梅毒感染的实验室检测流程及策略PPT幻灯片

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梅毒血清学检测方法
非梅毒螺旋体抗原血清学试验 （非特异性梅毒抗体）
梅毒螺旋体抗原血清学试验 （特异性梅毒抗体）两类方法。
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非梅毒螺旋体抗原血清学检测
方法包括： （1）快速血浆反应素环状卡片试验 () （2）甲苯胺红不加热血清试验（） （3）性病研究实验室试验 ()等。
基本成分是心磷脂 卵磷脂和胆固醇 抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉眼 所见 上述方法的敏感性和特异性都基本相似
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国际多中心研究
2015 22 1
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国际多中心研究
• 全球共8家研究中心（6个国家）
德国（3家中心）
奥地利
中国（华西医院）
意大利
泰国
土耳其
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研究设 计
敏感性评估 ® ® ®
特异性评估 ® ® ®
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样本信息
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研究结果
敏感性结果 * 梅毒检测试剂在所有实验室中的敏感度结果均达到 100%
梅毒感染的实验室检测 流程与策略
浙江大学医学院附属第二医院 检验科 陶志华 :
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主要内容
梅毒流行病学简介 梅毒实验室检测流程 罗氏梅毒检测试剂多中心研究结果 梅毒实验室检测策略
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据全最球新梅估毒计流，行全现状球每年有1200万 新发梅毒感染病例，其中200万为 孕妇
梅毒感染新发病例 (单位：百万)
国家/中心 样本量
®
德国 1
301
100%
100%
德国 2
83
100%
100%
意大利
218
100%
100%
泰国
124*
（此幻灯片内容源自中国疾病预防控制中心性病控制中心陈祥生教授）
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我国梅毒流行现状
中国梅毒报告发病趋势
梅毒报告病例数448 620例，居甲乙类传染病第3位 梅毒报病较2011年增长4.41%，隐性梅毒增长的贡献率99.6%
（此幻灯片内容源自中国疾病预防控制中心性病控制中心龚向东教授）
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我国梅毒流行现状
检测原理: 双抗原夹心法() ，检测时间18 分钟
快速
IgG:样本中，抗- 生物素标记的 TpN17, 或抗-TpN15抗 TpN17, TpN15抗原 体
高效
全自动
9 分钟
9 分钟
测定
IgM:样本中，抗TpN17, 或抗-TpN47抗 体
钌标记的 TpN17, TpN47抗原
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主要内容
梅毒流行病学简介 梅毒实验室检测流程 罗氏梅毒检测试剂多中心研究结果 梅毒实验室检测策略
（2）镀银染色法
（3）核酸检测（血液标本？）
注：梅毒螺旋体目前体外人工培养还没有获得 成功，仅能通过接种兔睾丸等部位进行有限增 殖。
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病原学检查的临床意义
螺旋体检查是诊断早期梅毒 的最佳方法，对于患者的早期诊 断、及时治疗、预后和尽早切断 传染源都有十分重要的意义。 如未见到梅毒螺旋体，并不 能排除患梅毒的可能性。
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我国梅毒流行现状
我国梅毒基本消灭(1950-1964年)
通过三大措施，梅毒在我国实现 基本消灭
健康教育和宣传运动
作为重大防治成就、学术成就， 赢得国际上的广泛认可。 1978年获得全国科学大会奖 发表论文《我国对梅毒的控制和消灭》 、《梅毒的传播及在中国的消灭》
免费梅毒筛查（梅毒血清制动试验、
荧光抗体试验）
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梅毒螺旋体抗原血清学检测
抗原为梅毒螺旋体特异蛋白（包括螺旋体重组特 异抗原），检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体 抗原的抗体。 感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈 阳性，则患者终身阳性。
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梅毒螺旋体抗原血清学试验方法
梅毒螺旋体颗粒凝集试验 () 梅毒螺旋体血球凝集试验 () 梅毒酶联免疫吸附试验（） 化学发光免疫分析法（） 梅毒免疫层析法-梅毒快速检测 () 荧光螺旋体抗体吸收试验（） 梅毒螺旋体蛋白印迹试验（）
该检测流程更 能检测非常早 期的梅毒感染 。
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2014
美国梅毒检测类型的变化
化学发光的测试数量逐年增加
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为何选择?
自动化（高通量） 低成本（高样本量的情况下） 更少的实验室职业危害 没有假阴性 结果客观 检测抗体，可用于诊断非常早期的感染
:
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电化学发光()免疫检测原理
梅毒控制主要措施： 提高梅毒实验室检测质量 加强梅毒筛查力度
国务院2012年1月13日《中国预防控 制艾滋病五年行动计划（21011-2015 年）》 2013年1月实施《性病防治管理办法 》
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主要内容
梅毒流行病学简介 梅毒实验室检测流程 罗氏梅毒检测试剂多中心研究结果 梅毒实验室检测策略
梅毒是一个可以临床治愈的传染病
病例诊断依据 病史 症状 实验室检查
实验室检查结果对梅毒诊断及判愈有决定性意义
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我国梅毒流行现状
我国政府梅毒控制相பைடு நூலகம்政策
卫生部于2010年6月3日下发了关于 《中国预防与控制梅毒规划（20102020年）》
卫生部2011年2月12日下发《预防艾 滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方 案》
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梅毒螺旋体免疫学检测的发展历 程
1980s
被批准用于确认试验和血液筛查
2000 2001
英国公共健康实验室指南：可以作为替代的 选择之一
批准用于临床诊断
2008
2009
. 2008
2006 –
欧盟指南推荐：用于筛查，不再推荐 美国报告：用于筛查
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2014欧洲梅毒管理指南
自动化的化学发光检 测已经用于许多大型 的欧洲实验室，尤其 适合对无症状的人群 和献血者进行高通量 的筛查。
. 2011; . 2012; . 2011.
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我国梅毒流行现状
梅毒起源于美洲，然后从美洲到西班牙，从欧洲到亚洲印 度，1505年从印度传入广东岭南（“广东疮”），后传到全 国各地。
少数民族地区居民梅毒感染率 = 10% 牧区人群梅毒感染率 = 48% 部分城市地区人群梅毒感染率 = 5% 部分农村地区人群梅毒感染率 = 2-3% （此幻灯片内容源自中国疾病预防控制中心性病控制中心陈祥生教授）
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常用梅毒实验室检测方法
病原学检测 血清学检测
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病原学检查
原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、扁平湿 疣、黏膜斑等皮损部位组织液或淋巴结穿刺术 得到的组织液，在暗视野显微镜下，光线从聚 光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出 亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行 检测。
方法： （1）暗视显微镜检查