医药行业的PEST分析

3.我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂 技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品 质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料 药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十 几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质 量稳定性不高。
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以“修正”为例
当前，随着我国经济的高速发展和人民生活水平的 日益提升，人们对与健康紧密相关的医药质量要求 越来越高。特别是世界制药巨头纷纷加大在华投入， 强化技术优势，使中国医药市场竞争日益白热化。 因此，积极进行技术创新，以打造质量和疗效优势， 成了中国制药企业突出重围的必经之路。据了解， 作为中国医药企业的的领军者，修正药业近年来一 直把质量和疗效放在首位，用不断创新技术坚持做 “良心药、放心药、管用的药”，形成了强大的核 心竞争力，引领行业发展。
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谢谢！
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2.数据显示，2012年我国生物制药行业产销规模继 续保持快速增长，行业经济效益较好。根据国家统 计局统计，2012年生物制药行业规模以上企业数量 有753家，实现工业总产值1781.33亿元，实现销售 收入1775.43亿元，同比增长17.15%;实现利润总额 230.13亿元，同比增长11.34%。随着国内药品分类 管理的规范，国外ＯＴＣ生产企业将逐步开拓我国 的零售市场，这对我国医药经济的增长将有所促进。
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2.我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值 较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、 尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规 医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质 量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与 停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。
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Hale Waihona Puke Baidu
据专业人士分析，修正药业良好的口碑来自于他们 对做良心药的坚守，更来自于他们执著于科技创新 而形成的技术优势。修正药业认为科技创新是企业 发展的重要推动力，因此对于新工艺、新技术、新 产品的发明创造投入了大量资金，可谓“砸锅卖铁 买设备、倾其所有搞研发”，通过持续努力已经形 成完善的技术创新体系。目前，修正药业拥有一大 国家级企业技术中心、五大原料基地、八大制剂基 地。以企业技术中心为例，该中心设有中药质量标 准研究室、中药研究室、制剂研究室、药理实验室、 化学合成室、生物研究室等，2004年通过国家级认 定，是国家人事部批准的博士后工作站、国家科技 部认定的国家级企业研发中心。该中心掌握着4项 全球领先的生产加工技术，享有国家知识产权专利 68项，有100项技术与欧美同步。
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技术因素
1.新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅 速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足， 缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢， 重复严重。化学原料药中97％的品种是“仿制”产 品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品 多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种 多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、 维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业 生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如 二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克 拉霉素制剂有35个企业生产。应用高新技术改造传 统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高， 工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。
2.《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正 式实施，是对新修订的《药品管理法》的进一步落 实。该《办法》主要是改进通关程序，变先药检后 施行为先由药监局备案出具通知单放行流通，后由 口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务 院批准的１８个口岸城市进口通关。
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3.2014年8月，国家食品药品监管总局发出通知， 要求加强中药提取和提取物监管。通知明确，自 2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未 备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用 备案的中药提取物投料生产的，应按照药品GMP要 求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审 计。对中药提取物将不再按批准文号管理，但按新 药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生 产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中 药提取物代替中药饮片投料生产的，按假药论处。
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社会和文化因素
1.人口老龄化推动医药产品的需求增加根据《中国 人口老龄化发展趋势预测研究报告》7指出，中国 从1999年进入了老龄社会，是较早进入老龄社会的 发展中国家之一。中国是世界上老年人口最多的国 家，占全球老年人口总量的五分之一。从 2001~2020年是快速老龄化阶段，这一阶段，中国 平均每年将增加596万老年人口，年均增长速度达 3.28%，大大超过总人口年均0.66%的增长速度，人 口老龄化进程明显加快，到2020年，老年人口将达 到2.48亿。随着老龄化社会的到来，白内障、老视 （即“老花眼”）、青光眼、老年性黄斑变性、糖 尿病性视网膜病变等眼科疾病的发病率日趋增加， 眼科药物具有更广阔的市场空间。
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2.“马斯洛需要层次理论”提到：人对免遭疾病的 安全需要也就是人对健康的需求。实际上健康需求 和吃饭睡觉等生理需求一样，也是人们级别较低的 需求之一，对许多的顾客而言，对健康的需求是按 阶梯型层层递进的，因此笔者认为药店顾客对健康 的需求表现应依次细分为：治疗、保健养生，他们 是一种由低到高的需求层次，在患病治愈的需求还 没有得到满足之前，人们唯一关心的就是对治疗的 需求，但当治愈以后则将安全需求提高为对保健和 滋补养生的需求。一般来说，药店顾客对治疗需求 的大品类主要是药品、药用中药饮片、消字号、健 用字以及医疗器械类的商品；而对有养生需求的大 品类主要是保健食品类、食品类、食用类中药饮片 类的商品。
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经济因素
1.2012年1月19日，中华人民共和国工业和信息化 部发布《医药工业“十二五”发展规划》。规划指 出，“十二五”期间，我国医药行业的发展目标为 总产值年均增长20%，工业增加值率较“十二五” 末提高2个百分点。大幅提升企业技术创新能力将 成为医药工业“十二五”发展目标的一大重点。规 划还指出，“十二五”需抓住国内外医药需求快速 增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和 发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技 术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、 新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领 域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和 快速发展。
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PEST的四大因素
1.政治和法律因素
2.经济因素
3.社会和文化因素
4.技术因素
2020/4/21
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政治和法律因素
1.医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与 “医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入 的利益关系，一旦试点有成功突破，则有可能解决 招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生 新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。