中药注射剂在临床的合理应用

缺乏中医辨证方法的运用
头昏、周身酸痛、 舌质暗、苔黄厚腻、脉弦滑
病例----高血压 、上呼吸道感染 黄芪注射液----头昏恶心纳呆----菖郁温胆汤
葛根注射液
健脾益气， 利湿
实证及阴虚 病人忌用
化湿祛痰清 热，活血化 瘀
用药剂量过大或浓度偏高
对照标准：药品说明书及《中药注射剂 学》的用药方法及用药规定
我院2005注射剂销售金额排名前20位 中有三个中药注射剂品种
2006年有一个中药注射剂进入注射剂 使用金额前20位
中药注射剂使用状况
主要问题：
不良反应
2005年北京市药品不良反应监测中心 共收集到1453份中药注射剂ADR报表
中药注射剂使用状况
2005年12月12日SFDA对穿琥宁注射 剂说明书进行了修订
2005年12月29日SFDA暂停受理葛根 素注射剂的已有国家标准药品的注 册申请
不良反应发生原因
药物因素 机体因素 使用方面
不合理应用情况分析
1 缺乏中医辨证方法的运用 2 用药剂量过大或浓度偏高 3 忽视与输液配伍产生的超量微粒 4 忽视药物配伍禁忌 5 用药过程操作不够规范 6 忽视个体差异对用药的不同要求
忽视与输液配伍产生的超量微粒
中药注射液与输液配伍后往往容易发生药物颗 粒数量增多、尺寸变大的现象。
《中国药典》2005版规定： 标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射液
每1ml中含10μm以上的微粒不得超过12粒，含 25μm以上的微粒不得超过2 粒。
忽视药物配伍禁忌
中、西药注射液混合后发生配伍禁忌常呈现浑 浊、沉淀、变色或产生气泡等现象，主要原因 为混合后pH值发生改变；
加药方法不同也会使混合液出现不同的变化。 将维生素C 注射液与川芎嗪注射液分别加入和
统计来源：39例 统计结果：11例属于用药剂量大或药液
浓度高，比例为28%，其中包括双黄连3 例，柴胡2例，川芎嗪、复方丹参、丹参、 脉络宁、清开灵、葛根素各1例。
王德才,张玲,李爱珍.中药注射剂致死亡39例文献分析[J].药物流行病学杂志,2004,13(2):77.
用药剂量过大或浓度偏高
河南省2004~2005年发生中药注射剂 不良反应3414例，涉及66个品种。
缺乏中医辨证方法的运用
中医理论 辨证论治
辨病 辨证
缺乏中医辨证方法的运用
一种病可包括几个不同的证，不同的病 在其发展过程中又可以出现相同的证， 因此中医治疗往往采取“同病异治”或 “异病同治”的治疗原则，这个原则是 以证候为标准。
这与西医理论截然不同，西医诊断和治 疗是以“辨病”为标准。
缺乏中医辨证方法的运用
用药过程操作不够规范
如清开灵注射液的不良反应与剂量、浓度呈下 述关系：其剂量与严重程度无关，与发生率有 关；而浓度则与不良反应严重程度有关，与发 生率无关，即浓度越高，不良反应越严重
对中药注射剂临床不良反应的观察发现，如滴 速过快，可引起血管疼痛较多。因此在临床使 用时滴液速度不宜过快。
用药过程操作不够规范
含双黄连注射剂的葡萄糖或氯化钠注射液中， 加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素即出 现棕黑色沉淀，加入氨苄西林钠溶液变深；
在清开灵输液中加入硫酸庆大霉素或维生素B6 后即出现浑浊
忽视药物配伍禁忌
为避免发生意外，应该注意在没有弄清 是否会产生配伍禁忌时尽量分别注射。
如清开灵注射液与青霉素配伍后应用出 现不良反应；而分开静滴目前尚未有不 良反应的报告。
其中超出药品说明书用量占总数的 21.38%，儿童超剂量用药占总数的 39.76%。
用药剂量过大或浓度偏高
从我院上报的药物不良反应报表中也可 得到印证：
从2001年至2005年由中药注射剂引起的 不良反应共22起，其中超量使用的有10 起，占45%。
血栓通注射液说明书中静脉注射用量一 次2-5ml，但某些医生一次用量可达到 15ml。
忽视药物配伍禁忌
庆大霉素与柴胡注射液混合注射时，常增加不 良反应的发生。
鱼腥草注射液与卡那霉素混合注射曾致中毒死 亡。
青霉素G配伍板蓝根、当归、穿心莲、鹿茸精 注射液应慎用；与鱼腥草注射液严禁配伍；不 能与复方黄连素注射液、双黄连注射液、柴胡 注射液、川芎嗪注射液配伍
用药过程操作不够规范
药物使用时的滴注速度、剂量、浓度等 均与注射液发生的中药不良反应有—定 的相关性。滴速过快，或用药剂量过大， 或浓度过高，均可使瞬间进入静脉的药 物过多，而引起一系列不良反应。
忽视药物配伍禁忌
中西药配伍使用时，应考虑混合的药物 品种越多，配伍禁忌发生的几率越高； 即使不发生配伍禁忌，药物配伍后也应 尽量在短时间内用完。
忽视药物配伍禁忌
复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐注射液中 静脉滴注，常引起过敏反应，甚至休克。
低分子右旋糖酐本身是一种强抗原，易和一些 药物结合成络合物或复合物所致，因此临床在 使用复方丹参注射液时，应尽可能不与低分子 右旋糖酐注射液混合滴注，以免引起过敏性休 克或严重的过敏症。
有些中药注射剂还可发挥定位药效，如 消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注 射液可以穴位注射等。
中药注射剂使用状况
丹参、生脉、参麦注射液：治疗心脑血 管疾病
康莱特注射液和艾迪注射液：治疗肿瘤 鱼腥草注射液：抗病毒产品 清开灵注射液：被列入中医医院急诊必
备中成药目录。
中药注射剂使用状况
中药注射剂有少数品种年销售收入超 亿元
抽样调查
综合性医院：95% 中医医院：80% 对于不熟悉中医理论的西医大夫在
使用中药注射剂时容易发生对病不 对证的情况
缺乏中医辨证方法的运用
病例----高血压
头晕肢麻、心烦易怒、失眠 舌质红、苔腻稍黄、脉弦滑
痰热蕴结，肝阳上亢
脉络宁1周----头痛难忍----清开灵
养阴活血 扩张血管
清热化痰 平肝潜阳
中药注射剂在临床源自文库合理应用
定义
中药注射剂是以中医药理论 为指导，采用现代科学技术和方 法，从中药或天然药物中提取出 有效成分或物质制成的无菌制剂。
中药注射剂目前状况
柴胡注射液 列入国家标准的中药注射剂有109种 复方中药注射制剂约有50种。
中药注射剂目前状况
中药注射剂的优点在于药效迅速，作用 可靠，更适于抢救危重病症之用，是中 医治疗急症必不可少的剂型。