第二章标准化概述讲解

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标准使世界更安全
——标准化战略地位与思考
第二章标准化概述
第一节基本概念
1 标准
为获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认的机构批准,共同使用和重复使用的规范性文件。

含义的理解:
(1)制定标准的出发点
(2)标准产生的基础
(3)标准化对象的特征
(4)由公认的权威机构批准
(5)标准的属性
2、标准化
世界标准化日——10月14日
掌握标准化知识——应对国际竞争意义重大
标准化standardization
按ISO 和GB/T 20000.1—2002 的定义,标准化是指“为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动”。

简而言之,“标准化”就是一项制定“条款”的活动。

标准化包括编制、发布和实施标准的过程。

标准化的主要目的是改进产品、过程和服务的适用性,防止贸易壁垒,促进技术合作。

标准化的主要形式
(1)简化
(2)统一化
(3)系列化
(4)通用化
(5)组合化
(6)模块化
第二节标准化的战略地位
农产品和食品安全成为社会焦点问题
2001年农业部提出“无公害食品行动计划”;
2002年科技部提出“人才、专利、技术标准”三大战略;
2003年卫生部提出“食品安全行动计划”,控制食品污染,减少食源性疾病,保障消费者健康,促进经济发展。

2002年国家质量监督检验检疫总局开始实施“食品市场准入制度”;
2003年国家食品药品管理局成立,强化食品安全质量管理。

食品质量安全现状令人担忧
据政府统计1992-1996年,由于农药不规范使用,全国发生农药等中毒247349例,死亡24612人。

专家估计仅占实际发生数据的1/10。

近几年来,蔬菜农药残留量严重超标,养殖猪、牛、羊、黄鳝、甲鱼违规使用饲料添加剂的事件不断发生,有的甚至已经接近急性中毒的水平。

英国的疯牛病、香港的禽流感等引起世界震惊。

(食载或水载)痢疾每年两百万人死亡。

2005年初的“苏丹红”事件。

欧洲食载疾病弧菌病趋势
标准水平决定产品质量
农产品食品标准水平决定食品质量与安全性高低,食品质量与安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定,关系到政府和国家的形象。

以食品标准为准绳和以食品法律法规为支撑是提升现代食品工业的一项战略举措。

A、宪法是建设市场经济法规体系的依据和基础。

B、市场主体法是市场主体组织形式和地位的法律规范。

C、市场主体行为规则法是关于市场主体交易行为的法律规范,包括物权法、债权法、票据法、证卷交易法、保险法、海商法、专利法、著作权法、商标法、广告法等。

D、市场管理规则法是规定市场平等竞争条件,维护公平竞争秩序的具有普遍性的法律规范。

E、市场体系法是确认不同市场、规定个别市场法则的法律规范
F、市场宏观调控法是政府对市场实施宏观调控的法律规范,无论是社会主义国家,还是资本主义国家,政府都不同程度的采用宏观调控措施来确保本国的利益。

G、社会保障法是在市场经济条件下对劳动者提供社会保障的法律规范。

H、民法是调整平等主体之间的财产关系和人身关系的法律规范的总称
二、标准化的战略地位
1.标准化与市场经济
——市场经济运行的主体是以企业为主的法人。

法律法规规定企业具有制定标准的权力和自主确定满足市场与用户需求的产品质量标准。

——市场经济运行的机制主要依靠标准化。

企业采用的标准是判定假冒伪劣商品依据。

技术经济合同和纠纷仲裁的技术基础是标准。

——市场经济需要进行宏观调控。

在政府实行宏观调控中,标准化发挥着重要作用。

二、标准化的战略地位
2.标准化与市场竞争
“标准化是赢得市场竞争的金钥匙”
人们常说市场竞争的实质是产品质量和人才竞争。

那么为什么有的企业产品质量检验合格,却不能占领市场,这是企业值得思考的核心问题。

产品质量符合标准,那么标准是不是符合市场呢?是不是符合顾客要求呢?解决这一难题的秘诀就是制定符合市场与顾客需求的标准。

三、标准化的战略地位
3.标准化与WTO
——合格评定(ISO9000质量管理体系认证、ISO14000环境质量标准认证、HACCP体系认证以及GMP认证等)
——技术贸易壁垒(检验程序和检验手续、绿色技术壁垒、计量单位、卫生防疫与植物检疫措施、包装与标识等)
三、标准化的战略地位
4.标准化与市场准入
“产品能否进入市场的重要依据是标准”
——原辅料应符合相应的国家标准、行业标准及有关规定。

——产品质量应符合相应标准规定的要求。

——包装材料符合国家有关法律法规及强制性标准的要求。

——食品标识应符合国家有关法律法规和GB7718-2004要求等。

三、标准化的战略地位
5.标准化与企业管理
¡ª¡ªISO 9000质量管理体系;
¡ª¡ª企业标准体系(技术标准体系、管理标准体系和工作标准体系);
¡ª¡ªISO 14000环境管理标准体系。

标准化管理是
现代企业管理制度形成的核心
四、食品标准现状
(一)我国食品标准的现状
目前,我国已发布食品国家标准l035项,行业标准1089项,其中食品加工产品标准509项(国家标准133项、行业标准376项)、食品工业基础标准及相关标准116项(国家标准69项、行业标准47项)、食品检验方法标准1060项(国家标准479项、行业标准581项)、食品及加工产品卫生标准164项(国家标准)、食品包装材料及容器标准54项(国家标准)、食品添加剂标准221项(国家标准136项.行业标准85项)。

另外,还有进出口食品检验方法标准578项。

农产品加工标准分布情况
农产品食品标准存在的主要问题
五、生产型标准与贸易型标准
生产型标准多数不适应对外贸易的需要。

应加快生产型标准向贸易型标准的转化。

贸易型标准有以下特点:
贸易型标准把产品使用性能和用户要求放在首要位置;
贸易型标准本身简洁易行,突出重点,如抓体现产品质量的关键指标,有些内容放在合同中去进一步补充;
贸易型标准更新的速度快,随着市场变化而变化,能够及时满足市场和用户的需要;
贸易型标准通常为非强制性的标准,符合国际惯例,如出口产品所执行的标准应出口国的不同而异,可供外商选择;
贸易型标准注重产品的外观和包装要求,而生产型标准涉及包装要求的内容一般都很简单,与市场对接有一定的差距。

六、企业标准化的主要问题
标准化工作主要精力集中在产品标准的技术指标上,缺乏系统协调优化思考标准体系问题。

企业标准化工作人员一般精通技术工艺,忽视对市场和顾客需求调研。

企业标准化工作人员往往缺乏系统标准化管理基础知识培训,难以适应实施技术标准战略和顾客满意度的需要。

七、农产品食品质量安全控制体系
标准体系+认证(合格评定)+市场准入=质量安全
八、安全农产品认证与管理
行业无公害食品标准300多项,包括产品标准、养殖业规范、生产技术规程等;
陕西省地方标准有50多个产品标准,已经通过认证的无公害农产品生产基地312个,面积100多万亩,获得认证标志。

(二)绿色食品
1. 绿色食品是指遵循可持续发展原则,按照特定生产方式生产,经专门机构认定,许可使用绿色食品标志,无污染的安全、优质、营养类食品。

2. AA级绿色食品是指生产产地的环境符合NY/T391—2000的要求,生产过程中不使用化学合成的肥料、农药、兽药、饲料添加剂、食品添加剂和其它有害于环境和身体健康的物质,按有
机生产方式生产,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构认定,许可使用AA级绿色食品标志的产品。

3. A级绿色食品是指生产产地的环境符合NY/T391—2000的要求,生产过程中严格按照绿色食品生产资料使用准则和生产操作规程要求,限量使用限定的化学合成生产资料,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构认定,许可使用A级绿色食品标志的产品。

(三)有机农产品
出台了新法规,统一认证标志
原国家《产品质量认证管理条例》的调整范围仅限于产品质量认证,并对认证活动作了若干规定,没有涉及认可。

2003年实施的《认证认可条例》,正在规范认证认可活动行为。

今年4 月1 日,由国家质检总局发布的《有机产品认证管理办法》正式实施。

以“纯天然”、“无污染”的名义误导消费者,并提高商品价格的做法被正式叫停。

食品乱标“纯天然”最高可罚三万。

《办法》规定,所有通过认证的有机食品应当按照规定在获证产品或者产品的最小包装上加施有机产品认证标志。

国家认监委将组织地方认证监督管理部门和有关单位对有机产品的生产、加工、销售等活动进行监督检查。

有机产品标准
2004年以前,认证标准多样,有国内的和国际的,如美国、日本和欧盟。

给企业造成了麻烦,重复认证;相互排斥,认证市场混乱。

国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会2005年1月19日发布了《有机产品》系列标准,2005年4月1日实施。

具体是:GB/T19630.1—2005 有机产品第1部分:生产
GB/T19630.2—2005 有机产品第2部分:加工
GB/T19630.3—2005 有机产品第3部分:标识与销售
GB/T19630.4—2005 有机产品第4部分:管理体系
九、标准化工作主要任务
提高是指国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的技术水平要不断地提高。

目前,从总体来看,四级标准技术水平偏低,这主要取决于我国经济、技术实力。

加快是指加快标准地制定速度,简化程序,缩短标准的制定周期。

在市场经济的条件下,产品生命周期短,产品开发速度也不断加快。

标准也应与之相适应,更重要的是应加强贸易型标准的制定工作,以拓展我国产品的国际市场。

接轨是指与国际接轨。

全球经济一体化不可逆转,与国际接轨这个问题不解决,就会阻碍我国经济的发展,也会影响企业的竞争力。

十、国家标准化工作改革的目标
——建立“政事分开、科学高效、统一管理、分工协作”的管理体制。

——建立“结构合理、层次分明、重点突出、面向国际”的标准体制。

——建立“面向市场、反应快速”的运行机制。

——形成“以企业为主、广泛参与、公开透明”的工作模式。

十一、标准化工作对策与建议
1.制定标准坚持三步走
第1步,制定好能确切反映市场需求令顾客满意的产品标准。

第2步,建立起以产品标准为核心的标准体系。

第3步,把标准化向纵深推进,运用多种标准化形式支持产品开发,使企业具有适应市场变化的能力即对市场的应变能力。

2.建立企业标准化组织机构
建立标准化机构是做好标准化工作的前提和基础。

通过ISO9000或HACCP各种认证的实施,提升食品质量尤其是安全水平。

3.实施标准化管理体制的改革
尽快修改《标准化法》,建立国际标准、国家标准、地方标准和企业标准四级体系。

实施以行业协会和企业参与为主体的标准制定体系,发挥企业在市场经济中主导作用。

4.建立标准化奖励与标准质量评价制度
通过标准化奖励机制,提高标准质量,推动标准体系的实施,实现与国际接轨。

5. 建立适合我国情的技术性防范预警体系
全面掌握世界贸易规则,打破不合理的技术性贸易壁垒,保护国家和企业的利益,促进对外贸易的发展。

标准化的基本原理
统一原理
统一是标准化的基本形式,人类的标准化活动是从统一开始的。

统一原理是指在一定范围、一定时期和一定条件下,对标准化对象的形式、功能或其他技术特性所确定的一致性,应与被取代的事物功能等效。

统一的目的是确立一致性,是标准化活动的本质和核心。

简化原理
简化就是在一定范围内减缩标准化对象(事物)的类型数目,使在一定的时间内满足一般需要的标准化形式和方法。

简化一般是在事后进行的,也就是事物的多样化已经发展到一定的规模以后,才对事物的类型数目加以缩减。

标准化的简化原理可以概括为,具有同种功能的标准化对象,当多样性的发展规模超出了必要的范围时,即消除其中多余的、可替换的、低功能的环节,保证其构成的精炼、合理,并使整体功能最佳。

协调原理
在一定的时间和空间内,使标准化对象内外相关因素达到平衡和相对稳定的原理。

在标准系统中,协调标准内部各要素的相互关系,协调一个标准系统中各相关标准间的相互关系,以标准为接口协调各部门、各专业、各个环节之间的相关技术的相互关系,从而解决各有关连接和配合的科学性和合理性。

最优化原理
优化原理是指按照特定的目标,在一定的限制条件下,对标准系统的构成因素及其相互关系进行选择、设计或调整,使之达到最理想的效果。

优化原理包括以下具体内容:(1)标准化对象应在能获得效益的问题(或项目)中确定,没有标准化效益问题(或项目),就没有必要实行标准化。

(2)在能获得标准化效益的问题中,首先应考虑能获得最大经济效益和社会效益的问题。

(3)在考虑标准化效益时,不只是考虑对象的局部标准化效益,而应该考虑对象所在依存主体系统即全局的最佳效益。

标准化原理之间的关系
标准化的原理不是孤立存在的、独立地起作用的,他们相互之间不仅有着密切的联系,而且在实际应用中又是相互渗透、相互依存的,形成一个有机整体,综合反映了标准化活动的规律。

标准化活动的基本原则
超前预防的原则
标准化的对象不仅要在依存主体的实际问题中选取,而且更应从潜在问题中选取,以避免该对象非标准化化造成的损失。

标准的制定是依据科学技术与实验的成果为基础的,对于复杂问题如安全、卫生和环境方面,在制定标准时必须进行综合考虑,以避免不必要的人身财产安全问题和经济损失。

协商一致的原则
标准化的成果应建立在相关各方协商一致的基础上。

标准化的定义就告诉我们,标准的定义中就有“协商一致”。

坚持标准民主性,经过标准使用各方进行充分的协商讨论,最终形成一致的标准,这个标准才能在实际生产和工作中得到顺利的贯彻实施。

如许多国际或国外先进标准对产品质量的要求尽管很高,但有的国际标准与我国的实际情况不相符合,因此,许多国际标准没有被我国采用。

统一有度的原则
在一定范围、一定时期和一定条件下,对标准化对象的特性和特征应做出统一规定,以实现标准化的目的。

这一原则是标准化的技术核心,技术指标反映标准水平,要根据科学技术的发展水平和产品、管理等方面实际情况来确定技术指标,必须坚持统一有度的原则。

如食品中有毒有害元素的最高限量,农药残留的最高限量,食品营养成分的最低限量等。

动变有序的原则
标准应依据其所处环境的变化而按规定的程序适时修订,才能保证标准的先进性和适用性。

一个标准制定完成之后,绝不是一成不变的,随着科学技术的不断进步和社会、人们生活水平的提高,要适时的对标准进行修订,国家标准一般是每5年修订一次,企业标准每3年修订1次。

标准的制定是一个严肃的工作,在制定的过程中必须谨慎从事,按科学规律办事,应进行的充分论证,不允许朝令夕改。

互相兼容的原则
标准应尽可能使不同的产品、过程或服务实现互换和兼容,以扩大标准化经济效益和社会效益。

在制定标准时,必须坚持互相兼容的原则,在标准中要统一计量单位、统一制图符号,对一个活动或同一类的产品在核心技术上应制定统一的技术要求,达到资源共享的目的。

如集装箱的外型尺寸应一致,以方便使用,食品加工机械与设备及其另配件等都应有统一的规格,以达到互相兼容的要求。

系列优化的原则
标准化的对象应优先考虑其所依存主体系统能获得最佳的经济效益。

在标准制定中尤其是系列标准的制定中,如通用检测方法标准、不同档次的产品标准和管理标准、工作标准等一定要坚持系列优化的原则,减少重复,避免人力、物力、财力和资源的浪费,提高经济效益和社会效益。

如食品中微生物和理化指标的测定方法就是一个比较通用的方法,不同种类的食品都可以引用该方法,也便于测定结果的相互比较,保证产品质量。

阶梯发展的原则
标准化活动过程是一个阶梯状的上升发展过程。

标准的发展是一个阶梯发展的过程。

随着科学技术的发展和进步以及人们认识水平的提高,对标准化的发展有明显的促进作用,也使得标准的修订不断满足社会生活的要求,标准水平就会像人们攀登阶梯一样不断发展。

如我国GB/T1.1标准即制定标准的标准已经过了三次大的修订,其发展过程就是最好的例证等。

滞阻即废的原则
当标准制约或阻碍依存主体的发展时,应进行更正、修订或废止。

任何标准都有二
重性。

当科学技术和科学管理水平提高到一定阶段后,现行的标准由于制定时的科技水平和人们认识水平的限制,该标准已经成为阻碍生产力发展和社会进步因素,就要立即更正、修订或废止,重新制定新标准,以适应社会经济发展的需要。

为了保持标准的先进性,国家标准化行政主管部门和企业标准的批准和发布者,要定期对使用的标准进行审订或修订,发挥标准应有的作用。

标准化的作用
1 标准化为科学管理奠定了基础。

2 促进经济全面发展,提高经济效益。

3 标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。

4 标准化为组织现代化生产创造了前提条件。

5 促进对自然资源的合理利用,保持生态平衡,维护人类社会当前和长远的利益。

6 合理发展产品品种,提高企业应变能力,以更好地满足社会需求。

7 保证产品质量,维护消费者利益。

8 在社会生产组成部分之间进行协调,确立共同遵循的准则,建立稳定的秩序。

9 在消除贸易障碍、促进国际技术交流和贸易发展、提高产品在国际市场上的竞争能力方面具有重大作用。

10 保障身体健康和生命安全。

大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后,用法律形式强制执行,对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。

第三节标准的分类
1.按标准制定的主体划分的标准
国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。

区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。

(CEVN,EBU,PASC 等)
国家标准是指由国家标准机构通过并公开发布的标准
行业标准是指由行业组织通过并公开发布的标准。

地方标准是指国家的某个地区通过并公开发布的标准。

企业标准是由企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准
2.按标准实施的约束力划分的标准
(1)我国的强制性与推荐性标准
具有法律属性,在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准是强制性标准;其他标准是推荐性标准。

根据《国家标准管理办法》和《行业标准管理办法》,下列标准属于强制性标准:
①药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生标准;
②产品生产、贮运和使用中的安全及劳动安全标准;
③工程建设的质量、安全、卫生等标准;
④环境保护和环境质量方面的标准;
⑤有关国计民生方面的重要产品标准等。

技术标准¡ª¡ª对“物”而言
管理标准¡ª¡ª对“事(事项)”而言
工作标准¡ª¡ª对“人(岗位)”而言
(一)技术标准体系
企业技术标准的形式可以是标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等。

技术标准体系包括技术基础标准在内的17个要素。

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