抗生素药物合理应用

医务人员应熟悉的药学法律法规
《中华人民共和国药品管理法》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题 的通知(卫办医政发〔2009〕38号 ) 》
《医院处方点评管理规范（试行）》 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 《医疗机构药事管理规定》
《指导原则》制订的目的
➢ 规范医疗机构和医务人员的用药行为 ➢ 指导医师合理应用抗菌药物 ➢ 提升临床药物治疗水平 ➢ 进一步提高抗菌药物的治疗效果 ➢ 降低不良反应、减少药源性疾病发生率 ➢ 确保医疗质量和医疗安全 ➢ 降低不合理医药费用
《抗菌药物临床应用指导原则》
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和
胆道手术 革兰阴性杆菌，厌氧菌 头孢曲松或头孢哌酮
(如脆弱类杆菌）
头孢呋辛
阑尾手术 革兰阴性杆菌，厌氧菌 头孢呋辛或头孢噻肟；
(如脆弱类杆菌）
＋甲硝唑
结、直肠手术 革兰阴性杆菌，厌氧菌 头孢曲松或头孢呋辛或
(如脆弱类杆菌）
头孢噻肟；＋甲硝唑
泌尿外科手术 革兰阴性杆菌
头孢呋辛；环丙沙星
妇产科手术 革兰阴性杆菌，肠球菌 头孢呋辛或头孢曲松或
规范化培训
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发〔2009〕38号
一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步 加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用
三、严格执行抗菌药物分级管理制度
四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作， 建立抗菌药物临床应用预警机制
医疗机构药事管理规定
➢ 《规定》明确规定，医疗机构不得使用非药学专业技术 人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。
➢ 建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队
医疗机构药事管理规定
临床药学工作
➢ 加强临床药师制建设， ➢ 三级医院临床药师不少于5名 ➢ 二级医院临床药师不少于3名 ➢ 具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，经
注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及
病原治疗
医疗机构药事管理规定
意义 ✓ 开展临床用药监管 ✓ 促进药物合理应用 ✓ 保障患者用药权益 ✓ 提升药学专业技术服务水平 ✓ 促进医院药学的转型与发展
医药卫生改革新起点 医院药事管理新里程
医疗机构药事管理规定
七章
第一章 总则
头孢拉定或头孢唑啉
(包括用螺钉、 凝固酶阴性葡萄球菌
头孢呋辛
钢板、金属关 革兰阴性杆菌
节置换) 胸外科手术 金黄色葡萄球菌 （食管、肺） 凝固酶阴性葡萄球菌
肺炎链球菌，革兰阴性杆菌
头孢唑啉或头孢拉定；头孢 呋辛；头孢曲松
胃十二指肠手术 革兰阴性杆菌，链球菌 头孢呋辛；头孢美唑
口咽部厌氧菌(如消化链球菌)
头孢唑啉或头孢拉定
头孢唑啉或头孢拉定
经口咽部粘膜切 金黄色葡萄球菌，链球菌 头孢唑啉（或头孢拉定）
口的大手术 口咽部厌氧菌（如消化链球菌） ＋甲硝唑
腹外疝外科 金黄色葡萄球菌
头孢唑啉或头孢拉定
凝固酶阴性葡萄球菌
应用植入物或假 金黄色葡萄球菌
头孢唑啉或头孢拉定
体的手术 凝固酶阴性葡萄球菌
头孢呋辛
矫形外科手术 金黄色葡萄球菌
常见手术预防用抗菌药物表
手术 心脏手术 神经外科手术 血管外科手术 乳房手术 头颈外科手术
最可能的病原菌 金黄色葡萄球菌 凝固酶阴性葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 凝固酶阴性葡萄球菌
金黄色葡萄球菌 凝固酶阴性葡萄球菌
金黄色葡萄球菌 凝固酶阴性葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 凝固酶阴性葡萄球菌
预防用药选择 孢唑啉或头孢拉定，头 孢呋辛 头孢唑啉或头孢拉定， 头孢曲松，哌拉西林 头孢唑啉或头孢拉定
预防用药时机
★用药时机极为关键，其重要性超过药物选择 ★赶在污染发生之前，“严阵以待” ★过早给药无益，属无的放矢 ★应在手术开始前2030 min开始给药，保证在发生污
染前血清及组织中药物已达到有效浓度（> MIC 90 ） ★在手术室给药而不是在病房应召给药 ★结直肠手术前用抗菌药物准备肠道，应在手术前1天给 ，不宜连用3天
➢ 指“诊断明确后，针对疾病或手术制定的 有科学性（或合理性）和时间顺序性的患 者照顾计划。”
➢ 核心是将疾病(手术）涉及的关键性检查 、治疗、护理等活动标准化
➢ 确保患者在正确的时间，正确的地点，得 到正确的治疗服务，以达到最佳治疗效果
医疗机构药事管理规定
规模与命名 ➢ 三级医院药剂科升为“药学部” ➢ 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室 ➢ 二级医院设置药剂科 ➢ 其他医疗机构设置药房
抗菌药物的合理应用
介绍内容
近年药药理学作法律用法规简介
常用抗菌药物使用注意事项 我院细菌耐药情况介绍
卫生部颁布的法规及规范
时间
2001年12月 2002年01月 2004年08月 2005年08月 2007年01月 2007年05月 2009年03月
2010年02月 2011年02月 2011年03月
B族链球菌，厌氧菌
头孢噻肟；+甲硝唑
备注：
1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定 2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑
啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 3. 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡 萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆 菌感染。必要时可联合使用。 4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工 材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏 器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染
第一条—第六条
第二章 组织机构
Leabharlann Baidu
第七条—第十四条
第三章 药物临床应用管理 第十五条—第三十一条
第四章 药剂管理
第二十三条—第六条
第五章 药学专业技术人员配置与管理 第三十二条—第三十六条
第六章 监督管理
第三十七条—第四十二条
第七章 附则
第四十三条
临床路径(Clinical Pathway or Clinical Paths,CP)