经皮给药制剂制备技术.

《药物制剂制备工艺与操作》
经皮给药制剂的质量控制点
1.含量均匀度 2.释放度 3.黏附力 （1）初黏力 （2）持黏力 （3）剥离强度
药物透皮释放实验仪Fra bibliotek《药物制剂制备工艺与操作》
含义
经皮给药制剂（ TDDS，TTS)，系指经皮肤敷贴方式 用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效 血药浓度、实现治疗或预防疾病作用的一类制剂。
TDDS优点
1）避免首过效应； 2）维持恒定血药浓度； 3）延长作用时间； 4）可以自主用药；
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东莨菪碱TTS为膜控释型经皮给药系统，控释膜为聚丙烯微孔 膜，储库层和胶粘层都是聚异丁烯压敏胶，氯仿为溶剂，制备时干 燥除去。
【处方】
储库层（％） 胶粘层（％）
聚异丁烯MML－100
29.2
31.8
聚异丁烯LM－MS
36.5
39.8
液体石蜡
58.4
63.6
东莨菪碱
15.7
4.6
氯仿
860.2
360.2
质量要求
① 贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准。 ② 贴剂根据需要可加入附加剂。 ③ 贴剂外观应完整光洁。 ④ 药物无泄漏。 ⑤ 压敏胶涂布应均匀。 ⑥ 采用乙醇等溶剂应在包装中注明。 ⑦ 贴剂的含量均匀度、释放度、黏附力等应符合要 求。 ⑧ 除另有规定外，贴剂应密封贮存。 ⑨ 贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作 用时间及药物释放的有效面积。
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渗透促进剂:是指能加速药物渗透穿过皮肤的 物质。
常用种类：有机溶剂 ；有机酸、脂肪醇 ；表面活 性剂；角质保湿及软化剂；贴烯类
制备TDDS常用材料：
（一）骨架材料 （二）控释膜材料
（三）压敏胶
（四）其他材料
TDDS分类、制备
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TDDS分类、制备
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常用设备
SK2006-130膏药制备线
药贴膏机、巴布贴设备
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创可贴制备设备
切片机
《药物制剂制备工艺与操作》
实训内容：东莨菪碱 TTS
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经皮给药制剂制备技术
《药物制剂制备工艺与操作》
学习目标
【学习目的】 学习经皮给药制剂的基本理论、制备设备及操作技术， 为进一步学习打下理论基础。 【知识要求】
1.掌握经皮给药制剂的定义、特点； 2.熟悉经皮给药制剂的组成及常用材料、分类。 3.了解经皮给药制剂的制备工艺。 【能力要求】 1.知道经皮给药制剂的目的和应用特点。 2.能理解经皮给药制剂各组成的作用。