质量管理体系的建立和运行培训课件ppt(115张)
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权限和相关关系； 质量管理体系程序和说明； 关于手册的评审、修改和控制的规定。 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它 可以由几个文件组成。
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质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
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（一）总则
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质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
9
五、文件要求
质量管理体系文件是组织按照ISO9000系列标准， 进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重 要依据之一。
质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件， 它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。
组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产 各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文 件在数量和内容上是十分庞杂的。要对质量文件进 行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。
7
四、总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改进其 有效性。
组织应：
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 确定这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行
质量管理
中南财经政法大学 胡铭
1
第三章 质量管理体系的建立和运行
2
第一节 质量管理体系
3
一、质量管理体系的内涵
除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质 量管理体系。
质量管理体系是由质量管理体系要素构成。
常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量 管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量 管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的 种种资源的管理活动和程序等。
质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考 虑外部质量保证的需要。
4
二、组织质量管理体系的唯一性
质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整 体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照 产品建立质量管理体系。对各种产品而言，不同的 只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而 质量管理体系只能是一个。
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质量手册的应用
象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层 次中。
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质量管理体系文件层次图
文件内容
质量手册 （层次A）
按规定的质量方针和目标以及适 用的ISO9000族标准描述质量体系
质量体系程序 （层次B）
性； 就质量保证要求及其实施方法培训人员； 对外展示质量体系； 证明其质量体系满足合情况下的质量要求。
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质量手册的内容
质量方针； 影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职
责、权限和相互关系； 质量体系程序和说明； 关于手册评审、修改和控制的规定。
法规性：应遵循ISO9000族标准及其它法规的 要求，成为质量管理的行为准则；
高增值性：产品生产是一个价值转换的过程，文 件应体现这种增值性；
见证性：应向顾客、第三方证实质量管理体系的 运转情况；
适宜性：应事实求是，考虑本组织的实际状况。
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（二）质量手册（quality manual）
质量手册是质量管理体系的“纲领性文件”。它规定组织质量 管理体系的文件（ISO9000:2000 3.7.4）。 质量手册可以涉及一个组织的全部和部分活动。手册的标题 和范围反映其应用的领域； 质量手册通常至少应包括或涉及： 质量方针； 影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员职责、
描述为实施质量管理体系要素 所涉及的各职能部门的活动
其他质量文件
（表格、报告、作业指导书等）
（层次C）
详细作业文件
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质量管理文件的编制要求
系统性：应反映质量管理体系的系统特性，从整 体出发对产品质量形成全过程作出规定；
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三、建立和实施质量管理体系的作用
建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。 建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织
的需要。 完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利
益、成本和风险基础上实现质量最优化。
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需要
组织
顾客
在经营中需以最佳成本保持质量， 要求组织提供符合质量要求的产品或服务，
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质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
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（一）总则
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质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
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组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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五、文件要求
质量管理体系文件是组织按照ISO9000系列标准， 进行质量管理、衡量和考察组织管理保证能力的重 要依据之一。
质量体系管理文件是描述组织质量管理体系的文件， 它使组织的各项质量管理活动有法可依、有章可循。
组织的质量管理体系文件要能够覆盖一个组织生产 各种产品所进行的大量活动，因此质量管理体系文 件在数量和内容上是十分庞杂的。要对质量文件进 行科学和合理的组织，使其成为有机的整体。
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四、总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改进其 有效性。
组织应：
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 确定这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行
质量管理
中南财经政法大学 胡铭
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第三章 质量管理体系的建立和运行
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第一节 质量管理体系
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一、质量管理体系的内涵
除了有适宜的技术规范外，企业必须建立有效的质 量管理体系。
质量管理体系是由质量管理体系要素构成。
常见的要素包括各类质量管理活动及内容、为实施质量 管理所建立的组织结构、面向质量管理形成过程和质量 管理活动的各种作业程序以及对质量形成过程中所需的 种种资源的管理活动和程序等。
质量管理体系既要满足内部管理需要，也要充分考 虑外部质量保证的需要。
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二、组织质量管理体系的唯一性
质量管理体系是为了实施质量管理而建立的有机整 体，它应覆盖企业所生产的各种产品，而不是按照 产品建立质量管理体系。对各种产品而言，不同的 只是专用的技术、管理文件和相应的作业活动，而 质量管理体系只能是一个。
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质量手册的应用
象（产品、项目、合同）的补充，不宜划入层 次中。
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质量管理体系文件层次图
文件内容
质量手册 （层次A）
按规定的质量方针和目标以及适 用的ISO9000族标准描述质量体系
质量体系程序 （层次B）
性； 就质量保证要求及其实施方法培训人员； 对外展示质量体系； 证明其质量体系满足合情况下的质量要求。
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质量手册的内容
质量方针； 影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职
责、权限和相互关系； 质量体系程序和说明； 关于手册评审、修改和控制的规定。
法规性：应遵循ISO9000族标准及其它法规的 要求，成为质量管理的行为准则；
高增值性：产品生产是一个价值转换的过程，文 件应体现这种增值性；
见证性：应向顾客、第三方证实质量管理体系的 运转情况；
适宜性：应事实求是，考虑本组织的实际状况。
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（二）质量手册（quality manual）
质量手册是质量管理体系的“纲领性文件”。它规定组织质量 管理体系的文件（ISO9000:2000 3.7.4）。 质量手册可以涉及一个组织的全部和部分活动。手册的标题 和范围反映其应用的领域； 质量手册通常至少应包括或涉及： 质量方针； 影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员职责、
描述为实施质量管理体系要素 所涉及的各职能部门的活动
其他质量文件
（表格、报告、作业指导书等）
（层次C）
详细作业文件
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
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质量管理文件的编制要求
系统性：应反映质量管理体系的系统特性，从整 体出发对产品质量形成全过程作出规定；
5
三、建立和实施质量管理体系的作用
建立质量管理体系是企业产品高质量的保证。 建立质量管理体系，即是顾客的需要，也是组织
的需要。 完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利
益、成本和风险基础上实现质量最优化。
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需要
组织
顾客
在经营中需以最佳成本保持质量， 要求组织提供符合质量要求的产品或服务，