肿瘤特异性生长因子
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五、特异性生长因子的临床特点----预见性
组别
2000例TSGF检测普查人群5年随访
例数
5年发病例数
TSGF阳性
132
20
TSFG阴性
1868
1
5年发病率 15.2 0.05
哈医大二院呼吸内科对846例支气管易发人群TSGF检测一年随访结果
组别
例数
肺癌例数
发生率（%）
TSGF阳性
例数
176 2449 3631
阳性
20 468 195
阳性率（%）
11.4 18.7 5.4
1、良性肿瘤中，阳性率11.4%远低于恶性肿瘤检测率。 2、炎性疾患阳性率虽高，但是可以通过多次TSGF连续检测可排除。一般为检测后1到3周进 行随访和复查，经过三次随访后，其阳性率可降为0.2%。炎性疾患的假阳性率，随着疾病的 转归，绝大多数在一个月内转阴。 3、正常人群假阳性也可以通过多次连续检测排除。
食道癌（胃癌）
24
75.0
其他癌
39
74.1
各种恶性肿瘤患者治疗前后的阳性率比较
治疗后阳性率（%） 17.4 15.8 22.2 12.5 8.3 16.7 25.0 0 25.0
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五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤患 者复发和转移的监控
肿瘤
乳腺癌 肺癌 胃癌
大肠癌 其他癌
和普查中可视为前筛方法 ❖ 4、用于疗效观察的指标 ❖ 5、癌前病变的筛查及其转归的监控 ❖ 6、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标 ❖ 7、肿瘤化学预防中作为监控指标
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特异性生长因子对肿瘤的意义
❖ 由自然发现变为有效监控 ❖ 由被动就诊变为主动寻觅 ❖ 由医学行为变为社会行为
运动及软组织 系统
内、外分泌腺
椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤 甲状腺癌、腮腺癌
检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好 的灵敏度和广谱性。
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五、特异性生长因子的临床特点----特异性
3、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果
组别
良性肿瘤 炎性疾患 正常人群
总计
例数
19 16 12 8 20 75
TSGF检测结果
阳性（%）
可疑
14（74.7）
2
12（75.0）
4
6（50.0）
6
2（25.0）
4
15（75.0）
0
49（65.3）
16
阴性 3 0 0 2 5 10
第1年 5 4 1 0 6 16
复发、转移 第2年 6 7 3 1 6 23
第3年 3 1 2 1 3 10
140
42
30.0
TSGF阴性
706
0
0
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五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤 治疗疗效的观察
病种 肺癌
例数 86
治疗前阳性率（%） 82.7
鼻咽癌
56
85.3
肠癌（直肠、结肠） 48
86.2
卵巢癌
47
74.2
宫颈癌
58
68.2
乳腺癌
22
70.0
非霍奇金淋巴瘤
17
76.9
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四、特异性生长因子检测的方法学定位
❖ 2、先定性后定位 人们认识其他任何事物一样，必须先明确其性
质，然后再研究部位、性状、程度、危害性。否 则，研究工作无法开展。通过多次反复检测 TSGF的含量，可以初步确定肿瘤的良、恶性情 况。
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四、特异性生长因子检测的方法学定位
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三、特异性生长因子----显色原理
本试剂通过特殊的识别物在37℃检测条件下与样 本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、 糖蛋白的代谢产物及游离α-氨基酸等物质)进行叠 加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特 定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成 蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸 光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本 中特异性生长因子的含量。
阳性例数 3468 3662 2339 1720 941 1109 808 1365 395 1317 107 2405 19636
阳性率（%） 87.2 87.3 88.1 89.3 79.6 78.0 76.5 88.8 76.3 86.5 84.3 84.7 85.6
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五、特异性生长因子的临床特点----广谱性
❖ 肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率， 高复发率，使人们谈其变色。
❖ 现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等 ❖ 肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗
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二、特异性生长因子概述
❖ 肿瘤相关物质（Tumor Supplied Group of Factors）原 名肿瘤特异性生长因子。特异性生长因子是不同于其他肿 瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨 基酸及代谢产物等）组合而成。能刺激恶性肿瘤血管生成， 能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随 着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。在肿 瘤早期血清中TSGF含量即会明显升高，这一特性使其成 为广谱恶性肿瘤早期辅助诊断的理想指。
特异性生长因子PPT
长沙海润生物技术有限公司
一、肿瘤概述
❖ 肿瘤（Tumor） 是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个 细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生 而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。目前， 我国恶性肿瘤的死亡率以每年1.8%的速率递增，发病率以每年2.5% 的速度增加，发病年龄趋于年轻化。
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五、特异性生长因子的临床特点----灵敏度
1、国内部分医院特异性生长因子检测结果汇总表
病种 肺癌 胃癌 肝癌 食道癌 卵巢癌 乳腺癌 宫颈癌 鼻咽癌 恶性淋巴瘤 结/直肠癌 胶质瘤 其他恶性肿瘤 总计
例数 3976 4193 2654 1925 1182 1421 1056 1537 518 1522 127 2834 22945
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四、特异性生长因子检测的方法学定位
❖ 1、先物质后形态 ❖ 近30年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超
声、CT、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用， 使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。但是， 以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变， 才能得以发现。任何形态学的变化必须以物质变化为 基础，物质变化先于形态变化。在发生形态学改变以 前，已存在肿瘤相关物质（TSGF）的增加和蓄积。 ❖ TSGF可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早 期的。这时进行治疗和干预，预后效果肯定是更优。
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结果判断
＜65U/ml 阴性 正常人群
64-66U/ml 临界值 可疑阳性
＞66U/ml 阳性
偏高人群
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注意事项
检查前禁忌：停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止 经行肿瘤放射治疗24小时
检查时要求：保持血样纯度，及时提取血清样本。
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适用仪器
本试剂盒适用于日立7060/7600/7180、罗氏 DPP、西门子1650、奥林巴斯2700、东芝40全 自动生化分析仪。如使用其他系列的全自动生化 仪，建议用户在使用本产品前根据实验室情况进 行验证。
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恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；而 良性肿瘤与健康人群间无显著差异
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特异性生长因子临床意义
❖ 1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断， 对早期癌的优势，可用作早诊的手段
❖ 2、作为良、恶性肿瘤的鉴别 ❖ 3、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检
❖ 恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.17%），很快将 超过心脑血管疾病在我国的发病率。
❖ 恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝 癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。这十 类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的76.39%
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一、肿瘤概述
结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观 察和临床复查证实wk.baidu.com部发生复发、转移
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五、特异性生长因子的临床特点----对良恶性 肿瘤的区分
组别 正常人 良性肿瘤 恶性肿瘤
例数 1760 123 248
±S（U/ml） 53.7±8.4 62.4±9.1 80.2±12.5
❖ 3、早期而广谱 ❖ 目前各种肿瘤诊断试剂很多，但大多数是以肿瘤
代谢产物为媒介，而不是促使形成肿瘤的物质。 因此，所诊断出来的肿瘤都是有形态学变化的中 晚期患者。 ❖ TSGF是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种 大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的 早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。
2、特异性生长因子检测的恶性肿瘤种类
消化系统
口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌、 胰头癌
呼吸系统 泌尿系统 生殖系统
喉癌、鼻咽癌、肺癌
膀胱癌、肾癌
乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精 原细胞瘤
造血系统
白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤
五、特异性生长因子的临床特点----预见性
组别
2000例TSGF检测普查人群5年随访
例数
5年发病例数
TSGF阳性
132
20
TSFG阴性
1868
1
5年发病率 15.2 0.05
哈医大二院呼吸内科对846例支气管易发人群TSGF检测一年随访结果
组别
例数
肺癌例数
发生率（%）
TSGF阳性
例数
176 2449 3631
阳性
20 468 195
阳性率（%）
11.4 18.7 5.4
1、良性肿瘤中，阳性率11.4%远低于恶性肿瘤检测率。 2、炎性疾患阳性率虽高，但是可以通过多次TSGF连续检测可排除。一般为检测后1到3周进 行随访和复查，经过三次随访后，其阳性率可降为0.2%。炎性疾患的假阳性率，随着疾病的 转归，绝大多数在一个月内转阴。 3、正常人群假阳性也可以通过多次连续检测排除。
食道癌（胃癌）
24
75.0
其他癌
39
74.1
各种恶性肿瘤患者治疗前后的阳性率比较
治疗后阳性率（%） 17.4 15.8 22.2 12.5 8.3 16.7 25.0 0 25.0
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五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤患 者复发和转移的监控
肿瘤
乳腺癌 肺癌 胃癌
大肠癌 其他癌
和普查中可视为前筛方法 ❖ 4、用于疗效观察的指标 ❖ 5、癌前病变的筛查及其转归的监控 ❖ 6、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标 ❖ 7、肿瘤化学预防中作为监控指标
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特异性生长因子对肿瘤的意义
❖ 由自然发现变为有效监控 ❖ 由被动就诊变为主动寻觅 ❖ 由医学行为变为社会行为
运动及软组织 系统
内、外分泌腺
椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤 甲状腺癌、腮腺癌
检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好 的灵敏度和广谱性。
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五、特异性生长因子的临床特点----特异性
3、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果
组别
良性肿瘤 炎性疾患 正常人群
总计
例数
19 16 12 8 20 75
TSGF检测结果
阳性（%）
可疑
14（74.7）
2
12（75.0）
4
6（50.0）
6
2（25.0）
4
15（75.0）
0
49（65.3）
16
阴性 3 0 0 2 5 10
第1年 5 4 1 0 6 16
复发、转移 第2年 6 7 3 1 6 23
第3年 3 1 2 1 3 10
140
42
30.0
TSGF阴性
706
0
0
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五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤 治疗疗效的观察
病种 肺癌
例数 86
治疗前阳性率（%） 82.7
鼻咽癌
56
85.3
肠癌（直肠、结肠） 48
86.2
卵巢癌
47
74.2
宫颈癌
58
68.2
乳腺癌
22
70.0
非霍奇金淋巴瘤
17
76.9
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四、特异性生长因子检测的方法学定位
❖ 2、先定性后定位 人们认识其他任何事物一样，必须先明确其性
质，然后再研究部位、性状、程度、危害性。否 则，研究工作无法开展。通过多次反复检测 TSGF的含量，可以初步确定肿瘤的良、恶性情 况。
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三、特异性生长因子----显色原理
本试剂通过特殊的识别物在37℃检测条件下与样 本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、 糖蛋白的代谢产物及游离α-氨基酸等物质)进行叠 加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特 定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成 蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸 光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本 中特异性生长因子的含量。
阳性例数 3468 3662 2339 1720 941 1109 808 1365 395 1317 107 2405 19636
阳性率（%） 87.2 87.3 88.1 89.3 79.6 78.0 76.5 88.8 76.3 86.5 84.3 84.7 85.6
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❖ 肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率， 高复发率，使人们谈其变色。
❖ 现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等 ❖ 肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗
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二、特异性生长因子概述
❖ 肿瘤相关物质（Tumor Supplied Group of Factors）原 名肿瘤特异性生长因子。特异性生长因子是不同于其他肿 瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨 基酸及代谢产物等）组合而成。能刺激恶性肿瘤血管生成， 能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随 着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。在肿 瘤早期血清中TSGF含量即会明显升高，这一特性使其成 为广谱恶性肿瘤早期辅助诊断的理想指。
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一、肿瘤概述
❖ 肿瘤（Tumor） 是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个 细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生 而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。目前， 我国恶性肿瘤的死亡率以每年1.8%的速率递增，发病率以每年2.5% 的速度增加，发病年龄趋于年轻化。
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五、特异性生长因子的临床特点----灵敏度
1、国内部分医院特异性生长因子检测结果汇总表
病种 肺癌 胃癌 肝癌 食道癌 卵巢癌 乳腺癌 宫颈癌 鼻咽癌 恶性淋巴瘤 结/直肠癌 胶质瘤 其他恶性肿瘤 总计
例数 3976 4193 2654 1925 1182 1421 1056 1537 518 1522 127 2834 22945
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四、特异性生长因子检测的方法学定位
❖ 1、先物质后形态 ❖ 近30年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超
声、CT、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用， 使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。但是， 以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变， 才能得以发现。任何形态学的变化必须以物质变化为 基础，物质变化先于形态变化。在发生形态学改变以 前，已存在肿瘤相关物质（TSGF）的增加和蓄积。 ❖ TSGF可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早 期的。这时进行治疗和干预，预后效果肯定是更优。
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＜65U/ml 阴性 正常人群
64-66U/ml 临界值 可疑阳性
＞66U/ml 阳性
偏高人群
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注意事项
检查前禁忌：停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止 经行肿瘤放射治疗24小时
检查时要求：保持血样纯度，及时提取血清样本。
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本试剂盒适用于日立7060/7600/7180、罗氏 DPP、西门子1650、奥林巴斯2700、东芝40全 自动生化分析仪。如使用其他系列的全自动生化 仪，建议用户在使用本产品前根据实验室情况进 行验证。
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恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；而 良性肿瘤与健康人群间无显著差异
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特异性生长因子临床意义
❖ 1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断， 对早期癌的优势，可用作早诊的手段
❖ 2、作为良、恶性肿瘤的鉴别 ❖ 3、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检
❖ 恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.17%），很快将 超过心脑血管疾病在我国的发病率。
❖ 恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝 癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。这十 类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的76.39%
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结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观 察和临床复查证实wk.baidu.com部发生复发、转移
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五、特异性生长因子的临床特点----对良恶性 肿瘤的区分
组别 正常人 良性肿瘤 恶性肿瘤
例数 1760 123 248
±S（U/ml） 53.7±8.4 62.4±9.1 80.2±12.5
❖ 3、早期而广谱 ❖ 目前各种肿瘤诊断试剂很多，但大多数是以肿瘤
代谢产物为媒介，而不是促使形成肿瘤的物质。 因此，所诊断出来的肿瘤都是有形态学变化的中 晚期患者。 ❖ TSGF是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种 大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的 早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。
2、特异性生长因子检测的恶性肿瘤种类
消化系统
口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌、 胰头癌
呼吸系统 泌尿系统 生殖系统
喉癌、鼻咽癌、肺癌
膀胱癌、肾癌
乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精 原细胞瘤
造血系统
白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤