非人灵长类实验动物繁育、生产管理

灵长目动物的进化历史、分布和现有分类： 灵长目动物在地球上的进化已经至少有6500万 年的历史（古新代）。 分布遍及地球的各大洲，主要分布在热带和亚 热带地区。按照其地理分布，其中类人猿亚目又 有新大陆猴（主要分布在南、北美洲，有5科19 属139种，如绒猴、松鼠猴、蜘蛛猴、鹰面猴等） 和旧大陆猴（仅猴科22属135种，主要分布在非 洲、亚洲，如猕猴属动物、狒狒等）之分。 因为人类属于此目，故常用非人灵长类实验动 物（Non-human laboratory primates, NLP）来概 括。
世界上最大的灵长类动物－山地大猩猩 世界上最 小的猴－ 眼镜猴
新世界猴的代表
绒猴
松鼠猴
狐猴
恒河猴
猪尾猴
食蟹猴
旧世界猴的代表
1.2 NLP引种必备条件
林业部门颁发的〈驯养繁殖许可证〉
实验动物管理部门颁发的〈实验动物生产许可 证〉。 必需的技术人员、管理人员，此项已在实验动物 许可证审查时涵盖。 足够的检疫隔离场地或设施。
1.3 NLP引种检疫项目
外观检查、普通临床观察。 TB。 病毒检查。 肠道菌群检查。 体内外寄生虫检查与驱虫。 检疫时间为30天。
1.4 NLP饲养管理
1.4.1 猕猴属实验动物饲养繁殖管理（主要为食蟹猴、恒 河猴）
目前，我国有关的国家标准、省部标准如下： ① 国标 实验动物环境及设施14925－2010， ② 国标 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 14923－2010， ③ 国家林业局部颁标准 猕猴属实验动物人工饲养繁 育技术及管理标准 LY/T 1784－2008。 ④ 广东省地方标准 猕猴属动物饲养管理规范 DB44/T 348－2006。
• 资料保管记录目录； • 资料借阅记录；
• 出入资料保管室记录 （或者是资料保管室 入室申请）
2.7 实验动物、饮水、饲料记录的内容
• • • • • • 动物订购单； 动物购入记录； 检疫报告书； 动物饲养管理记录； 动物日常观察记录； 进出动物区或房记录； • • • • • • • 动物室及其设备异常报告； 逃脱动物处理报告； 患病动物处理治疗记录； 动物饲料分析记录； 动物饮用水分析记录； 动物室微生物检查记录； 水质检查报告；
D. 营养条件 饲料一定要来自经实验动物检测部门认 证过的供应商，每批饲料均需附有质 量检测报告，每年还需对饲料自行送 检2次；青料则要新鲜、多样化，并要 注意清洗，以防农药残留等问题。饮 水需城市生活用水或深井水，每年送 检2次。
E. 微生物监控 TB B病毒 肠道菌群 体、内外寄生虫 F. 背景数据收集 生理、生化指标 生长指数 组织学数据 基因组学数据等
2 繁育操作规程与记录表格
• 专门电脑系统和软件系统管理繁殖计划 • 资料档案室、电脑档案室由专人负责 • 制定资料档案整理、编号、管理等方面的SOP • 内容：操作记录、标本、原始资料、文字记录 和质量保证部门的检查报告等。
2.1 原始资料、档案管理
• • • • 收集 整理 分类和立卷 归档
动物饲养设施内微生物学检查记录
• • • • • • 日期 时间 地点 人员 方法 项目
3 销售管理
• • • • • • • 动物种、系 性别 周（月）龄 数量 体重范围、及背景数据 预定运输日期 接收动物时的注意事项以及其他
4质量自检与质量合格证明管理
• 质量自检包括动物质 量自检和仪器设备自 检或标定。 • 合格证的管理严格执 行广东省实验动物管 理条例的规定
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2.2 SOP目录
• • • • 收集 整理 分类和立卷 归档
2.3 人员健康档案
2.4 人员教育记录的内容
• 职员教育记录； • 出席研讨会、讲习会的 情况；
2.5 仪器设备记录的内容
• • • • • 维修管理记录； 测试记录； 使用记录； 修理记录； 借出记录。
2.6 资料保管记录的内容
1.4.2 管理要点：
A. 环境设施 选址要远离社区，不同功能区域间 要有隔离屏障，栏舍建设要通风、 便于清洁消毒、能保证动物生活 安全舒适，周围环境要方便控制 虫、鼠、节支动物及其它野生动 物。要定期对栏舍进行清洁消毒， 并定时更换消毒药。
B. 管理人员教育背景、工作经验 必须对所有兽医、普通技术员、饲养员 进行定期培训，培训内容主要为本公司 内部SOPs、相关法律法规等。 C. 繁殖管理和档案管理 谱系管理非常重要，要尽量避免近亲繁 殖或种系退化，有专门的繁殖管理软件， 同时也要做好纸质记录。
实验动物、饮水、饲料记录
2.8 检疫报告
• 接收时或发运 前检疫 • 定期检查
2.9 饲养日志的内容
• • • • • 进出工作记录； 饲养记录； 动物室消毒； 整理检查、空调和其它与环境条件有关的设备; 动物饲养设施内工作的异常现象，发生经过。
2.10 动物饲养管理记录
• • • • 温湿度； 照明； 换气次数； 设施、设备异常报告
非人灵长类实验动物繁育、生产管理
内容
• • • • 1. 引种、生产管理 2. 繁育操作规程与记录表格 3. 销售管理 4. 质量自检与质量合格证明管理
1.1 非人灵长类实验动物
• 非人灵长类实验动物指的为：灵长目除人科人属 以外的动物。 按照现在公认的分类方法，现存的灵长目动物有 两个亚目：原猴亚目(Strepsirrhini) ，7科23属128 种；类人猿亚目(Haplorrhini) ，9科50属303种，当 然有些又有亚种等分类。 其中常用于科学实验的大概有10多属20几种，而 尤其以猕猴属（macaca，共22种）的食蟹猴、恒 河猴、猪尾猴等最为常用。其次则为新世界猴里 面的绒猴、松鼠猴、狐猴等。