3超微粉碎技术在中药制剂中的应用

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大大增加,可缩短提取时间,提高有效成 分转移率,节省能源,提高原料的综合利 用度。
应用
3. 改善现有剂型的品质 , 某些中药复方药物在临床上具有很好的疗效,
但原制剂采用常规粉碎,细胞大部分保持完整状 态,有效成分溶出慢,起效速度和生物利用度有待 提高;对于以粉体为原料的散剂、颗粒剂、胶囊 剂、片剂等固体制剂,若将原料微粉化,不但可改 变其外在性状,还可改善其溶解度、溶出度、吸收 率、附着力、生物利用度等多种药学参数。
应用
4. 开发中药新剂型 , 对于鹿茸、珍珠、海马、冬虫夏草等珍贵中药
材,均可通过超细化,直接制成中药口服散剂、胶 囊剂、微囊等。而且还可研究将某些中药材微粉化 后直接与基质相混而制备透皮吸收制剂。此外还可 将药食同源的中药品种经超细后开发成各种保健滋 补品、食品添加剂。
技术难题
1、设备参数 不同药材本身的性质不一样,因此所
应用
1. 超细粉体化饮片的研制与产业化 对工业化提取工艺不适合的某些中药,如矿物
药、贵重药、有效成分易受湿热破坏的药物、有效 成分不明的药物等,可粉碎后入药。采用超细粉体 工艺制得的产品起效迅速,生物利用度高,能提高 疗效,降低毒副作用,减少服用剂量,节约药材。
应用
2. 改造传统的提取工艺 中药超细粉碎后,与溶媒的接触面积
?⑤ 低温和严格的净化气流条件下进行 超微粉碎。能充分完整地保留有效成 分,增强其延缓衰老的作用。灵芝含 有丰富的氨基酸微量元素,具有激活 免疫功能、抗肿瘤、抗血栓等作用, 超微粉碎后,疗效发挥更加完全。 ⑥宜于珍贵稀有中药的粉碎。并且由 于细度的增加,可改善口感,便于服 用。
概述
细胞级微粉碎
即植物细胞中所含有的成分只有透过细胞壁及 细胞膜释放出,才能被吸收。而细胞级粉碎是以植 物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业,并不以细度 为目的。粉碎过程中细胞壁被打碎,细胞内容物被 释放出来,直接进入溶媒,被人体吸收,产生作 用。
碎室,物料由料斗送至粉碎室被各喷嘴气流 加速,粉体自我碰撞粉碎,然后经分级机,在 离心力的作用下进行分级。
适用:热敏材料的超微粉碎,可实现无菌操作、 卫生条件好
药粉
气 缸 粉碎器 分级机 收集器 除尘器
原理
缺点: 含有挥发性成分的药材不能用此法 药粉粉碎前需要一定的细度
应用
1.超细粉体化饮片的研制与产业化 2.改造传统的提取工艺 3.改善现有剂型的品质 4.开发中药新剂型
2、复方粉碎中的匀化和乳化作用
复方药材混合粉碎,细胞破壁后,细胞 内成分迁出,粒子和粒子之间会形成稳定的 粒子团(或称之为微颗粒),每一个粒子团 都包含相同比例的中药成份。
3、灭菌作用
细胞级微粉碎中同时灭菌,与药材细 胞尺度相当的细菌也就会被破壁杀死。
原理
按设备和工作原理分为振动磨和超音速 气流粉碎两种。
目的
1、提高生物利用度 2、复方粉碎中的匀化和固体乳化作用 3、在细胞级微粉碎中同时灭菌
目的
1、提高生物利用度 细胞破壁后,破壁细胞中的内溶物可
直接接触溶媒,其有效成份可以全部直接 进入溶媒被人体吸收。
目的
改造旧工艺,提高丸、膏、散、胶 囊、片剂、颗粒剂等剂型的药效,减少辅 料的加入量,缩短工艺时间。
超微粉碎技术在中药 制剂中的应用
食品药品学院药学教研室
一、简介
? 超微粉碎是近20年迅速发展起来的 一项高新技术,能把原材料加工成 微米甚至纳米级的微粉,已经在化 工、医药、食品、农药、化妆品、 染料、涂料、电子、航空航天等许 多领域得到了广泛的应用。
? 超微粉碎一般是指将3mm以上的物 料颗粒粉碎至10~25μm以下的过 程。由于颗粒的微细化导致表面 积和孔隙率的增加,超微粉体具 有独特的物理化学性能,例如良 好的分散性、吸附性、溶解性、 化学活性等,因此应用领域十分 广泛。
用特殊器械,将药物粉碎,使粒径在 一定范围以内,以增加表面积,加快溶解 速度,提高吸收速度和吸收量,达到提高 疗效的目的。
二、应用
?在中药加工中的应用
中药的超微粉碎,当前主要指细胞级粉 碎,即指以动植物类药材细胞壁为目 的的粉碎作业。运用现代超微粉碎技 术,可将原生药粉碎到5~10μm以下, 在该细度条件下,一般药材细胞的破 壁率≥95%,从而表现出增加药物吸收 率,提高药效,节省原料等优势。
原理
振动磨 利用振动介质产生的介质冲击及介质
回转,使被粉碎物料被正向撞击的同时又 受到切向剪切,从而高速、高能量地被粉 碎。
原理
①粉碎效率较高,损耗小 ②加工对象适应性强 ③全封闭作业,无粉尘污染 ④粉碎温度低,避免高温使药物变质
原理
缺点:容易出现粘壁现象 对物质的含水量要求较高
原理
气流粉碎 净化干燥的压缩空气加速后由喷管喷入粉
? ①超细粉体化饮片的研制与产业化。超 细粉体工艺制得的产品起效迅速,生物 利用度高,能提高疗效,降低毒副作用, 减少服用剂量,节约药材。 ②改造传统的提取工艺。中药超细粉碎 后,与溶媒的接触面积 大增加,可缩 短提取时间,提高有效成分转移率,节 省能源,提高原料的综合利用度。
? ③改善现有剂型。中药经过超微处理 后,其粒度细微均匀,比表面积增加, 孔隙率增大。药物能较好地分散、溶 解在胃肠液里,从而大大提高了生物 利用度。 ④开发中药新剂型。对于鹿茸、珍珠、 海马、冬虫夏草等珍贵中药材,均可 通过超细化,制成中药口服散剂、胶 囊剂、微囊透皮吸收制剂等。
技术难题Biblioteka Baidu
3、鉴定 超细状态下的中药是否还具有普通粉
碎时所有的特性。如果原有的性质发生了 改变,则又应建立何种更准确的鉴别方 法。
技术难题
4、稳定性 物料经超细后比表面积显著增加,表面
能很高且表面离子带电,粒子处于非稳定状 态,因而有强烈的相互吸引而达到稳定的趋 向,如何在制剂过程中采取相应的措施防止 这种聚集的发生。
需的前处理方法不同,相应的在粉碎时的 各项参数也有所不同。
技术难题
振动磨 粉碎时间、前处理
气流粉碎 空气压力、空气流速、粉碎室直径、
耗气量、处理量、给料粒度、给料速度 、 粉体分级参数 。
技术难题
2、物料参数
粉体的各种性质既受单个粒子的影响,也 与 粒子间的相互作用有重要联系。粉碎时应考虑粒 径、粒径分布、比表面积、湿润性、流动性等性 质。
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