人类免疫缺陷病毒抗体检测(乳胶法)

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测(乳胶法)
【样本要求】
静脉采血后离心获得血清、血浆样本，不同的抗凝剂如柠檬酸钠，肝素钠，EDTA，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可，在2-8℃条件下可保存一周，长期保存需-20C冷冻，应避免反复冻融，发臭、溶血等异常样本请勿使用。

【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，并将试剂、样本和缓冲液恢复至室温(20℃-30℃)
1.从原包装铝箔袋中取出试剂。

2.将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取1滴血清、血(25 Ul)于加样孔(S)中，随后加入1滴缓冲液(的40ul)，开始计时。

3.等待红色条管的出现，检测结果应在15-20分钟判读，20分钟后判读结果无效
【检验结果的解释】
阳性(+)：两条红色条出现。

一条带位于检测区内(T)，另一条带位于质控区内(C)。

阴性(-)：仅质控区(C)出现一条红色条，在检测区内(T)无红色条带出现。

无效:质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变
质损坏。

在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂新检测。

如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系
【检验方法的局限性】
1.本试剂仅用于体外诊断
2.本试仅用于检测人血清、直浆样本，用其它样本或溶液检测的结果可能有误。

3.本试剂为定性检测。

无法确定样本中HIV抗体的水平。

4.本试剂仅用于HIV抗体初筛检测，HIV抗体确认应遵循相关法规和标准在有资质的HIV确认实验室进行。

5.阳性结果须经相关确证方法的确认或经过国家法定的其他方式处理。

6.受分析灵敏度所限，阴性结果不能完全排除艾滋病毒感染的可能性，可能系样本中抗体浓度低于本产品的灵敏度所致，对于有怀疑的结果建议采用灵数度更高的其他类方法进行复核。