新版医保药品目录解读

乙
★ （684）
伏立康唑
乙
★ （683）
乙
★ （683）
氟康唑
氟康唑 氟康唑氯化钠 氟康唑葡萄糖
注射剂 颗粒剂
限有明确的重度免疫缺陷 诊断并发严重真菌感染的 临床证据；曲霉菌肺炎或 中枢神经系统感染
注射剂
无限制条件
全身用抗真菌药物对比
2017版全身用抗真菌药物
药品名称
剂型
备注
2019版全身用抗真菌药物 备注
本次调整特点
腾笼换鸟
➢调出药品：共调出150个品种，调入148个，总体数量的变化不大，药品结构发生了较大变化： ➢被国家药监局取消文号的药品71个 ➢临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品79个品种（含被国家卫健委列入重点监控名单的 20种药品）
➢“4+7”招采品种 ➢省里只有增加民族药、医院制剂、中药饮片的权利
2019版药品
编号 药品名称
剂型
备注
663
莫西沙星
口服常 释剂型
限二线用药
限有明确药敏试验证据的
★ 莫西沙星；莫西 （663） 沙星氯化钠
注射剂
如下感染：急性窦炎、下 呼吸道感染、社区获得性
肺炎、复杂性腹腔感染。
666
替考拉宁
注射剂
限甲氧西林耐药阳性球菌 感染的二线治疗
限万古霉素治疗不可耐受
（6★79）利奈唑胺葡萄糖
收紧
编号 药品名称 616 比阿培南
617 厄他培南
618 美罗培南 亚胺培南西
620 司他丁 621 法罗培南
2017版药品 剂型
备注
2019版药品 备注
注射剂 限重症感染；其他抗菌素无效的感染 限多重耐药的重症感染
限腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感
注射剂
染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感 染、急性盆腔感染；直结肠手术的预 限多重耐药的重症感染
口服常释剂 型
甲 642
氧氟沙星
口服常释剂 型
甲（6★42）
氧氟沙星
-9
注射剂
2019版新增加的药物
甲
★ （503）
甲硝唑
口服常释剂型
乙 669 奥硝唑 口服常释剂型
+2
全身用抗菌药物剂型对比
2017版剂型
乙（★657）磷霉磷素霉醇氨素丁三
口服常释剂型 口服散剂
乙 570 乙 608 乙 621
米诺环素 头孢地尼 法罗培南
限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限有药敏试验证据 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限重症感染 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限重症感染 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限重症感染 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限有药敏试验证据 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
2019版国家医保目录：ß内酰胺酶抑制剂复合制剂
注射剂
的重症感染的二线治疗； 限耐万古霉素的肠球菌感
染
收紧
全身用抗真菌药物对比
放宽
编号 乙 666
乙 ★（666）
乙 ★（409）
2017版全身用抗真菌药物
药品名称
剂型
备注
两性霉素B
注射剂
两性霉素B
限其他抗真菌药物（含两 脂质体注射剂 性霉素B注射剂）无效的
侵袭性真菌感染
咪康唑
注射剂
甲 667
氟康唑
610 头孢哌酮舒巴坦 注射剂
613
头孢吡肟
注射剂
614
头孢匹罗
注射剂
615
氨曲南
注射剂
备注
2019版药品 备注
收紧
限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限重症感染 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
限有药敏试验证据 限有明确药敏试验证据的患者
限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
收紧
限有明确药敏试验证据或重症感染的患者 限有明确药敏试验证据或重症感染的患者
➢最终70个谈判成功，加上原来36个国谈的续谈的27个，共97个
限定支付范围（明确要求各地医保部门不得进行调整）
➢重点包括抗生素、营养制剂、中药注射剂等类别的药品，并对部分主要用于门诊治 疗的药品限定门诊和个人账户支付。 ➢“备注” 一栏标注了适应症的药品， 是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相 应的临床体征及症状、 实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据， 使用该药 品所发生的费用可按规定支付。 ➢ 适应症限定不是对药品法定说明书的修改， 临床医师应根据病情合理用药。
➢在国家卫健委2019年7月1日《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录 （化药及生物制品）的通知》中，出现了这个政策要求：
➢对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中 医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。 ➢其他类别的医师：
➢经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以 开具中成药处方
乙 伊曲康唑
口服常释剂型 颗粒剂
乙 伊曲康唑
口服液体剂
限有HIV诊断或免疫缺陷患 限有HIV诊断或免疫缺陷患者口腔或食 者口腔或食道真菌感染 道真菌感染
乙 伊曲康唑 甲 制霉素
注射剂 限重症侵袭性真菌感染 口服常释剂型
限重症侵袭性真菌感染
放宽
乙 氟胞嘧啶 口服常释剂型
乙 氟胞嘧啶
注射剂
限三唑类衍生物无效的念珠菌血症；其
➢为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。提高有限 的医保资金的使用效率。 ➢新版药品目录增加了部分疗效确切、价格合理的药品。新增药品覆盖了要优先考虑 的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。 ➢会拿出一定数量的基金，用于谈判药品，让广大群众尽可能多的享受到改革的红利
★ （64 7）
莫西沙星 莫西沙星氯化钠
注射剂
限其他抗菌药无效的急性 窦炎、下呼吸道感染、社 区获得性肺炎；复杂性腹 腔感染
限甲氧西林耐药阳性球菌
650
替考拉宁
注射剂
感染；病原不明的中枢神 经系统、心血管系统重症
感染及菌血症
★ （66 3）
利奈唑胺 利奈唑胺葡萄糖
注射剂
限万古霉素治疗不可耐受 的重症感染的二线治疗； 耐万古霉素的肠球菌感染
•2019版国家医保药品目录 抗菌药物调整及4+7带量采购
政策解读
•国家医保药品目录调整解读
2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布
➢2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保 障部正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险常规准入部分的药品名单。
➢2019年版医保目录2020年1月1日正式实施。
乙 卡泊芬净
注射剂 限有药敏证据的念珠菌血症 他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌
病的二线治疗
限三唑类衍生物无效的念珠菌血症；其
++++
诱导酶的产生作用 ++++ ++ +
透过血脑屏障 否 是 是
细菌
链球菌 甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 肠球菌 卡他莫拉菌 流感嗜血杆菌 大肠埃希菌 克雷伯菌 肠杆菌属 铜绿假单胞菌 嗜麦芽窄食单胞菌 不动杆菌
氨苄西林/舒 巴坦 + + ++ + ++ +++ +++ ++
阿莫西林 /克拉维酸
+++ +++
➢医保报销范围不断限制，抗生素限制更加严厉
3、实施要求
不得进行调整
饮片等除外
民族药品和中药饮片，仍然允许地方按照国家有关医保政策的要求，经规范的专家评审程序 后予以增补 由省药监局批准的治疗性院内制剂也可以增补地方医保按规定只能在特定医疗机构使用
实施要求
严格限制中成药的使用
➢参照《国家卫生健康委关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药和 生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）的要求，应由具有相应资质的医师开 具的中成药处方和中药饮片处方，医保基金方可按规定进行支付。各统筹地区要建 立医保协议医师制度，加强对医师开具处方资格的核定管理。
+ + +++ +++ + + -
替卡西林 /克拉维酸
+ + + + ++ +++ + + ++ ++ -
哌拉西林 /他唑巴坦
+ + + + +++ ++++ +++ ++ ++++ +
头孢哌酮 /舒巴坦
+ + + +++ ++++ ++++ +++ +++ +++ +++
全身用抗菌药物限制适应症对比
➢取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的， ➢或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时） 并取得相应证书的 ➢或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3 年并取得《传统医学师承出师证书》的 ➢既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。
酶抑制剂复合制剂的合理
应用受到国家关注
如下不合理含酶抑制配比未 出现在本次医保目录： ➢ 头孢哌酮他唑巴坦 ➢ 美洛西林舒巴坦 ➢ 头孢曲松他唑巴坦 ➢ 头孢噻肟舒巴坦 ➢ 安妥沙星
医保无法报销
克拉维酸 舒巴坦 他唑巴坦
抑酶谱 ++ +++ +++
抑酶强度 +++ ++ ++++
稳定性 ++ +++
院患者
乙
★ （640）
法罗培南
颗粒剂
限重症感染的儿 童住院患者
全身用抗菌药物限制适应症对比
2017版药品
编号
药品名称
剂型
590 哌拉西林舒巴坦 注射剂
591 哌拉西林他唑巴坦 注射剂
596
头孢硫脒
注射剂
601
头孢美唑
注射剂
603
头孢替安
注射剂
602
头孢米诺
注射剂
604
头孢西丁
注射剂
607
拉氧头孢
注射剂
➢由于自2017版医保目录发布以来，又有更多的新药上市，所以本次将有高达128 个品种纳入谈判目录
➢对于临床价值高，但价格昂贵，或者是对基金影响比较大的专利独家品种，特 别是癌症、罕见病等用药，以及部分新批准上市的疗效显著的丙肝、乙肝、高血 压、糖尿病等慢病用药，根据专家评审和投票遴选的结果，初步确定将128个药 品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。
➢自1998年基本医疗保险制度建立以来，分别于2000 年、2004年、2009年、2017年调整发布了四版药品目 录，目前为第五版。
➢目标：通过调整，从整体上提升医保药品目录的保障 能力和水平，提高有限医保资金的使用效益，更好地满 足广大参保人的基本用药需求，有效提升广大人民群众 的获得感
目录调整过程
谈判药品
鼓励创新
➢自2016年以来，进行了3次国家动态医保谈判，成功通过谈判的品种数分别为 2016年的3个、2017年的36个和2018年的17个抗癌药
➢之前谈判目录的替格瑞洛，利妥昔单抗，硼替左米，阿比特龙，来那度胺纳入 了此次医保目录中
➢对于2017年谈判准入的、协议将于2019年底到期且目前尚无仿制药上市的31 个药品的续约谈判，将与128个拟谈判药品的准入谈判同步进行
全身用抗菌药物品种对比
甲（4★47） 乙 577
2017版的药物
四环素
口服常释剂 型
磺苄西林
注射剂
乙 587 阿莫西林舒巴坦 注射剂
乙 589 美洛西林舒巴坦 注射剂
限重症感染
乙 619 帕尼培南倍他米隆
注射剂
限重症感染；其他 抗菌药无效的感染
甲 629
地红霉素
口服常释剂 型
乙 634
乙酰螺旋霉素
口服常释剂型
颗粒剂
口服常释剂型
颗粒剂
口服常释剂型
限有药敏 试验证据
2019版剂型
乙
★ （673）
磷霉素
口服常释 剂型
乙
★ 磷霉素氨丁 （673） 三醇
口服散剂
乙
★ 磷霉素氨丁 （673） 三醇
颗粒剂
乙
593
米诺环素
口服常释 剂型
乙
628
头孢地尼
口服常释 剂型
乙
640
法罗培南
口服常释 限重症感染的住
剂型
氟康唑葡萄糖
注射剂
无限制条件
编号 甲 682
乙
★ （682）
甲 683
2019版全身用抗真菌药物
药品名称
剂型
备注
两性霉素B
注射剂
两性霉素B
限因肾损伤或药物毒性而 脂质体注射剂 不能使用有效剂量两性霉
素B的患者
收紧
氟康唑
口服常释剂型
乙 684
伏立康唑
口服常释剂型口 服液体剂
限Βιβλιοθήκη Baidu立康唑注射剂的序贯 治疗
防感染
注射剂 限重症感染；其他抗菌素无效的感染 限多重耐药的重症感染
注射剂 限重症感染；其他抗菌素无效的感染 限多重耐药的重症感染
口服常 释剂型
限有药敏试验证据
限重症感染的住院患者
全身用抗菌药物限制适应症对比
2017版药品
编号 药品名称
剂型
备注
647
莫西沙星
口服常 释剂型
限其他抗菌药无效的急性 窦炎、下呼吸道感染、社 区获得性肺炎
➢二线用药的药品， 支付时应有使用一线药品无效或不能耐受的证据。
➢谈判药品规定了该药品的限定支付范围、 规格及支付标准
➢中药饮片部分标注“□” 的指单独使用时不予支付， 且全部由这些饮片组成的复方 也不予支付 ➢ 原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制
全身性抗菌药物和 全身性抗真菌药物比较
乙 668
伏立康唑
乙 ★（668） 伏立康唑
口服常释剂型
限有明确的重度免疫缺陷 口服常释剂型 诊断并发严重真菌感染的
口服液体剂 临床证据；曲霉菌肺炎或 中枢神经系统感染
注射剂
限有明确的重度免疫缺陷 诊断并发严重真菌感染的 临床证据；曲霉菌肺炎或 中枢神经系统感染
乙 ★（667） 氟康唑
颗粒剂
氟康唑 乙 ★（667） 氟康唑氯化钠