保健食品生产许可证延续申请

（三）保健食品生产许可证延续

一、项目名称

《保健食品生产许可证》到期延续。

二、法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》；

（二）《中华人民共和国食品安全法》；

（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；

（四）《保健食品管理办法》。

三、收费标准

不收费。

四、受理范围

河南省行政区域内《保健食品生产许可证》有效期届满30日前的许可延续。

五、申请资料

（一）河南省保健食品生产许可证延续申请书（下载打印）；

（二）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；

（三）原《保健食品生产许可证》正副本复印件；

（四）营业执照副本复印件；

（五）保健食品批准证书（含附件）复印件；

（六）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；

（七）质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件，个人简历。原质量管理人离职的，提供离职证明；

（八）原申请许可时的设备布局、工艺流程、生产设备、产品成分等内容是否有变化的说明，并附上有关布局图及设备清单等；

（九）在生产许可证有效期内，许可证载明的各生产品种生产销售情况说明及其第三方型式检测报告复印件（未进行生产的品种，换发的新证将删除该品种）；

（十）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；

（十一）食品生产人员健康检查合格证明一览表；

（十二）生产许可证有效期内培训材料一览表；

（十三）受委托生产企业需提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件（受委托生产企业保健食品生产许可证“生产品种”中应含有受委托生产的保健食品品种名称）。

（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

（十五）其他相关资料。

六、资料要求

（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。

（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。

（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。

（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明面积及尺寸。

（五）申请表中的的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

（六）申报资料一式二份。

（七）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。

七、许可程序

（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。自受理之日起组织对申请资料和现场进行审查。现场审查时，抽查已生产品种的批生产记录，并可对产品抽样。对审查合格的颁发新《保健食品生产许可证》正副本，收回原《保健食品生产许可证》正副本；对审查不合格的，制作《不予行政许可决定书》，收回原《保健食品生产许可证》正副本，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达：由政务服务厅送达，并收回原《保健食品生产许可证》正副本。

八、承诺时限

审批时限20个工作日（不包括样品检测时间），发证时限10个工作日。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省省食品药品监督管理局。

十、许可证件有效期

《保健食品生产许可证》有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

十一、受理咨询与投诉机构

咨询：政务服务厅、食品安全监察处。

投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。