两台化学发光仪检测人生长激素的比对分析及偏倚评估
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Ｃｏ ｍ ｐａ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｎａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ａ ｎｄ ｂ ｉ ａ ｓ ａ ｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｎｇ ｒ ｅ ｓ ｕｌ ｔ ｓ ｏ ｆ ｈｕｍａ ｎ ｇ ｒ ｏ ｗｔ ｈ ｈｏ ｒ ｍｏ ｎ ｅ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｔ ｗｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｓｃ ｅ ｅ ｎｃ ｅ ａ ｐ －
直 线 回 归 方程 ， 根 据 回 归 方程 计 算 ｈ ＧＨ 在 临界 值 处 的预 期 偏 倚 和 预 期 偏 倚 的 ９ ５ 可 信 区 间 并 判 断 偏 倚 是 否 可 以
接 受 。结 果 两 台仪 器检 测 ｈ ＧＨ 的 相 关 系数 ｒ 一０ ． ９ ９ ９ ， 均值 差 异 呈 负偏 倚 ， 但 这种偏 差均在 允许 的误差 范围 内， 临 床 均 可接 受 。 结论 同一 项 目在 不 同检 测 系统 检 测 时 应 进 行 方 法 比 对 和 偏 倚 评 估 ， 以确 保 检 测 结 果 的 可 比 性 和
杨方华， 邓 芳梅 ， 孙 丽芳 （ 广 东省 深圳 市儿 童 医院检 验科 ５ １ ８ ０ ２ ６ ）
【 摘 要 】 目 的 对 Ｉ ｍｍｕ ｌ ｉ ｔ ｅ １ ０ ０ ０化 学 发 光 仪 和 Ｄ ＸＩ ８ ０ ０化 学 发 光 仪 两 种 不 同检 测 系 统 检 测 人 生 长 激 素
检 验 医 学 与 临床 ２ ０ １ ３年 １ １月 第 １ Ｏ卷 第 ２ １期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｎｏ ｖ ｅ ｒ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ １ ， Ｎｏ ． ２ １
・
・２Leabharlann ８０７ ・ 论 著 ・ 两 台化 学 发 光 仪 检 测 人 生 长 激 素 的 比对 分 析 及 偏 倚 评 估
ｄｒ ｅ ｎ ｓ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ８ ０ ２ ６ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
［ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｈ ｕ ｍａ ｎ ｇ ｒ ｏ ｗ ｔ ｈ ｈ ｏ ｒ ｍｏ ｎ ｅ （ ｈ ＧＨ）ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ —
（ ｈ ＧＨ） 进 行 方 法 比对 及 偏 倚 评 估 ， 探 讨 不 同检 测 系统 间 测 定 结 果 是 否 具 有 可 比 性 。 方 法 依 据 美 国 临床 和 实验 室
标准化协会 （ Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ ） Ｅ Ｐ ９ 一 Ａ ２文件 要 求 ， 每天 至少收集 ８ 份 不 同浓 度 的 新 鲜 血 清 ， 分 别 用 两 种 检 测 系统 测 定 ｈ ＧＨ ， 连 续测定 至少 ５ ｄ ， 每个标本均按正反序 重复测定 ， 记 录测 定 结 果 ， 检 查 离群 点 ， 目测 线 性及 数 据 分 布 ， 计 算相 关 系数 和
ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｓ ＹＡＮＧ ｕ Ｆａ ｎ ｇ — ｈ ｕ ａ， ＤＥＮＧ Ｆａ ｎ ｇ － ｍｅ ｉ ， ＳＵＮ Ｌｉ — ｆ ａ ｎ ｇ（ Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ Ｃｈ ｉ ｌ —
连续性 。
【 关 键 词】 生 长激 素 ； 方 法 比对 ； 偏 倚 评 估 Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ’ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ １ ． ０ １ １ 文献标志码 ： Ａ 文章编 号 ： １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ １ － ２ ８ ０ ７ — ０ ２
Ｃｏ ｍ ｐａ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｎａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ａ ｎｄ ｂ ｉ ａ ｓ ａ ｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｎｇ ｒ ｅ ｓ ｕｌ ｔ ｓ ｏ ｆ ｈｕｍａ ｎ ｇ ｒ ｏ ｗｔ ｈ ｈｏ ｒ ｍｏ ｎ ｅ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｔ ｗｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｓｃ ｅ ｅ ｎｃ ｅ ａ ｐ －
直 线 回 归 方程 ， 根 据 回 归 方程 计 算 ｈ ＧＨ 在 临界 值 处 的预 期 偏 倚 和 预 期 偏 倚 的 ９ ５ 可 信 区 间 并 判 断 偏 倚 是 否 可 以
接 受 。结 果 两 台仪 器检 测 ｈ ＧＨ 的 相 关 系数 ｒ 一０ ． ９ ９ ９ ， 均值 差 异 呈 负偏 倚 ， 但 这种偏 差均在 允许 的误差 范围 内， 临 床 均 可接 受 。 结论 同一 项 目在 不 同检 测 系统 检 测 时 应 进 行 方 法 比 对 和 偏 倚 评 估 ， 以确 保 检 测 结 果 的 可 比 性 和
杨方华， 邓 芳梅 ， 孙 丽芳 （ 广 东省 深圳 市儿 童 医院检 验科 ５ １ ８ ０ ２ ６ ）
【 摘 要 】 目 的 对 Ｉ ｍｍｕ ｌ ｉ ｔ ｅ １ ０ ０ ０化 学 发 光 仪 和 Ｄ ＸＩ ８ ０ ０化 学 发 光 仪 两 种 不 同检 测 系 统 检 测 人 生 长 激 素
检 验 医 学 与 临床 ２ ０ １ ３年 １ １月 第 １ Ｏ卷 第 ２ １期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｎｏ ｖ ｅ ｒ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ １ ， Ｎｏ ． ２ １
・
・２Leabharlann ８０７ ・ 论 著 ・ 两 台化 学 发 光 仪 检 测 人 生 长 激 素 的 比对 分 析 及 偏 倚 评 估
ｄｒ ｅ ｎ ｓ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ８ ０ ２ ６ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
［ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｈ ｕ ｍａ ｎ ｇ ｒ ｏ ｗ ｔ ｈ ｈ ｏ ｒ ｍｏ ｎ ｅ （ ｈ ＧＨ）ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ —
（ ｈ ＧＨ） 进 行 方 法 比对 及 偏 倚 评 估 ， 探 讨 不 同检 测 系统 间 测 定 结 果 是 否 具 有 可 比 性 。 方 法 依 据 美 国 临床 和 实验 室
标准化协会 （ Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ ） Ｅ Ｐ ９ 一 Ａ ２文件 要 求 ， 每天 至少收集 ８ 份 不 同浓 度 的 新 鲜 血 清 ， 分 别 用 两 种 检 测 系统 测 定 ｈ ＧＨ ， 连 续测定 至少 ５ ｄ ， 每个标本均按正反序 重复测定 ， 记 录测 定 结 果 ， 检 查 离群 点 ， 目测 线 性及 数 据 分 布 ， 计 算相 关 系数 和
ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｓ ＹＡＮＧ ｕ Ｆａ ｎ ｇ — ｈ ｕ ａ， ＤＥＮＧ Ｆａ ｎ ｇ － ｍｅ ｉ ， ＳＵＮ Ｌｉ — ｆ ａ ｎ ｇ（ Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ Ｃｈ ｉ ｌ —
连续性 。
【 关 键 词】 生 长激 素 ； 方 法 比对 ； 偏 倚 评 估 Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ’ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ １ ． ０ １ １ 文献标志码 ： Ａ 文章编 号 ： １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ １ － ２ ８ ０ ７ — ０ ２