医院药品管理的基本制度.ppt
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➢ 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜， 价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药 品
➢ 国家实行定点生产、统一价格、集中采购、统一 配送，并通过配套政策使其成主要销售品种
➢ 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、 价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、 临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药 特点，参照国际经验，合理确定品种和数量
有“请仔细阅读药品说明书并按说明使用 或在药师指导下购买和使用”的忠告语 ➢ 非处方药包装必须印有国家规定的专有标 识 ➢ 非处方药经审批可以在大众媒介及专业性 医药报刊进行广告宣传
处方药的范围
➢ 特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、 放射性药品、医疗用毒性药品）
➢ 由于药品的毒性或其他潜在影响使用不安 全的药物
➢ 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙 两类。
非处方药的特点
➢ 药品的适应症患者能自行判断并准确选择、 使用
➢ 药品的安全性高，不良反应小，无潜在毒 性
➢ 药品不致细菌耐药性 ➢ 药品诊疗效果确切 且可察觉 ➢ 方便储存，便于服用 ➢ 药品的包装、Leabharlann Baidu签、说明书内容详实易懂
非处方药的管理规定
➢ 非处方药可采取开架自选销售方式 ➢ 非处方药的包装、标签和说明书上必须印
医院药学实务
第二章 医院药学管理
1
本章要点
➢ 医疗单位药学管理的组织机构 ➢ 药事管理与药物治疗学委员会 ➢ 药学部的任务、培训与继续教育 ➢ 医院药品管理制度 ➢ 医院药品质量管理体系
2
第四节 医院药品管理的基本制度
医疗机构药事管理规定 医保药品目录制度
甲类目录 乙类目录 药品分类管理制度 非处方药的管理 处方药的管理 国家基本药物制度
➢ “乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用， 疗效好，同类药品中比甲类药品目录价格略高的 药品
药品分类管理制度
➢ 2000年1月1日《处方药与非处方药分类管 理办法》
➢ 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买和使用；非处方药不需 要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自 行判断、购买和使用。
3
国家基本医保药品目录制度
➢ 2000年5月国家制定颁布 ➢ 2004年、2009年做了较大的调整 ➢ 制定目的:为了保障城镇职工的基本医疗保险用药，
合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药管理， 保证基本医疗保险基金的收支平衡 ➢ 纳入《药品目录》的药品必须是国家药品标准收载 的品种或国家食品药品监督管理局批准进口的药品， 且要遵循“临床必须、安全有效、价格合理、使用 方便、市场能够保证供应”的原则
➢ 《药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药 饮片。不包括营养滋补药；用中药材和中药饮片 泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口 服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品；部分可以入 药的动物及动物脏器、干（水）果类等等。
➢ 《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”
➢ “甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛 ，疗效好，同类药品中价格低的药品。
➢ 使用方法有特殊规定的药品 ➢ 新药
处方药的管理规定
➢ 处方药不得采取开架自选销售方式，且应与非处 方药分柜摆放
➢ 处方药的包装、标签和说明书上必须印有“凭医 师处方销售、购买和使用！”的警示语
➢ 处方药只能在国务院卫生行政部门和国家食品药 品监督管理部门共同指定的专业性期刊上进行广 告宣传
国家基本药物制度
国家基本药物制度
➢ 20世纪70年代WHO提出基本药物概念 ➢ 《国家基本药物目录》以WHO的为蓝本，原则上3年
调一次，必要时国家基本药物工作委员会适时调 ➢ 调整的品种和数量应根据以下因素确定： （一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 （二）我国疾病谱变化； （三）药品不良反应监测评价； （四）国家基本药物应用情况监测和评估； （五）已上市药品循证医学、药物经济学评价； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
国家基本药物制度实施意义
➢ 有利于促进临床合理用药 ➢ 能促进药品生产流通企业资源优化整合 ➢ 有利于保障群众基本用药权益 ➢ 有利于完善基本医疗保险制度
➢ 国家实行定点生产、统一价格、集中采购、统一 配送，并通过配套政策使其成主要销售品种
➢ 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、 价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、 临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药 特点，参照国际经验，合理确定品种和数量
有“请仔细阅读药品说明书并按说明使用 或在药师指导下购买和使用”的忠告语 ➢ 非处方药包装必须印有国家规定的专有标 识 ➢ 非处方药经审批可以在大众媒介及专业性 医药报刊进行广告宣传
处方药的范围
➢ 特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、 放射性药品、医疗用毒性药品）
➢ 由于药品的毒性或其他潜在影响使用不安 全的药物
➢ 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙 两类。
非处方药的特点
➢ 药品的适应症患者能自行判断并准确选择、 使用
➢ 药品的安全性高，不良反应小，无潜在毒 性
➢ 药品不致细菌耐药性 ➢ 药品诊疗效果确切 且可察觉 ➢ 方便储存，便于服用 ➢ 药品的包装、Leabharlann Baidu签、说明书内容详实易懂
非处方药的管理规定
➢ 非处方药可采取开架自选销售方式 ➢ 非处方药的包装、标签和说明书上必须印
医院药学实务
第二章 医院药学管理
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本章要点
➢ 医疗单位药学管理的组织机构 ➢ 药事管理与药物治疗学委员会 ➢ 药学部的任务、培训与继续教育 ➢ 医院药品管理制度 ➢ 医院药品质量管理体系
2
第四节 医院药品管理的基本制度
医疗机构药事管理规定 医保药品目录制度
甲类目录 乙类目录 药品分类管理制度 非处方药的管理 处方药的管理 国家基本药物制度
➢ “乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用， 疗效好，同类药品中比甲类药品目录价格略高的 药品
药品分类管理制度
➢ 2000年1月1日《处方药与非处方药分类管 理办法》
➢ 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买和使用；非处方药不需 要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自 行判断、购买和使用。
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国家基本医保药品目录制度
➢ 2000年5月国家制定颁布 ➢ 2004年、2009年做了较大的调整 ➢ 制定目的:为了保障城镇职工的基本医疗保险用药，
合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药管理， 保证基本医疗保险基金的收支平衡 ➢ 纳入《药品目录》的药品必须是国家药品标准收载 的品种或国家食品药品监督管理局批准进口的药品， 且要遵循“临床必须、安全有效、价格合理、使用 方便、市场能够保证供应”的原则
➢ 《药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药 饮片。不包括营养滋补药；用中药材和中药饮片 泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口 服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品；部分可以入 药的动物及动物脏器、干（水）果类等等。
➢ 《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”
➢ “甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛 ，疗效好，同类药品中价格低的药品。
➢ 使用方法有特殊规定的药品 ➢ 新药
处方药的管理规定
➢ 处方药不得采取开架自选销售方式，且应与非处 方药分柜摆放
➢ 处方药的包装、标签和说明书上必须印有“凭医 师处方销售、购买和使用！”的警示语
➢ 处方药只能在国务院卫生行政部门和国家食品药 品监督管理部门共同指定的专业性期刊上进行广 告宣传
国家基本药物制度
国家基本药物制度
➢ 20世纪70年代WHO提出基本药物概念 ➢ 《国家基本药物目录》以WHO的为蓝本，原则上3年
调一次，必要时国家基本药物工作委员会适时调 ➢ 调整的品种和数量应根据以下因素确定： （一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 （二）我国疾病谱变化； （三）药品不良反应监测评价； （四）国家基本药物应用情况监测和评估； （五）已上市药品循证医学、药物经济学评价； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
国家基本药物制度实施意义
➢ 有利于促进临床合理用药 ➢ 能促进药品生产流通企业资源优化整合 ➢ 有利于保障群众基本用药权益 ➢ 有利于完善基本医疗保险制度