大剂量地塞米松冲击治疗成人ITP的疗效和安全性观察

大剂量地塞米松冲击治疗成人ITP的疗效和安全性观察

发表时间：2013-06-03T11:07:15.123Z 来源：《中外健康文摘》2013年第12期供稿作者：杨水个1 郝云良2 李淑美[导读] 以往采用泼尼松作为ITP的首选药物，约三分之二的患者有效，在减量或停药时易复发，长期维持治疗副反应发生率高。杨水个1 郝云良2 李淑美2

(1山东省医学科学院及其附属济宁市第一人民医院 250062)

(1济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院山东济南 250062)

(2山东省济宁市第一人民医院血液科山东济宁 272100)

【中图分类号】R969 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)12-0403-02

【摘要】目的探讨大剂量地塞米松冲击治疗成人ITP的疗效及安全性。方法患者66例随机分为A、B组，A组32例采用大剂量Dex治疗；B 组34例采用常规剂量Pred治疗，关注2种治疗方案疗效及安全性。结果 A组有效率81.3%，B组61.8%，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。A组长期缓解率69.2%；B组长期缓解率38.1%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。A组患者不良反应轻微；B组所有患者均出现不同程度类库欣综合征等表现。结论大剂量Dex治疗方案疗效高、维持时间长、不良反应小，优于常规剂量Pred治疗成人ITP。

免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia，ITP)，是一种自身免疫性血小板减少综合征，约占出血性疾病的30%，是临床最常见的出血性疾病。以往采用泼尼松作为ITP的首选药物，约三分之二的患者有效，在减量或停药时易复发，长期维持治疗副反应发生率高。近年，国外“诊疗指南”已将大剂量Dex冲击治疗列入一线治疗方案。与Pred同为一线治疗方案，究竟哪种方案更好并未明确提出。国内对照研究报道较少，本研究严格按照新标准，组织实施随机对照临床研究，比较大剂量Dex和常规剂量Pred一线治疗成人ITP的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2009年11月至2012年4月我院诊断的ITP患者66例，全部符合《血液病诊断及疗效标准》中ITP的诊断标准。其中男15例，女51例，中位年龄32(18～60)岁。

1.2 治疗方案 A组：大剂量Dex40mg/d，口服，连用4d，不进行维持治疗； B组：常规剂量Pred 1mg/kg/d，连用4周，逐渐减量至完全停药；基础治疗药物：钙剂、质子泵抑制剂；PLT＜20×109/L、出血明显者，输注PLT。

1.3 疗效判定标准①完全有效(CR)：治疗后血小板数≥100×109/L且没有出血。②有效(R)：治疗后血小板数≥30×109/L并且至少比基础血小板数增加两倍，且没有出血。③无效(NR)：治疗血小板数＜30×109/L或者血小板数增加不到基础值的两倍或者有出血。本研究将完全有效(CR)归入有效(R)中一起观察。长期缓解率指患者在大剂量Dex治疗后3个月或Pred维持治疗后3个月，在未用其他治疗情况下PLT＞30×109/L，且无活动性出血。

1.4 观察项目对A、B组患者进行疗效评价，在定义CR或R时，至少检测2次PLT，其间隔3d以上；长期缓解均以2组方案治疗完成后3-12个月期间血常规统计疗效；关注2组治疗方案的不良反应。

1.5 统计学处理样本率的比较采用x2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 所有患者均能耐受治疗，无1例因不良反应而停药。大剂量Dex组与常规剂量Pred组治疗成人ITP总反应率无统计学意义(x2=

3.15,P＞0.05)，但其远期疗效大剂量Dex组优于常规剂量Pred组，且有统计学意义(x2=

4.8,P＜0.05)。见下表。

表 A、B两组治疗成人初诊ITP疗效比较[例(%)]

与B组比较：▲ X2=3.15 P＞0.05 ▼X2=4.8 P＜0.05

2.2 不良反应所有患者均能耐受，无一例因不良反应而停药。A组发生血糖一过性升高2例，高血压1例，无患者发生股骨头坏死及胃溃疡；B组患者均出现不同程度类库欣综合征临床表现，其中发生血糖一过性增高6例，胃部不适5例，高血压3例，发生类固醇性糖尿病3例，对症处理后均能缓解。

3 讨论

ITP是因免疫机制使血小板破坏增多的临床综合症，是较常见的出血性疾病。通常首选泼尼松口服治疗，但该方法长期维持治疗副作用多，患者耐受差，且长期疗效不佳，因此，建立一种疗效高、疗程短、复发率低、不良反应小的治疗方案实属必要。近年来国外欧美国家已把大剂量Dex短疗程冲击作为成人ITP的首选方案。Chang等[1]收集了125例初诊的ITP患者早期给予大剂量Dex冲击治疗，有效率达85%(106/125)，其远期疗效达50%。秦平等[2]对47例初诊的ITP患者给予大剂量Dex冲击治疗，发现总体有效率87.2%64.4%的患者病情持续缓解。陈小林等[3]报道：大剂量Dex与泼尼松近期疗效无显著差异，但长期反应率前者明显优于后者。与王晨等[4]报道的结果一致。本研究结果显示：大剂量Dex组有效率81.3%，Pred组61.8%，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；但大剂量Dex组长期缓解率69.2%；Pred组长期缓解率仅38.1%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，即就远期疗效来讲，大剂量Dex组优于Pred组。且前者因治疗时间短，不良反应明显少于后者，故大剂量Dex治疗成人初诊ITP优于常规剂量Pred，有效率高、安全，值得临床推广。参考文献

[1]Cheng Y, Wong RS, Soo YO,etal. Initial of immune thrombocytopenic purpura with high-dose dexamethasone. N Engl J Med,2003,349：831-836.

[2]秦平，陈峰，张春青，等.大剂量地塞米松治疗慢性特发性血小板减少性紫癜疗效观察[J].中华内科杂志，2005,44(6)：451-452.

[3]陈小林，赖应昌，冯秀娟，等.大剂量地塞米松治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的临床研究.临床血液学杂志，2007, 20(1)：46-47.

[4]王晨，赵晓红，王智.大剂量地塞米松冲击治疗初诊ITP的临床研究.中国血液流变学杂志，2009,19(1):46-47.