治疗性研究证据的评价与应用 PPT课件

• B级：根据多个高质量的队列研究或病例-对照研
究所进行的系统评价单个高质量的队列研
究、病例-对照研究
• C级：大样本的病例报道质量较差的队列研究、 病例-对照研究 • D级：缺乏明确标准或者基于生理、基础研究结果 的专家意见
主要内容
• 治疗性研究证据评价的重要性
• 治疗性研究证据的分级 • 治疗性研究证据的评价和应用
治疗性研究证据的 评价与应用
主要内容
• 治疗性研究证据评价的重要性
• 治疗性研究证据的分级
• 治疗性研究证据的评价和应用
重要性
• 医学研究的最终目的是：使患者得到最好
的防治效果
• 提高临床治疗水平，需要新的防治措施，
它是医疗卫生事业中需要解决的重要问题
之一。
• 治疗学临床医学中最活跃的部分，科研论
• 设想：用抗心律失常药物控制前者的室性 期前收缩能改善其预后。
Stein AE,et al.J Am Coll Cardiol,1991,18:14）：
随机对照临床试验得到了未曾预料的结果（ED
• 结果：心肌梗死后又频发室性前期收缩的病人服 用抗心律失常药氟卡尼、恩卡尼（Ic类）和莫雷 西嗪（Ib类）虽然成功地控制了室性前期收缩， 但病死率显然高于安慰剂对照组。 • 原定2年，结果治疗10个月后提前中止。 原因之一：抗心律失常药物使患者的心率失常得 到了控制，但它们对心脏的其他有害作用却更大 心梗治疗指南：对AMI后频发室早采用密切观察，短 期用利多卡因（<24小时）。
重要性
• 因此，一项防治措施是否有效、无害，必 须经过科学的评价——防治性研究 Treatment should be given：not because they ought to work，but because they do work.
例1：
设想 • 脑卒中←颈内动脉阻断段远端区域脑梗死 • 设想：病变段血管作旁路手术——改善病变区血供—— 可以减轻患者症状。
文中占半数。
重要性
治疗性研究的复杂性
● 种属间存在差异
理化试验、动物试验结果未必能在人体上
重复。经过药理、毒理、动物试验后，还必
须按严格的程序进行临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验。
● 个体间存在差异 同样的疾病，同样的治疗方法，不同患者疗 效不同。
重要性 • 自体间存在差异 不同个体，可因年龄、健康状况、情绪、气候等 不同，对疾病的抵抗力、耐受力和对治疗的敏感 性不同。 • 疾病本身的复杂性 一因多病，多因一病 除遗传、生物因素外，环境因素、社会心理因 素对疾病均有影响。 • 干预措施的多重作用 治疗措施对机体的作用不是单一的，有的有 益，有的无益，有的有害。
Hale Waihona Puke Baiduase
• A 75-year-old man, discharged from hospital 2 weeks previously. • He underwent a carotid endarterectomy(颈动脉内膜切除术 )after suffering a transient ischemic attact(TIA) • Diagnosed with significant carotid stenosis(颈动脉狭窄). • Discharge medications included metoprolol(美多心安) 50 mg、 bid, aspirin 100 mg daily. • Today, from the internet describing the benefits of statins for stroke prevention and he wonders what this medication is and if he should take it. • His TC was 5mmol/l, HDL-cholesterol was 2.0mmol/l, and LDL-cholesterol was 2 mmol/l. • His examination was unremarkable.
提示说明
• 根据已知疾病发病机制提出的治疗设想可
以很有道理，但在病人身上进行严格的检
验却会显示无效或效果相反。
循证医学证据-治疗性结果 非常重要
主要内容
• 治疗性研究证据评价的重要性
• 治疗性研究证据的分级
• 治疗性研究证据的评价和应用
治疗性研究证据的分级
• A级：随机对照试验的系统评价或Meta-分析 单个的RCT
◆
◆
Outcome: decrease risk of stroke?
Search
• Key word: carotid endarterectomy, hypertension, statins, prevent stroke • Database:
Clinical evidence：
Cochrane Library：
Medline：
Search outcome :
question
• What type of question？ • Question of
◆
patients：with history of TIA, carotid
endarterectomy, hypertension, and normal lipid profile, Intervention: placebo
• 技术是可行的
将颞浅动脉与颈内动脉远端作吻合。 根据生理学知识，这一治疗的价值似乎是十分明显的。 • 既往成功的例子： 冠状动脉旁路手术 临床上获得成功而被广泛应用。
实际上
• 颈外动脉、颈内动脉（EC/IC）旁路手术研究组 颞动脉旁路手术的随机对照试验
EC/IC By pass study group. N Eng J
Med, 1985,313: 1191 • 方法：将脑缺血和颈内动脉阻塞患者随机分配至手 术组和药物治疗组。手术成功率很高，手术结束后 96%的吻合通路畅通。
• 结果：两组患者5年后的病死率和脑卒中发生率相同， 但接受手术治疗者的死亡发生更早。
例2
• 研究发现：急性心肌梗死病人存活出院后， 有频发室性期前收缩者的预后比无频发室 性期前收缩者差（即心脏病再次发作和死 亡的危险更大）