“还尔金”治疗儿童反复呼吸道感染疗效观察

“还尔金”治疗儿童反复呼吸道感染疗效观察

北京儿科研究所刘世英宋淑爱

首都儿科研究所陈育智姜晶

重庆医科大学儿童医院陈坤华

重庆第三军医大学大坪医院李华强

成都市铁路中心医院邱萍

北京友谊医院巩明敏

北京中日友好医院刘培嫦

反复呼吸道感染是儿童常见的呼吸道疾病，严重影响小儿的健康和成长，并给患儿的亲属带来沉重的经济负担和精神烦恼。要减少呼吸道感染的患病率，必须有效地提高小儿机体的免疫力。还尔金是由槐耳菌丝体发酵物的提取物，配伍中药枸杞子、黄精而制成的颗粒冲剂，具有补益精气、滋补肝肾、润养心肺和强壮筋骨之功效。经研究还尔金的主要有效成份槐耳富含PS-T（槐耳菌质多糖），为活性很高的生物反应调节剂，能激发机体免疫系统中诸多环节，从而提高机体的免疫力。

因此我们七家医院自1997年8月~1998年5月进行了多中心、开放式的临床研究，以观察“还尔金”治疗小儿反复呼吸道感染的疗效及其安全性。

一般资料

一、观察对象

1、年龄：1岁~12岁

2、反复呼吸道感染的诊断标准：参照1987年4月（成都）全国小儿呼吸道疾病学术会议决定。

年龄上感次数/年下感次数/年

0～2岁7 3

3～5岁 6 2

6～12岁 5 2 注：（1）上感第二次距第一次至少7天以上

（2）如上感次数不够，可以加上下感次数，反之不行。

二、剔除对象

1、<1岁的小婴儿

2、重、中度佝偻病及营养不良和有其他合并症者。

3、原发性免疫缺陷病

4、1 个月内曾用过免疫抑制剂或免疫调节剂者

5、排除其他呼吸道疾病

观察病例一般情况

实验组例数男性女性对照组例数男性女性＜3岁70 46 24 1～6岁21 11 10 4～6岁74 47 27 ＞7岁7 3 4

＞7岁26 17 9 总计28 14 14 总计170 110 60

三、治疗和随访

1、用还尔金剂量：依据成人的用药剂量及儿科临床运用的初步经验，在呼吸道感染控

制后起用，每日早晚服用，<3岁者每次半包，≥3岁者每次1包。对照组可用乳珍、玉屏风散口服液、核酪等。

2、疗程：4~8周，研究者可以根据病情及病人需求确定。

3、随访：用药期间每1~2周复诊1次，疗程结束后，每月复查1次，可以复诊也可用电话或书信追踪，直至6个月，每次随访研究者认真填写随访表，主要随访呼吸道感染的发病次数和程度。

四、疗效判断

1、显效：用药后半年内发生呼吸道感染次数≤2次

2、有效：用药后半年内呼吸道感染次数与去年同期相比减少或程度减轻

3、无效：用药后半年内呼吸道感染次数与程度与去年同期相比无变化或加重。

结果与讨论

实验组170例反复呼吸道感染的患儿使用还尔金4~8周后，观察半年的疗效。

疗效例数百分比总有效率

显效85 50.0％81.2％

有效53 31.2％

无效32 18.8％

对照组28例用乳珍或玉屏风散或核酪4~8周后观察疗效结果

疗效例数百分比总有效率

显效 6 21.4％67.8％

有效13 46.4％

无效9 32.2％

实验组与对照组总有效率相比经卡方检验X2=4.15,P<0.05,两组间有显著性差异,可见用还尔金治疗小儿反复呼吸道感染的总有效率,明显高于乳珍、玉屏风散、核酪等免疫调节剂。

在实验组170例反复呼吸道感染的患儿中，在用还尔金治疗1个月前，大部分（58%）均用过其他免疫调节剂，有的病人还用过多种，疗效不满意。而用还尔金4~8周后总效率达81.2%，并且汗多、神疲乏力、手足心热及食欲不振等症状均有明显改善。

服药期间有6例出现轻度腹泻，无腹痛，且在服药早期，用药1周左右均恢复正常。5例有恶心，主要是因口感差服药进恶心，不影响食欲。有1例出现皮肤瘙痒，因同时还服用退热药和抗菌素，因此不能确定是否还尔金所致。因此副作用很少，为6.4%(11/170),并且很轻微,安全性好。

不能坚持服药的主要原因有3个：（1）在服药期间上感再次发作，占2/3左右，家长误认为疗效不好而停用；（2）口感差，量又多，小儿不愿长期服用而拒服；（3）价格偏高，一般工薪阶层难于承担药费。

参加临床观察的单位，一致认为用还尔金治疗儿童反复呼吸道感染有明显疗效，总有效率达81%，并且副作用轻微，安全性好，值得在儿科临床推广应用。