质量体系内部审核员培训课件.pptx
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1. 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量 體系;
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行;
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制, 及時發現問題,采取糾正措施或預防措施,使 體系不斷完善,不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
及的產品範圍
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
11
第一章:審核概述
審核的時機:
1. 常規審核: ➢ 按預先編製的審核計劃進行,如年度審核計劃; ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後; 2. 特殊情況下的追加審核: ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴; ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓!
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
2020/7/22
制作:吳道生
1
ISO前言
什麼是ISO:
全名是國際標准組織,於1947年成立,總部設在 瑞士首都日內瓦,是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織,是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構,由180個技 術委員會組成。
技巧
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
3
第一章:審核概述
什麼叫質量體系審核:
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件;質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點:
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
4
第一章:審核概述
審核的分類:
內部審核 第一方審核:一個企業(或組織)對其自身的
質量體系進行的審核
外部審核 第二方審核:一般指客戶驗廠
第三方審核:認證機構認證注冊
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
5
第一章:審核概述
內部審核的目的:
回避原則
審核員必須與被審核的工作無直接責任
審核是一個抽樣過程
對其中某個項目全過程的抽樣
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
10
第一章:審核概述
審核的依據:
1. 合同要求 2. 質量文件 3. ISO9001:2000標準 4. 法律、法規
審核的範圍:
1. 要素:與審核所依據的標準有關; 2. 場所:部門及地區 3. 活動:與產品質量有關的活動,主要包括所涉
審核員的選定:
1. 資格 2. 業務範圍 3. 專業知識 4. 工作中量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
15
第二章:審核準備
審核實施計劃的編製:
➢确定審核的目的和範圍 ➢确定審核的方法 ➢确定審核組人員的安排 ➢确定審核的時間安排
2020/7/22
和目標等較大改變; ➢ 即將進行第二方、第三方審核或法律、法規規定的審核; ➢ 第三方審核後獲得認證註冊資格和證書,而證書即將到
期又希望繼續保持認證資格
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
12
第一章:審核概述
審核的基本程序:
審核準備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證
2020/7/22
(吳道生)
6
第一章:審核概述
審核的特點:
正規性 系統性 獨立性 是一個抽樣的過程
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
7
第一章:審核概述
審核的正規性:
1. 審核依據正式特定的要求進行 2. 審核必須按正式程序進行; 3. 審核只能由資格的人員進行 4. 審核必須依據客觀證據作出判斷 5. 審核結果必須有正式報告和記錄
考慮薄弱環節及部門接 口
抽樣具有代表性
注意可操作性
2020/7/22 質量管理時體系間內要部審留核員有培訓余地 (吳道生)
20
第二章:審核準備
檢查表的基本內容:
依據的標準及要素 依據的質量體系文件 審核區域/部門 檢查要點 驗證方法 抽樣數 驗證結果(記錄)
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
什麼是ISO9001:2000
是一質量管理體系,集設計開發、生產、 安裝和服務於一體的質量保證模式。
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
2
所要討論的議題
第一章:審核概述 第二章:審核策劃和準備 第三章:審核實施 第四章:審核報告 第五章:糾正措施 第六章:審核員的素質和
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
16
第二章:審核準備
檢查表的制訂:
❖了解檢查表的作用及編製時的準備工作 ❖明确檢查表的要求及檢查表的基本內容
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
17
第二章:審核準備
檢驗表的作用:
1. 指導審核整個過程的路線圖 2. 明确審核要點和方法 3. 确保審核的覆蓋率 4. 減少審核組組員之間不必要的重復 5. 保持審核的方向和節奏 6. 體現審核的正規化和專業化 7. 作為審核的記錄檔案
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章:審核準備
四大步驟:
1. 确定審核組 2. 編製審核實施計劃 3. 制訂檢查表 4. 審核前溝通
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
14
第二章:審核準備
審核組的确定:
管理者代表任命審核組長及成員
審核組長的選定:
1. 資格: 2. 業務範圍 3. 工作經驗 4. 組織能力
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章:審核準備
編製時的準備工作:
了解審核的範圍
确定審核的重點
确定審核的策略
收集與審查文件
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
19
第二章:審核準備
檢查表的要求:
明确部門與要素的關系
依據標準及質量文件要 求
選擇主要的工作內容
(吳道生)
21
第二章:審核準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
8
第一章:審核概述
審核的系統性:
1. 是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審 核
2. 是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核; 3. 審核過程是系統的過程
2020/7/22
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第一章:審核概述
審核的獨立性:
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行;
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制, 及時發現問題,采取糾正措施或預防措施,使 體系不斷完善,不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
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及的產品範圍
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11
第一章:審核概述
審核的時機:
1. 常規審核: ➢ 按預先編製的審核計劃進行,如年度審核計劃; ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後; 2. 特殊情況下的追加審核: ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴; ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓!
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1
ISO前言
什麼是ISO:
全名是國際標准組織,於1947年成立,總部設在 瑞士首都日內瓦,是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織,是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構,由180個技 術委員會組成。
技巧
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第一章:審核概述
什麼叫質量體系審核:
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件;質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點:
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
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第一章:審核概述
審核的分類:
內部審核 第一方審核:一個企業(或組織)對其自身的
質量體系進行的審核
外部審核 第二方審核:一般指客戶驗廠
第三方審核:認證機構認證注冊
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第一章:審核概述
內部審核的目的:
回避原則
審核員必須與被審核的工作無直接責任
審核是一個抽樣過程
對其中某個項目全過程的抽樣
2020/7/22
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10
第一章:審核概述
審核的依據:
1. 合同要求 2. 質量文件 3. ISO9001:2000標準 4. 法律、法規
審核的範圍:
1. 要素:與審核所依據的標準有關; 2. 場所:部門及地區 3. 活動:與產品質量有關的活動,主要包括所涉
審核員的選定:
1. 資格 2. 業務範圍 3. 專業知識 4. 工作中量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
15
第二章:審核準備
審核實施計劃的編製:
➢确定審核的目的和範圍 ➢确定審核的方法 ➢确定審核組人員的安排 ➢确定審核的時間安排
2020/7/22
和目標等較大改變; ➢ 即將進行第二方、第三方審核或法律、法規規定的審核; ➢ 第三方審核後獲得認證註冊資格和證書,而證書即將到
期又希望繼續保持認證資格
2020/7/22
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12
第一章:審核概述
審核的基本程序:
審核準備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證
2020/7/22
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6
第一章:審核概述
審核的特點:
正規性 系統性 獨立性 是一個抽樣的過程
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第一章:審核概述
審核的正規性:
1. 審核依據正式特定的要求進行 2. 審核必須按正式程序進行; 3. 審核只能由資格的人員進行 4. 審核必須依據客觀證據作出判斷 5. 審核結果必須有正式報告和記錄
考慮薄弱環節及部門接 口
抽樣具有代表性
注意可操作性
2020/7/22 質量管理時體系間內要部審留核員有培訓余地 (吳道生)
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第二章:審核準備
檢查表的基本內容:
依據的標準及要素 依據的質量體系文件 審核區域/部門 檢查要點 驗證方法 抽樣數 驗證結果(記錄)
2020/7/22
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什麼是ISO9001:2000
是一質量管理體系,集設計開發、生產、 安裝和服務於一體的質量保證模式。
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
2
所要討論的議題
第一章:審核概述 第二章:審核策劃和準備 第三章:審核實施 第四章:審核報告 第五章:糾正措施 第六章:審核員的素質和
質量管理體系內部審核員培訓
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第二章:審核準備
檢查表的制訂:
❖了解檢查表的作用及編製時的準備工作 ❖明确檢查表的要求及檢查表的基本內容
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第二章:審核準備
檢驗表的作用:
1. 指導審核整個過程的路線圖 2. 明确審核要點和方法 3. 确保審核的覆蓋率 4. 減少審核組組員之間不必要的重復 5. 保持審核的方向和節奏 6. 體現審核的正規化和專業化 7. 作為審核的記錄檔案
質量管理體系內部審核員培訓
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13
第二章:審核準備
四大步驟:
1. 确定審核組 2. 編製審核實施計劃 3. 制訂檢查表 4. 審核前溝通
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
14
第二章:審核準備
審核組的确定:
管理者代表任命審核組長及成員
審核組長的選定:
1. 資格: 2. 業務範圍 3. 工作經驗 4. 組織能力
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
18
第二章:審核準備
編製時的準備工作:
了解審核的範圍
确定審核的重點
确定審核的策略
收集與審查文件
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
19
第二章:審核準備
檢查表的要求:
明确部門與要素的關系
依據標準及質量文件要 求
選擇主要的工作內容
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第二章:審核準備
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質量管理體系內部審核員培訓
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8
第一章:審核概述
審核的系統性:
1. 是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審 核
2. 是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核; 3. 審核過程是系統的過程
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章:審核概述
審核的獨立性: