学学报，2017，33(2):156-158.

[12]欧贝丽，赵佳丽，邹燕，等.HPLC同时测定中成药及保健品中添加的16种糖皮质激素[J].中国现代应用药学，2016，33(9):1178-1182.

[13]张昊天，孙超，宋志铭.近红外聚类分析法快速检验中成药及保健品中的非法添加4种降糖类药物[J].黑龙江医药，2017，30(2):237-241.

[14]王红梅，李玲玲，陈海滨，等.表面增强拉曼光谱对西地那非类药物的快速检测高等学校化学学报[J].2016，38(6):1040-1045.

[15]焦建东，李俊卿，王金凤，等.离子迁移谱快速检测改善睡眠类保健品中非法添加的巴比妥类药物[J].药物分析杂志，2016，

36(2):321-329.

[16]欧爱芬，张挺，彭述辉.胶体金免疫层析试纸条法和HPLC-QTOF-MS法检测保健品中那非类化学药物的比较[J].仲恺农业工程学院学报，2017，30(3):32-36.