食品生产许可工作实务课件
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❖ 法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当 符合该要求。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2.2.6 申报材料要求
企业申请食品生产许可的，应当提交下列材料： ❖ 初审意见单（申请人材料准备齐全后，至企业所在地食品
安全监管部门进行初审，初审合格后出具初审意见单）； ❖ 法定代表人授权委托书原件及代理人身份证复印件（非法
❖ 当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准 予食品生产许可决定。
❖ 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应 对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认 为整改到位的，由当地县（区）局予以审查确认并签字， 许可机关作出准予食品生产许可决定。
❖ 当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为 基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依 法作出不予食品生产许可决定。
2.3.2 现场核查内容
❖ 依据法律、法规、规章、国家产业政策、食品安全标准、 审查通则细则等要求进行现场核查。
❖ 现场核查内容包括申请材料审核和生产场所核查两大项， 共37 个核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“基 本符合”或“不符合” 。
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2.3.3 现场核查结论
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 注销批文复印件（食品生产许可证过期的企业需提交）； ❖ 变更申请表等变更证明材料（变更企业需提交）； ❖ 食品生产许可证申请书； ❖ 有效期内名称预先核准通知书或营业执照复印件； ❖ 组织机构代码证复印件； ❖ 法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印
❖ 现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查 组并按照有关规定进行，企业应予以配合。
❖ 市局于核查前5日通知企业，并将核查组的人员情况告之 企业，企业有权对核查人员提出回避要求。
❖ 核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取 、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
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❖ 如申请事项依法不需要取得食品生产许可的，或者不属于 本部门受理的，应当即时告知申请人不受理，发给行政许 可不予受理决定书，或者告知申请人向有关行政机关申请 。
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2.2.5 申报企业要求
取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要 求： ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料
❖ 改进审核结论由当地县（区）局核实后填写。
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❖ 样品抽取； ❖ 样品送达； ❖ 样品接收； ❖ 样品检验； ❖ 异议处理。
2.4 发证检验
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2.4.1 样品抽取
❖ 对现场核查合格的企业，核查组要按照相关食品审查细则 中规定的抽样方法进行抽样，并填写抽样单。
件； ❖ 食品生产许可证（正本、副本、副页）复印件（换证或变
更企业需提交，变更企业需提交食品生产许可证原件）； ❖ 组织机构图； ❖ 厂房周围环境平面图、功能间平面布局图、设备布局图（
标尺寸、面积等主要参数）； ❖ 工艺流程图（标关键控制点及参数）； ❖ 土地、房屋所有权证明或厂房租赁合同书复印件；
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2.2.3 受理权限
属下列情况的企业应直接向省局提出申请： ❖ 持有省级（含省级）以上工商行政管理部门颁发营业执照
的食品生产企业； ❖ 以集团公司或经济联合体统一申请，其所属生产厂（场）
点不在同一省辖市的食品生产加工企业； ❖ 企业营业执照注册地和生产场所不在同一省份的食品生产
食品生产许可工作实务 课件
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2020年4月9日星期四
1.食品生 产许可依 据
目录
2.食品生 产许可工 作流程
3.不予行 政许可企 业重新申 报要求
4.监督抽 检不合格 企业申报 要求
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1. 食品生产许可依据
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条： ❖ 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品
处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整 洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 ； ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备 或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通 风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水 、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设 备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原 料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
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1. 食品生产许可依据（续）
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》 第五条： ❖ 国家实行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工
的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件（以 下简称“必备条件”），按规定程序获取工业产品生产许可 证（以下简称食品生产许可证），所生产加工的食品必须 经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志后， 方可出厂销售。 ❖ 国家已实行生产许可证管理的食品，企业未取得食品生产 许可证的，不得生产。未经检验合格、未加印（贴）食品 质量安全市场准入标志的食品，不得出厂销售。
流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通 许可、餐饮服务许可。
❖ 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产 的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可 的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食 品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其 自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。
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2.2.5 申报企业要求（续）
❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全 专业技术人员和管理人员；
❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品 安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、 进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食 品安全管理制度;
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2.3 现场核查
❖ 现场核查安排； ❖ 现场核查内容； ❖ 现场核查结论； ❖ 不合格项改进。
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2.3.1 现场核查安排
❖ 行政许可申请受理决定书发出后，市局组成核查组，依照 食品生产许可证审查通则和审查细则，在20日内完成企业 必备条件和出厂检验能力现场核查。现场核查时间一般不 应当超过2日。企业所在地食品安全监管部门应当派观察 员监督核查工作质量。核查组实行组长负责制。
交）； ❖ 主要原材料、包装材料索证索票（换证或变更企业需提交
）； ❖ 企业负责人、检验负责人食品安全知识培训合格成绩单；
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2.2.6 申报材料要求（续）
特殊情况增加提交材料： ❖ 申报产品需符合产业政策规定要求的（如新建碳酸饮料、
味精、白酒、葡萄酒、糖、浓缩苹果汁、乳制品），应按 照产业政策规定的要求提交有关材料； ❖ 矿泉水生产企业申报需提交水源评价报告、采矿许可证、 取水证、水质跟踪监测报告； ❖ 油炸类食品生产企业需提交废弃油脂处理协议或证明； ❖ 发酵类食品应在企业主要原材料、包装材料一览表中增加 菌种名称，应符合卫计委公布的《可用于食品的菌种名单 》及补充公告的要求； ❖ 桶装饮用水企业还应按照《关于进一步规范桶装饮用水生 产许可工作的通知》（苏质技监食发〔2012〕10号）的 要求提交有关材料； ❖ 法律法规规定的其他需要提交的有关材料。
定代表人来办理时需提交）； ❖ 食品生产许可预警提示书（未提前六个月换证的企业需提
交）； ❖ 延期申请情况说明与有关承诺书（未提前六个月换证的企
业需提交）； ❖ 双向提示单（近3年监督抽检不合格的企业或有问题提示
时需提交）； ❖ 不予食品生产许可决定书及整改材料（现场核查或发证检
验不合格的企业需提交）；
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1. 食品生产许可依据（续）
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条： ❖ 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度
： ❖ （一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等
直接关系人体健康的加工食品； …… ❖ （六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许 可证管理的其他产品。
❖ 抽样基数和抽样量应符合相应审查细则的规定，所抽样品 应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量 问题的产品品种。
2.2 材料受理
材料受理： ❖ 换证时间； ❖ 受理范围； ❖ 受理权限； ❖ 受理时限； ❖ 申报企业要求； ❖ 申报材料要求。
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2.2.1 换证时间
❖ 食品生产许可证有效期为三年。 ❖ 有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的
，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可 机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不 变。
加工企业； ❖ 原食品生产许可证编号为3200的食品企业的换证申请； ❖ 白酒生产企业； ❖ 第28类其他食品（2801）的申请。
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2.2.4 受理时限
❖ 在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查 。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决 定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给 行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补 正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的， 视为撤回申请。
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 生产设备、设施发票证明或所有权承诺书； ❖ 生产设备、设施无编码说明（生产设备、设施无编码时需
提交）； ❖ 企业标准（执行企业标准的企业需提交）； ❖ HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证复
印件（已获得的企业需提交）； ❖ 注册商标复印件（已获得的企业需提交）； ❖ 主要产品的标签样式（换证企业需提交实物标签）； ❖ 食品添加剂使用情况核查表； ❖ 质量安全管理制度文本； ❖ 企业主要原材料、包装材料一览表（换证或变更企业需提
❖ 除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规 定期限内实施的，按现场核查不合格处理。
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2.3.4 不合格项改进
❖ 核查组应当将企业存在的不合格项的内容填入《食品生产 加工企业不合格项改进表》，并要求企业在规定的时间内 （10日内或现场核查期间）对不合格项进行改进。
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1. 食品生产许可依据（续）
《食品生产许可管理办法》第三条： ❖ 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
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2. 食品生产许可工作流程
换证企业： ❖ 县（区）局材料初审→市政务服务中心质监窗口材料受理
→市监控中心安排现场核查→抽取样品→市质检所发证检 验→市局上报材料→省局核发证书和副页
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 企业采用欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可证的 ，撤销生产许可，并处20万元以下罚款；企业在3年内不 得再次申请食品生产许可；构成犯罪的，依法追究刑事责 任。
❖ 企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的 ，不予受理或者不予许可，给予警告。该食品生产加工企 业1年内不得再次申请食品生产许可。
新办企业： ❖ 办理营业执照→县（区）局材料初审→市政务服务中心质
监窗口材料受理→市监控中心安排现场核查→抽取样品→ 市质检所发证检验→市局上报材料→省局核发证书和副页
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2.1 材料初审
材料初审的目的： ❖ 提前把关，服务企业申报； ❖ 掌握情况，有效实施监管。
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❖ 期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新 申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计 算。
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2.2.2 受理范围
以下情况不属于受理范围： ❖ 申请事项属餐饮或流通环节监管的； ❖ 供食用的源于农业的初级农产品； ❖ 声称具有保健功能的食品； ❖ 产品为胶囊、口服液、片剂、冲剂的； ❖ 法律法规规定的不属于发证范围的食品。
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2.2.6 申报材料要求
企业申请食品生产许可的，应当提交下列材料： ❖ 初审意见单（申请人材料准备齐全后，至企业所在地食品
安全监管部门进行初审，初审合格后出具初审意见单）； ❖ 法定代表人授权委托书原件及代理人身份证复印件（非法
❖ 当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准 予食品生产许可决定。
❖ 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应 对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认 为整改到位的，由当地县（区）局予以审查确认并签字， 许可机关作出准予食品生产许可决定。
❖ 当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为 基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依 法作出不予食品生产许可决定。
2.3.2 现场核查内容
❖ 依据法律、法规、规章、国家产业政策、食品安全标准、 审查通则细则等要求进行现场核查。
❖ 现场核查内容包括申请材料审核和生产场所核查两大项， 共37 个核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“基 本符合”或“不符合” 。
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2.3.3 现场核查结论
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 注销批文复印件（食品生产许可证过期的企业需提交）； ❖ 变更申请表等变更证明材料（变更企业需提交）； ❖ 食品生产许可证申请书； ❖ 有效期内名称预先核准通知书或营业执照复印件； ❖ 组织机构代码证复印件； ❖ 法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印
❖ 现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查 组并按照有关规定进行，企业应予以配合。
❖ 市局于核查前5日通知企业，并将核查组的人员情况告之 企业，企业有权对核查人员提出回避要求。
❖ 核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取 、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
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❖ 如申请事项依法不需要取得食品生产许可的，或者不属于 本部门受理的，应当即时告知申请人不受理，发给行政许 可不予受理决定书，或者告知申请人向有关行政机关申请 。
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2.2.5 申报企业要求
取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要 求： ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料
❖ 改进审核结论由当地县（区）局核实后填写。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
❖ 样品抽取； ❖ 样品送达； ❖ 样品接收； ❖ 样品检验； ❖ 异议处理。
2.4 发证检验
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2.4.1 样品抽取
❖ 对现场核查合格的企业，核查组要按照相关食品审查细则 中规定的抽样方法进行抽样，并填写抽样单。
件； ❖ 食品生产许可证（正本、副本、副页）复印件（换证或变
更企业需提交，变更企业需提交食品生产许可证原件）； ❖ 组织机构图； ❖ 厂房周围环境平面图、功能间平面布局图、设备布局图（
标尺寸、面积等主要参数）； ❖ 工艺流程图（标关键控制点及参数）； ❖ 土地、房屋所有权证明或厂房租赁合同书复印件；
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2.2.3 受理权限
属下列情况的企业应直接向省局提出申请： ❖ 持有省级（含省级）以上工商行政管理部门颁发营业执照
的食品生产企业； ❖ 以集团公司或经济联合体统一申请，其所属生产厂（场）
点不在同一省辖市的食品生产加工企业； ❖ 企业营业执照注册地和生产场所不在同一省份的食品生产
食品生产许可工作实务 课件
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1.食品生 产许可依 据
目录
2.食品生 产许可工 作流程
3.不予行 政许可企 业重新申 报要求
4.监督抽 检不合格 企业申报 要求
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1. 食品生产许可依据
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条： ❖ 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品
处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整 洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 ； ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备 或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通 风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水 、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； ❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设 备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原 料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
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1. 食品生产许可依据（续）
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》 第五条： ❖ 国家实行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工
的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件（以 下简称“必备条件”），按规定程序获取工业产品生产许可 证（以下简称食品生产许可证），所生产加工的食品必须 经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志后， 方可出厂销售。 ❖ 国家已实行生产许可证管理的食品，企业未取得食品生产 许可证的，不得生产。未经检验合格、未加印（贴）食品 质量安全市场准入标志的食品，不得出厂销售。
流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通 许可、餐饮服务许可。
❖ 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产 的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可 的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食 品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其 自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2.2.5 申报企业要求（续）
❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全 专业技术人员和管理人员；
❖ 具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品 安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、 进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食 品安全管理制度;
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2.3 现场核查
❖ 现场核查安排； ❖ 现场核查内容； ❖ 现场核查结论； ❖ 不合格项改进。
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2.3.1 现场核查安排
❖ 行政许可申请受理决定书发出后，市局组成核查组，依照 食品生产许可证审查通则和审查细则，在20日内完成企业 必备条件和出厂检验能力现场核查。现场核查时间一般不 应当超过2日。企业所在地食品安全监管部门应当派观察 员监督核查工作质量。核查组实行组长负责制。
交）； ❖ 主要原材料、包装材料索证索票（换证或变更企业需提交
）； ❖ 企业负责人、检验负责人食品安全知识培训合格成绩单；
路漫漫其修远兮ຫໍສະໝຸດ Baidu 吾将上下而求索
2.2.6 申报材料要求（续）
特殊情况增加提交材料： ❖ 申报产品需符合产业政策规定要求的（如新建碳酸饮料、
味精、白酒、葡萄酒、糖、浓缩苹果汁、乳制品），应按 照产业政策规定的要求提交有关材料； ❖ 矿泉水生产企业申报需提交水源评价报告、采矿许可证、 取水证、水质跟踪监测报告； ❖ 油炸类食品生产企业需提交废弃油脂处理协议或证明； ❖ 发酵类食品应在企业主要原材料、包装材料一览表中增加 菌种名称，应符合卫计委公布的《可用于食品的菌种名单 》及补充公告的要求； ❖ 桶装饮用水企业还应按照《关于进一步规范桶装饮用水生 产许可工作的通知》（苏质技监食发〔2012〕10号）的 要求提交有关材料； ❖ 法律法规规定的其他需要提交的有关材料。
定代表人来办理时需提交）； ❖ 食品生产许可预警提示书（未提前六个月换证的企业需提
交）； ❖ 延期申请情况说明与有关承诺书（未提前六个月换证的企
业需提交）； ❖ 双向提示单（近3年监督抽检不合格的企业或有问题提示
时需提交）； ❖ 不予食品生产许可决定书及整改材料（现场核查或发证检
验不合格的企业需提交）；
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1. 食品生产许可依据（续）
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条： ❖ 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度
： ❖ （一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等
直接关系人体健康的加工食品； …… ❖ （六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许 可证管理的其他产品。
❖ 抽样基数和抽样量应符合相应审查细则的规定，所抽样品 应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量 问题的产品品种。
2.2 材料受理
材料受理： ❖ 换证时间； ❖ 受理范围； ❖ 受理权限； ❖ 受理时限； ❖ 申报企业要求； ❖ 申报材料要求。
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2.2.1 换证时间
❖ 食品生产许可证有效期为三年。 ❖ 有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的
，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可 机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不 变。
加工企业； ❖ 原食品生产许可证编号为3200的食品企业的换证申请； ❖ 白酒生产企业； ❖ 第28类其他食品（2801）的申请。
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2.2.4 受理时限
❖ 在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查 。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决 定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给 行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补 正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的， 视为撤回申请。
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 生产设备、设施发票证明或所有权承诺书； ❖ 生产设备、设施无编码说明（生产设备、设施无编码时需
提交）； ❖ 企业标准（执行企业标准的企业需提交）； ❖ HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证复
印件（已获得的企业需提交）； ❖ 注册商标复印件（已获得的企业需提交）； ❖ 主要产品的标签样式（换证企业需提交实物标签）； ❖ 食品添加剂使用情况核查表； ❖ 质量安全管理制度文本； ❖ 企业主要原材料、包装材料一览表（换证或变更企业需提
❖ 除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规 定期限内实施的，按现场核查不合格处理。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2.3.4 不合格项改进
❖ 核查组应当将企业存在的不合格项的内容填入《食品生产 加工企业不合格项改进表》，并要求企业在规定的时间内 （10日内或现场核查期间）对不合格项进行改进。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
1. 食品生产许可依据（续）
《食品生产许可管理办法》第三条： ❖ 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
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2. 食品生产许可工作流程
换证企业： ❖ 县（区）局材料初审→市政务服务中心质监窗口材料受理
→市监控中心安排现场核查→抽取样品→市质检所发证检 验→市局上报材料→省局核发证书和副页
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2.2.6 申报材料要求（续）
❖ 企业采用欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可证的 ，撤销生产许可，并处20万元以下罚款；企业在3年内不 得再次申请食品生产许可；构成犯罪的，依法追究刑事责 任。
❖ 企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的 ，不予受理或者不予许可，给予警告。该食品生产加工企 业1年内不得再次申请食品生产许可。
新办企业： ❖ 办理营业执照→县（区）局材料初审→市政务服务中心质
监窗口材料受理→市监控中心安排现场核查→抽取样品→ 市质检所发证检验→市局上报材料→省局核发证书和副页
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2.1 材料初审
材料初审的目的： ❖ 提前把关，服务企业申报； ❖ 掌握情况，有效实施监管。
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❖ 期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新 申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计 算。
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2.2.2 受理范围
以下情况不属于受理范围： ❖ 申请事项属餐饮或流通环节监管的； ❖ 供食用的源于农业的初级农产品； ❖ 声称具有保健功能的食品； ❖ 产品为胶囊、口服液、片剂、冲剂的； ❖ 法律法规规定的不属于发证范围的食品。